Золопент от чего

Зованта — cредства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Препарат Зованта относится к числу ингибиторов протонной помпы. Его используют для лечения многочисленных отклонений в работе пищеварительной системы.

Применение лекарственного средства подразумевает соблюдение некоторых правил, возрастные ограничения и определенные противопоказания к приему. Нарушение инструкции может привести к возникновению побочных эффектов.

1. Инструкция по применению

Таблетки Зованта применяются для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Препарат назначается в качестве основного или дополнительного лекарственного средства при устранении отклонений в работе желудочно-кишечного тракта.

Перед его применением необходимо не только проконсультироваться с врачом, но и внимательно изучить рекомендации в инструкции.

Зованта оказывает противоязвенное воздействие на систему пищеварения. Благодаря концентрации в препарате специальных веществ, лекарственное средство накапливается париентальных клеток желудка и нормализует секрецию соляной кислоты. При одновременном приеме других средств лечения, Зованта усиливает их антибактериальные и противовоспалительные свойства. Результатом такого взаимодействия становится улучшение тенденции к выздоровлению и заживлению язвы.

Показаниями к применению Зованты являются следующие состояния:

  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечные кровотечения (возникают при осложнениях язвенной болезни);
  • гастрозофагеальный рефлюкс (все формы и степени развития заболевания);
  • язва желудка;
  • пептическая язва неуточненной локализации.

Компоненты препарата не только способствуют ускорению выздоровления, но и устраняют симптоматику указанных заболеваний. Зованта избавляет от изжоги, отрыжки, болевых ощущений при глотании и иных признаков болезней пищеварительной системы.

Препарат можно использовать и для профилактики язв желудка или двенадцатиперстной кишки. Лекарственное средство подходит для лечения рецидивов рефлюкс-эзофагита.

Способ применения препарата зависит от клинической картины состояния здоровья пациента. Подробные рекомендации содержатся в инструкциях, но лучше проконсультироваться со специалистом. При наличии необходимости врач может назначить индивидуальный график приема препарата с особыми дозировками. Курс лечения составляет в среднем четыре недели, но этот срок может быть увеличен в два раза. Зованта подходит для длительного применения.

Дозировка и способ применения препарата:

  • одна таблетка 20 или 40 мг один раз в день за час до еды;
  • две таблетки по 20 или 40 мг в стуки (при длительном отсутствии результатов лечения);
  • одна таблетка по 40 мг два разу в сутки в сочетании с двумя антибиотиками (такой курс лечения назначается только взрослым пациентам при терапии серьезных заболеваний пищеварительной системы, сопровождающихся активным размножением вредных бактерий).

Независимо от дозировки, препарат всегда принимается за час до употребления пищи. Таблетки можно запивать водой. Ломать или разжевывать таблетки не рекомендуется. Если нарушить данные рекомендации, то процесс активации компонентов, входящих в состав лекарственного средства, может быть нарушен.

При возникновении затруднений в приеме таблеток, врач может назначить инъекции с препаратом.

Форма выпуска и состав

Зованта выпускается в виде таблеток по 20 или 40 мг в блистерах. В других формах препарат не производится. Основным действующим компонентом в таблетках является пантопразол. Данное вещество обладает способностью благоприятно воздействовать на протонный насос париетальных клеток и приобретать активную форму в кислой среде. Попадая в организм, пантопразол связывается с белками плазмы крови на 98%. Таблетки относятся к категории кишечнорастворимых лекарственных средств.

Вспомогательные вещества в препарате:

  • железа оксид желтый;
  • натрия карбонат безводный;
  • титана диоксид;
  • кросповидон;
  • маннит;
  • тальк;
  • зеин;
  • кальция стеарат;
  • гипромеллоза;
  • метакрилатный сополимер;
  • триэтилцитрат.

Взаимодействие с другими препаратами

Зованта хорошо сочетается с многочисленными препаратами, используемыми для лечения язв. Лекарственное средство усиливает эффективность Амоксициллина, Тинидазола и Кларитромицина. Хорошо сочетается с Метронидазолом. При одновременном приеме антацидов и препаратов группы антибиотиков побочных эффектов Зованты не выявлено.

Прием Зованты не рекомендуется сочетать со следующими препаратами:

  • Атазанавир;
  • Кетоконазол;
  • Позаконазол;
  • Эрлотиниб;
  • Итраконазол;
  • Метотрексат;
  • препаратыс повышенным содержанием витамина В12.

2. Побочные действия

При неправильном применении препарата, увеличении его дозировок или слишком длительном курсе терапии может возникнуть ухудшение общего состояния организма. Устраняются побочные эффекты путем отмены лекарственного средства или назначением специальных средств для избавления от негативных симптомов.

Побочным эффектом от препарата могут стать следующие состояния:

  • головная боль разной интенсивности;
  • головокружения;
  • тошнота и приступы рвоты;
  • болевые ощущения в органах пищеварения;
  • метеоризм (вздутие живота);
  • диарея или запор;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • сухость во рту;
  • нарушение зрительных функций;
  • изменение массы тела;
  • депрессивные состояния;
  • чрезмерная усталость;
  • лейкопения (в редких случаях);
  • повышение уровня билирубина;
  • поражение гепатоцитов;
  • повышение температуры тела;
  • аллергическая реакция;
  • спазмы мускулатуры;
  • почечная недостаточность (при индивидуальной непереносимости компонентов препарата);
  • повышение уровня липидов (в редких случаях).

Препарат не используется для лечения детей до 12 лет. Самолечение лекарственным средством осуществлять не рекомендуется. Только врач может рассчитать правильные дозировки. В некоторых случаях необходимо предварительное обследование пациента. Например, при выявленных нарушениях функций печени надо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов.

При наличии негативной реакции организма препарат отменяется и заменяется другими лекарственными средствами.

Противопоказаниями к приему препарата являются следующие состояния:

  • беременность и период грудного вскармливания;
  • гипомагниемия;
  • значительное нарушение функции почек;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.

При беременности

На любом сроке беременности препарат назначается только в случае экстренной необходимости. По возможности, специалисты стараются подобрать альтернативные методы лечения имеющихся заболеваний.

Во время грудного вскармливания его принимать нельзя. Компоненты лекарственного средства могут причинить серьезный вред организму новорожденного ребенка.

3. Условия и сроки хранения

Сроки хранения указываются на упаковке и блистерах препарата и составляют три года с момента изготовления. Доступ детей к Зованте необходимо ограничить. Хранить лекарственное средство рекомендуется в сухом и прохладном месте, исключая попадание солнечных лучей и воздействие отопительных приборов. Извлекать таблетки из блистеров нельзя. Максимальная температура хранения составляет 25 градусов.

4. Цена

Стоимость препарата зависит не только от объема упаковки, но и от региона реализации. Зованта продается не только в аптечных пунктах, но и в интернет-аптеках. При заказе через интернет цена может существенно отличаться из-за дополнительного включения в стоимость затрат на доставку.

Цены на препарат:

  • средняя цена в России составляет 250 рублей;
  • средняя цена в Украине составляет примерно 100-130 гривен.

Видео на тему: правильное питание при гастрите

5. Аналоги

Аналогов у препарата существует немало. Их стоимость по сравнению с оригиналом может отличаться в значительной степени. При подборе таких средств важно внимательно изучать инструкции и консультироваться с врачом. Практически все аналоги препарата имеют в своем составе активное действующее вещество пантопразол, поэтому список показаний, противопоказаний и эффект от них будет идентичным.

Аналогами препарата считаются следующие лекарственные средства
Золопент выпускается в виде таблеток, препарат хорошо избавляет от симптоматики рефлюксной болезни.
Пантопразол таблетки или раствор для инъекций, препарат с мощным противоязвенным эффектом.
Контролок выпускается в виде балеток или порошка, противоязвенный препарат, снижающий кислотность желудочного сока.
Нольпаза выпускается в виде таблеток или раствора для инъекций, используется для лечения всех форм гастрита, язв и гастроэзофагеального рефлюкса.
Панум таблетки, ингибитор протонной помпы, по составу практически идентичен Зованте.
Санпраз таблетки, препарат относится к категории ингибиторов протонной помпы.
Пангастро выпускается в форме таблеток или порошка, отличительной особенностью препарата является профилактика повторных кровотечений при лечении язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Ультера выпускается в виде таблеток, препарат категории ингибиторов протонного насоса, используется для лечения многочисленных болезней желудочно-кишечного тракта.
Проксиум таблетки, порошок или раствор для инъекций, угнетает бактерии Хеликобактер, нормализует кислотность желудочного сока.
Пульцет выпускается в таблетках, быстро снижает секреторную активность желез желудка.

6. Отзывы

Об эффективности Зованты при лечении и профилактике язвенных болезней и других отклонений в работе пищеварительного тракта свидетельствуют многочисленные отзывы.

Хорошую характеристику препарату дают не только сами пациенты, но и специалисты.

Пантопразол, входящий в состав Зованты, обладает рядом уникальных свойств и особенностей. Это вещество способно излечить уже образовавшиеся язвы, предотвратить их рецидивы и оказать мощный оздоровительный эффект на систему пищеварения при сочетании с другими медикаментами.

Ознакомиться с отзывами можно в конце статьи.

7. Заключение

  • Зованта относится к числу препаратов, оказывающих влияние на метаблизм и ищеварительную систему в целом;
  • главным назначением препарата является лечение язв и серьезных отклонений ЖКТ;
  • пациентам детского возраста (до 12 лет) препарат принимать нельзя;
  • во время беременности Зованта назначается только в экстренных случаях;
  • побочные эффекты от препарата возникают только в редких случаях (при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов или неправильной дозировке);
  • препарат можно принимать одновременно с антибиотиками;
  • перед применением препарата необходимо пройти комплексное обследование (диагноз рефлюксной болезни должен быть обязательно подтвержден эндоскопической диагностикой);
  • эндоскопическое обследование необходимо пройти каждому пациенту для исключения развития злокачественных опухолей (компоненты, входящие в состав Зованты могут маскировать симптоматику онкологических заболеваний, что приведет к их поздней диагностике);
  • инъекции препаратом назначаются только при затруднении приема таблеток;
  • при наличии любых побочных эффектов (тошнота, рвота, головокружения, снижение массы тела и пр.) прием препарата необходимо прекратить и пройти повторное обследование у специалиста;
  • пациентам пожилого возраста врач может назначить индивидуальный курс лечения (дозировки и способ применения будут отличаться от рекомендаций в инструкции);
  • перед использованием препарата необходимо изучить список лекарств, с которыми он не сочетается;
  • Зованта может вызвать нарушение зрения и головную боль, поэтому при необходимости управления транспортным средством его принимать не стоит.

Автор статьи: Томов Павел Васильевич Гастроэнтеролог, Терапевт Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

состав

действующее вещество: пантопразол;

1 таблетка содержит пантопразол натрия сесквигидрата эквивалентно пантопразола 20 мг пантопразол натрия сесквигидрата эквивалентно пантопразола 40 мг

Лекарственная форма

Таблетки кишечно.

Фармакологическая группа

Препарат для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибиторы протонной помпы.

показания

Таблетки по 20 мг

Взрослые и дети старше 12 лет.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Длительное лечение и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

Профилактика образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, должны применять НПВП в течение длительного времени.

Таблетки по 40 мг :

Взрослые и дети старше 12 лет.

Рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

Эрадикация Helicobacter pylori ( H. pylori ) у пациентов с H. руlori ассоциированный язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с соответствующими антибиотиками.

Язва двенадцатиперстной кишки.

Язва желудка.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, производных бензимидазола или любого компонента препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и не разламывая, за час до еды, запивая водой.

Таблетки по 20 мг

Рекомендуемая дозировка.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни .

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата в сутки. Обычно симптомы изжоги проходят в течение 2-4 недель. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4 недель. После исчезновения симптоматики, ее рецидивы можно контролировать, используя 20 мг в зависимости от необходимости.

Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит.

Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Зованта в сутки, при обострении заболевания возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки. В таком случае рекомендуется прием Зованта таблеток по 40 мг. После устранения рецидива дозу снова можно уменьшить до 20 мг в сутки.

Взрослые.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных НПВП у пациентов группы риска, которые должны принимать НПВС длительное время.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Зованта в сутки.

Нарушение функций печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать дозу 20 мг (1 таблетка) в сутки.

Нарушение функции почек. Пациенты с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Таблетки по 40 мг

Рекомендуемая дозировка.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Лечение рефлюкс-эзофагит.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1 таблетка (40 мг) 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки по 40 мг Зованты в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагит.

Для лечения рефлюкс-эзофагит, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Взрослые .

Эрадикация H. pylori в комбинации с двумя антибиотиками.

У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по использованию и назначения соответствующих антибактериальных средств. В зависимости от чувствительности, для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:

а) 1 таблетка Зованта 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

б) 1 таблетка Зованта 40 мг 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

+ 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

в) 1 таблетка Зованта 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.

При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата Зованта следует принимать вечером за 1:00 до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более двух недель.

Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации по дозировке при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки.

Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori , для монотерапии препарат Зованта применяют в нижеуказанных дозировке.

Лечение язвы желудка.

1 таблетка 40 мг Зованта в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить

(2 таблетки по 40 мг Зованта в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживления язвы можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки .

1 таблетка 40 мг Зованта в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить

(2 таблетки по 40 мг Зованта в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний .

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки по 40 мг Зованта). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Доза превышает 80 мг в сутки, необходимо разделить на два приема. Возможно временное увеличение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (1 таблетка 20 мг Зованта). Пациентам с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не следует применять препарат Зованта для эрадикации H. руlori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется. Пациентам с нарушенной функцией почек не следует применять препарат Зованта для эрадикации H. руlori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

побочные реакции

Возникновение побочных реакций наблюдалось в около 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции — диарея и головная боль (около 1%).

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль, головокружение.

Редко: нарушения вкуса.

Неизвестно: парестезии.

Со стороны органа зрения .

Редко: нарушение зрения / затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.

Со стороны иммунной системы.

Редко реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и анафилактический шок.

Со стороны органов чувств.

Редко: нарушение зрения (нечеткость зрения).

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Неизвестно: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Редко агранулоцитоз.

Очень редко тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.

Метаболизм и нарушения обмена веществ.

Редко гиперлипидемия, повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменение массы тела.

Неизвестно: гипонатриемия, гипомагниемия (см. Раздел «Особенности применения»), гипокальциемия 1 , гипокалиемия.

Психические расстройства.

Нечасто: нарушения сна.

Редко депрессия (в том числе обострения).

Очень редко дезориентация (в том числе обострения).

Неизвестно: галлюцинация, спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к данным расстройств, а также обострение этих симптомов в случае их предсуществовании).

Со стороны пищеварительной системы.

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы).

Редко: повышение уровня билирубина.

Неизвестно: поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: кожная сыпь, экзантема, зуд.

Редко: крапивница, ангионевротический отек.

Неизвестно: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто переломы бедра, запястья, позвоночника (см. Раздел «Особенности применения»).

Редко: артралгия, миалгия.

Неизвестно: спазм мышц 2 .

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Редко гинекомастия.

Общие расстройства.

Нечасто астения, усталость, недомогание.

Редко: повышение температуры тела, периферические отеки.

1. гипокальциемия одновременно с гипомагниемией.

2. Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию.

Рекомендаций по специфической терапии нет. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками плазмы крови, он не относится к препаратам, которые могут быть легко выводимыми с помощью диализа. Специфический антидот неизвестен.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Опыт применения препарата беременным женщинам ограничен. В ходе исследований репродуктивной функции животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантопразол не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Кормления грудью. Исследования на животных показали выведение пантопразола с грудным молоком. Есть данные о экскреции пантопразола с грудным молоком человека. Поэтому в период беременности и кормления грудью таблетки пантопразола можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

особенности применения

Нарушение функции печени . Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении.

В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить.

Комбинированная терапия. При комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.

Имеющиеся тревожные симптомы . При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены, а также при наличии язвы желудка или подозрения на нее, нужно исключить наличие злокачественного процесса, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза.

Если симптомы сохраняются при адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование.

Совместное применение с атазанавиром . Совместное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы (ИПП) не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинация ИПП с атазанавиром является необходимым, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг в сутки не следует превышать.

Абсорбция витамина В 12 . У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторных патологическими состояниями, особенно при длительном лечении, пантопразол, как и все препараты, блокирующие продукцию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В 12 (цианокобаламин) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии .

Это следует учитывать при пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина В 12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение. При длительном лечении свыше 1 года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может способствовать увеличению количества бактерий, которые обычно находятся в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Поэтому следует иметь в виду, что применение пантопразола может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. difficile.

Гипомагниемия. Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и сначала незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), нужно определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может несколько увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у людей пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

срок годности

3 года

условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке, или по 14 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, India.

ЗОЛОПЕНТ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Золопент — средство для лечения пептической язвы, ингибитор протонной помпы.
Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он угнетает активность H+/K+-ATФазу в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует конечную фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Проявляет антибактериальную активность относительно Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется на протяжении 24 часов.

Фармакокинетика

.
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2–4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения – приблизительно 1 час. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7–9 часов, с печеночной недостаточностью – увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2–3 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Золопент являются:
— Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени.
— Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этим микроорганизмом в комбинации с соответствующими антибиотиками.
— Язва двенадцатиперстной кишки.
— Язва желудка.
— При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.

Способ применения

Лечение рефлюкс-эзофагита средней и тяжелой степени препаратом Золопент.
Рекомендованная доза для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1 таблетка Золопента 40 мг 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Золопента 40 мг в день), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на Helicobacter pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов с целью эрадикации H. pylori у взрослых могут быть применены такие терапевтические комбинации:
а) 1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день
+ 1000 мг амоксицилина 2 раза в день
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день;
б) 1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день
+ 500 мг метронидазола 2 раза в день
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день
в) 1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день
+ 1000 мг амоксицилина 2 раза в день
+ 500 мг метронидазола 2 раза в день
Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на Helicobacter pylori, для монотерапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препаратом Золопент рекомендованная доза составляет 1 таблетка Золопента 40 мг 1 раз в сут. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Золопента 40 мг в сут.), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Золопента по 40 мг). При необходимости дозу в дальнейшем титруют, повышая или снижая ее, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозу, которая превышает 80 мг в сут., необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг пантопразола, но только на время, необходимое для адекватного контроля секреции кислоты.
Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний зависит лишь от клинической необходимости.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза может быть снижена до 1 таблетки Золопента 40 мг 1 раз в 2 дня. Кроме того, у таких больных необходимо контролировать уровень печеночных ферментов. В случае его повышения, лечение препаратом Золопент необходимо прекратить.
Больным пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг пантопразола. Исключение – комбинированная терапия, цель которой – эрадикация H. рylori, когда пациенты пожилого возраста должны получать обычную суточную дозу пантопразола (1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в сут.) в течение 1 нед.

Побочные действия

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварителного тракта: часто – боль в эпигастральной области, диарея, запор метеоризм; иногда – тошнота, рвота; редко – сухость во рту.
Общие расстройства: очень редко – периферические отеки.
Со стороны печени: очень редко – повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, &gama;-ГТ), триглицеридов, повышение температуры тела, интерстициальный нефрит и тяжелое гепатоклеточное расстройство, которое приводит к желтухе или безпеченочной недостаточности.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны кожи: иногда – аллергические реакции (зуд, кожные высыпания); очень редко – крапивница, ангиоэдема, эритема мультиформная, фоточувствительность, синдром Лайєлла.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; иногда – головокружение, нарушение зрения (затуманенность); очень редко – депрессии.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Противопоказания

Препарат Золопент не должен применяться для комбинированой терапии, целью которой является эрадикация H. рylori, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжкой степени тяжести.
Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, противопоказано применять с атазанавиром.
Также противопоказаниями к применению препарата Золопент являются:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Гепатит и цирроз печени, которые сопровождаются тяжелой печеночной недостаточностью.
— Период беременности и лактации.
— Детский возраст.

Беременность

Опыт применения Золопента в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать его в эти периоды.
При необходимости применения Золопента в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Золопент может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудка (например, кетоконазола).

Пантопразол метаболизируется в печени с помощью системы ферментов цитохрома Р450. Не исключено взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этой же системы. Проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий (в частности, с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенпрокумоном, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, варфарином и пероральными контрацептивами).
Взаимодействия с антацидами, которые назначались одновременно, не выявлено.
Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно призначенными определенными антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксицилином). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.
Доказано, что применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сут.) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг одноразово) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол, не следует применять одновременно с атазанавиром.

Передозировка

Симптомы передозировки Золопента: гипоактивность, атаксия и тремор.
При подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию. Проведение диализа не показано.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Золопент — таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
По 14 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке № 14.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке № 30 (10 х 3).

Состав

1 таблетка Золопент содержит пантопразола натрия сесквигидрата, эквивалентно пантопразолу 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, манит (Е 421), кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, ойдрагит L30D55, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Дополнительно

Золопент таблетки, резистентные к желудочному соку, принимают за 1 ч до завтрака целыми, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. При комбинированной терапии, целью которой есть эрадикация H. рylori, вторую таблетку Золопента принимают перед ужином. Комбинированную терапию, как правило, проводят на протяжении 7 дней, но она может быть продлена до 2 нед. Если для терапии показано дальнейшее лечение пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Дуоденальные язвы, как правило, вылечивают в течение 2 недель. Если двухнедельного срока недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 2 недель.
Для лечения язв желудка и рефлюкс-эзофагита, как правило, необходимо 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.
Перед началом лечения и после него необходимо исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Не рекомендуется назначать Золопент больным с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и у больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать – по 1 таблетке через день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат необходимо немедленно отменить).
При наличии тревожных симптомов (существенная потеря массы тела, рвота, дисплазия, рвота с кровью, анемия, мелена), наличии язвы желудка должна быть исключена злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза.
Дальнейшие исследования должны быть обусловлены, если симптомы сохраняются при адекватном лечении.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, поэтому необходимо быть осторожными при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Основные параметры

Название: ЗОЛОПЕНТ
Код АТХ: A02BC02 — Пантопразол

Медикаментозное средство Золопент является ингибитором протонного насоса. Препарат оказывает выраженное блокирующее влияние на секрецию соляной кислоты в желудочно-кишечном тракте. Золопент применяется для терапии синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных расстройств, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и/или желудка, средней и тяжелой степени гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также в качестве элемента для эрадикации Helicobacter pylori при терапии пептической язвы органов желудочно-кишечного тракта. Противопоказан при гепатите и циррозе печени на фоне тяжелой почечной недостаточности, беременности, употреблении атазанавира, средней и тяжелой форме почечной или печеночной недостаточности (при комбинированной эрадикации Helicobacter pylori), лактации, индивидуальной непереносимости состава и в детском возрасте до 12 лет.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Золопент выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Препарат упаковывается в блистеры по 10 и 14 единиц. В картонной пачке может содержаться 14 таблеток (1 блистер по 14 единиц) и 30 таблеток (3 блистера по 10 единиц).

Описание и состав

Медикаментозный препарат Золопент представляет собой двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые оболочкой свето-желтого цвета.

В 1 таблетке может содержаться 20 мг или 40 мг пантопразола.

Дополнительные элементы лекарственного состава:

  • триэтилцитрат;
  • кросповидон;
  • кальция стеарат;
  • карбонат натрия (безводный);
  • лаурилсульфат натрия;
  • гидроксипропилцеллюлоза;
  • тальк;
  • покрытие Opadry white 03F58750;
  • манит;
  • ойдрагит L30D55;
  • краситель желтый оксид железа;
  • двуокись титана.

Фармакологическая группа

Медикаментозное средство Золопент относится к группе ингибиторов протонного насоса. Пантопразол, являющийся активным элементом препарата, блокирует секрецию желудочного сока, угнетает активность фермента H+/K±АТФазы в париетальных желудочных клетках, что в свою очередь приводит к замедлению и полной блокировке последней фасы секреции соляной кислоты. За счет этого снижается уровень базальной секреции вне зависимости от происхождения раздражения. Золопент проявляет антибактериальное влияние в отношении Helicobacter pylori и усиливает активность других антибиотических медикаментов.

Лекарственное средство Золопент показано при патологических состояниях, ассоциированных с различными нарушениями внутренней секреции соляной кислоты в желудочно-кишечном тракте. Применение медикамента должно быть согласованно с лечащим врачом после проведения консультации и обследования на предмет выявления запретов и ограничений к употреблению таблеток.

для взрослых

Взрослым пациентам назначается прием препарата Золопент по таким состояниям, как:

  • язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь средней и тяжелой степени;
  • синдром Золлингера-Эллисона и прочие патологические гиперсекреторные патологии;
  • эрадикация Helicobacter pylori на фоне пептических язв органов желудочно-кишечного тракта (в качестве элемента комбинированной терапии антибиотическими медикаментами).

для детей

Детям до 12 лет применение Золопента строго противопоказано. Детям старше 12 лет прописывается прием лекарственного средства по показаниям аналогичным взрослым пациентам.

для беременных и в период лактации

По причине отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность Золопента для применения во время беременности и лактации, употребление медикамента в эти периоды противопоказано.

Лекарственный медикамент Золопент запрещается принимать при таких состояниях, как:

  • цирроз печени и гепатит, на фоне которых протекает тяжелая почечная недостаточность;
  • период беременности;
  • индивидуальная непереносимость состава таблеток;
  • средняя или тяжелая формы почечной и/или печеночной недостаточности (при комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori);
  • параллельное употребление атазанавира;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет.

Применения и дозы

Таблетки Золопент следует принимать в первой половине дня за 1 час до начала приема пищи (завтрака), запивая достаточным объемом чистой воды. При комбинированной терапии вторая таблетка должна быть употреблена перед ужином. Длительность терапии устанавливается лечащим врачом.

Для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни средней и тяжелой степени рекомендуется принимать 1 таблетку Золопента в дозировке 40 мг или 2 таблеток по 20 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях врач может назначить удвоение дозировки.

Для эрадикации Helicobacter pylori следует проводить комбинированную терапию с употреблением 40 мг Золопента 2 раза в сутки в сочетании с антибиотическими медикаментами, которые должен подобрать лечащий врач.

При терапии язвенной болезни органов ЖКТ при отрицательном результате на наличие Helicobacterpylori прописывается прием 40 мг Золопента 1 раз в сутки. При необходимости дозировку удваивают.

Суточная дозировка при терапии синдрома Золлингера-Эллисона составляет 80 мг. При необходимости разрешается принимать 160 мг Золопента в течение короткого времени.

Детям младше 12 лет прием Золопента строго противопоказан. Детям старше 12 лет средство рекомендуется принимать по тем же схемам, что и пациентам взрослой терапевтической группы (старше 18 лет).

Препарат Золопент противопоказан к применению беременным и кормящим пациенткам.

Применение препарата Золопент чаще всего сопряжено с такими побочными действиями, как:

  • тромбоцитопения;
  • кожные сыпи;
  • головная боль;
  • сухость в полости рта;
  • диарея;
  • артралгия;
  • лейкопения;
  • анафилактические реакции;
  • периферические отеки;
  • боль в области эпигастрия;
  • запор или диарея;
  • головокружение;
  • зуд;
  • синдром Лайелла;
  • тошнота и рвота;
  • крапивница;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • метеоризм;
  • затуманенность зрения;
  • повышение температуры тела;
  • миалгия;
  • интерстициальный нефрит;
  • депрессивные состояния;
  • многоформная эритема;
  • тяжелые гепатоклеточные нарушения;
  • светочувствительность.

Золопент может замедлять степень всасываемости медикаментов, биологическая доступность которых напрямую зависит от pH желудка.

Особые указания

Перед применением препарата Золопент следует исключить возможность наличия злокачественных новообразований в желудке и пищеводе, так как медикамент может маскировать симптоматику онкологических патологий и, как следствие, отсрочить адекватную диагностику.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь должна быть подтверждена эндоскопическими исследованиями.

В связи с наличием риска возникновения побочных действий со стороны ЦНС на протяжении лечения препаратом Золопент следует соблюдать осторожность при работе с опасными и сложными механизмами и управлении автотранспортными средствами.

Симптомы интоксикации Золопентом:

  • тремор;
  • атаксия;
  • гипоактивность.

Лечение – симптоматическое.

Золопент следует держать в недоступном для детей, света и влаги месте при температуре от 10 до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Аналоги

У препарата Золопент существует несколько доступных и эффективных аналогов, которые можно найти на полках большинства аптек. Среди них выделяют:

Зованта

Прямой аналог Золопента. Содержит 20 мг и 40 мг пантопразола в 1 таблетке. Применяется по тем же показаниям, что и Золопент. Противопоказания аналогичны. Зованта может выступать прямым заменителем исходного медикамента в процессе лечения.

Велоз

Ингибитор протонного насоса. Активное вещество – рабепразол. Показания: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни органов ЖКТ, доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (активная форма). Противопоказания: индивидуальная чувствительность к составу препарата и параллельное применение атазанавира.

Омез

Активный компонент – омепразол. Выпускается в форме капсул. Показания полностью совпадают с препаратом Золопент. Разрешен к применению у детей от 1 года. Средство Омез противопоказано при индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к составляющим капсул и при сочетании с нелфинавиром.

Цена

Стоимость Золопента составляет в среднем 207 рублей.

Золопент

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

действующее вещество: pantорrazole;

1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата эквивалентно пантопразола 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, манит (Е 421), кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, ойдрагит L30D55, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), тальк, Opadry 03F58750 белый *.

* Opadry 03F58750 белый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк.

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибитор протонной помпы.

Код АТХ А02В С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия .

Пантопразол — замещен бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического блокады протонных помп париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H + -K + -АТФазу, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирования зависит от дозы и подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. Большинство пациентов освобождаются от симптомов в течение 2 недель. Применение пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП) и ингибиторов H 2 рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении одинаков.

При применении пантопразола увеличивается уровень гастрина натощак. При краткосрочном применении уровень гастрина в большинстве случаев не превышает верхней границы нормы. При длительном лечении уровня гастрина в большинстве случаев растут вдвое. Чрезмерное их увеличение, однако, возникает только в редких случаях. Как следствие, иногда при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных (ECL) клеток в желудке (подобно аденоматоиднои гиперплазии).

Однако, на сегодняшний день нет данных о создании у людей клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка. С учетом опубликованных данных, нельзя полностью исключить влияние длительного (более одного года) лечение пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Пантопразол быстро всасывается, а максимальная концентрация в плазме крови достигается уже после однократного приема внутрь дозы 20 мг. В среднем через 2-2,5 часа после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке на уровне около 1-1,5 мкг / мл концентрация остается постоянной после многократного приема. Фармакокинетические свойства не меняются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Установлено, что биодоступность таблеток составляет около 77%. Одновременный прием пищи не влияет на AUC (площадь под кривой «концентрация в плазме — время») или максимальную концентрацию в сыворотке, а соответственно, и на биодоступность. При одновременном приеме пищи увеличивается только вариативность латентного периода.

Распределение.

Связывание пантопразола с белками плазмы составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л / кг.

Метаболизм. Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирования с помощью CYP2C19 с последующей серной конъюгацией; в других метаболических путей принадлежит окисления с помощью CYP3A4.

Вывод. Конечный период полувыведения составляет около 1:00, а клиренс — 0,1 л / ч / кг. Было отмечено несколько случаев задержки вывода. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения не соответствует гораздо большей продолжительности действия (угнетение секреции кислоты).

Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальное выводится с калом. Основным метаболитом как в сыворотке, так и в моче десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 часа) ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

Особые группы пациентов .

Медленные метаболизаторы. В около 3% европейцев существует потребность в функционально активном ферменте CYP2C19; их называют медленными метаболизаторами.

В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «концентрация в плазме — время», была примерно в 6 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме выросла примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.

Нарушение функции почек. Рекомендации по снижению дозы при назначении пантопразола пациентам с нарушением функции почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола у них есть коротким. Диализуються лишь очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2-3 часа), вывод все равно является быстрым, поэтому кумуляции не происходит.

Нарушение функции печени . Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и Б по шкале Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 3-6 часов, а AUC увеличивается в 3-5 раз, максимальная концентрация в сыворотке увеличивается только незначительно — в 1,5 раза по сравнению со здоровыми добровольцев.

Пациенты пожилого возраста. Незначительное увеличение показателей AUC и C max у пациентов пожилого возраста по сравнению с младшими пациентами, не является клинически значимым.

Дети.

После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и C max в возрасте от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых.

Показания

Взрослые и дети старше 12 лет.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

Профилактика образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, должны применять НПВП в течение длительного времени.

Повышенная чувствительность к активному веществу, производных бензимидазола или любого компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие пантопразола на абсорбцию других лекарственных препаратов . Пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).

Препараты против ВИЧ (атазанавир) . Совместное применение ИПП с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ, адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ИПП с атазанавиром не рекомендуется.

Непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон и варфарин). Хотя нет достаточных данных о взаимодействии при одновременном назначении пантопразола с фенпрокумон и варфарином, пациентам, которые применяют непрямых антикоагулянтов, рекомендуется осуществлять мониторинг ПВ / МНИ (международный нормализующее индекс) после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.

Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирования с помощью 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYРЗА4. Нет данных о клинически значимых взаимодействий между пантопразолом и лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей (карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон, пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол). Известно, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких как метопролол), CYP2Е1 (таких как этанол). Также пантопразол не влияет на р-гликопротеин, который обеспечивает всасывание дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

Нет данных о клинически значимых взаимодействий между пантопразолом и одновременно назначаемыми определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин).

Особенности применения

Нарушение функций печени . Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить.

Комбинированная терапия. При комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.

Совместное применение с НПВС.

Длительное применение препарата Золопент ® , таблетки по 20 мг для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом НПВС, следует ограничить у пациентов, склонных к частым обострениям язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (> 65 лет), анамнез развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.

Имеющиеся тревожные симптомы. При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установления диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо продолжать исследования.

Совместное применение с атазанавиром . Ингибиторы протонной помпы не рекомендуется применять совместно с атазанавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если комбинация препарата Золопент ® с атазанавиром является необходимым, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например, измерение вирусной нагрузки) в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг в сутки не следует превышать.

Абсорбция витамина В 12 . У пациентов с гиперсекреторных патологическими состояниями, нуждающихся в длительном лечении, пантопразол, как и все препараты, блокирующие продукцию соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В 12 (цианокобаламин) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при пониженной массы тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина В 12 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение. При длительном периоде лечения, особенно более года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Лечение препаратом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile .

Гипомагниемия. Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), нужно определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может несколько увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у людей пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Известно, что применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Опыт применения пантопразола беременным женщинам ограничен. Есть данные о наличии у пантопразола эмбриотоксичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Кормления грудью. Пантопразол выводится с грудным молоком человека. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении / воздержание от лечения Золопент ® должно приниматься с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения Золопент ® для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и нарушение зрения. В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Золопент ® 20 мг следует принимать за 1:00 до еды целиком, не разжевывая но не измельчать, запивая водой.

Рекомендуемая дозировка.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Золопент ® в сутки. Обычно симптомы изжоги проходят в течение 2-4 недель. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4-х недель. После исчезновения симптоматики ее рецидивы можно контролировать, используя 20 мг в зависимости от необходимости.

Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагит.

Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Золопент ® в сутки, при обострении заболевания возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки. В таком случае рекомендуется прием таблеток Золопент ® 40 мг. После устранения рецидива дозу снова можно уменьшить до 20 мг в сутки.

Взрослые.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, должны принимать НПВС длительное время.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата Золопент ® в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени . Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать дозу 20 мг (1 таблетка) в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек. Пациенты с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Симптомы передозировки неизвестны.

Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились. Пантопразол экстенсивно связывается с белками, полностью не выводится с помощью диализа.

В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Метаболизм и нарушения обмена веществ : гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестерин) изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагниемия.

Со стороны психики : нарушения сна, депрессия (в том числе обострения), дезориентация (в том числе обострения), галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к данным расстройств, а также обострение этих симптомов в случае их предсуществовании).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства вкуса, парестезии.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения / затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительного тракта : диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.

Со стороны пищеварительной системы : повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), повышение уровня билирубина, поражения гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, экзантема, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : перелом бедра, запястья или позвоночника, артралгия, миалгия, спазм мышц.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : гинекомастия.

Общие расстройства : астения, усталость, недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки.

Срок годности

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере. По 1 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Кусум Фарм».

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Золопент : инструкция, применение, цена

Золопент – это препарат, который снижает секрецию поджелудочного сока. Уровень подавления зависит от дозы и касается как базального, так и стимулированного выделения желудочного сока.

Действующее вещество – пантопразол;

1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата, эквивалентно пантопразола 40 мг .

Дополнительные вещества: натрия карбонат безводный, манит (E 421), кросповидон, гидроксипропил-целлюлоза, кальция стеарат, ойдрагит L30D55, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), тальк, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он тормозит активность Н + -К + -АТФазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Обладает антибактериальной активностью в отношении Нelicobacter Pylori способствует проявлению антихеликобактерной эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2 – 4:00. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения — примерно 1:00. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7 – 9:00, с печеночной недостаточностью — увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2 — 3:00.

Показания

Препарат применяют в случае болезней, связанных с заболеванием кишечного тракта, а именно:

  • Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени.
  • Эрадикация Helicobacter Pylori пациентов с язвенной болезнью, вызванными этим микро организмом в сочетании с определенными антибиотиками.
  • Язва двенадцатиперстной кишки.
  • Язва желудка.
  • Синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях.

Нельзя применять Золопент в случае наличия повышенной чувствительности или особой реакции на любой компонент состава. Препарат Золопент нельзя применять для комбинированной терапии, целью которой является эрадикация H. рylori, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, противопоказано применять с атазанавиром.

Особенности применения

При наличии нежелательных симптомов (большая потеря массы тела, рвота, дисплазия, рвота с кровью, анемия, молотый), наличия язвы желудка должна быть исключена злокачественность, поскольку лечение Золопентом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установления диагноза. Дальнейшие исследования должны быть обусловлены, если симптомы сохраняются при адекватном лечении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Золопент может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН.

Пантопразол метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Не исключено взаимодействия пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через эту систему.

Однако проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий, а собственно, с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксен, нифедипином, фенпрокумоном, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, варфарином и оральными контрацептивами.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно назначаемыми определенными антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксициллином). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Доказано, что применение атазанавира 300 мг / ритона веру 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшение биодоступности атазанавира. Всасывания атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол, не должны применяться вместе с атазанавиром.

Применение во время беременности и кормления грудью

Поскольку отсутствует информация о влиянии на плод в период беременности препарат применять не следует. В случае необходимости приема Золопенту кормления грудью нужно приостановить.

Способность влиять на скорость реакции

У некоторых пациентов могут наблюдаться расстройства нервной системы в виде запамороченння, головных болей, поэтому следует осторожно управлять, во время приема препарата, автомобилем или другими движущимися механизмами.

Способ применения и дозы

Лечение рефлюкс – эзофагит средней и тяжелой степени. Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1 таблетка Золопенту 40 мг 1 раз в сутки.

В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Золопенту 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на Helicobacter pylori необходимо достичь эрадикации микро организма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:

1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день

  • 1000 мг амоксициллина 2 раза в день;
  • 500 мг кларитромицина 2 раза в день;

1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день

  • 500 мг метронидазола 2 раза в день;
  • 500 мг кларитромицина 2 раза в день;

1 таблетка Золопента 40 мг 2 раза в день

  • 1000 мг амоксициллина 2 раза в день;
  • 500 мг метронидазола 2 раза в день.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: часто – боль в эпигастральной области, диарея, запор, метеоризм; иногда — тошнота, рвота редко – сухость во рту. Общие расстройства: очень редко – периферические отеки.

Со стороны кожи: иногда – аллергические реакции (зуд, сыпь) очень редко – крапивница, ангионевротический отек, эритема мультиформная, фото чувствительность, синдром Лайелла.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; иногда – головокружение, нарушение зрения (нечеткость) очень редко – депрессии.

Со стороны печени: очень редко – повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), триглицеридов, повышение температуры тела, интерстициальный нефрит и тяжелое гепатоклеточная расстройство, приводил к желтухи или без печеночной недостаточности.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны иммунной системы: очень редко -– анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия очень редко – миалгия.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

Выпускается препарат по рецепту.

Цена Золопента в аптеках- примерно от 62 до 130 гривен.