Трифас 10 инструкция

Трифас

Состав

Таблетки Трифас (Трифас 10) включают 10 мг торасемида – активное вещество.

Дополнительные ингредиенты:

  • высокодисперсный диоксид кремния;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Трифас 10 мг выпускается в форме таблеток по 30, 50 или 100 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Мочегонное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Торасемид относится к группе салуретиков, действие которых заключается в торможении ренальной реабсорбции ионов хлора и натрия в восходящем колене петли Генле. Обладает быстрым диуретическим действием после внутреннего и в/в применения, которое достигает своего максимума за 2–3 часа и остается эффективным на протяжении почти 12 часов. Диуретическое действие довольно сильное и отмечается даже в случаях, где прочие диуретики неэффективны. Торасемид избавляет от отеков, при сердечной недостаточности понижает симптоматику заболевания и благотворно влияет на функцию миокарда, по средствам уменьшения пред- и постнагрузки.

При внутреннем приеме проявляет антигипертензивное действие, которое развивается медленно и выходит на максимально эффективное в течение 3-х месяцев. Антигипертензивная эффективность Трифаса достигается за счет понижения ОПСС по причине нормализации нарушенного ранее электролитного баланса и в основном, понижения активности, в мускулатуре артерий, свободного Ca2+. Известно, что торасемид уменьшает восприимчивость сосудов к внутренним вазопрессорным веществам, таким как катехоламины.

Всасывание торасемида, после внутреннего приема, полное, быстрое и проходит на протяжении 60-120 минут, в независимости от приема пищи.

Биодоступность — 80–90%, связь с белками плазмы около 99%.

Конечные продукты преобразования — метаболит М1, М3 (активные) и М5 (неактивный).

Кинетика торасемида, а также продуктов его метаболизма характерна линейной зависимостью, то есть Cmax в плазме и AUC возрастает в соответствии с принятой дозой.

T½ у здоровых добровольцев равнялся 3–4 часам.

Ренальный клиренс около 10 мл/мин при общем клиренсе — 40 мл/мин.

Выводится на 80 % с мочой, в остальном желчью.

Наличие почечной недостаточности практически не влияет на T½ и общий клиренс торасемида.

Показания к применению

Лекарственное средство Трифас применяют в терапии эссенциальной гипертензии, а также с целью профилактики или лечения рецидивов выпотов и/или отеков, развившихся по причине сердечной недостаточности.

Противопоказания

  • гиповолемия;
  • гиперчувствительность к торасемиду или прочим ингредиентам Трифаса;
  • почечная недостаточность с анурией;
  • гипонатриемия;
  • артериальная гипотензия;
  • состояние печеночной комы или прекоматозное;
  • гипокалиемия;
  • выраженные патологии в системе мочеиспускания, такие как гипертрофия предстательной железы;
  • детский возраст;
  • период грудного кормления.

Побочные действия

  • зуд кожных покровов, фотосенсибилизация, экзема;
  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • предрасположенность к тромбообразованию, артериальная гипотония;
  • метаболический алкалоз, гиповолемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия;
  • азотемия, острая задержка мочеиспускания;
  • сухость в ротовой полости, панкреатит, ослабление аппетита, диарея, рвота, повышение активности печеночных ферментов, запор;
  • парестезии, головные боли, ощущение слабости, чувство сонливости, головокружение, спутанность сознания, судороги;
  • нарушения зрения, шум в ушах, глухота.

Таблетки Трифас, инструкция по применению

Трифас в форме таблеток принимают внутрь (перорально), можно делить одну таблетку на две или четыре части.

При эссенциальной гипертензии, инструкция по применению Трифас 10 мг рекомендует начинать лечение с четверти таблетки (2,5 мг) в сутки. В связи с тем, что действие препарата проявляется постепенно, а максимальная эффективность наблюдается только через 3 месяца, данная дозировка должна приниматься на протяжении всего этого периода. По прошествии 3-х месяцев, в случае недостаточной эффективности понижения АД, можно повысить дозу Трифаса вдвое (5 мг). Также доза 5 мг рекомендуется как начальная при недостаточности функции почек или тяжелой артериальной гипертензии. Дальнейшее повышение доз не целесообразно и может проходить только после консультации с лечащим врачом.

При выпотах и/или отеках следует начинать терапию с 5 мг Трифаса в сутки (1/2 таблетки). В тяжелых случаях возможно увеличение дозировки торасемида, вплоть до 20 мг в день.

Передозировка

При передозировке наблюдали увеличение диуреза, в связи с чем, возможно развитие дегидратации с нарушениями электролитного обмена. Также проявлялась сонливость, нарушения сознания, сердечно-сосудистая недостаточность, симптоматическая артериальная гипотензия, диспептические нарушения.

Как правило, симптоматика интоксикации проходит самостоятельно при понижении дозы Трифаса или его полной отмене. Показано проведение инфузионной терапии для корректировки электролитного баланса. Гемодиализ не выводит торасемид из крови.

Взаимодействие

Прием Трифаса усиливает эффекты прочих антигипертензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ.

При параллельном приеме с препаратами дигиталиса (Дигоксин), недостаток калия, вызванный торасемидом, может стать причиной усиления побочных эффектов обоих лекарственных средств.

Действие противодиабетических средств может снижаться при приеме торасемида.

НПВП и Пробенецид понижают диуретическое и как следствие гипотензивное действие.

Возможно усиление токсического действия салицилатов, при совместном приеме с Трифасом.

Торасемид, в особенности в высоких дозах, приводит к усилению ото- и нефротоксического действия цитостатиков и антибиотиков аминогликозидного ряда (канамицин, тобрамицин, Гентамицин), а также нефротоксического действия цефалоспоринов.

Слабительные препараты, глюкокортикоиды и минералокортикоиды, при сочетаемом приеме с Трифасом, усиливают потерю калия.

Терапия с применением Трифаса может усиливать эффекты курареподобных миорелаксантов и Теофиллина.

Одновременно проводимая терапия с препаратами лития может повысить его концентрацию в крови.

Торасемид может снижать сосудосуживающее действие катехоламинов (Эпинефрин, Норэпинефрин).

Колестирамин понижает всасывание торасемида и как следствие его эффективность.

Условия продажи

Для приобретения Трифаса в аптеке, необходимо наличие рецепта.

Условия хранения

Препарат может храниться при комнатной температуре, вдали от детей и солнечного света.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Терапия Трифасом должна проводиться под постоянным мониторингом электролитного баланса, в том числе калия в плазме. Также, необходимо контролировать уровни мочевой кислоты, глюкозы, липидов и креатинина.

При сахарном диабете нужно следить за метаболизмом углеводов.

Следует проводить регулярную оценку картины крови (содержание эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов), а также следить за симптоматикой сгущения крови и потери электролитов, в особенности для пожилых пациентов.

Не стоит назначать лечение с использование торасемида при аритмиях, анемии, нарушениях кислотно-щелочного баланса, подагре, тромбоцитопении.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При невозможности найти Трифас в свободной продаже, можно приобрести его аналоги. В России такими препаратами являются:

  • Торасемид Канон;
  • Бритомар;
  • Тригрим;
  • Диувер;
  • Фуросемид.

Детям

Трифас, в связи с недостаточным опытом применения, не назначают в детском возрасте.

При беременности (и лактации)

Противопоказано применение Трифаса во время лактации.

В период беременности можно назначать только в крайних случаях, под строгим контролем и в минимальных дозах.

Отзывы о Трифас

В кругу врачей, применяющих петлевые диуретики, препарат Трифас получает положительные отзывы и является препаратом выбора. По данным многих исследований его применение позволяет не только увеличить эффективность проведения диуретической терапии, но также избежать серьезных осложнений, связанных с ее назначением. Трифас обладает менее выраженным воздействием на выведения калия, магния, кальция и пр. и большей эффективностью в сравнении с Фуросемидом, легче переносится пожилыми больными и пациентами с сердечными и прочими заболеваниями.

Среди отзывов пациентов можно встретить и отрицательное мнение по поводу эффективности Трифаса. Часто можно прочитать жалобы на не проходящие отеки или недостаточный мочегонный эффект. Напомним, что действие торасемида развивается постепенно и улучшение болезненных состояний можно заметить, чаще всего, через месяц-другой непрерывного применения.

Цена Трифаса, где купить

В Украине цена Трифас 10 мг в среднем составляет №30 – 160 гривен; №50 – 200 гривен; №100 – 270 гривен.

Средняя цена в рублях, не считая доставки по России, составляет 1400 рублей за 30 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Трифас таблетки 10мг N100 4060 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Трифас 10 мг №30 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина 156 грн.заказать
  • Трифас-10 10 мг №100 Берлін Хемі АГ, Німеччина 427 грн.заказать
  • Трифас 10 мг №50 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина 234 грн.заказать
  • Трифас 20 20 мг/4 мл №5 раствор А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.,Італія 187 грн.заказать
  • Трифас-COR 5 мг №30 таблетки Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина 148 грн.заказать

ПаниАптека

  • Трифас таблетки Трифас 10 таблетки 10мг №50 Германия , Berlin-Chemie 241 грн.заказать
  • Трифас ампула Трифас р-р д/ин. 20мг амп. 4мл №5 Италия , Menarirni Manufacturing 203 грн.заказать
  • Трифас таблетки Трифас 10 таблетки 10мг №30 Германия , Berlin-Chemie 173 грн.заказать
  • таблетки Трифас 10 таблетки 10мг №100 Украина , Берлин-Хеми 454 грн.заказать
  • Трифас cor таблетки Трифас COR 5мг №30 Германия , Berlin-Chemie 162 грн.заказать

показать еще

Трифас представляет собой медикаментозное средство, имеющее в качестве действующего компонента торасемид. Среди форм выпуска выделяют раствор для инъекций и таблетки. Основными показаниями к применению являются отеки и выпоты при сердечной недостаточности, а также артериальная гипертония. Имеется ряд противопоказаний, среди которых артериальная гипотония, почечная недостаточность с анурией, аритмия, нарушенный водно-электролитный баланс и др.

Лекарственная форма

Трифас выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Существуют таблетки с дозировкой 5, 10 и 200 мг активного вещества.

В блистере может быть 30, 50 или 100 единиц препарата.

Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 4 мл, которых в контурной упаковке находится 5 штук.

Описание и состав

На таблетках Трифас имеется риска.

Действующим веществом выступает торасемид в дозировке 5, 10 и 200 мг – для таблеток и 20 мг – для ампул с раствором.

Вспомогательные вещества в составе таблеток Трифас 5 и Трафас 10:

  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • безводный коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния.

Дополнительные компоненты в составе медикамента Трифас 200:

  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • кросповидон;
  • повидон;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

В составе раствора для инъекций вспомогательными компонентами выступают:

  • гидроксид натрия;
  • трометамол;
  • макрогол 400;
  • вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Торасемид проявляет себя в качестве салуретика, его эффект связан с ингибированием почечного всасывания ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.

Перед использованием нужно проконсультироваться со специалистом.

для взрослых

Трифас 5 и Трифас 10

К показаниям относят:

  • эссенциальную артериальную гипертензию;
  • рецидивы или профилактика отеков и выпотов при сердечной недостаточности.

Трифас 20

К показаниям относят лечение отеков и выпотов, спровоцированных сердечной недостаточностью.

Трифас 200

Предписывается только при очень серьезных нарушениях функции почек.

для детей

У детей средство не используют.

для беременных и в период лактации

Терапия при беременности возможно только в очень редких случаях. При лактации препарат можно использовать только при условии прекращения грудного вскармливания.

При ряде состояний и заболеваний запрещено принимать средство Трифас.

Противопоказания к использованию Трифаса во всех дозировках:

  • непереносимость торасемида или других составляющих средства;
  • пониженное артериальное давление;
  • печеночная кома или прекома;
  • почечная недостаточность с анурией;
  • расстройства мочеиспускания;
  • лактация;
  • гиповолемия;
  • гипокалиемия;
  • гипонатриемия;
  • аритмия;
  • беременность (относительное противопоказание).

К противопоказаниям только для Трифас 200 (в дополнение к указанным выше) относят также почечную недостаточность.

Применения и дозы

Для точного определения дозировки нужно обратиться к врачу.

Таблетки Трифас употребляют утром, проглатывая целиком и запивая водой.

Длительность курса терапии устанавливает врач.

Раствор для инъекций Трифас следует вводить медленно.

Для терапии эссенциальной артериальной гипертензии используют Трифас в дозировке 5 мг. Начинают с дозы 2,5 мг.

При отеках или выпотах сначала нужно принимать 5 мг торасемида в сутки и затем 10 мг.

Трифас 200: сначала принимают четверть таблетки, затем половину, а потом целую единицу средства.

Трифас в ампулах

Лечение начинают с введением половины ампулы и только при недостаточном результате повышают дозу в два раза.

Для детей не предусмотрено специальной дозировки ввиду отсутствия применения.

Использование в период беременности и лактации нежелательно. Вследствие этого расчет дозировок представляется нецелесообразным.

К побочным явлениям относятся:

  • интенсификация метаболического алкалоза;
  • тромбоэмболические осложнения;
  • отсутствие аппетита;
  • повышение креатинина и мочевины в крови;
  • повышение содержания печеночных ферментов в крови;
  • аллергические реакции;
  • уменьшение количества форменных элементов крови;
  • головная боль;
  • спазмы мышц;
  • спутанность сознания;
  • гастралгия;
  • головокружения;
  • повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови;
  • артериальная гипотензия;
  • тошнота;
  • повышенная утомляемость;
  • гипокалиемия;
  • нарушения сердечной активности и кровообращения;
  • рвота;
  • слабость;
  • нарушения электролитного баланса;
  • диарея;
  • сухость во рту;
  • запор;
  • парестезии;
  • метеоризм;
  • потеря слуха;
  • панкреатит;
  • астения;
  • нарушения зрения;
  • реакции в месте инъекции (для Трифаса 20);
  • звон в ушах.

Большинство из клинических проявлений побочного характера отличаются высокой частотностью возникновения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Торасемид обладает способностью интенсифицировать эффект иных антигипертензивных медикаментов, в частности ингибиторов АПФ.

Комбинированный прием медикамента Трифас с препаратами дигиталиса может привести к более сильному проявлению побочных действий обоих средств.

Торасемид способен снижать эффективность противодиабетических медикаментов.

Пробенецид и нестероидные противовоспалительные медикаменты могут ингибировать диуретическое и гипотензивное действие активного вещества Трифаса.

При терапии салицилатами в высоких дозировках торасемид способен усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Активный компонент Трифаса может усиливать ото- и нефротоксический эффект аминогликозидных антибиотиков, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов.

Трифас может интенсифицировать действие теофиллина и миорелаксантов курареподобного ряда.

Слабительные медикаменты, а также минералокортикоиды и глюкокортикоиды могут повышать потери калия.

При одновременном применении Трифаса и медикаментов лития может повыситься содержание лития в крови с интенсификацией его эффекта и побочных действий.

Торасемид может частично подавлять сосудосуживающие эффекты катехоламинов.

При комбинированном использовании с колестирамином может снижаться абсорбция торасемида.

При терапии необходим регулярный контроль множества показателей.

Использование Трифаса может провоцировать положительный результат в тесте на допинг. Также может наблюдаться ухудшение состояния.

На время терапии нужно отказаться от вождения автотранспортных средств и занятий деятельностью, которая считается потенциально опасной.

При интоксикации торасемидом возможны следующие реакции:

  • увеличение диуреза;
  • сонливость;
  • артериальная гипотензия;
  • аментивный синдром;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • рвота;
  • диарея;
  • тошнота;
  • диспепсия.

Специфический антидот отсутствует. Для нейтрализации симптомов интоксикации снижают дозировки и отменяют препарат.

Трифас нужно хранить в сухом месте, недоступном для детей. Температура хранения – комнатная.

Существуют различные заменители и аналоги средства лекарственной направленности Трифас.

Торадив

Имеется две формы выпуска Торадива: таблетки и раствор для инъекций. Данный медикамент является прямым аналогом Трифаса и имеет в составе то же самое действующее вещество. Использование проводится для терапии отеков и выпотов, вызванных сердечной недостаточностью. Противопоказания схожи с таковыми Трифаса.

Лазикс

Лазикс имеет различные формы выпуска, одной из которых является раствор для инъекций. Активный компонент средства – фуросемид. Препарат назначается для лечения отеков при сердечной недостаточности, острой почечной недостаточности, гипертонического криза, отеков при патологиях печени. Средство доступно к применению во время вынашивания ребенка только в очень редких случаях.

Фурасемид

Медикаментозное средство Фурасемид выпускается в таблетированной форме. Активный компонент в составе представлен фуросемидом. Используется для терапии отеков при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, нефротическом синдроме, заболеваниях печени, а также для лечения артериальной гипертонии. Средство можно использовать в педиатрии.

Цена

Стоимость Трифаса составляет в среднем 620 рублей.

ТРИФАС Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Трифас 10 — мочегонное средство, (действующее вещество — торасемид) является производным сульфамонлантраниловой кислоты. Относится к петлевым диуретикам. Подобно другим препаратам данной группы, торасемид поступает в просвет нефрона и связывается с котранспортером Na-K-Cl, представляющим собой протеин, находящийся в апикальных мембранах клеток толстого сегмента её восходящего колена. В результате подавляется активный транспорт ионов Na, K и Cl из просвета канальца. Благодаря этому механизму, почками экскретируется до 20% профильтрованного натрия. Соответственно, снижается и реабсорбция воды. Торасемид способствует увеличению почечного кровотока. Это происходит за счет увеличения синтеза простациклина, а также за счет активации калликреин-кининовой системы. Данное свойство всех петлевых диуретиков объясняет их эффективность при сниженной клубочковой фильтрации. Увеличение синтеза простациклина также вызывает расширение венозного русла и снижение преднагрузки на левый желудочек. КЩС организма не влияет на мочегонный эффект препарата. Диуретический эффект торасемида значительно возрастает по мере увеличения его дозы. Особенностью торасемида является его антиальдостероновое действие, что приводит к меньшим по сравнению с фуросемидом потерям ионов калия. Еще одной важной особенностью торасемида является отсутствие «феномена рикошета» — усиления реабсорбции ионов натрия после прекращения диуретического действия препарата, обусловленного активацией ренин-ангиотензиновой системы.
Принятый внутрь торасемид быстро всасывается из пищеварительного тракта. На процесс всасывания не оказывает влияния принятая пища. Концентрация в плазме достигает максимума спустя один-два часа. Биодоступность препарата – 80-91%. В печени образуются активные (М1 и М3) и неактивный (М5) метаболиты. Около 80% принятой дозы торасемида экскретируется почками. Оставшаяся часть выводится с желчью. Период полувыведения равен трем-четырем часам. При наличии почечной недостаточности этот показатель не изменяется.
Трифас 10 (торасемид) показан при отечном синдроме на фоне заболеваний почек и печени, сердечной недостаточности, при артериальной гипертензии.

Способ применения

Таблетки Трифас 10 принимаются в утренние часы. В сутки достаточно однократного приема. При терапии отечного синдрома суточная доза составляет 5 мг. При необходимости она может составлять до 20 мг. При терапии АГ суточная доза составляет 2,5 мг и может максимально быть увеличена до 5 мг.
Перед применением препарата Трифас 10 необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
При сахарном диабете требуется тщательный контроль гликемии. При длительном использовании – мониторинг уровня калия, мочевой кислоты, липидов, креатинина.
Побочные действия при применении препарата Трифас 10 лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гипокалиемия, гиповолемия, гипомагниемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, метаболический алкалоз, артериальная гипотезия, склонность к тромбообразованию, сухость во рту, потеря аппетита, панкреатит, диарея, повышение активности ферментов печени, запор, рвота, острая задержка мочи, головная боль, сонливость, слабость, головокружение, парестезии, судороги, спутанность сознания, глухота, шум в ушах, нарушения зрения, фотосенсибилизация, кожный зуд, экзема.

Противопоказаниями к применению препарата Трифас 10 являются: анурия, нарастание азотемии, печеночная кома или прекома, артериальная гипотензия, аритмии, беременность, детский возраст, период лактации, гиперчувствительность.
Назначение препарата Трифас 10 нежелательно при подагре, существенных нарушениях возбудимости или проводимости в миокарде, при анемии, тромбоцитопении, существенных нарушениях КЩС.

Беременность

Достоверные данные относительно влияния Трифас 10 на эмбрион и плод у человека отсутствуют. В экспериментах на животных была показана репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентный барьер. В связи с вышеприведенным, торасемид применяется во время беременности лишь за жизненными показаниями и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодные для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентного барьера и вызывать токсичное влияние на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяется для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, то необходимо проводить тщательный мониторинг за электролитами и гематокритом, а также за развитием плода. Период лактации. Применение противопоказано. Если необходимо применять торасемид в этот период, то кормление груддю прекращают.
При совместном назначении Трифас 10 со слабительными препаратами, а также с минерало- и глюкокортикоидами возрастает риск гипокалиемии. При вызванной приемом Трифаса 10 гипокалиемии или гипомагниемии повышается чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам.
Трифас 10 потенцирует действие гипотензивных препаратов, теофиллина, курареподобных миорелаксантов. Потенцирует токсическое действие цефалоспоринов, аминогликозидов, цисплатина, лития, салицилатов. Ослабляет действие противодиабетических препаратов, адреномиметиков. Пробенецид снижает эффекты Трифаса 10.
Не употреблять алкоголь во время применения Трифас 10.
Клинические проявления передозировки препарата Трифас 10 – интенсивный диурез с развитием дегидратации и нарушениями обмена электролитов. Отмечаются спутанность сознания, артериальная гипотензия, гипокалиемия (с возможным развитием аритмий), алкалоз.
Лечение: отмена препарата, инфузионная терапия с коррекцией КЩС и электролитных нарушений.
Требуются защита от воздействия света, температура ≤ 25? С. Беречь от детей.
Таблетки по 10 мг № 30, № 50, № 100.
Действующее вещество: 1 таблетка Трифас 10 содержит торасемида 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводен, магния стеарат.

Основные параметры

Название: ТРИФАС
Код АТХ: C03CA04 — Тораземид

Трифас раствор для инъекций 20мг

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Несовместимость
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
  • Заявитель
  • Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

действующее вещество: 1 ампула (4 мл) раствора для инъекций содержит торасемида натрия 21,262 мг (что эквивалентно 20 мг торасемида)

вспомогательные вещества : натрия гидроксид, трометамол, полиэтиленгликоль 400, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, практически не содержит механических включений. рН Трифас®20 ампулы 8,5-9,5.

Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.

Код АТХ С0ЗС А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Торасемид действует как салуретик, его действие связано с угнетением почечной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после парентерального и перорального применения соответственно и остается постоянным в течение почти 12:00. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза (петлевая активность диуретика). Увеличение диуреза наблюдалось даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например, дистально действующие диуретики тиазидового ряда уже не оказывали нужного эффекта, например, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торасемида приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и постнагрузку.

Фармакокинетика.

Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет более 99%, метаболитов М 1 , М 3 , и М 5 — 86%, 95% и 97% соответственно. Видимый объем распределения (Vz) составляет 16 л. В организме человека торасемид метаболизируется с образованием трех метаболитов М 1 , М 3 и М 5 . Доказательства существования других метаболитов отсутствуют. Метаболиты М 1, М 3 и М 5 образуются в результате ступенчатого окисления присоединенной к фенильного кольца метильной группы к карбоновой кислоты, метаболит М 3 образуется в результате гидроксилирования кольца. У человека не удалось обнаружить метаболиты М 2 и М 4 , которые находились в экспериментах на животных.

Фармакокинетика торасемида и его метаболитов характеризуется линейной зависимостью. Это означает, что его максимальная концентрация в сыворотке крови и площадь под кривой содержания в сыворотке крови увеличивается пропорционально дозировке. Конечный период полувыведения (t 1/2 ) торасемида и его метаболитов у здоровых людей составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин., Ренальный клиренс — около 10 мл / мин. У здоровых людей примерно 80% от введенной дозы выводится в виде торасемида и его метаболитов с таким средним процентным отношением: торасемид — примерно 24%, метаболит M 1 — ок. 12%, метаболит M 3 — примерно 3%, метаболит M 5 — примерно 41%. Основной метаболит М 5 диуретического эффекта не имеет, а на долю метаболитов М 1 и М 3 , взятых вместе, приходится примерно 10% всей фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М 3 и М 5 увеличивается. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У пациентов с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М 5 незначительно увеличивается, а количество вещества, выводимого с мочой, почти полностью равно количеству выводимого у здоровых людей, поэтому накопление торасемида и его метаболитов не происходит. Торасемид и его метаболиты практически не выводятся при гемодиализе и гемофильтрации.

Лечение отеков и / или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, если необходимо внутривенное применение лекарственного средства, например, в случае отека легких вследствие острой сердечной недостаточности.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к одной из вспомогательных веществ препарата. Почечная недостаточность с анурией. Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Острое нарушение мочеиспускания, например, в результате гипертрофии предстательной железы. Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности, ингибиторов АПФ, что может привести чрезмерное снижение артериального давления во время их одновременного применения.

При одновременном применении торасемида с препаратами дигиталиса дефицит калия, вызванный применением диуретиков может привести к повышению и усилению побочного действия обоих препаратов. Торасемид может снижать эффективность противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут тормозить диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может повышать токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить ото и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, например, канамицину, гентамицину, тобрамицину и цитостатиков — активных производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также влияние курареподобных лекарственных средств. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном применении торасемида и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, что может привести к усилению влияния и усиления побочных эффектов лития. Торасемид может снижать сосудосуживающим действием катехоламинов, например, эпинефрина и норэпинефрина. При одновременном применении с колестирамином может снижаться всасывание торасемида и соответственно его ожидаемая эффективность.

Особенности применения

Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемии, гипонатриемии или гиповолемию.

При длительном применении торасемида рекомендуется осуществлять регулярный контроль электролитного баланса, в частности калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, ГКС, минералокортикостероидов или слабительные средства. Кроме этого, необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, сопровождающиеся циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать вместе с препаратами-антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме.

После применения препарата наблюдались случаи ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, однако прямой связи с применением препарата не установлено. При назначении диуретиков необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальных азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судом, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии, особенно у пациентов пожилого возраста.

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов восстановить терапию, начиная с других доз.

Вследствие того, что при лечении диуретиком может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови у пациентов с латентным или явным сахарным диабетом необходимо проводить постоянную тщательную проверку метаболизма углеводов. Также необходим регулярный контроль картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения пациентов пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.

В случае отсутствия достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при наличии следующих заболеваний и состояний: подагра аритмии, например, синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней; патологических изменениях кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с использованием препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности нарушение функции почек, вызванных нефротоксичными веществами.

Применение препарата Трифас®20 ампулы может быть причиной получения положительного результата при осуществлении теста на допинг. Невозможно прогнозировать влияние на состояние здоровья, если препарат Трифас® 20 ампулы применены неправильно, то есть с целью допинга, в этом случае нельзя исключить возможный вред для здоровья.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод у человека отсутствуют. В экспериментах на животных было показано репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеизложенным торасемид применяется в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и вызывать токсическое воздействие на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяется для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, то необходимо проводить тщательный мониторинг за электролитами и гематокрита, а также за развитием плода.

Период лактации. В настоящее время не установлено, проникает торасемид в грудное молоко у животных или человека. Нельзя исключить риск применения препарата у новорожденных / грудных детей. Поэтому применения препарата в период лактации противопоказано. Если необходимо применять торасемида в этот период, то кормление грудью следует прекратить.

Фертильность.

Исследование влияния торасемида на фертильность у людей не проводилось. В эксперименте на животных не было обнаружено такого влияния торасемида.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию пациента до такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это во многом касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии. Поэтому во время применения препарата нужно быть очень осторожным при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взрослые. Лечение начать с приема разовой дозы 2 мл препарата Трифас® 20 ампулы, что эквивалентно 10 мг торасемида в сутки. Если эффект недостаточен, то разовую дозу можно увеличить до 4 мл препарата Трифас® 20 ампулы, что эквивалентно 20 мг торасемида. Если эффект и в этом случае будет недостаточно, можно применить кратковременную (в течение не более 3 суток) терапию с введением суточной дозы 8 мл препарата Трифас® 20 ампулы, что эквивалентно 40 мг торасемида.

Острый отек легких. Лечение нужно начинать с введения разовой дозы 4 мл препарата Трифас® 20 ампулы, что эквивалентно 20 мг торасемида.

В зависимости от эффекта, дозу можно повторить с интервалом в 30 минут. Запрещается превышать максимальную суточную дозу 20 мл препарата Трифас® 20 ампулы, что эквивалентно 100 мг торасемида.

Раствор для инъекций вводить внутривенно медленно. Запрещается вводить раствор внутриартериально! Вводить только чистый раствор. При длительном применении введение надо как можно скорее заменить на пероральное применение, поскольку внутривенное применения препарата не рекомендуется проводить более 7 суток.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение этой категории пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста. Лечение этой категории пациентов не требует специального подбора дозы. Однако соответствующих исследований в отношении людей пожилого возраста по сравнению с младшими пациентами не проводилось.

Примечание. Обращение с ампулами, открывающиеся в одной точке.

Надпилюваты ампулы не требуется.

Вернуть ампулу так, чтобы точка была наверху. Постучать по ампуле и встряхнуть ее, дать раствора содержится в шейке ампулы, стечь вниз.

Вернуть ампулу так, чтобы точка была наверху. Держать ампулу под небольшим углом. Движением, направленным вниз, отломать шейку ампулы.

Дети

Применять торасемида детям и подросткам не следует из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм нарушения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистую недостаточность и нарушения со стороны пищеварительной системы.

Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозы и отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (надо проводить контроль!). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: положение лежа пациента и, в случае необходимости, назначить симптоматическую терапию.

Анафилактический шок (немедленные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза следует проводить катетеризацию вены; пациента положить в горизонтальное положение, обеспечить свободное поступление воздуха, назначить кислород.

В случае необходимости применять введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.

Побочные реакции

Метаболизм / электролиты. Часто усиление метаболического алкалоза. Спазмы мышц (особенно в начале лечения). Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также холестерина и триглицеридов. Гипокалиемия при сопутствующий безкалиевий диете, при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у пациентов с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и длительности лечения возможны нарушения водно-электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, обмороки из-за возможной гемоконцентрация.

Со стороны пищеварительной системы. Часто множественные расстройства пищеварительной системы (особенно в начале лечения), в том числе отсутствие аппетита, метеоризм, боли в желудке, тошнота, рвота, понос, запор. Очень редко панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Иногда: повышение концентраций креатинина и мочевины в крови, поезд к мочеиспусканию. Когда происходит значительная потеря воды и электролитов, вызванная избыточным образованием мочи, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста может наблюдаться снижение артериального давления, головная боль, астения и сонливость.

У пациентов с расстройствами мочеиспускания (например, с гипертрофией простаты) повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря.

Со стороны печени. Часто: повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамил-транспептидазы) в крови.

Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции, включая зуд, экзантема, фотосенсибилизации, кожные реакции. После внутривенного применения могут наблюдаться острые, потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).

Со стороны системы крови и кроветворной системы. Очень редко: снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов как результат гемоконцентрация.

Общие проявления и реакции в месте введения препарата. Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения). Иногда сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии). Очень редко: нарушения зрения, звон в ушах, потеря слуха. Частота неизвестна: местные реакции после инъекций.

3 года. После вскрытия ампулы, раствор следует использовать немедленно.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат Трифас® 20 ампулы нельзя смешивать с другими лекарственными средствами для проведения внутривенных инъекций и / или инфузий.

Упаковка

По 4 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

А. Менарини Мануфактуринг Логистикс энд Сервисес С.р.л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция (ФИ), Италия.

Заявитель

Менарини Интернэшонал Оперейшонс Люксембург С.А.

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

1, Авеню де ла Гар, L-1611, Люксембург.

действующее вещество: 1 таблетка содержит торасемида 10 мг

вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны. Таблетку можно разделить на две равные части.

Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.

Код АТХ С0ЗС А04.

Фармакодинамика.

Торасемид действует как салуретик, его действие связано с угнетением почечной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после парентерального и перорального применения соответственно и остается постоянным в течение почти 12:00. У здоровых добровольциву диапазоне доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза (петлевая активность диуретика). Увеличение диуреза наблюдалось даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например, дистально действующие диуретикитиазидового ряда уже не оказывали нужного эффекта, например, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торасемида приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и постнагрузку. После приема внутрь антигипертензивное действие торасемида развивается постепенно, начиная с первой недели после начала лечения. Максимум антигипертензивного действия достигается не позднее, чем через 12 недель. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения общего периферического сопротивления сосудов. Это влияние объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса, главным образом, за счет уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, было выявлено у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Вероятно, это влияние снижает повышенную восприимчивость сосудов к эндогенным вазопрессорных веществ, например, катехоламинов.

Фармакокинетика.

После перорального применения торасемида быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность 80-90%; при условии полного всасывания максимальное значение эффекта первого прохождения составляет 10-20%. Пища снижает скорость (динамическую составляющую) всасывание торасемида (уменьшается C max и увеличивается t max ), но не влияет на общую абсорбцию. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет более 99%, метаболитов М 1 , М 3 , и М 5 — 86%, 95% и 97% соответственно. Объем распределения (Vz) равен 16 л. У человека торасемидметаболизуеться с образованием трех метаболитов М 1 , М 3 и М 5 . Доказательства существования других метаболитов отсутствуют. Метаболиты М 1 , М 3 и М 5 образуются в результате окисления метательного группы, находится на фенильном кольце, к карбоновой кислоты, метаболит М 3 образуется в результате гидроксилирования кольца. Метаболиты М 2 и М 4 , обнаружены в исследованиях на животных, у человека не обнаружены. Фармакокинетика торасемида и его метаболитов характеризуется линейной залежнистю.Це означает, что его максимальная концентрация в сыворотке крови и площадь под кривой содержания в сыворотке увеличивается пропорционально дозировке. Конечный период полувыведения (t 1/2 ) торасемида и его метаболитов у здоровых людей составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин., Ренальный клиренс — приблизительно 10 мл / мин. У здоровых людей примерно 80% от введенной дозы выводится в виде торасемида и его метаболитов в следующем процентном соотношении: торасемид — примерно 24%, метаболит M 1 — примерно 12%, метаболит M 3 — примерно 3%, метаболит M 5 — примерно 41%. Основной метаболит М 5 диуретического эффекта не имеет, а на долю метаболитов М 1 и М 3 вместе приходится примерно 10% всей фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период напиввиведенняторасемиду не меняются, а период полувыведения М 3 и М 5 увеличивается. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У пациентов с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью период напиввиведенняторасемиду и метаболита М 5 незначительно удлиняются, а количество вещества, выводимого с мочой, почти полностью равно количеству выводимого у здоровых людей, поэтому накопление торасемида и его метаболитов не происходит.

Торасемид и его метаболиты практически не выводятся при гемодиализе и гемофильтрации.

Лечение и профилактика рецидивов отеков и / или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к вспомогательным веществам препарата. Почечная недостаточность с анурией. Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Значительное нарушение мочеиспускания, например, в результате гипертрофии предстательной железы. Период кормления грудью.

Взрослые. Лечение начать с применения суточной дозы 5 мг торасемида, равной ½ таблетки препарата Трифас® 10. Обычно эта доза считается поддерживающей. Для разделения таблетки на две половины выполнять следующие действия: таблетку разместить на твердой поверхности и нажать большими пальцами справа и слева от риска для разделения, расположенной с одной стороны таблетки и которая обеспечивает возможность получения необходимой дозы. Если суточная доза 5 мг недостаточна, то применять суточную дозу 10 мг торасемида, которую назначать ежедневно. В зависимости от тяжести состояния пациента доза может быть увеличена до 20 мг торасемида. Таблетки применять натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Биодоступность торасемида не зависит от потребления продуктов питания. Трифас ® 10 обычно применять в течение длительного времени или к уменьшению выраженности отеков.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не требуется. Однако надежных исследований по сравнению действия препарата у молодых и пожилых пациентов не проводилось.

Дети и подростки. Безопасность и эффективность препарата Трифас ® 10 у детей не установлены. В связи с этим детям торасемид противопоказан.

Применять торасемида детей не следует в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.

Метаболизм / электролиты. Часто усиление метаболического алкалоза. Спазмы мышц (особенно в начале лечения), не перевариваемость пищи, метеоризм, позывы к мочеиспусканию, высыпания. Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также холестерина и триглицеридов. Гипокалиемия при сопутствующий безкалиевий диете, при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у пациентов с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и длительности лечения возможны нарушения водного и электролитного балансов, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия. При значительных потерях жидкости и электролитов в результате усиленного мочеиспускания может спостеригатисьартериальна гипотензия, головная боль, усталость, сонливость, особенно в начале лечения и в пациентов пожилого возраста.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко из-за возможного сгущения крови могут наблюдаться тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы. Часто расстройства пищеварительной системы (особенно в начале лечения), в том числе отсутствие аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, понос, запор. Очень редко панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Иногда: повышение концентрации креатинина и мочевины. У пациентов с расстройствами мочеиспускания (например, при гипертрофии предстательной железы) повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря.

Со стороны печени. Часто: повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамил-транспептидазы) в крови.

Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции, например, зуд, экзантема, фотосенсибилизация, кожные реакции.

Со стороны системы крови и кроветворной системы. Очень редко: снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов, как результат гемоконцентрация.

Общие проявления и реакции в месте введения препарата. Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения). Иногда сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии). Очень редко: нарушения зрения, шум в ушах, потеря слуха.

5 лет.

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5, или 10 блистеров в картонной коробке.

По рецепту.

Конечное упаковки, контроль и выпуск серии

БЕРЛИН-Хеми АГ.

ГлиникерВег 125, 12489 Берлин, Германия.

МенариниИнтернешоналОперейшонс Люксембург С.А.

Местонахождение заявниката его адрес места осуществления деятельности.

1, Авеню де ла Гар, L-1611, Люксембург.