Таблетки марукса инструкция

Препарат зарекомендовал себя как эффективное средство при нарушении мозгового кровообращения, широко используется в терапии энцефалопатий, инсультов. Марукса применяется при деменции. Прием лекарства может проводиться только по назначению врача при условии индивидуального подбора дозы средства.

Лекарственная форма

Марукса производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Марукса представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеющие овальную, двояковыпуклую форму. На одной стороне располагается риска, а на обратной – фаска. Таблетки имеют неровную поверхность белого цвета.

Основное действующее вещество – гидрохлорид мемантина.

В составе препарата присутствуют вспомогательные вещества, а именно:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • диоксид кремния коллоидный;
  • тальк;
  • стерат магния.

Пленочная оболочка включает:

  • этилакрилата сополимер;
  • водная дисперсия;
  • тальк;
  • триацетин;
  • симетикон;
  • стеарат магния.

Фармакологическая группа

Действующее вещество выступает обратимым селективным ингибитором основного вида холинэстеразы головного мозга – ацетилхолинэстеразы. Ингибирование осуществляется в 10 и более раз сильнее, чем угнетение бутирилхолинэстеразы, в основном, находящейся за горизонтом центральной нервной системы.

Однократный прием 5-10 мг осуществляет подавление холинэстеразной активности. Использование лекарства способствует замедлению прогресса Альцгеймера и уменьшению интенсивности когнитивной симптоматики, а в некоторых случаях полному восстановлению требуемой активности. Препарат регулирует нарушения в поведенческой сфере, снижает проявления спутанности сознания и апатии.

Всасывание лекарственного средства не зависит от приемапищи. Действие лекарственного средства не влияет на плазменные концентрации. Активность прослеживается в зависимости от принятой дозы медикамента. Содержание активного вещества в плазме крови может существенно изменяться в течение суток. Процент связывания с белками крови составляет 95%.

Биологическая доступность составляет 1–2%. Способность связываться с плазменными белками крови – 15–25%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения при пероральном употреблении составляет в среднем 50 минут. 80% всего вещества выводится почками.

Показания к применению

Перечень показаний к приему медикамента включает:

  • нарушение мозгового кровообращения;
  • энцефалопатия различного генеза;
  • понижение умственной работоспособности, ослабление памяти;
  • атония кишечника;
  • миастения, миастенический синдром;
  • болезнь Альцгеймера, старческое слабоумие;
  • черепно-мозговые травмы.

для взрослых

Лекарственный препарат Марукса могут использовать пациенты данной возрастной категории имеющие показания к приему. Медикаментозный состав часто назначается лицам с болезнью Альцгеймера. Лекарственный состав позволяет остановить прогресс деменции у пациентов данной возрастной группы.

Препарат может быть назначен пациентам преклонного возраста, не имеющим противопоказаний к применению средства. Состав используется в ограниченных дозах пациентами с заболеваниями печени и почек.

для детей

Препарат не рекомендуется использовать детям до 18-ти лет.

для беременных и в период лактации

В период беременности и при грудном вскармливании лекарство противопоказано.

Противопоказания

Основной перечень противопоказаний к приему включает:

  • повышенная чувствительность к составу;
  • возраст до 18 лет (таблетки);
  • стенокардия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • аневризма головного мозга;
  • период грудного вскармливания;
  • беременность.

Использовать состав при выявлении противопоказаний к приему запрещено.

Применения и дозы

Схема приема препарата зависит от диагноза, возраста больного, особенностей организма. В инструкции можно ознакомиться только с предполагаемыми дозами, но лечение назначается только лечащим врачом.

Таблетки Марукса назначаются для приема внутрь. Пить таблетки нужно целиком, запивая достаточным количеством воды. Средняя суточная доза составляет 5 мг. В начале приема препарата врачи в основном назначают по 2,5 мг. Эффект после приема лекарства наблюдается через неделю приема. Длительность приема составляет 1 – 3 месяца.

При наличии в анамнезе тяжелых патологий печени, почек, доза должна быть минимальной.

Запрещено использовать состав в педиатрической практике, детский возраст до 18 лет рассматривается как противопоказание к приему.

В период беременности и лактации препарат не назначается.

Побочные действия

Лекарственный состав может провоцировать появление побочных реакций. К перечню возможных относят:

  • учащение мочеиспускания;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • позывы ко рвоте;
  • нервозность;
  • судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Точные сведения о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными составами в настоящее время отсутствуют. Препарат может приниматься совместно с различными гипотензивными средствами. В этом случае, безопасные и эффективные дозы, определяются лечащим врачом.

Особые указания

Пациентам, которые принимают препарат, должны воздержаться от управления автомобилем из-за снижения способности к концентрации внимания.

Осторожность вещество следует прописывать пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка, патологиями сердца и сосудов, щитовидной железы.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом встречаются крайнее редко, но все же в редких случаях после приема лекарства, превышении его дозы может появиться тошнота, сонливость, нарушение сердечного ритма, головная боль. В таком случае прием состава немедленно прекращают и переходят к симптоматическому лечению.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в недоступном для детей месте. Запрещено использовать препарат после окончания срока годности. Оптимальная температура хранения составляет не выше 20 градусов. В аптеках купить лекарство можно по рецепту.

Аналоги

Кроме препарата Марукса для лечения деменции могут использоваться такие средства.

Алзепил

Медикаментозный препарат Алзепил используется для лечения деменции у пациентов различных возрастов. Лекарственный состав отличается высокой эффективностью и безопасностью. Лекарственное средство переносится хорошо и не провоцирует появления побочных реакций.

Аксамон

Аксамон – популярный медикаментозный препарат, который широко используется для лечения различных заболеваний периферической и центральной нервной системы у пациентов различных групп. Средство переносится хорошо и побочные реакции на фоне приема не прослеживаются.

Акатинол Мемантин

Акатинол является средством для лечения деменции различного происхождения. Состав производится в форме таблеток для приема внутрь. Средство могут использовать только пациенты взрослой возрастной категории. Детям прием противопоказан.

Кавинтон

Лекарственное средство Кавинтон используется для восстановления мозгового кровообращения у пациентов взрослой возрастной категории. Использование состава в педиатрии недопустимо. Медикамент не назначают беременным женщинам и кормящим мамам.

Цена

Стоимость Маруксы составляет в среднем 1213 рублей.

Марукса® (Maruxa®)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

  • МЕМАНТИНОЛ
  • МЕМАНТИНОЛ

Фильтруемый список27.09.2017

Действующее вещество:

Мемантин* (Memantin*)

АТХ

N06DX01 Мемантин

  • Деменции средство лечения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро:
активное вещество:
мемантина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 51,45 мг; МКЦ — 175 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг; тальк — 9,8 мг; магния стеарат — 1,25 мг
оболочка пленочная: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% водная дисперсия* — 0,6 мг**; тальк — 0,27 мг; триацетин — 0,12 мг; симетикон — 0,01 мг
* 30% водная дисперсия содержит, кроме метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера, также натрия лаурилсульфат (0,7%; рассчитанные на сухое вещество в суспензии) и полисорбат 80 (2,3%; рассчитанные на сухое вещество в суспензии) как эмульгаторы
** Выражено как масса сухого вещества, входящего в 30% водную дисперсию

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Вид на изломе: неровная поверхность белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейрометаболическое, ноотропное.

Фармакодинамика

Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

Всасывание. Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Tmax в плазме крови — 3–8 ч после приема внутрь. У пациентов с нормальной функцией почек кумуляция мемантина не отмечена.

Распределение. При ежедневном приеме в дозе 20 мг/сут Css мемантина в плазме крови составляют 70–150 нг/мл. При применении суточной дозы 5–30 мг было рассчитано отношение средней концентрации в цереброспинальной жидкости к концентрации в плазме крови, равное 0,52. Vd равен около 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. Около 80% принятого внутрь мемантина выводится в неизмененном виде. Основные метаболиты N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидрокси-мемантина и 1-нитрозо-3-5-диметил-адамантан не обладают собственной фармакологической активностью. В условиях in vitro метаболизм, осуществляемый изоферментами цитохрома Р450, выявлен не был. В исследовании при приеме внутрь 14С-мемантина в среднем 84% принятой внутрь дозы выводилось в течении 20 сут, при этом более 99% — почками.

Выведение. Выводится из организма моноэкспоненциально. T1/2 терминальной фазы составляет от 60 до 100 ч. Выводится почками. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, возможно опосредованную катионными транспортными белками. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7–9 раз. Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением питания, например переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете или вследствие интенсивного применения щелочных желудочных буферов.

Линейность. Исследования, проведенные у добровольцев, показали линейность фармакокинетики в диапазоне доз 10–40 мг.

Фармакокинетическая/фармакодинамическая зависимость. При применении мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости соответствует величине константы ингибирования (ki), что для мемантина составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга.

Показания препарата Марукса®

Лечение пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;

тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Марукса® входит лактоза;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: эпилепсия; тиреотоксикоз; предрасположенность к развитию судорог; одновременное применение других антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); факторы, повышающие рН мочи (резкая смена диеты, например переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов); почечный канальцевый ацидоз; тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp.; инфаркт миокарда (в анамнезе); сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA; неконтролируемая артериальная гипертензия; почечная недостаточность; печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат Марукса® не применяется при беременности.

Сведений о выделении мемантина с грудным молоком нет. Однако, учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. Поэтому на время лечения препаратом Марукса® грудное вскармливание необходимо прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В клинических исследованиях, включавших 1784 пациента, получавших мемантин, и 1595 пациентов, получавших плацебо, общая частота развития побочных реакций не отличалась при приеме мемантина и плацебо. Как правило, они были от легкой до умеренной степени тяжести. Наиболее частыми побочными реакциями в группе мемантина по сравнению с плацебо были: головокружение (6,3 против 5,6% соответственно), головная боль (5,2 против 3,9%), запор (4,6 против 2,6%), сонливость (3,4 против 2,2%) и артериальная гипертензия (4,1 против 2,8%).

Побочные эффекты представлены по классификации MedDRA.

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — грибковые инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нарушения психики: часто — сонливость; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации*; частота неизвестна — психотические реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, нарушение равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги.

Со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: часто — повышение АД; нечасто — венозный тромбоз/тромбоэмболия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — тошнота, рвота; частота неизвестна — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — головная боль; нечасто — утомляемость.

* Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

При пострегистрационном применении сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение ВЧД, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение АД, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия и аллергические реакции.

Взаимодействие

Потенцируются эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических ЛС.

Эффективность барбитуратов, антипсихотических (нейролептики) ЛС уменьшается на фоне одновременного применения мемантина.

Одновременное применение мемантина с дантроленом и баклофеном, а также со спазмолитиками может сопровождаться изменением их эффекта, что требует коррекции дозы этих препаратов.

Следует избегать одновременного применения мемантина и амантадина в связи с риском развития психоза. Мемантин и амантадин относятся к группе антагонистов NMDA-рецепторов. Риск развития психоза также повышен при одновременном применении мемантина с фенитоином, кетамином и декстрометорфаном.

При одновременном применении с циметидином, ранитидином, прокаинамидом, хинидином, хинином и никотином увеличивается риск повышения концентрации мемантина в плазме крови.

При одновременном приеме с гидрохлоротиазидом возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови за счет увеличения его выведения из организма.

Возможно повышение MHO у пациентов, одновременно принимающих пероральные непрямые антикоагулянты (варфарин). Рекомендуется регулярно контролировать ПВ или MHO.

Одновременное применение с антидепрессантами, СИОЗС и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.

Не отмечено лекарственное взаимодействие при однократном одновременном применении мемантина с глибенкламидом/метформином или донепезилом у здоровых добровольцев.

При одновременном применении с мемантином не отмечено изменений фармакокинетики галантамина у здоровых добровольцев.

В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1А2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, монооксигеназу, содержащую флавин, эпоксидгидролазу или сульфатирование.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки и всегда в одно и тоже время, независимо от приема пищи.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, регулярно ухаживающее за пациентом, будет следить за приемом им лекарственного препарата. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.

Следует регулярно оценивать переносимость и дозу препарата Марукса®, предпочтительно в течение 3 мес после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата Марукса®. Следует прекратить применение препарата Марукса®, если терапевтический эффект более не наблюдается или пациент не переносит терапию.

С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг/нед в течение первых 3 нед терапии. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

1-я нед (1–7-й день): суточная доза — 5 мг (по ½ табл. Марукса® 10 мг каждый день в течение 7 дней);

2-я нед (8–14-й день): суточная доза — 10 мг (по 1 табл. Марукса® 10 мг каждый день в течение 7 дней);

3-я нед (15–21-й день): суточная доза — 15 мг (по 1½ табл. Марукса® 10 мг каждый день в течение 7 дней);

начиная с 4-й нед: суточная доза — 20 мг (2 табл. Марукса® 10 мг каждый день).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. У пациентов с Cl креатинина 50–80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–49 мл/мин) рекомендуется доза 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 5–29 мл/мин) доза должна составлять 10 мг/сут.

Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.

Симптомы: усиление выраженности побочных действий, таких как утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота. В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений. В другом случае тяжелой передозировки (400 мг), пациент также выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны ЦНС: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот препарата не существует. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение активного вещества из желудка, например промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза.

Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или с предрасположенностью к эпилепсии.

Следует избегать одновременного применения мемантина и других антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными.

Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение рН мочи (резкие изменения в питании, например переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Из большинства клинических исследовании пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной ХСН (III–IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызвать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

В сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Марукса®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Марукса®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) Альцгеймеровская деменция
Деменция альцгеймеровского типа
Деменция при болезни Альцгеймера

Марукса

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Марукса показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

КРКА-РУС, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Нервная система

Средство лечения деменции

Формы выпуска

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг -60 штук в упаковке
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид на изломе — неровная поверхность белого цвета.

Всасывание Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в течение 3-8 ч после приема внутрь. У пациентов с нормальной функцией почек кумуляции мемантина не отмечено. Распределение При ежедневном приеме в дозе 20 мг в сутки равновесные концентрации мемантина в плазме крови составляют 70-150 нг/мл. При применении суточной дозы 5-30 мг было рассчитано отношение средней концентрации в цереброспинальной жидкости к концентрации в плазме крови, равное 0,52. Объем распределения равен около 10 л/кг. Около 45 % мемантина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм Около 80 % принятого внутрь мемантина выводится в неизмененном виде. Основные метаболиты N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидрокси-мемантина и 1-нитрозо-3-5-диметил-адамантан не обладают собственной фармакологической активностью. В условиях in vitro метаболизма, осуществляемого изоферментами цитохрома P450, выявлено не было. В исследовании при приеме внутрь 14С-мемантина в среднем 84 % принятой внутрь дозы выводилось в течение 20 суток, при этом более 99 % выводилось почками. Выведение Выводится из организма моноэкспоненциально. Период полувыведения (Т?) терминальной фазы составляет от 60 до 100 ч. Выводится почками. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, возможно опосредованную катионными транспортными белками. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз. Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением питания, например переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или вследствие интенсивного применения щелочных желудочных буферов. Линейность Исследования, проведенные у добровольцев, показали линейность фармакокинетики в диапазоне доз 10-40 мг. Фармакокинетическая/фармакодинамическая зависимость При применении мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости соответствует величине константы ингибирования (ki), что для мемантина составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга.

Особые условия

Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии. Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно нежелательные реакции (в основном связанные с центральной нервной системой) могут возникать чаще и быть более выраженными. Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение рН мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента. Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Состав

  • 1 таб.
  • мемантина гидрохлорид 10 мг
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 51.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая 175 мг, кремния диоксид коллоидный 2.5 мг, тальк 9.8 мг, магния стеарат 1.25 мг.
  • Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% водная дисперсия, 0.6 мг (в пересчете на сухое вещество; также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат-80 в качестве эмульгаторов), тальк 0.27 мг, триацетин 0.12 мг, симетикон 0.01 мг.

Марукса показания к применению

  • • Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Марукса противопоказания

  • • Повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата.
  • • Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).
  • • Беременность и период грудного вскармливания.
  • • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. в состав препарата Марукса® входит лактоза.
  • С осторожностью
  • Эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
  • Применение при б

Марукса дозировка

  • 10 мг

Марукса побочные действия

  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.
  • Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
  • очень часто ?1/10
  • часто от ?1/100 до
  • нечасто от ? 1/1000 до
  • редко от ?1/10000 до
  • очень редко
  • частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
  • В клинических исследованиях, включавших 1784 пациента, получавших мемантин, и 1595 пациентов, получавших плацебо, общая частота развития побочных реакций не отличалась при приеме мемантина и плацебо. Как правило, они были от легкой до умеренной степени тяжести. Наиболее частыми побочными реакциями в группе мемантина по сравнению с плацебо были: головокружение (6,3 % против 5,6 %, соответственно), головная боль (5,2 % против 3,9 %), запор (4,6 % против 2,6 %), сонливость (3,4 % против 2,2 %, соответственно) и артериальная гипертензия (4,1 % против 2,8 %, соответственно).
  • Побочные эффекты представлены в виде таблицы по классификации MedDRA:
  • инфекционные и паразитарные заболевания
  • Редко
  • Грибковые инфекции
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  • Частота неизвестна
  • Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая
  • пурпура
  • Нарушения со стороны иммунной системы
  • Часто
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • Нарушения психики
  • Часто
  • Сонливость
  • Нечасто
  • Спутанность сознания
  • Галлюцинации1
  • Частота неизвестна
  • Психотические реакции
  • Нарушения со стороны нервной системы
  • Часто
  • Головокружение, нарушение равновесия
  • Нечасто
  • Нарушение походки
  • Очень редко
  • сердечная недостаточность
  • Нарушения со стороны сосудов
  • Часто
  • Повышение артериального давления
  • Нечасто
  • Венозный тромбоз/тромбоэмболия
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  • Часто
  • Одышка
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Часто
  • Запор
  • Нечасто
  • Тошнота, рвотаеизвестна
  • Панкреатит
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Часто
  • Повышение активности «печеночных» ферментов
  • Частота неизвестна
  • Гепатит
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  • Частота неизвестна
  • Острая почечная недостаточность
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Частота неизвестна
  • Синдром Стивенса-Джонсона
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Часто
  • Головная боль
  • Нечасто
  • Утомляемость
  • 1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции. При пострегистрационном применении сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия и аллергические реакции.
  • Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.
  • Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

Потенцируются эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических лекарственных средств. Эффективность барбитуратов, антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств уменьшается на фоне одновременного применения мемантина. Одновременное применение мемантина с дантроленом и баклофеном, а также со спазмолитиками может сопровождаться изменением их эффекта, что требует коррекции дозы этих препаратов. Следует избегать одновременного применения мемантина и амантадина в связи с риском развития психоза. Мемантин и амантадин относятся к группе антагонистов NMDA-рецепторов. Риск развития психоза также повышен при одновременном применении мемантина с фенитоином, кетамином и декстрометорфаном. При одновременном применении с циметидином, ранитидином, прокаинамидом, хинидином, хинином и никотином увеличивается риск повышения концентрации мемантина в плазме крови. При одновременном приеме с гидрохлоротиазидом возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови за счет увеличения его выведения из организма. Возможно повышение Международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, одновременно принимающих пероральные непрямые антикоагулянты (варфарин). Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО. Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами. Не отмечено лекарственного взаимодействия при однократном одновременном применении мемантина с глибенкламидом/метформином или донепизилом у здоровых добровольцев. При одновременном применении с мемантином не отмечено изменений фармакокинетики галантамина у здоровых добровольцев. В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2Е1, 3А, монооксигеназу, содержащую флавин, эпоксидгидролазу или сульфатирование.Симптомы: усиление выраженности побочных действий, таких как утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота. В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений. В другом случае тяжелой передозировки (400 мг) пациент также выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания. Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Необходимо проведение стандартных лечебных мероприятий, направленных на выведение активного вещества из желудка, например, промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Мемантин,мемикар,алзейм,меморель,нооджерон

Таблетки Merz Акатинол Мемантин 10 мг — отзыв

Таблетки с труднозапоминаемым названием «Акатинол-Мемантин» выписал невролог моему 2х летнему ребенку. Диагноз — задержка речевого развития. С моторикой все великолепно, физически развит прекрасно, а вот речь очень отстает, вот пытаемся развивать ее.

Акатинол-мемантин — препарат нового поколения для лечения деменции. Страна-производитель Германия. Я купила упаковку с 30ю таблетками за 1800, в продаже также имеются упаковки с большим количеством таблеток — их покупать дешевле, чем маленькие упаковочки.

В одной таблетке содержится 10 мг мемантина гидрохлорида. Мы принимала по пол таблетки с утра, за завтраком.

Таблетки разделены полоской, и благодаря этому их очень удобно делить на две части — быстро и точно.

Несмотря на высокую стоимость, я осталась довольна проведенным курсом.

Таблетки мы принимали вкупе с уколами кортексина , так что не ручаюсь что эффект будет так же хорош, если пить таблетки в голом виде, без других поддерживающих средств. Курс акатинола-мемантина обычно назначают длительный, чтобы мозг как следует подпитался — не менее полутора месяцев.

Из минусов могу отметить только одно ( и заодно дать совет) — не пейте этот препарат после обеда — он действует довольно-таки возбуждающе на ЦНС ( в нашем случае было именно так) — и уснуть становиться очень сложно. ребенок засыпал в час ночи, после того как я по незнанию как-то дала ему половину таблетки после обеда, а не как обычно за завтраком.

Так вот, на фоне приема результаты мне понравились — добавились новые слоги, ребенок стал внимательнее, стало возможно проводить с ним десятиминутные занятия.

Не надо думать, что спустя пару недель после начала лечения будет супер-прогресс, такого не будет. развитие речи — это очень сложный процесс, который не восстановить волшебной таблеткой. нужны постоянные, изматывающие и нудные занятия день за днем, стабильно и регулярно… А медикаменты всего лишь подпитывают мозг и делают занятия эффективнее.

Аналоги таблеток Марукса

Марукса (таблетки) 87

Производитель: КРКА (Словения)
Формы выпуска:

  • Табл. 10 мг, 30 шт.; Цена от 830 рублей
  • Табл. 10 мг, 60 шт.; Цена от 1313 рублей

Цены на Марукса в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Марукса — препарат для лечения деменции. Производится в виде таблеток в Словении и мемантина гидрохлорид (10 мг) в качестве основного действующего вещества. Назначается при деменции средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.

Аналоги препарата Марукса

Акатинол Мемантин (таблетки) 180

Аналог дешевле от 302 руб.

Производитель: Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА (Германия)
Формы выпуска:

  • Табл. 10 мг, 10 шт.; Цена от 528 рублей
  • Табл. 10 мг, 30 шт.; Цена от 1655 рублей

Цены на Акатинол Мемантин в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Акатинол Мемантин — германский таблетированный препарат для лечения деменции, в составе которого содержится мемантин в дозировке 10 или 20 мг на таблетку. Есть противопоказания и ограничения по возрасту, перед началом лечения ознакомьтесь с инструкцией.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Мемантин Канон (таблетки) 80

Аналог дешевле от 174 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 10 мг, 30 шт.; Цена от 656 рублей
  • Табл. 10 мг, 90 шт.; Цена от 1630 рублей

Цены на Мемантин Канон в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Более выгодный и доступный заменитель Нооджерона с тем же самым действующим веществом (мемантина гидрохлорид 10 мг) и показаниями к применению. Продается в картонных упаковках от 30 таблеток и более.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Мемантинол (таблетки) 65

Аналог дешевле от 20 руб.

Производитель: Фарм-Холдинг (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 10 мг, 30 шт.; Цена от 810 рублей
  • Табл. 10 мг, 90 шт.; Цена от 1630 рублей

Цены на Мемантинол в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Мемантинол также применяется при деменции различного генеза, мышечной спастике, возрастных нарушениях памяти и внимания, выпускается в 10-миллиграммовых таблетках. Поддерживающая дозировка, подходящая для большинства пациентов — 10-20 мгсутки для взрослого пациента, и 500 мкг на 1 кг массы тела для детей. Противопоказания — как и у других медикаментов, содержащих гидрохлорид мемантина, в том числе беременность.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Ещё лекарства этого производителя:

Аналоги таблеток Аторис
Аналоги таблеток Амприлан
Аналоги таблеток Асентра
Аналоги капсул Билобил форте
Аналоги таблеток Бравадин
Аналоги таблеток Визарсин
Аналоги таблеток Вентер
Аналоги таблеток Вальсакор
Аналоги таблеток Вамлосет
Аналоги таблеток Гликлада
Аналоги капсул Дифлазон
Аналоги таблеток Зульбекс
Аналоги таблеток Зилт
Аналоги таблеток Заласта
Аналоги таблеток Кеналог
Аналоги таблеток Камирен
Аналоги таблеток Кандекор
Аналоги таблеток Кориол
Аналоги таблеток Макровит
Аналоги таблеток Макропен
Аналоги таблеток Налгезин форте
Аналоги таблеток Наклофен
Аналоги таблеток Нолицин
Аналоги таблеток Нольпаза
Аналоги капсул Орсотен
Аналоги таблеток Пиковит
Аналоги таблеток Перинева
Аналоги таблеток Роксера
Аналоги пастилок Септолете Нео
Аналоги таблеток Тенокс
Аналоги капсул Ультоп
Аналоги препарата Флостерон
Аналоги таблеток Фромилид
Аналоги таблеток Холетар
Аналоги таблеток Ципринол
Аналоги таблеток Энап
Аналоги капсул Эманера
Аналог таблеток Амиокордин
Аналог таблеток Лортенза
Аналог крема Атифин
Аналог таблеток Флебавен
Аналог таблеток Спазмонет
Аналог таблеток Вазилип
Аналог капсул Панзинорм
Аналог таблеток Дексаметазон
Аналог таблеток Кордипин-ретард
Аналог таблеток Фромилид Уно
Аналог раствора Ципринол
Аналог капсул Теотард
Аналог таблеток Энап-НЛ
Аналог таблеток Летизен
Аналог таблеток Элицея
Аналог драже Дуовит
Аналог таблеток Налгезин
Аналог капсул Триовит
Аналог таблеток Дальнева
Аналог таблеток Пентилин
Аналог таблеток Торендо