Применение вессел дуэ ф

Вессел® Дуэ Ф (Vessel® Due F)

Последняя актуализация описания производителем 04.03.2019 Фильтруемый список 04.03.2019 04.03.2019

Действующее вещество:

Сулодексид* (Sulodexide*)

АТХ

B01AB11 Сулодексид

Фармакологическая группа

  • Антикоагулянты — гепарин и его производные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
  • I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)

3D-изображения

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
действующее вещество:
сулодексид 600 ЛЕ*
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг; вода для инъекций — до 2 мг
*липопротеинлипазная единица

Описание лекарственной формы

Светло-желтый или желтый прозрачный раствор.

Фармакодинамика

Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТ III), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГ II). Обладает ангиопротекторным, профибринолитическим, антикоагулянтным, антитромботическим действием.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (1 амп./день) проявляется за счет сродства к АТ III и КГ II, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

Антитромботическая активность — результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м, довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла (3,86±0,37), (1,87±0,39) и (0,98±0,09) мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20–30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится главным образом почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания препарата Вессел® Дуэ Ф

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;

сосудистая деменция;

окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

флебопатии, тромбозы глубоких вен;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также после применения низкомолекулярных гепаринов);

лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.

Противопоказания

гиперчувствительность;

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

беременность (I триместр).

С осторожностью: совместное применение с антикоагулянтами (следует контролировать параметры свертываемости крови).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Побочные действия

По данным клинических исследований. Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, очень редко — потеря сознания.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто — ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко — желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь различной локализации, нечасто — экзема, эритема, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко — периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений. В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как неизвестная (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

Взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Способ применения и дозы

В/в, в/м. По 1 амп. в день в течение 15–20 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. Затем терапию следует продолжить в течение 30–40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы капсулы. Назначают по 1–2 капс. 2 раза в день до приема пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке.

Лечение: введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, АТ III, время кровотечения и время свертывания. Вессел® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в полтора раза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл. По 2 мл в ампулах темного стекла с линией надлома. По 5 амп. в каждой из 2 контурных ячейковых упаковок или 10 амп. в 1 контурной ячейковой упаковке, помещенных в пачку из картона.

Производитель

Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Тел: (495) 225-36-26.

Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Вессел® Дуэ Ф

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вессел® Дуэ Ф

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G93.4 Энцефалопатия неуточненная Атеросклеротическая энцефалопатия
Билирубиновая энцефалопатия
Гипертоническая энцефалопатия
Гипоксическая энцефалопатия
Дисметаболическая энцефалопатия
Дисциркуляторная энцефалопатия
Лакунарный статус
Латентная печеночная энцефалопатия
Подострая спонгиформная энцефалопатия
Поражение головного мозга
Порто-кавальная энцефалопатия
Синдром геморрагического шока и энцефалопатии
Сосудистая энцефалопатия
Травматическая энцефалопатия
Тремор при портально-системной энцефалопатии
Энцефалопатии
Энцефалопатия
Энцефалопатия вторичного генеза
Энцефалопатия дисциркуляторная
Энцефалопатия портокавальная
Эпилептическая энцефалопатия
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3) Геморрагическая диабетическая ретинопатия
Диабетическая ретинопатия
Дистрофия сетчатки у больных сахарным диабетом
I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках Недостаточность капиллярного кровообращения
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках Ангиопатия диабетическая
Ангиопатия при сахарном диабете
Артериосклероз диабетический
Боли при поражениях периферических нервов
Диабетическая ангиопатия
Диабетическая микроангиопатия
Диабетическое поражение сосудов
Интермиттирующая ангионевротическая дисбазия
Макроангиопатия при сахарном диабете
Микроангиопатии
Микроангиопатия
Микроангиопатия при сахарном диабете
Ощущение покалывания в руках и ногах
Ощущение холода в конечностях
Периферическая ангиопатия
Поражение периферических артерий
Склероз Менкеберга
Хронические облитерирующие заболевания артерий
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2) Диабетическая нефропатия
Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1
Диабетическая нефропатия у больных с диабетом типа I
Нефропатия диабетическая
Протеинурия у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Таблетки Весел ДуэФ

При некоторых заболеваниях в организме резко повышается риск образования тромбов, что несет серьезную угрозу не только здоровью, но и жизни человека. Вессел Дуэ Ф — один из наиболее эффективных препаратов, предотвращающих развитие тромбоэмболий.

Принцип действия Вессел Дуэ Ф

Лекарство относится к группе прямых антикоагулянтов. Это значит, что он непосредственно влияет на факторы, способствующие формированию тромбов. Действующий компонент в составе Вессела — сулодексид. Это субстанция животного происхождения, его выделяют из слизистой тонкого кишечника свиньи.

Сулодексид включает два гликозамингликана, выполняющих тромболитическую функцию:

  • гепариноподобная часть составляет 80%;
  • дерматансульфат — 20%.

Сулодексид активирует синтез липопротеинлипазы — фермента, расщепляющего жиры, в частности ЛПОНП, выполняющих в организме роль транспорта для «плохого» холестерина.

За счет снижения количества жиров уменьшается густота крови, улучшается кровоток в мелких сосудах.

Вессел оказывает следующее действие:

  • антикоагулянтное (снижает активность тромбоцитов, их способность к агрегации и взаимодействию с сосудистой стенкой);
  • ангиопротекторное (восстанавливает сосудистые базальные мембраны, улучшает структуру и функциональность внутреннего слоя сосудов);
  • фибринолитическое (разрушает фибриновые нити, являющиеся основой тромба).

Уменьшение плотности мембран клеток сосудов делает их более проницаемыми, что улучшает микроциркуляцию в органах и их питание.

Препарат выпускается в двух видах — в ампулах в виде раствора для инъекций или инфузий и в капсулах. Ампулы емкостью 2 мл содержат 600 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц) сулодексида. В капсулах в желатиновой оболочке красно-кирпичного цвета дозировка составляет 250 ЛЕ.

Кому показан прием препарата?

Показания к применению таблеток Весел ДуэФ обширны. Это один из самых действенных и часто назначаемых препаратов для лечения поздних тяжелых осложнений сахарного диабета:

  • нефропатии;
  • ангиопатии;
  • ретинопатии;
  • диабетического поражения ног.

Кроме того, его используют в терапии:

  • сосудистой деменции;
  • тромбоза глубоких вен;
  • синдрома антифосфолипидных антител (САФА);
  • тромбофлебитов;
  • тромботической тромбоцитопении, вызванной действием гепарина;
  • постинфарктных ангиопатий с высоким риском тромбообразования;
  • ишемического инсульта в остром состоянии и во время восстановительного периода.

При диабетической нефропатии и САФА от нарушения системного кровообращения и снижения давления в почечных клубочках страдает фильтрационная и выделительная функция почек. Функциональная недостаточность приводит к повышению креатинина в крови. Вессел Дуэ Ф нормализует кровоток в артериолах и мелких сосудах паренхимы почек, приводя в норму клиренс креатинина.

Когда нельзя использовать Вессел Дуэ Ф?

Вессел не назначают при наличии следующих болезней и состояний:

  • гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре, лейкозах и других геморрагических диатезах;
  • кровоточащем геморрое и язвенных поражениях ЖКТ;
  • авитаминозе С и К;
  • первые четыре месяца беременности.

Недопустимо лечение препаратом при наличии повышенной чувствительности или непереносимости его компонентов.

Негативные эффекты

Во время терапии с использованием препарата Вессел Дуэ Ф возможны следующие негативные реакции:

  • сыпь на коже;
  • боли в животе;
  • диспепсические явления;
  • образование синяка и жжение в месте укола.

При превышении дозы могут возникать кровотечения, которые требуют немедленной отмены препарата.

Вессел относится к низкомолекулярным гепаринам, редко вызывающим побочные действия.

Препарат с осторожностью назначают для лечения детей.

Инструкция по применению

На начальном этапе лечения рекомендуется интенсивная терапия в виде инъекций:

  • внутримышечные или внутривенные уколы;
  • капельное введение лекарства (в этом случае раствор из 1 ампулы соединяют с 150-200 мл физраствора).

В последующие 30-40 дней назначается поддерживающий прием Вессела в виде капсул. Схема применения — по 1 капсуле дважды в день через полтора — два часа после еды или за час до нее. Показания к применению определяют количество курсов. Может потребоваться проведение лечения дважды в год.

Взаимодействие с лекарствами и особые указания

Не установлено взаимодействие Вессел Дуэ Ф в другими лекарствами. Но его одновременный прием с другими антикоагулянтами и антиагрегантами противопоказан.

Рекомендуется делать коагулограмму перед началом и после окончания лечения.

С осторожностью и только под наблюдением врача назначается прием Вессела во время беременности. Он рекомендован женщинам с инсулинозависимым диабетом во время последних двух триместров во избежание развития позднего гестоза и для профилактики сосудистых осложнений.

Цена на лекарство и его аналоги

Вессел Дуэ Ф относится к дорогостоящим медикаментам. 10 ампул по 600 ЛЕ обойдутся почти в 2000 рублей.

Упаковка капсул (50 шт.) по 250 ЛЕ стоит от 2300 до 3000 рублей. Аналоги лекарства:

Название Форма выпуска Действующее вещество Цена (руб.)
Ангиофлюкс капсулы, раствор для инъекций сулодексид 1546
Фраксипарин раствор для инъекций надропарин кальция 2700
Сулодексид таблетки, капсулы, раствор для инъекций сулодексид 1700-2800
Клексан раствор для инъекций эноксапарин натрия 846
Гемапаксан раствор для инъекций эноксапарин натрия 1330
Фрагмин раствор для инъекций дальтепарин натрия 2100
Эниксум раствор для инъекций эноксапарин натрия 2900

Раствор и капсулы Вессела при надлежащем хранении (температура не должна превышать 30°С) годны в течение 5 лет. Вессел Дуэ Ф относится к рецептурным препаратам.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

ВЕССЕЛ ДУЭ Ф 250ЛЕ N60 КАПС

Лекарственная форма

Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.

Каждая капсула содержит:
Действующее вещество: сулодексид 250 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, триацетин 83,87 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 53,15 мг, глицерол 22,07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,13 мг, титана диоксид (Е171) 0,29 мг, железа оксид красный (Е172) 0,86 мг.
* — липопротеинлипазная единица.

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГII). После перорального применения в рекомендованной дозировке количество сулодексида и его производных после эффекта первого прохождения достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагуляционного действия.
Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антитромботическое.
Фармакодинамика
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Антитромботическая активность сулодексида, назначаемого внутрь, является, главным образом, результатом всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Сулодексид всасывается в тонком кишечнике. После приёма внутрь меченного препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 часа, второй — от 4 до 6 часов, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 часов, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа. Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 часов, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23 % сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.

По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нервная система: нечасто — головная боль, очень редко — потеря сознания.
Орган слуха: часто — головокружение.
Желудочно-кишечный тракт: часто — боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто — ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко — желудочное кровотечение.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь различной локализации, нечасто — экзема, эритема, крапивница.
По данным пострегистрационных наблюдений.
В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства желудочно-кишечного тракта, мелена, ангионевротический отёк, экхимоз, генитальный отёк, генитальная эритема, полименоррея.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида, применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее, при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свёртываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

— Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесённого инфаркта миокарда;
— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
— флебопатии, тромбозы глубоких вен;
— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
— лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

— Гиперчувствительность;
— геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
— беременность I триместр.
С осторожностью:
При совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свёртываемости крови.
Беременность и лактация:
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Вессел Дуэ Ф показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Альфа Вассерман С.п.А. Альфа-Вассерман С.п.А./Фармакор Продакшн ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО Фармакор Продакшн ООО/Alfa-Wasserman SPA

Страна происхождения

Италия Италия/Россия Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием

Формы выпуска

  • 2 мл — ампулы темного стекла объемом 2 мл (10) — пачки картонные Капсулы 250 ЕД — 50 шт в уп.
  • Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул. Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный

оригинальной технологии из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Активное вещество Вессел Дуэ Ф — сулодексид — является естественной смесью гликозаминогликанов: быстродвижущейся средне-низкомолекулярной гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматан сульфата (20%). Вессел Дуэ Ф оказывает антитромботическое, антикоагулянтное, фибринолитическое и ангиопротективное действие. Вессел Дуэ Ф обладает высочайшей степенью тропности к эндотелию сосудов, 90% его абсорбируется именно там. Вессел Дуэ Ф обладает двойным механизмом антитромботического действия, связанным с его двухкомпонентным составом. •быстрая гепариноподобная фракция инактивирует тромбин, фактор Ха и другие сериновые протеазы при участии антитромбина III; •дерматан сульфат нейтрализует активность сериновых протеаз при участии кофактора гепарина II. Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф: •подавление активированного фактора Ха; •подавление тромбина (IIa фактора); •усиление синтеза и секреции простациклина (простагландина I2); •снижение уровня фибриногена в крови. Механизм фибринолитического действия Вессел Дуэ Ф: •усиление выделения тканевого активатора плазминогена в просвет сосудов (ТАП); •уменьшение содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП) Антиатерогенное действие Вессел Дуэ Ф: •снижение общего холестерина на 25-31 %; •снижение холестерина липопротеинов очень низкой плотности на 39-42%; •снижение холестерина липопротеинов низкой плотности на 29-42%; •снижение триглицеридов на 30-35%; •снижение индекса атерогенности; •повышение холестерина липопротеинов высокой плотности на 11-20%; •повышение концентрации апо-АI; •снижение концентрации апо-В; •уменьшение поглощения интимой артериальной стенки липопротеинов низкой и очень низкой плотности; •подавление пролиферации и миграции гладкомышечных клеток субэндотелия. Ангиопротективное действие Вессел Дуэ Ф: •восстановление нормальной толщины базальной мембраны; •восстановление нормальной плотности отрицательного электрического заряда базальной мембраны сосудов; •антипролиферативное действие на клетки мезангия и гладкомышечные клетки сосудистой стенки; •уменьшение продукции экстрацеллюлярного матрикса; •защита и восстановление структурной и функциональной целостности эндотелия артерий,вен и капилляров. Механизм антигипертензивного действия Вессел Дуэ Ф: •в эндотелиальных клетках сосудов: блокирует выброс мощного вазоконстриктора эндотелина-1; стимулирует выброс эндотелиального фактора релаксации оксида азота; •в гладкомышечных клетках: блокирует внутриклеточную мобилизацию Са ++ и образование комплекса Са-кальмодулин,снижая тем самым контрактильные свойства сосудов; •в мезангиальных клетках клубочков: блокирует синтез эндотелина-1.90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения. Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов — 67%.Рекомендуется использовать Вессел Дуэ Ф под контролем коагулограммы. Обязательно следует определять показатель АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время, в норме составляет 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает показатели приблизительно в полтора раза по сравнению с нормой. Также целесообразно определить следующие показатели: антитромбин III — физиологический антикоагулянт (в норме имеет значения 210-300 мг/л); время кровотечения (показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке — 2-4 мин); время свертывания нестабилизированной крови (в норме 6-8 мин по методу Милиана в модификации Моравица). С осторожностью следует применять Вессел Дуэ Ф при беременности и кормлении грудью (безопасность и эффективность не определены).

Вессел Дуэ Ф показания к применению

  • — ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда; — нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция; — окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза; — флебопатии, тромбозы глубоких вен; — микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия); — тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); — лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Вессел Дуэ Ф противопоказания

  • — геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови; — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Вессел Дуэ Ф дозировка

  • 250 ЛЕ 600 ЛЕ/2мл

Вессел Дуэ Ф побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации. Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препарты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.Симптомы: кровоточивость или кровотечение. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Состав

Мягкая капсула в желатиновой оболочке содержит 250 ЛЕ активного вещества сулодексида.

Дополнительными компонентами выступают: диоксид кремния (коллоидная форма), лаурилсаркозинат натрия, триглицериды.

Оболочка состоит из диоксида титана, желатина, красного оксида Fe, пропилпарагидроксибензоата натрия, этилпарагидроксибензоата натрия и глицерола.

В 1 ампуле с прозрачным раствором содержится 600 ЛЕ действующего вещества сулодексида. В качестве вспомогательных компонентов выступает вода и хлорид натрия.

Капсулы и раствор.

Красные, желатиновые, мягкие капсулы овальной формы внутри содержат бело-серую суспензию (возможен дополнительный розово-кремовый оттенок).

В пачке из картона находится 2 блистера (по 25 капсул в каждом).

Прозрачный раствор с жёлтым либо светло-жёлтым оттенком в ампулах по 2 мл.

В пачке из картона 1 или 2 ячейковые упаковки (по 5 ампул в каждой).

Прямой антикоагулянт. Действующим веществом является натуральный компонент Сулодексид, выделенный и экстрагированный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Активный компонент состоит из двух гликозаминогликанов: дерматансульфата и гепариноподобной фракции.

Лекарственное средство обладает следующими эффектами:

  • ангиопротекторный;
  • антикоагулянтный;
  • профибринолитический;
  • антитромботический.

Антикоагулянтный эффект проявляется благодаря сродству гепарина в кофактору-2, под действием которого происходит инактивация тромба.

Антитромботический эффект обеспечивается повышение секреции и синтезирования простациклина, подавлением активного Х фактора, снижением показателя фибриногена в крови.

Профибринолитический эффект достигается снижением уровня ингибитора тканевого активатора плазминогена и повышением показателя самого активатора в крови.

Ангиопротекторный эффект связан с восстановлением адекватной плотности минусового электрического заряда пор в сосудистых базальных мембранах. Дополнительно эффект обеспечивается восстановлением целостности эндотелиальных клеток сосудов (функциональная и структурная целостность).

Вессел Дуэ Ф снижает уровень триглицеридов, нормализуя реологические показатели крови. Активный компонент способен стимулировать липопротеазу (специфический липолитический фермент), которая гидролизует триглицериды, являющиеся частью «плохого» холестерина.

При диабетической нефропатии активное вещество Сулодексид снижает выработку экстрацеллюлярного матрикса путём подавления пролиферации клеток мезангиума; уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метаболизируется медикамент в почечной системе и в печени. Действующее вещество не проходит десульфатирование в отличии от низкомолекулярных форм гепарина и нефракционированного гепарина.

Десульфатирование подавляет антитромботическую активность и существенно ускоряет процесс элиминации из организма.

Активный компонент всасывается в просвете тонкого кишечника. 90% действующего вещества абсорбируется эндотелием сосудов. Через 4 часа после поступления Сулодексид выводится из организма через почечную систему.

  • тромбоз глубоких вен, флебопатия;
  • патология кровообращения головного мозга (острый период инсульт и восстановительный период);
  • ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после инфаркта миокарда);
  • деменция сосудистого генеза;
  • дисциркуляторная форма энцефалопатии, вызванной сахарным диабетом, тотальным атеросклерозом, артериальной гипертонией;
  • микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
  • окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
  • антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
  • макроангиопатические изменения у больных с диагностированным сахарным диабетом (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, кардиопатия);
  • терапия тромботической тромбоцитопенией, индуцированной гепарином.
  • заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови;
  • беременность, I триместр;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • геморрагические диатезы.
  • кожные высыпания;
  • эпигастральные боли;
  • рвота;
  • аллергические ответы;
  • формирование гематомы после введения раствора;
  • болевой синдром в области инъекции;
  • тошнота;
  • жжение в месте укола.

Весел Дуэ, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В первые 15-20 дней медикамент вводят парентерально. Допускаются внутривенные и внутримышечные инъекции. Внутривенное введение может быть капельным либо болюсным.

Схема: 2 мл (600 ЛЕ — 1 мл) содержимого ампулы растворяют в физиологическом растворе объёмом 200 мл. По завершении инъекционной терапии переходят на приём препарата в капсульной форме в течение 30-40 дней. Дважды в сутки по 1 капсуле. Предпочтительное время — между приёмами пищи.

Рекомендуется ежегодно проходить 2 курса. Инструкция на Весел Дуэ Ф содержит указание на возможность изменения вышеописанной схемы лечения с учётом индивидуальных особенностей, переносимости, иных сопутствующих заболеваний.

В больших дозах препарат может спровоцировать кровотечения и кровоточивость, что требует отмены медикамента и проведения посиндромной терапии.

Значимые взаимодействия не описаны. Не допускается одновременная терапия антиагрегантами и антикоагулянтами (по механизму: прямые и непрямые).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат требуется соблюдения определённых условий: температурный режим – до 30 градусов; вдали от солнечных лучей.

Срок годности

Ампулы и капсулы могут храниться 5 лет без потери эффективности.

Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа коагулограммы крови (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).

Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.

Аналоги Вессел Дуэ Ф

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги:

  • Сулодексид;
  • Ангиофлюкс.

Цена аналогов значительно ниже оригинального препарата.

Вессел Дуэ Ф при беременности (и лактации)

Препарат нельзя назначать в первом триместре беременности. В медицинской литературе описан положительный опыт лечения сулодексидом беременных женщин с диагностированным сахарным диабетом I типа во 2 и 3 триместрах для предупреждения сосудистой патологии и при регистрации позднего токсикоза при беременности.

Медикамент может применяться во 2 и 3 триместрах под контролем лечащего доктора и с согласия акушер-гинеколога, сосудистого хирурга.

Данные о безопасности Вессел Дуэ Ф при лактации не встречаются в соответствующей литературе.

Отзывы о Вессел Дуэ Ф

Отзывы врачей подтверждают высокую эффективность медикамента в терапии тромбозов и макроангиопатий. Лекарственное средство хорошо зарекомендовало себя при лечении сосудистых осложнений у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Отзывы на Вессел Дуэ Ф при беременности: редко вызывает негативные реакции, если применяется по назначению с соблюдением обозначенной схемы лечения.

Цена Вессел Дуэ Ф, где купить

Стоимость медикамент зависит от лекарственной формы, аптечной сети, региона продаж.

Цена капсул Вессел Дуэ Ф в России – 2800 рублей (таблетки не выпускаются).

Цена ампулы – 200 рублей. Купить медикамент можно в специализированных аптечных пунктах.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Вессел Дуэ Ф ампулы (Vessel® Due F) 600ЛЕ 2мл 10шт 4950 руб.заказать

ЗдравСити

  • Вессел ДУЭ Ф капсулы 250 ле 60 шт.Каталент Итали С.п.А/Альфасигма С.п.А /Aльфа Вассерманн С.п.А 2848 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Вессел Дуэ Ф (амп. 600ЕД №10)Alfa Wassermann 2165 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Вессел дуэ ф 250 ле 60 капсКаталент Итали С.п.А/Альфасигма С.п.А. 3190 руб.заказать
  • Вессел дуэ ф раствор для инъекций 600 ле/2 мл 10 ампАльфасигма С.п.А. 2998 руб.заказать

показать еще

ПаниАптека

  • Вессел дуэ ф ампула Вессел ДУЭ Ф р-р д/ин. 600 LSU амп. 2мл №10 Италия , Alfa Wassermann 791 грн.заказать
  • Вессел дуэ ф капсула Вессел ДУЭ Ф капс. 250 LSU №50 Италия , Alfa Wassermann 1179 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Вессел Дуэ Ф 250 ЛЕ №50 капс.Alfa Wassermann (Италия) 17 тг.заказать
  • Вессел Дуэ Ф 600 ЛЕ №10 р-р д/ин.амп.Alfa Wassermann (Италия) 12 тг.заказать

показать еще