Ультоп инструкция по применению

Ультоп капсулы 10 / 40 мг — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС 000695-130317

Торговое наименование:

Ультоп®

Международное непатентованное наименование:

омепразол

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

1 капсула 10 мг/40 мг содержит:

Активное вещество: Омепразол 10,00 мг/40,00 мг

Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), гипролоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый),сахароза,крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид

Состав пустой желатиновой капсулы

Крышечка: Желатин, титана диоксид (Е171), красителя железа оксид красный (Е172)

Корпус: Желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172)

Описание

Капсулы 10 мг: Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус — светло-розового цвета, крышечка — белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком

Капсулы 40мг : Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус — коричневато-розового цвета, крышечка светло-розового цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого с желтоватым или -розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство, протонного насоса ингибитор

КодАТХ: А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос — фермент Н+, К+-АТФазу. Влияние омепразола на последнююстадиюпроцесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока
Омепразол при ежедневном применении внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном применении внутрь поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН > 3, в среднем, в течение 17 часов в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой «концентрация-время» (AUC)
омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori в условиях in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола одновременно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов,высокойстепенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, также эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

У пациентов,принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других снижающих кислотность желудка средств, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника,
что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов,вероятно, также бактерией Clostridium difficile.

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается.

Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA) в плазме крови.
Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA в плазме крови. Если через 5 дней концентрации гастрина и CgA в плазме крови не вернулись к нормальным значениям, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения применения омепразола. У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет приблизительно 60 %. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола. Показатель связываемости омепразола с белками плазмы крови составляет около 95 %, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, — изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты — сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты.

Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50 % при повторном приёме по сравнению с приёмом разовой дозы.

Экскреция

Период полувыведения составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80 % выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов

Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Капсулы кишечнорастворимые 40 мг

Взрослые

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч. профилактика рецидивов.
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит,в т. ч. профилактика рецидивов.
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
  • Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанныес повышенной желудочной секрецией.

Дети

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2-х лет.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (всоставе комбинированной терапии) у детей старше 4-х лет.

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

  • Кратковременная терапия неязвенной диспепсии, которая проявляется болью в желудке, тошнотой, изжогой, отрыжкой;
  • Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (профилактика рецидивов изжоги);
  • Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или любому из компонентов препарата.
  • Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, препаратами Зверобоя продырявленного.
  • Одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
  • Дети младше 2-х лет и с массой тела < 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
  • Дети младше 4-х лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, остеопороз, беременность, одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг в сутки) клопидогрелом, варфарином, диазепамом, саквинавиром, кларитромицином, рифампицином, итраконазолом, цилостазолом, фенитоином, такролимусом, вориконазолом, наличие «тревожных» симптомов (значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала и другие ), дефицит витамина В12 (цианокобаламина).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности. Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Взрослые

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп® в другой зарегистрированнойдозировке (Ультоп , капсулы кишечнорастворимые, 20 мг).

Язвенная болезнь двенадиатиперстной кишки

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживлениедостигаетсяпри последующем 2-недельном приёме препарата Ультоп®.

Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстнойкишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель.

Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстнойкишки рекомендуют препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка

При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычнодостигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза — по 1 таблетке препарата Ультоп 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4-х недель лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП

При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата Ультоп® — 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни:

Трехкомпонентная схема лечения

  • препарат Ультоп® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели;
  • препарат Ультоп® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели;
  • препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 недели.

Двухкомпонентная схема лечения

  • препарат Ультоп® 40-80 мг в сутки и амоксициллин 1500 мг в сутки (дозу следует делить на 2 части) в течение 2-х недель.
  • во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500-3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2-х недель.

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Синдром Золлингера-Эллисона
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90 % пациентов при приеме в дозе 20-120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Дети

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп , капсулы кишечнорастворимые, 20 мг).

Дети старше 2-х лет (масса тела более 20 кг)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.
Рефлюкс-эзофагит: продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ: продолжительность терапии 2-4 недели.
Если при применении омепразола в течение 2-4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Дети старше 4-х лет

Язвенная болезнь двенадиатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать
индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов.Лечение должно осуществляться подконтролем специалиста.

Рекомендуется использование следующих доз:

Масса тела, кг

Доза
15-30 кг Комбинация с двумя антибиотиками:
10 мг омепразола, амоксициллин 25 мг/кг массы тела
и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела
применяются одновременно
2 раза в сутки в течение 1 недели.
31-40 кг Комбинация с двумя антибиотиками:
20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина
и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела
применяются одновременно
2 раза в сутки в течение 1 недели.
>40 кг Комбинация с двумя антибиотиками:
20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина
и 500 мг кларитромицина применяются
одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется. В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 минут.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ультоп®

Международное непатентованное название

Омепразол

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 40 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — омепразол 10 мг или 40 мг,

вспомогательные вещества: гранулы сахарные*, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат,

сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1) дисперсный 30 %, тальк,

макрогол 6000, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид;

состав оболочки капсулы: корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин;

*- гранулы сахарные состоят из сахарозы и крахмала кукурузного

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером «4» с корпусом светло-розового цвета и крышечкой белого цвета (для дозировки 10 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером «0» с корпусом коричнево-розового цвета и крышечкой светло-розового цвета (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонного насоса. Омепразол.

Код АТХ A02BC01

Фармакокинетика

Абсорбция

Омепразол неустойчив в кислой среде и поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых гранул в капсулах или таблетках. Омепразол быстро абсорбируется, максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 часа после приема. Всасывание происходит в тонком кишечнике и обычно заканчивается в течение 3-6 часов. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность. После приема однократной дозы омепразола биодоступность составляет около 40%, после повторных доз-увеличивается до 60%.

Распределение

Объём распределения составляет около 0,3 л/кг массы тела, связывание с белками плазмы омепразола составляет около 97 %.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется цитохромом Р450 (CYP). Метаболизм препарата зависит от полиморфного специфического изофермента CYP2С19, который отвечает за образование основного метаболита — гидроксиомепразола. Метаболизм оставшейся части зависит от другой специфической изоформы, CYP3A4, который отвечает за образование омепразола сульфона. Из-за того, что омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, метаболиз которых связан с CYP2C19. Однако в связи с низким сродством к CYP3A4, омепразол не ингибирует метаболизм других субстратов CYP3А4. Кроме того, для омепразола характерно отсутствие ингибирующего эффекта относительно основных ферментов CYP.

Около 3% представителей европеоидной расы и 15–20% уроженцев Азии имеют сниженную активность функционального изофермента CYP2C19, которых называют «медленными метаболизаторами», метаболизм омепразола, вероятно, происходит преимущественно за счет CYP3А4. После повторного разового приема 20 мг омепразола в сутки, AUC (площадь по кривой «концентрация-время») у «медленных метаболизаторов» выше 5–10 раз, а средняя Cmax в плазме крови выше в 3–5 раз, чем у субъектов исследования с функциональным ферментом CYP2C19. Эти результаты не влияют на выбор режима дозирования омепразола.

Выведение Период полувыведения омепразола из плазмы крови после приема однократной дозы и повторных доз обычно составляет меньше 1 часа. Омепразол полностью выводится из плазмы крови в промежутках между приемами препарата, без тенденции к кумуляции, после приема однократной суточной дозы. Почти 80% перорально принятой дозы омепразола выводится в метаболизированном виде с мочой, остальная часть — с калом, в основном желчеотделением.

AUC омепразола увеличивается при повторном введении. Это увеличение является дозозависимым и приводит к нелинейной зависимости AUC от дозы при многоразовом приёме препарата. Такая временная и дозовая зависимость является следствием снижения метаболизма при первом прохождении, а также снижением системного клиренса, вызванного вероятно тем, что омепразол и/или его метаболиты (например, сульфон) ингибируют фермент CYP2C19. Ни один из метаболитов омепразола не влияет на секрецию желудочной кислоты.

Печёночная недостаточность

У пациентов с дисфункцией печени метаболизм омепразола нарушается, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не кумулируется в организме при однократном ежедневном применении.

Нарушение функции почек

У больных со сниженной функцией почек фармакокинетика омепразола, в том числе системная биодоступность и скорость выведения, не изменяются.

Пациенты пожилого возраста (75–79 лет) Скорость метаболизма омепразола уменьшается у людей пожилого возраста

Фармакодинамика

Ультоп® — это специфический ингибитор кислотной помпы париетальных клеток. Он действует быстро и обеспечивает контроль посредством обратимого ингибирования секреции желудочной кислоты один раз в сутки. Омепразол является слабым основанием, концентрируется и превращается в активную форму в очень кислой среде внутриклеточных канальцев париетальных клеток, где ингибирует фермент H+/K+ АТФазу – кислотную помпу. Ультоп® оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза желудочной кислоты, эффективно угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты, независимо от стимулирующего фактора.

Все наблюдаемые фармакодинамические эффекты могут быть объяснены как воздействие омепразола на секрецию кислоты.

Влияние на секрецию желудочной кислоты

Пероральный прием Ультопа® один раз в сутки обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции желудочной кислоты, максимальный эффект достигается в течение 4-х дней лечения. При приеме Ультоп® 20 мг, среднее снижение кислотности желудочного сока составляет не менее 80% в течение 24-х часов, затем сохраняется у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, при этом среднее снижение пиковой кислотности после стимуляции пентагастрином составляет около 70% через 24 часа после приема препарата.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, пероральный прием Ультоп® 20 мг поддерживает кислотность (рН) желудка ≥ 3, в среднем 17 часов из 24-часового периода.

Снижая секрецию кислоты и кислотность желудка, Ультоп®, в зависимости от дозы, уменьшает/нормализует выделение кислоты в пищеводе у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Ингибирование секреции кислоты зависит от AUC омепразола, а не от действительной концентрации в плазме в данный момент времени.

Тахифилаксия во время лечения Ультопом® не наблюдалась.

Влияние на Helicobacter pylori

H. pylori связан с язвенной болезнью, в том числе, заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки.

H. pylori — главный фактор развития гастрита, включая атрофический гастрит, который приводит к повышенному риску развития рака желудка

H. pylori вместе с желудочной кислотой являются основными факторами развития язвенной болезни.

Эрадикция H. pylori омепразолом и противомикробными препаратами способствует эффективному и быстрому излечиванию и к длительной ремиссии язвенной болезни.

Другие эффекты, связанные с ингибированием кислоты

У пациентов, принимавших в течение длительного времени препараты, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления, обусловленные физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции кислоты, являются доброкачественными и подвержены обратному развитию.

Снижение кислотности желудочного сока за счет любых средств, включая ингибиторы протонной помпы, повышает наличие числа бактерий в желудочно-кишечном тракте. Лечение с помощью кислотоснижающих препаратов может привести к незначительному увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями как Salmonella и Campylobacter.

  • лечение язвы двенадцатиперстной кишки

  • профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

  • лечение язвы желудка

  • профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

  • эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинации с соответствующими антибиотиками при язвенной болезни

  • лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП

  • профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВП, у пациентов группы риска

  • лечение рефлюкс-эзофагита

  • длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита

  • лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

  • лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Капсулы Ультоп® рекомендуется принимать утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды. Капсулу нельзя

жевать или измельчать.

Пациентам с затруднениями при проглатывании и детям, которые могут пить и проглатывать только полутвердую пищу капсулу можно раскрыть и принять ее содержимое с половиной стакана воды или смешать его со слабокислым напитком, например с фруктовым соком, яблочным пюре или негазированной водой. Пациенту необходимо знать, что такую смесь необходимо принять за короткий период (в течение 30 мин). Смесь перед применением необходимо взболтать и запить половиной стакана воды.

Кроме того, пациенты могут рассасывать капсулу и глотать пеллеты, запивая половиной стакана воды.

Пеллеты с кишечнорастворимой оболочкой нельзя разжевывать.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение двух недель. В тех случаях, когда в течение двух недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем двухнедельном приёме препарата. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг один раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение четырех недель.

Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у пациентов с негативной пробой на Helicobacter pylori или в тех случаях, когда эрадикация H.pylori невозможна, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в день. Для некоторых пациентов может быть достаточной суточная доза 10 мг. В случае безуспешной терапии, доза может быть увеличена до 40 мг.

Лечение язвы желудка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразол один раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают 40 мг омепразола один раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, рекомендуется 20 мг омепразола один раз в сутки. В случае необходимости, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки.

Эрадикация H. pylori при язвенной болезни

При выборе антибиотиков для эрадикации инфекции H. pylori следует рассмотреть переносимость препарата отдельными пациентами, и, следует проводить лечение в соответствии с национальными, региональными и местными руководящими принципами и схемами лечения в отношении бактериальной резистентности:

— омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или- омепразол 20 мг + кларитромицина 250 мг (либо 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или- омепразол 40 мг один раз в сутки с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазолом 500 мг), три раза в сутки в течение одной недели.

Если после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Лечение НПВП ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

При наличии НПВП ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза препарата 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивания в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата.

Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВП, у пациентов с группы риска

Для профилактики НПВП ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов из группы риска (возраст > 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов заживление наступает в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полного заживления не происходит, обычно назначают повторный четырехнедельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется 40 мг омепразола один раз в сутки; излечение обычно наступает в течение восьми недель.

Длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита

При длительной поддерживающей терапии для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита пациентам рекомендуется 10 мг омепразола в сутки.

В случае необходимости, дозу можно увеличить до 20- 40 мг один раз в сутки.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза 20 мг омепразола один раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.

Если после 4-х недель ежедневного применения 20 мг омепразола симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке и лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг омепразола ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20 мг -120 мг омепразола ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Для больных с нарушенной функцией почек нет необходимости корректировать дозу.

Для больных с нарушенной функцией печени достаточно принимать 10– 20 мг омепразола в сутки

Для лиц пожилого возраста (старше 65 лет) нет необходимости корректировать дозу

Побочные действия

Часто (≥ 1/100, до <1/10)

  • головная боль

  • боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота

Нечасто (≥ 1/1 000, до <1/100)

  • бессонница

  • головокружение, парестезия, сонливость

  • вертиго

  • повышение уровня ферментов в печени

  • дерматит, зуд, сыпь, крапивница

  • недомогание, периферический отек

Редко (≥ 1/10 000, до <1/1 000)

  • лейкопения, тромбоцитопения

  • аллергические реакции, например, лихорадка, отек Квинке

и анафилактическая реакция/шок

  • гипонатриемия

  • возбуждение, спутанность сознания, депрессия

  • нарушения вкусового восприятия

  • нечеткость зрения

  • бронхоспазм

  • сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта

  • гепатит с или без желтухи

  • алопеция, фотосенсибилизация

  • артралгия, миалгия

  • интерстициальный нефрит

  • повышенная потливость

Очень редко (<1/10 000)

  • агранулоцитоз, панцитопения

  • гипомагниемия

  • агрессия, галлюцинации

  • печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже

существующими заболеваниями печени

  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз (ТЭН)

  • мышечная слабость

  • гинекомастия

Профиль нежелательных явлений у детей в возрасте от 0 — 16 лет в целом такой же, как и у взрослых, как при краткосрочном, так и длительном лечении.

— повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам,

или к любому из вспомогательных веществ

— одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Воздействие омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Лекарственные средства с рН-зависимым высвобождением

Пониженная кислотность в желудке при лечении омепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарств, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды.

Концентрация нелфинавира и атазанавира в плазме крови снижается при их одновременном приеме с омепразолом.

Одновременный прием омепразола с атазанавиром противопоказан. Применение омепразола (40 мг один раз в сутки) одновременно с нелфинавиром приводило к снижению концентрации приблизительно на 40%, а среднее воздействие фармакологически активного метаболита М8 снижалось на 75-90%. Взаимодействие может также включать ингибирование CYP2C19.

Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг приводило к снижению экспозиции азатанавира на 75%. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию азатанавира. В результате одновременного приема омепразола (20 мг 1 раз в сутки) с комплексом атазанавир 400 мг/ритонавир 100 мг экспозиция атазанавира снижалась на 30%.

Одновременное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано. Совместное применение омепразола (20 мг в сутки) и дигоксина вызывало 10% повышение биодоступности дигоксина. Необходимо с осторожностью применять дигоксин и омепразол в высоких дозах у лиц пожилого возраста. Терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина должен быть усилен.

При совместном применении клопидогрела и омепразола, воздействие активного метаболита клопидогрела снижалось до 46% (в 1-й день) и до 42% (на 5-й день). При совместном применении клопидогрела и омепразола среднее подавление агрегации тромбоцитов понижалось до 47% (24 часа) и 30% (на 5-й день). Применение клопидогрела и омепразола в разное время не мешало их взаимодействию, которое могло вызвать тормозящий эффект омепразола на CYP2C19.

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при одновременном применении с омепразолом, поэтому снижается и их клиническая эффективность.

Одновременное применение позаконазола и эрлотиниба с омепразолом не рекомендуется.

Вещества, которые метаболизируется с помощью CYP2C19

Омепразол — умеренный ингибитор CYP2C19 — главного фермента, метаболизирующий омепразол, в связи с чем может снизиться метаболизм сопутствующих активных веществ, также метаболизирующихся с CYP2C19, и увеличиться системное воздействие этих веществ. К таким препаратам, например, можно отнести R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол: омепразол, назначенный в дозе 40 мг здоровым пациентам, увеличивал Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, а Cmax и AUC одного из его активных метаболитов — на 29% и 69% соответственно.

Фенитоин: мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови рекомендуется в течение первых двух недель вначале терапии омепразолом и, если была коррекция дозы фенитоина, то и в конце терапии омепразолом с последующей коррекцией дозы.

Саквинавир: одновременное применение омепразола и саквинавира/ритонавира приводит к увеличению концентрации саквинавира в плазме крови примерно до 70%, что связано с хорошей переносимостью препарата у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Такролимус: одновременное применение данного препарата с омепразолом, приводит к увеличению концентрации такролимуса в сыворотке крови. Требуется усиленный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина), и по необходимости, нужно проводить коррекцию дозы такролимуса.

Ингибиторы CYP2C19 и/ или CYP3A4

Поскольку омепразол метаболизируется с помощью CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества ингибируют CYP2C19 или CYP3A4 (кларитромицин и вориконазол), что может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Сопутствующее лечение вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола в два раза. Коррекция дозы омепразола, как правило, не требуется, так как высокие дозы данного препарата переносятся хорошо. Тем не менее, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, и при назначении длительной терапии данным препаратом, должна рассматриваться коррекция дозы.

Индукторы CYP2C19 и/или CYP3A4

Активные вещества, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4 или оба (такие, как рифампицин и зверобой), могут привести к снижению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку лечение может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза.

Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

Омепразол является ингибитором CYP2С19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо обратить внимание на потенциальную возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются CYP2С19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелом и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. В качестве меры предосторожности не следует назначать одновременный прием омепразола и клопидогрела.

Лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП), может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter.

При длительном лечении, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Особая информация о некоторых ингредиентах

Ультоп® содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ультоп® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Могут наблюдаться такие неблагоприятные реакции, как головокружение и нарушение зрения. Если появилась такая реакция, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой.

Информация о последствиях передозировки омепразолом ограниченная. В литературе описаны случаи передозировки до 560 мг и периодические сообщения о пероральном приеме до 2400 мг омепразола (в 120 раз выше обычной рекомендуемой клинической дозы).

Симптомы: временные — тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея и головная боль, в единичных случаях — апатия, депрессия и растерянность.

Лечение: по необходимости, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 28 капсул помещают в HDPE пластиковый контейнер, укупоренный полипропиленовой крышкой.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС,

в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

По рецепту

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б,

2-й этаж, 207 офис

Что лучше: Лосек мапс или Ультоп

Сравнение эффективности Лосека мапса и Ультопа

Эффективность у Лосека мапса достотаточно схожа с Ультопом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Лосека мапса более выраженный, то при применении Ультопа даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Лосека мапса и Ультопа примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Лосека мапса и Ультопа

Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Лосека мапса она достаточно схожа с Ультопом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Лосека мапса, также как и у Ультопа мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Лосека мапса нет никаих рисков при применении, также как и у Ультопа.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Лосека мапса и Ультопа.

Сравнение противопоказаний Лосека мапса и Ультопа

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Лосека мапса достаточно схоже с Ультопом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Лосека мапса и Ультопа может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Лосека мапса и Ультопа

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Лосека мапса достаточно схоже со аналогичными значения у Ультопа. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Лосека мапса значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Ультопа.

Сравнение побочек Лосека мапса и Ультопа

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Лосека мапса состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Ультопа. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Лосека мапса схоже с Ультопом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Лосека мапса и Ультопа

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Лосека мапса примерно одинаковое с Ультопом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:00:55

Чем отличается Лосек от Омепразола

Современный человек испытывает на себе огромное негативное воздействие факторов окружающей среды. Особенно разрушительно они действуют на органы желудочно-кишечного тракта. Анализ статистических данных показал, что около 15% взрослого населения планеты страдают язвенной болезнью желудка.

Основной причиной развития язвы и других заболеваний органов пищеварительной системы является нарушение секреторной деятельности желудка. Вследствие этого, кислотность желудочного сока повышается, и слизистые оболочки органов разрушается под его воздействием.

Чтобы помочь организму справиться с таким напором соляной кислоты существуют антисекреторные средства. Наиболее популярные среди средств-ингибиторов протонного насоса – Лосек и Омепразол.

Существует ли разница в назначениях к применению этих медикаментов? Какое воздействие они оказывают на организм человека? Какое средство имеет большее число противопоказаний? Есть ли разница в цене Омепразола и Лосека?

Омепразол: показания и действия на организм

Омепразол относится к фармакологической группе антисекреторных препаратов. Существует три формы выпуска. Таблетки в оболочке (10, 20, 40 мг). Кишечнорастворимые капсулы (10, 20 мг) по 7 капсул в бистере. Порошок во флаконах (40 мг), который используется для приготовления инфузионных растворов. Страны производители – Россия, Испания, Беларусь. Цена препарата колеблется в пределах от 27 руб. за упаковку в 30 капсул по 20 мг до 107 руб. за 14 флаконов по 20 мг порошка. Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача.

В состав Омепразола входят основной компонент — омепразол и вспомогательные – желатин, глицерин, нипагин, нипазол, диоксид титана и другие составляющие.

Лекарство имеет следующие показания к назначению:

  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • пептическая язва пищевода, вызванная действием микроорганизмов;
  • воспаление нижних частей пищевода, возникшее в результате забрасывания желудочного сока в пищевод;
  • доброкачественные опухоли поджелудочной железы.

Однако прием Омепразола может сопровождаться возникновение нежелательных побочных эффектов. Так у пациентов, получающих лекарственную терапию Оменпразолом, могут почувствовать головокружение, головную боль, сонливость, иногда состояние подавленности. Редко могут возникнуть понос, мышечная слабость, аллергические реакции.

Лосек: кратко о препарате

Антисекреторный препарат Лосек выпускается в виде кишечнорастворимых капсул, таблеток в оболочке и порошка для раствора инфузий. Страна производитель – Швеция. Цена упаковки из 14 таблеток по 20 мг Лосека составляет 216-747 руб., что существенно выше стоимости аналогичной пачки таблеток Омепразола.

Основу данного препарата составляет биологически активное вещество оменпразол магний. В состав Лосека также входят целлюлоза, гипромеллоза, кросповидон, стерил фуромат натрия и другие компоненты.

Лосек назначается с целью терапии при язве желудка и воспалении пищевода, дисперсии, вызванной повышенной кислотности.

Благодаря тому, что ингибиторный препарат снижает продукцию соляной кислоты и тормозит активность ферментов в париетальных клетках желудка. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев.

Причиной отказа от приема данного лекарства могут служить:

  • гиперчувствительность организма к омепразолу и вспомогательным компонентам медикамента;
  • нехватка сахарозы в организме;
  • непереносимость фруктозы.

Необходимо помнить, что препараты, содержащие омепрпзол, способны маскировать симптомы злокачественных опухолей.

Лосек и Омепразол: какой препарат выбрать?

Активное действующее вещество

Анализ химического состава компонентов, особенностей фармакологического воздействия, показаний к применению и противопоказаний лекарственных препаратов ингибиторного действия Лосека и Омепразола показал, что эти медикаменты являются аналогами. То есть в основе их действия находится одно и то же вещество – омепрпзол, способное за короткий подавить секреторную деятельность желудка и понизить уровень кислотности.

Хотя данные лекарственные препараты имеют сходный терапевтический эффект, каждый из них может спровоцировать специфические побочные действия на организм пациента. Поэтому при назначении препарата врач должен внимательно изучить клиническую карту больного. И определить вероятные риски возникновения нарушений деятельности различных органов, при приеме того или иного антисекреторного средства.

Так, пациентам, которые перенесли тяжелые заболевания печени, например, гепатит, противопоказан Лосек. А при высоких рисках развития желчекаменной болезни, нельзя применять Омепразол.

Противопоказания к применению

Противопоказанием к применению обоих препаратов является беременность и грудное вскармливание. Хотя в некоторых случаях беременной женщине Омепразол все же может быть назначен. Так, со второго триместра беременности, при язве желудка, причиной которой стала активная деятельность бактерии хеликобактер пилори, этот препарат может быть использован для лечения.

Также показаниями к применению могут служить гиперсекреторные состояния, гастропатия, рефлюкс-эзофагит, остеопороз и сильная изжога. Стоит помнить, что решение о возможности лечения беременной пациентки Омепразолом врач-гастроэнтеролог принимает только после консультации с гинекологом.

Ограничения по возрасту

Отличия препаратов группы ингибиторов можно отметить и по возможности их назначения детям. Так, на основании отсутствия клинического опыта, пациентам младшего возраста назначать Лосек нельзя. Когда прием Омепразола допустим с пятилетнего возраста, но только в случаях острых расстройств органов верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.

Однако родителям стоит помнить, что доза препарата рассчитывается с учетом возраста и веса ребенка и характера его заболевания. Так, при весе до 10 кг суточная норма омепразола составляет 5 мг, 10-20 кг – 10 мг, от 20 кг – 20 мг. Причем частота приема не больше чем один раз в сутки. Лекарство лучше всего принимать по утрам до еды или во время завтрака, запивая большим количеством воды. Вскрывать капсулы или разжевывать таблетки не следует.

Чаще всего этот препарат назначается только маленьким пациентам, которые проходят лечение в стационарных клиниках под наблюдением специалистов. Поэтому, при решении использовать препарат для лечения детей, недостаточно внимательно изучить инструкцию, необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Срок хранения медикаментов

Кроме того, необходимо помнить о правилах и сроках хранения медикаментов. Ингибиторные препараты следует хранить в плотно закупоренной таре, в сухом и темном месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения – 2 года с момента выпуска. Информация о дате выпуска есть на упаковке. Прием по истечению срока годности препаратов строго воспрещен.

Существенным преимуществом отечественного препарата Омепразол перед импортным средством Лосек является разница в их цене. Так в аптеках Омепразол стоит в 7-8 раз дешевле, чем Лосек.

Стоит отметить, что оба препарата купить в аптеке без рецепта не получится. Заниматься самолечением не стоит, ведь бесконтрольный прием лекарственных препаратов способен навредить организму.

С препаратами, подавляющими секреторную функцию органов пищеварения, так же как и с остальными лекарственными средствами необходимо быть очень осторожными, особенно в случае назначения их детям и беременным женщинам. Без консультации у специалиста применение их строго воспрещено. Грамотно подобрать схему приема лекарства, рассчитать необходимую дозу может только врач. Так можно предотвратить возможное негативное влияние лекарственных компонентов на развивающийся организм. В случае появления болезненных или аллергических реакций, использование Омепразола и других его аналогов срочно прекратить.

Лосек и Омепразол: возможен ли совместный прием?

Данные лекарственные препараты являются аналогами и назначаются для лечения одних и тех же заболеваний. Поэтому принимать Омепразол совместно с Лосеком категорически нельзя. Такой прием лекарств может привести к увеличению компонентов в организме человека в два раза. Что увеличивает риски возникновения побочных эффектов, а также нагрузку на почки и печень.

Ультоп (форма — капсулы) соответствует группе препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан

Упаковка

Состав

1 капсула содержит омепразола 10, 20 или 40 мг.

Капсулы желатиновые 10 мг, 20 мг, 40 мг

Угнетение кислотообразования, оказывает цитопротекторное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Необратимо связывается с ферментом Н+/К+-АТФ-азой, известным как протонный насос. Угнетает его активность, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции. Действие препарата зависит от дозы. Эффект проявляется через 1 час, а максимум — через 2 часа и длится 24 часа. По окончании лечения секреция нормализуется в течение недели. При приеме 20 мг кислотность уменьшается на 90 % и на 94 % при приеме 40 мг.

Фармакокинетика

Всасывание происходит в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Cmax в крови через 0,5–1 ч. Биологическая доступность составляет 35%. Биодоступность увеличивается у лиц пожилого возраста и при нарушении функции печени. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) и с желчью (30%).

Показания к применению Ультопа

  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • эрозивные гастриты и дуодениты, возникшие на фоне приема НПВС;
  • язвенная болезнь;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии);
  • язвы стрессовые и пептические;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Показания к применению капсул 10мг:

  • симптомы диспепсии (например, изжога);
  • кратковременная терапия;
  • противорецидивное лечение;
  • профилактика язв и эрозий при приеме НПВС.

Противопоказания

  • беременность и лактация;
  • индивидуальная непереносимость омепразола;
  • возраст до 12 лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • одновременный прием с атазанавиром;
  • тяжелые заболевания почек и печени;
  • наличие у больного глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные эффекты

  • диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, рвота, стоматит, преходящее повышение ферментов печени;
  • бессонница, головная боль, возбуждение, головокружение, депрессия, галлюцинации, энцефалопатия (при тяжелых заболеваниях печени);
  • тахикардия, стенокардия, повышение АД, периферические отеки;
  • интерстициальный нефрит, появление белка, эритроцитов и сахара в моче, повышение креатинина в крови;
  • у мужчин — увеличение молочных желез и боль в области яичек;
  • судороги, артралгия, боль в костях, миалгия;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения;
  • сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция;
  • кашель, носовое кровотечение;
  • нарушения зрения, звон в ушах;
  • утомляемость, слабость, прибавка веса.

Ультоп, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимаются внутрь, не разжевывая, до еды с небольшим количеством жидкости. Длительность приема устанавливает врач.

При обострении язвенной болезнидвенадцатиперстной кишки — 20 мг/сут.

При ГЭРБ — 20 мг, при тяжелом течении ГЭРБ 40 мг перед завтраком с переходом на поддерживающее лечение.

При язвенной болезни желудка и эзофагите — 20–40 мг/сут.

Эрозии на фоне приема НПВС — 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 р/сут. в комбинации с антибактериальными средствами. С целью профилактики — 10мг /сут.

Синдром Золлингера-Эллисона — начинают прием с 60 мг/сут. Возможно увеличение до120 мг/сут.

Инструкция по применению Ультопа должна соблюдаться во избежание передозировки и побочных эффектов.

Передозировка

Установлено, что больные хорошо переносят дозу до 360 мг.

При передозировке появляется тошнота, сонливость, головокружение, тахикардия, нечеткость зрения, повышение потоотделения, возбуждение, в редких случаях — судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Может снижать всасывание ампициллина, кетоконазола, солей железа. Повышает концентрацию диазепама, неодикумарина, синкумара, фенилина, что требует уменьшения доз этих препаратов. При приеме с кларитромицином концентрации в крови обоих препаратов увеличиваются.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25° С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Ультоп рекомендуется принимать перед едой, поскольку прием пищи несколько замедляет всасывание. Если имеются трудности с проглатыванием капсулы, ее содержимое можно смешать с соком и выпить суспензию.

У детей, которые длительно принимают препарат, может снижаться уровень витамина В12.

В виду содержания сахарозы, Ультоп не рекомендуется назначать больным с синдромом гюкозо-галактозной мальабсорбции.

В обычных дозировках препарат не влияет на скорость реакций при вождении транспорта, однако следует помнить, что возможны головокружение, зрительные нарушения и сонливость.

Аналоги Ультопа

Гастрозол, Лосек, Омепразол, Омез, Ульказол, Биопразол, Орнатол. Все эти аналоги Ультопа имеют одно и то же действующее вещество.

Отзывы об Ультопе

Ультоп: отзывы врачей

Согласно отзывам практикующих врачей, при лечении кислотозависимых заболеваний лучше принимать качественные генерики, к которым относится Ультоп. Среди омепразолов, представленных в России, только этот препарат имеет биоэквивалентность с оригинальным омепразолом, что доказано в лабораториях Германии.

В клинических испытаниях в гастроэнтерологическом отделении МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Ультоп показал высокую эффективность в сочетании с кларитромицином и амоксициллином при проведении антихеликобактерной терапии. Его клиническая эффективность проявляется в быстром купировании симптомов (прежде всего изжоги) и заживлении эрозивно–язвенных дефектов. После лечения наступает длительная ремиссия.

Отзывы пациентов говорят о том, что Ультоп представляет собой сочетание эффективности, хорошей переносимости с умеренной ценой.

Цена Ультопа, где купить

Купить препарат можно в аптеках, перечень которых представлен на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена на Ультоп 20 мг № 28 колеблется в пределах от 148 руб. до 337 руб.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

ОМЕПРАЗОЛ, лекарство для желудка, описание, механизм действия, побочные эффекты

Ультоп

Ультоп — показания к применению

Аналоги и заменители лекарств. 2часть .

Как лечить язву двенадцатиперстной кишки, де-нол, Новобисмол, Омез, Омепразол, Эманера

★ 9 типов таблеток, которые нельзя пить, чтобы не испортить почки. Проверь свою аптечку и выбрось их

★ОМЕЗ для лечения и профилактики ЯЗВЫ и поражений двенадцатиперстной кишки. Инструкция

Берегите желудок: советы гастроэнтеролога

Квамател

Гастрит, изжога, язва. Как надо и как НЕ надо лечить желудок.

Ингибиторы протонной помпы (ОМЕПРАЗОЛ ) — Риск Деменции

Нольпаза или Париет. Какой из препаратов лучше?

Омепразол Инструкция по применению

ДЕ-НОЛ против Хеликобактер пилари?

Омепразол инструкция, как принимать таблетки, от чего?

омепразол от изжоги — длительное применение

Нольпаза для желудка.

ДЕ-НОЛ Последствия после приема

Матарен — официальная инструкция по применению.