Леводопы инструкция по применению

Леводопа / Бенсеразид-Тева

Состав

В состав препарата входят активные компоненты: леводопа и бенсеразид.

Дополнительные составляющие: маннитол, МКЦ, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кальция гидрофосфат (безводный), повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, краситель железа оксид красный, магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается Леводопа / Бенсеразид-Тева в форме таблеток с содержанием активных веществ: 100 мг+25 мг, 200 мг+50 мг. Таблетки расфасованы по 20, 30, 50, 60 или 100 штук во флаконы.

Фармакологическое действие

Данный препарат обладает противопаркинсоническим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное противопаркинсоническое лекарство, содержит в своём составе предшественника дофамина в сочетании с ингибитором переферической декарбоксилазы ароматических L—аминокислот. Болезнь Паркинсона сопровождается недостаточным образованием дофамина, поэтому обычно проводится заместительная терапия путём назначения леводопы.

Значительная часть леводопы преобразуется в дофамин, не участвующий в реализации противопаркинсонического действия, так как ему сложно проникать сквозь гематоэнцефалический барьер. При этом компонент ответственен за многие нежелательные реакции.

Одновременное применение леводопы и бенсеразида позволяет снизить образование дофамина в составе периферических тканей, что повышает количество леводопы, которая поступает в центральную нервную систему, сокращая проявления нежелательных реакций.

Всасывание препарата происходит преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника. Достижение максимальной концентрации отмечается в течение часа. Терапевтический эффект зависит от принятой дозы. При этом всасывание снижается, если препарат принимают на полный желудок. В результате метаболизма образуется несколько метаболитов. Выведение из организма происходит через кишечник и почки в форме метаболитов и в неизменном виде.

Показания к применению

Показаниями для назначения Леводопа / Бенсеразид-Тева являются:

  • болезнь Паркинсона;
  • синдром беспокойных ног, например, у пациентов с хронической недостаточностью почек, получающих диализ;
  • синдром паркинсонизма – кроме вызванного антипсихотическими лекарствами.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан к назначению при:

  • гиперчувствительности;
  • тяжёлых нарушениях сердечно-сосудистой и эндокринной системы;
  • болезнях печени и почек – кроме синдрома беспокойных ног, с получением диализа;
  • психических заболеваниях с психотическим компонентом;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • одновременном приёме неселективных ингибиторов МАО;
  • сочетании с ингибиторами МАО-А и МАО-В;
  • лактации, беременности;
  • возрасте меньше 25 лет;
  • репродуктивном возрасте у женщин, которые не используют надёжные методы контрацепции.

Побочные эффекты

При лечении Леводопа / Бенсеразид-Тева могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу пищеварительной системы, например: анорексия, рвота, тошнота, диарея, утрата или изменение вкуса, сухость ротовой полости.

Нежелательные эффекты могут затронуть и деятельность сердечно-сосудистой системы, проявляясь аритмией, ортостатической гипотензией, повышением давления.

Органы кроветворения способны прореагировать гемолитической анемией, транзиторной лейкопенией, тромбоцитопенией.

Больше всего нежелательных явлений, связано с работой нервной системы – это самопроизвольные движения, эпизоды застывания, снижение эффекта лечения, феномен включения-выключения, сонливость, головная боль, головокружение, выраженность симптомов синдрома беспокойных ног, тревожность, ажитация, бессонница, галлюцинации, депрессии и так далее.

Кроме того, возможны отклонения в деятельности дыхательной системы, нарушения кожных покровов, нежелательные изменения лабораторных показателях, развитие аллергий и так далее.

Инструкция по применению Леводопа / Бенсеразид-Тева (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция, таблетки нужно принимать внутрь, за полчаса до или через час после еды.

Терапевтический курс начинают с малого дозирования, постепенно повышая дозу, учитывая индивидуальные особенности больного, до полного достижения лечебного эффекта. При этом нужно воздержаться от приёма максимально допустимых доз.

Пациентам, до этого не принимавшим леводопу, начальная суточная дозировка леводопы/бенсеразида назначается в пределах 50/12,5 мг к 2-4 разовому приёму.

Если препарат хорошо переносится пациентом, то доза постепенно увеличивается до двойного размера, пока не будет достигнут терапевтический эффект. В дальнейшем корректировка допускается не чаще одного раза в месяц.

Максимальная суточная дозировка составляет 800 / 200 мг леводопы / бенсеразида. При этом дозировка делится на 4 или более приёмов.

Передозировка

В случаях передозировки Леводопа / Бенсеразид-Тева возможно развитие таких негативных симптомов, как: аритмия, бессонница, спутанность сознания, тошнота, рвота, непроизвольные движения.

Такие ситуации требуют симптоматического лечения с назначением дыхательных аналептиков, противоаритмических лекарств, нейролептиков, тщательного контроля жизненных показателей.

Взаимодействие

Препараты, которые относятся к опиоидным анальгетикам и нейролептикам, а также гипотензивным лекарствам, которые содержат Резерпин, заметно ослабляют действенность этого лекарства. Если планируется одновременное использование леводопы с ингибиторами МАО – кроме МАО-В (селегина), то приём необратимых ингибиторов рекомендуется прекратить, как минимум, за две недели до этого. В противном случае, если не выдержать срок, возможны тяжёлые последствия, например, развитие гипертонического криза. Это связано с тем, что под влиянием ингибиторов МАО затормаживается инактивация леводопы норэпинефрина и дофамина, поэтому риск резкого увеличения давления и учащения сердцебиения очень высок.

Если по назначению врача в организм поступает галотан, то и его приём следует прекратить за двое суток до назначенной даты, например, при ожидании операции под общим наркозом. В противном случае существует риск существенного колебания и перебоев в сердечном ритме. Также леводопа усиливает действие препаратов, относящихся к симпатомиметикам – это Эпинефрин, Норэпинефрин, Изопреналин, Амфетамин и их аналоги. Другие лекарства, которые используются для лечения болезни Паркинсона, например, антихолинергические средства, Амантадин, агонисты Дофамина, способны усиливать побочные эффекты.

Кроме того, в процессе лечения не следует употреблять пищу, насыщенную белками, так как это может снизить абсорбцию леводопы в пищеварительном тракте.

Особые условия

Перед началом курса необходимо пройти полное медицинское обследование. Существует ряд заболеваний, при которых начинать лечение следует с осторожностью. А именно:

  • при наличии глаукомы (особенно открытоугольной) курс лечения не начинают до момента полного излечения. Может дойти и до операции, что рекомендовано, если внутриглазное давление не соответствует норме;
  • не следует быстро прекращать принимать галотан, так как это может стать причиной проявления злокачественного нейролептического синдрома при общем наркозе.

Кроме этого, в начале приёма препарата могут изменяться физиологические показатели, как показывают лабораторные исследования. Поэтому нужно постоянно сдавать анализы для контроля правильной работы внутренних органов. Больным сахарным диабетом нужно несколько раз в день анализировать показатели содержания глюкозы в крови.

В период лечения следует соблюдать повышенную осторожность при выполнении работ, связанных с повышенным вниманием, желательно отказаться от вождения автомобиля.

Условия продажи

В аптеках Леводопа / Бенсеразид-Тева отпускается по рецепту

Условия хранения

Хранение таблеток допускается в сухом прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Допар 275, Дуэллин, Зимокс, Изиком, Карбидопа/Леводопа, Наком, Синдопа, Синемет, Тидомет, Тремонорм.

Алкоголь

Употребление алкоголя и лечение Леводопа / Бенсеразид-Тева категорически несовместимо.

Отзывы о Леводопе / Бенсеразиде-Тева

Болезнь Паркинсона – это очень тяжёлое заболевание, а также серьёзное испытание, как для больного, так и для его близких людей. Как показывают отзывы о Леводопе / Бенсеразид-Тева, во время лечения этот препарат на всех пациентов действует по-разному. Отмечается, что иногда даже под наблюдением врача при длительном приёме у пациентов наблюдаются приступы агрессии и повышенная раздражительность. Кроме этих побочных эффектов нередко бывают и галлюцинации.

При снижении дозы у одних пациентов симптомы психических расстройств исчезают, а двигательная функция не нарушается. Но у других больных, при прекращении приема Леводопы / Бенсеразид-Тева или снижении ежедневной дозы, не только сохраняются все психические нарушения, но и ухудшается двигательная функция. Поэтому при приёме этого лекарства надо сразу быть готовым к возможным тяжёлым побочным эффектам и запастись терпением. Процесс лечения должен проходить только под наблюдением специалиста, что позволит отслеживать малейшие изменения в состоянии больного со стороны психики или сердечно-сосудистой системы и своевременно прореагировать.

Цена Леводопы / Бенсеразида-Тева, где купить

Цена Леводопа / Бенсеразид-Тева в российских аптеках составляет 500-1200 рублей и зависит от количества таблеток в упаковке.

Леводопа+Бенсеразид
(Levodopum+Benserazidum)

Капсулы твердые №4 белые или почти белые, непрозрачные, крышечка непрозрачная, голубого цвета; содержимое капсулы — порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

1 капс.
леводопа 50 мг
бенсеразида гидрохлорид 14.25 мг
 что соответствует содержанию бенсеразида 12.5 мг

Капсулы твердые №2 корпус и крышечка непрозрачные, белого или почти белого цвета; содержимое капсулы — порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

1 капс.
леводопа 100 мг
бенсеразида гидрохлорид 28.5 мг
 что соответствует содержанию бенсеразида 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32 мг, кальция гидрофосфат — 75 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.5 мг, кросповидон — 5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

Капсулы твердые №00 корпус и крышечка непрозрачные, белого или почти белого цвета; содержимое капсулы — порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

1 капс.
леводопа 200 мг
бенсеразида гидрохлорид 57 мг
 что соответствует содержанию бенсеразида 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64 мг, кальция гидрофосфат — 150 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, кросповидон — 10 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

Леводопа (форма — капсулы) относится к группе противопаркинсонические препараты. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

В составе препарата содержатся вещества: леводопа – 250 мг и карбидопа – 25 мг.

Выпускается Карбидопа / Леводопа в форме таблеток, упакованных по 10 штук в ячейки контурные, по 10 ячейковых упаковок в пачке.

Препарат обладает противопаркинсоническим действием.

Препарат Карбидопа / Леводопа отпускается по рецепту.

Для хранения этого лекарства требуется сухое прохладное место, недоступное для детей.

5 лет.

Основные аналоги представлены препаратами: Допар 275, Дуэллин, Зимокс, Изиком, Изиком мите, Наком, Синдопа, Синемет, Тидомет, Тремонорм и так далее.

Употребление алкоголя одновременно с противопаркинсонической терапией противопоказано.

Цена Карбидопы / Леводопы в российских аптеках варьируется в пределах 1400-1800 рублей.

Видео по теме

Леводопа при болезни Паркинсона: действие, показания, время действия, снижение эффективности

Побочные действия Леводопы. Сочетание Леводопы с Карбидопой при болезни Паркинсона

L-Допа (Леводопа): Еще Одна Мотивация в Таблетках

Прием и отмена Леводопы при болезни Паркинсона. Совместимость Леводопы с другими препаратами

Елена Малышева. Что нельзя есть при болезни Паркинсона?

ЛЕВОДОПА/БЕНСЕРАЗИД-ТЕВА 0,2+0,05 N100 ТАБЛ

Лекарственная форма

Круглые плоские таблетки с фаской розового цвета с легкой «мраморностыо». На обеих сторонах таблетки — крестообразная риска. На одной стороне -гравировка «В» и «L» в двух секциях крестообразной риски.

1 таблетка содержит:
действующие вещества леводопа 200,00 мг, бенсеразид (бенсеразида гидрохлорид) 50,00 (57,00) мг;
вспомогательные вещества: маннитол 178,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,90 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 37,40 мг, кальция гидрофосфат (безводный) 15,94 мг, повидон-К25 22,00 мг, кросповидон (тип А) 16,50 мг, кремния диоксид коллоидный 1,42 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,54 мг, магния стеарат 11,00 мг.

Фармакодинамика

Комбинированное средство для лечения болезни Паркинсона и синдрома «беспокойных ног» Болезнь Паркинсона
Дофамин, являющийся нейромедиатором в головном мозге, у больных с паркинсонизмом образуется в базальных ганглиях в недостаточных количествах. Леводопа или L-ДОФА (3,4 — дигидрофенилаланин) является метаболическим предшественником дофамина. В отличие от дофамина леводопа хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
После того, как леводопа проникает в ЦНС, она превращается в дофамин с помощью декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в дофамин как в церебральных, так и в экстрацеребральных тканях. В результате большая часть леводопы не достигает базальных ганглиев, а периферический дофамин часто вызывает побочные явления. Следовательно, необходимо блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы, что достигается путем одновременного введения леводопы и бенсеразида, ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Препарат Леводопа/Бенсеразид-Тева представляет собой комбинацию данных веществ в соотношении 4:1 и обладает такой же эффективностью, как большие дозы леводопы. Синдром «беспокойных ног»
Точный механизм действия не известен, но дофаминергическая система играет важную роль в патогенезе синдрома «беспокойных ног».

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание леводопы и бенсеразида происходит в основном в верхних отделах тонкой кишки (66-74%) и не зависит от места всасывания в данном отделе кишечника. Время достижения максимальной концентрации леводопы в плазме составляет 1 час после приема таблеток. Абсолютная биодоступность леводопы в таблетках составляет 98% (от 74% до 112%).
Максимальные концентрации леводопы в плазме и степень всасывания леводопы (AUC) возрастают пропорционально дозе (в диапазоне доз леводопы от 50 до 200 мг).
Прием пищи уменьшает скорость и степень всасывания леводопы. При назначении капсул или таблеток после приема пищи максимальная концентрация леводопы в плазме уменьшается на 30% и достигается позже. Степень всасывания леводопы уменьшается на 15%.
Распределение. Леводопа проходит через гематоэнцефалический барьер посредством насыщаемой транспортной системы и не связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 57 литров. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для леводопы в спинномозговой жидкости составляет 12% от таковой в плазме.
Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Он накапливается, главным образом, в почках, легких, тонкой кишке и печени.
Метаболизм. Леводопа метаболизируется двумя основными (декарбоксилирование и о-метилирование) и двумя побочными (трансаминирование и окисление) путями. Декарбоксилаза ароматических L-аминокислот превращает леводопу в дофамин. Главными конечными продуктами этого пути обмена являются гомованилиновая и дигидрокси-фенилуксусная кислоты.
Катехол-О-метилтрансфераза метилирует леводопу с образованием 3-о-метилдопы. Период полувыведения этого основного метаболита из плазмы составляет 15-17 часов, и у пациентов, принимающих терапевтические дозы препарата, происходит его накопление. Уменьшение периферического декарбоксилирования леводопы, при совместном назначении е бенсеразидом, приводит к более высоким плазменным концентрациям леводопы и 3-о-метилдопы и более низким плазменным концентрациям катехоламинов (дофамина, норадреналина) и фенолкарбоксильных кислот (гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты).
В слизистой оболочке кишечника и печени бенсеразид гидроксилируетея с образованием тригидрокси-бензилгидразина. Этот метаболит является мощным ингибитором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Выведение. При периферическом ингибировании декарбоксилазы ароматических L-аминокислот период полувыведения леводопы составляет 1,5 часа. Клиренс леводопы из плазмы составляет примерно 430 мл/мин.
Бенсеразид почти полностью элиминируется путем метаболизма. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой (64%) и, в меньшей степени, с калом (24%).
Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Данные о фармакокинетике леводопы у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.
Пациенты старческого возраста (65-78лет)
У пациентов старческого возраста (65-78 лет) с болезнью Паркинсона период полувыведения и AUC леводопы увеличиваются на 25%, что не является клинически значимым изменением и никак не отражается на режиме дозирования.

Частота и степень тяжести нежелательных реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований у пациентов с синдромом «беспокойных» ног, были ниже, чем у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших препарат в стандартном режиме дозирования.
Клинические исследования
Синдром «беспокойных» ног
Ниже представлены объединенные данные двух плацебо-конгролируемых клинических перекрестных исследований, в которых приняли участие, в общей сложности, 85 пациентов. Указаны все нежелательные реакции, которые встречались в группе лечения более одного раза.
Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях в группе лечения и в группе плацебо.
Нежелательный эффект Леводопа/ бенсеразид (и) % Плацебо (п) %
Инфекционные заболевания
Фебрильная инфекция 4 4.7 2 2.3
Ринит 3 3.5 1 1.2
Бронхит 2 2.3 0 0
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль 5 5.8 3 3.5
Ухудшение СБН* 2 2.3 5 5.8
Головокружение 3 3.5 1 1.2
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Сухость во рту 3 3.5 1 1.2
Диарея 2 2.3 1 1.2
Тошнота 2 2.3 2 2.3
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Изменения показателей ЭКГ** 2 2.3 1 1.2
Повышение артериального давления 2 2.3 2 2.3
*Синдром «беспокойных» ног
**Нарушения сердечного ритма Пострегистрационное применение
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко встречалась гемолитическая анемия, умеренная и транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также сокращение тромбопластинового времени.
При применении препарата наблюдалось повышение уровня азота мочевины крови (АМК). В связи с этим необходимо регулярно мониторировать показатели общего анализа крови и функции печени и почек, как и при проведении продолжительной терапии любыми препаратами, содержащими леводопу.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия.
Как правило, легкое, транзиторное повышение активности трансаминаз (аспартатамино-трансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)) и щелочной фосфатазы. Наблюдалось повышение активности гаммаглутамилтрансферазы.
Нарушения психики
У пациентов с болезнью Паркинсона возможно развитие депрессии, в особенности, у пожилых пациентов или пациентов, у которых наблюдались данные симптомы в анамнезе; нечасто могут встречаться ажитация, тревога, нарушения сна, галлюцинации, бред, поведенческие расстройства и агрессия; редко — кошмарные сновидения и временная дезориентация.
При применении препарата возможно развитие депрессии, сопровождающейся суицидальными мыслями, которая также может быть обусловлена основным заболеванием.
При применении препарата могут наблюдаться расстройства привычек и влечений, аддитивные поведенческие расстройства, а также формы поведения, характерные для обсессивно-компульсивных расстройств (компульсивные покупки и трата денег, компульсивное переедание и булимия). Было зарегистрировано поведение со склонностью к азартным играм и повышение либидо, включая гиперсексуальность (см. раздел «Особые указания»).
Синдром дофаминовой дисрегуляции.
Нарушения со стороны нервной системы
У пациентов, получающих препарат, возможно развитие синдрома «беспокойных» ног. Нечасто: головная боль.
Применение препарата сопровождается развитием сонливости и, очень редко, ярко выраженной дневной сонливостью и эпизодами внезапного засыпания (см. раздел «Особые указания»).
При приеме высоких доз или на более поздних этапах лечения у пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться непроизвольные движения (например, по типу хореи или атетоза). Как правило, это явление можно облегчить или полностью устранить путем снижения дозы.
При продолжительном лечении возможны колебания терапевтического ответа, включая эпизоды «застывания», ослабление эффекта к концу периода действия дозы (феномен «истощения»), феномен «включения-выключения», которые обычно можно устранить или облегчить путем подбора дозы и приема небольших доз через короткие временные интервалы.
Впоследствии возможно вновь увеличить дозу с целью усиления терапевтического эффекта. Наблюдались единичные случаи нарушений или потери вкусовых ощущений.
Пациенты с синдромом «беспокойных» ног
Наиболее часто встречающимся нежелательным эффектом продолжительного применения дофаминергических препаратов является ухудшение состояния пациента, выражающееся в смещении времени проявления симптомов с вечернего/ночного на дневное и вечернее время перед применением следующей вечерней дозы.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: аритмии, ортостатическая гипотензия.
Как правило, проявления ортостатической гипотензии можно облегчить путем снижения дозы препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея и сухость во рту.
Указанные побочные эффекты, проявляющиеся, как правило, на ранних этапах лечения, можно контролировать, если принимать препарат с пищей (вместе с достаточным количеством пищи или жидкости) или путем постепенного увеличения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Возможно незначительное изменение цвета мочи (как правило, приобретает красный оттенок и темнеет при отстаивании).
Лабораторные и инструментальные данные
Возможно временное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатамино-трансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)) и щелочной фосфатазы. Наблюдалось повышение активности гаммаглутамилтрансферазы, повышение концентрации азота мочевины крови.
Кроме того, возможно изменение цвета или окрашивание биологических жидкостей или тканей, в частности, слюны, языка, зубов или слизистой оболочки полости рта.

Особенности продажи

рецептурные

У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату возможно развитие соответствующих реакций.
Пациентам с открытоугольной глаукомой рекомендуется регулярно измерять внутриглазное давление, поскольку теоретически леводопа может повысить внутриглазное давление. Побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, возможные на начальной стадии лечения, можно в значительной степени устранить, если принимать препарат с небольшим количеством пищи или жидкости, а также если увеличивать дозу медленно. Следует соблюдать осторожность при язвенной болезни желудка или остеомаляции в анамнезе.
У пациентов с инфарктом миокарда, ишемической болезнью сердца или аритмией в анамнезе необходимо регулярно оценивать функцию сердца (в частности, с помощью электрокардиографии (ЭКГ)).
В ходе лечения нужно контролировать функцию печени и почек, формулу крови.
Больным сахарным диабетом необходимо часто контролировать уровень глюкозы в крови и корригировать дозу гипогликемических препаратов.
Препарат не должен применяться у пациентов со злокачественной меланомой (в том числе, в случае предполагаемого диагноза, наличия недиагностированных образований кожи или при злокачественной меланоме в анамнезе).
При одновременном применении с пиридоксином (витамином В6) в дозе 50-100 мг/сут эффект леводопы может быть снижен. При одновременном применении леводопы и ингибитора декарбоксилазы снижения эффекта не наблюдалось. Препарат Леводпа/Бенсеразид-Тева можно применять в комбинации с препаратами, содержащими малые дозы витамина В6.
При необходимости проведения хирургического вмешательства с общей анестезией терапию препаратом Леводопа/Бенсеразид-Тева следует продолжать вплоть до операции, за исключением общей анестезии с галотаном. Поскольку у пациента, получающего препарат, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания артериального давления и аритмии, прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева должен быть отменен за 12-48 часов перед оперативным вмешательством. После операции лечение возобновляют, постепенно повышая дозу до прежнего уровня.
Следует избегать применения галотанового или циклопропанового наркоза для проведения хирургических операций у пациентов, которые не прекратили прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева (например, в неотложных случаях).
Препарат нельзя отменять резко. Резкая отмена препарата может привести к злокачественному нейролептическому синдрому (повышение температуры, ригидность мышц, а также возможные психические изменения и повышение активности креагинфосфокиназы в сыворотке), который может принять угрожающую жизни форму. При возникновении таких симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача (при необходимости должен быть госпитализирован) и получать соответствующую симптоматическую терапию. Она может включать повторное назначение препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева после соответствующей оценки состояния пациента.
Депрессия может быть как клиническим проявлением основного заболевания (болезнь Паркинсона, синдром «беспокойных ног»), так и может возникнуть на фоне терапии порепаратом Леводопа/Бенсеразид-Тева. Пациента следует тщательно наблюдать в плане возможного появления психических побочных реакций.
Па фоне приема препарата возможно возникновение сонливости и, в редких случаях, эпизодов внезапного засыпания. Эпизоды внезапного засыпания могут возникнуть при отсутствии предварительной сонливости или других признаков. Пациенты могут не осознавать, что у них развился эпизод внезапного засыпания, поэтому их следует предупредить о возможном риске (см. «Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами).
Возможность лекарственной зависимости и злоупотребления
У некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата, несмотря на рекомендации врача и значительное превышение терапевтических доз препарата.
Дофаминергические препараты
У пациентов, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов для лечения болезни Паркинсона, отмечены случаи патологического влечения к азартным играм, усиления либидо и гиперсексуальности. Подтверждения существования причинно-следственной связи между приемом препарата, который не относится к агонистам дофаминовых рецепторов, и этими явлениями нет. Однако при назначении препарата следует помнить о возможности возникновения данных явлений, поскольку препарат Леводопа/Бенсеразид-Тева является дофаминергическим препаратом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При возникновении сонливости или эпизода внезапного засыпания в анамнезе следует отказаться от вождения автомобиля или работы с машинами и механизмами. При появлении этих симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены терапии. Пациентам, у которых возникла сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания во время применения препарата, следует запретить управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания (в частности, работать с механизмами), так как это может подвергнуть их или окружающих опасности получения тяжелых травм или смерти, о чем пациентов следует проинформировать заблаговременно.

Показания

• Болезнь Паркинсона.
Лечение всех форм болезни Паркинсона, за исключением паркинсонизма, индуцированного лекарственными средствами.
• Синдром «беспокойных ног»
Лечение синдрома «беспокойных ног», включая:
идиопатический синдром «беспокойных ног»;
синдром «беспокойных ног» у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

Гиперчувствительность к леводопе, бенсеразиду или любому другому компоненту препарата.
Декомпенсированные нарушения функции эндокринных органов, печени или почек (за исключением пациентов с синдромом «беспокойных ног», получающих диализ), заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации, психические заболевания с психотическим компонентом, закрытоугольная глаукома.
Препарат Леводопа/Бенсеразид-Тева не следует применять в комбинации с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или при сочетании ингибиторов МАО-А и МАО-В.
Возраст моложе 25 лет.
Беременность и период кормления грудью. Препарат Леводопа/Бенсеразид-Тева противопоказан женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Леводопа/Бенсеразид-Тева абсолютно противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции, из-за возможного нарушения развития скелета у плода.
Если на фоне лечения возникает беременность, препарат нужно отменить в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
В случае необходимости приема препарата в период кормления грудью, следует прекратить кормление грудью, вследствие отсутствия достоверных данных о проникновении бенсеразида в грудное молоко. Нельзя исключить опасность неправильного развития скелета у новорожденного.

Тригексифеныдип (антихолинергический препарат) уменьшает скорость, но не степень всасывания леводопы.
Сульфат железа снижает максимальные концентрации и AUC леводопы в плазме на 30-50%, что является клинически значимым изменением у некоторых, но не всех пациентов. Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания леводопы.
При одновременном применении леводопы и домперидона возможно повышение биодоступности леводопы за счет стимуляции опорожнения желудка. Фармакодипамические взаимодействия
Нейролептики, опиаты и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева.
Ингибиторы МАО. Если препарат назначают пациентам, получающим необратимые неселективные ингибиторы МАО, то от прекращения приема ингибитора МАО до начала приема препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева должно пройти не менее двух недель (см. раздел «Противопоказания»), Однако селективные ингибиторы МАО-В (такие как селегилин или разагилин) и селективные ингибиторы МАО-А (такие как моклобемид) можно назначать пациентам, принимающим препарат Леводопа/Бенсеразид-Тева . При этом рекомендуется скорректировать дозу леводопы в зависимости от индивидуальной потребности пациента в плане эффективности и переносимости. Сочетание ингибиторов МАО-А и МАО-В эквивалентно приему неселективного ингибитора МАО, поэтому подобная комбинация не должна назначаться одновременно с препаратом Леводопа/Бенсеразид-Тева.
Симпатомиметики (адреналин, норадреналин, изопротеренол, амфетамин). Препарат Леводопа/Бенсеразид-Тева не следует назначать одновременно с симпатомиметиками, поскольку леводопа может потенцировать их действие. Если одновременный прием все же обязателен, очень важен тщательный контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы и при необходимости уменьшение дозы симпатомиметиков.
Противопаркинсонические средства. Возможно комбинированное применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами (антихолинергическими, амантадином. селегилином, бромокриптином, агонистами дофамина), однако это может усиливать желательные и нежелательные эффекты. Может потребоваться уменьшение дозы препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева или другого препарата. Если к лечению добавляют ингибитор катехол-о-метилтрансферазу /КОМТ/, может потребоваться уменьшение дозы препарата. При начале терапии препаратом Леводопа/Бенсеразид-Тева антихолинергические препараты не следует отменять резко, поскольку леводопа начинает действовать не сразу.
Леводопа может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозы, возможен ложноположительный результат пробы Кумбса.
Прием препарата одновременно с богатой белками пищей может нарушить всасывание леводопы из желудочно-кишечного тракта. Одновременное применение антипсихотических препаратов, блокирующих дофаминовые рецепторы (в частности, антагонистов Э2-дофаминовых рецепторов), может нивелировать
противопаркинсоническое действие леводопы и бенсеразида. Леводопа, в свою очередь, может снизить антипсихотический эффект данных препаратов. Таким образом, при одновременном их применении следует соблюдать осторожность.
Общая анестезия с галотаном. Прием препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева должен быть отменен за 12-48 часов перед оперативным вмешательством, поскольку у пациента, получающего препарат, во время галотанового наркоза могут возникнуть колебания артериального давления и аритмии.

Леводопа/Бенсеразид-Тева: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Levodopa/Benserazide-Teva

Код ATX: N04BA02

Действующее вещество: леводопа (levodopa) + бенсеразид (benserazide)

Производитель: ТЕВА Фармацевтический завод Прайвэт Ко. Лтд. (TEVA Pharmaceutical Works Private Ko. Ltd.) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Леводопа/Бенсеразид-Тева – лекарственное средство, применяемое при болезни Паркинсона.

Леводопа/Бенсеразид-Тева выпускается в форме таблеток: розовых, круглых, с легкой мраморностью, на обеих сторонах – крестообразная риска; по 100 мг леводопы – двояковыпуклых; по 200 мг леводопы – плоских, с фаской, на одной из сторон – в двух секциях крестообразной риски гравировка «B» и «L» (по 20, 30, 50, 60 или 100 шт. во флаконах из ПВП (полиэтилена высокой плотности), по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят действующие вещества:

  • Леводопа – 100 или 200 мг;
  • Бенсеразид – 25 или 50 мг (в виде гидрохлорида бенсеразида – 28,5 или 57 мг).

Фармакологические свойства

Противопаркинсонический препарат представляет собой комбинацию двух активных компонентов: предшественника дофамина – леводопы и ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот – бенсеразида.

У пациентов с болезнью Паркинсона в базальных ядрах нейромедиатор дофамин образуется в недостаточных количествах. При использовании леводопы – биогенного вещества, являющегося непосредственным метаболическим предшественником дофамина, происходит заместительная терапия. Поскольку большая доля принятой леводопы превращается в дофамин в межуточных тканях кишечника, печени, почек, сердца, желудка, периферический дофамин, образующийся таким образом, не принимает участия в противопаркинсоническом действии леводопы, т. к. через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) проникает плохо, кроме того он несет ответственность за большинство ее нежелательных эффектов.

Для улучшения действия леводопы весьма желательно блокирование ее внемозгового декарбоксилирования. Вследствие введения одновременно с леводопой ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот бенсеразида, снижающего образование дофамина в периферических тканях, во-первых, опосредованно повышается количество леводопы, поступающей в ЦНС (центральную нервную систему), во-вторых, уменьшается проявление нежелательных реакций леводопы. Комбинированный прием леводопы и бенсеразида в соотношении 4:1 оказывает такое же действие, как и монотерапия леводопой в высоких дозах.

  • абсорбция: всасываются леводопа и бенсеразид преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме после перорального приема препарата достигается примерно спустя 1 ч. Значения площади под кривой «концентрация – время» (AUC) и Cmax варьируют прямо пропорционально принятой дозе. Абсорбция также зависит от показателя внутрижелудочного рН и скорости эвакуации желудочного содержимого. Наличие в желудке пищи замедляет всасывание. Прием препарата после еды снижает Cmax в плазме на 30% и увеличивает время ее достижения. Степень абсорбции уменьшается на 15%. В больших количествах препарат содержится в тонкой кишке, почках и печени, в головной мозг проникает только около 1–3%. Период полувыведения (T1/2) препарата составляет примерно 3 ч;
  • распределение: леводопа – проникает через ГЭБ посредством насыщаемой транспортной системы, не связывается с белками плазмы, Vd (объем распределения) составляет 57 л, AUC в спинномозговой жидкости – 12% от плазменного показателя; бенсеразид – через ГЭБ не проникает, накапливается преимущественно в тонкой кишке, почках, легких, и печени, проникает сквозь плацентарный барьер;
  • метаболизм: леводопа – метаболизируется в основном двумя главными путями (о-метилирование и декарбоксилирование) и двумя дополнительными (окисление и трансаминирование). В дофамин леводопу превращает декарбоксилаза ароматических L-аминокислот. В конце этого пути образуются главные продукты обмена –дигидроксифенилуксусная и гомованилиновая кислоты. 3-о-метилдопа образуется из леводопы при ее метилировании с помощью катехол-о-метил-трансферазы. У этого основного метаболита T1/2 равен 15 ч, вследствие чего пациенты, получившие терапевтические дозы препарата, кумулируют его. Применение леводопы с бенсеразидом приводит к уменьшению ее периферического декарбоксилирования, повышению плазменных концентраций леводопы и 3-о-метилдопы, снижению уровня катехоламинов (дофамина и норадреналина), уменьшению концентрации фенолкарбоксильных кислот (гомованилиновой и дигидрофенилуксусной). Бенсеразид подвергается гидроксилированию в печени и слизистой оболочке кишечника с образованием тригидроксибензилгидразина – метаболита, являющегося мощным ингибитором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот;
  • экскреция: T1/2 леводопы на фоне периферического угнетения декарбоксилазы ароматических L-аминокислот составляет 1,5 ч, ее плазменный клиренс – 430 мл/мин; бенсеразид элиминируется путем метаболизма практически полностью, его метаболиты главным образом выводятся почками – до 64%, в меньшей степени кишечником – до 24%. Абсолютная кумуляция препарата в среднем составляет 98% (диапазон 74–112%).

Поскольку почками выводятся менее 10% неизмененной леводопы/бенсеразида, коррекция дозы при легкой и средней степени почечной недостаточности не требуется.

В пожилом возрасте (65–78 лет) у пациентов с болезнью Паркинсона T1/2 и AUC леводопы возрастают на 25%, эти изменения клинически значимыми не являются.

Согласно инструкции, Леводопа/Бенсеразид-Тева назначается для лечения болезни Паркинсона.

  • Тяжелые функциональные нарушения органов эндокринной системы, печени, почек;
  • Экзогенные и эндогенные психозы;
  • Глаукома;
  • Нарушения функции сердечно-сосудистой системы в тяжелых формах;
  • Комбинированная терапия с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы, сочетание ингибиторов моноаминоксидазы типа А и В;
  • Беременность и период грудного кормления;
  • Возраст до 25 лет;
  • Детородный возраст у женщин (без применения надежных контрацептивных методов);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Леводопа/Бенсеразид-Тева: способ и дозировка

Таблетки Леводопа/Бенсеразид-Тева принимают внутрь, соблюдая интервалы с приемом пищи (желательно – не менее чем за 30 минут до или через 1 час после).

Терапию начинают с малых доз, увеличивая их постепенно (индивидуально для каждого больного) до достижения терапевтического эффекта. Высоких доз для одновременного приема препарата нужно избегать.

Если леводопа назначается впервые, начальная разовая доза составляет 50 мг леводопы/ 12,5 мг бенсеразида, кратность приема – 2-4 раза в день. При хорошей переносимости 1 раз в 3 дня дозу увеличивают на 50-100 мг леводопы до достижения терапевтического эффекта.

В дальнейшем подбор дозы проводят 1 раз в месяц. Терапевтический эффект, как правило, отмечается уже при приеме 200-400 мг леводопы/ 50-100 мг бенсеразида в день (максимально – 800 мг леводопы/ 200 мг бенсеразида).

Суточную дозу следует разделить на 4 и более приемов (для обеспечения оптимального терапевтического эффекта). При развитии побочных действий нужно уменьшить суточную дозу или прекратить увеличение дозы.

Достижение оптимального терапевтического эффекта обычно происходит при приеме 300-800 мг леводопы/ 100-200 мг бенсеразида.

Принимавшим ранее леводопу больным применение препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева следует начинать через 12 часов после прекращения приема леводопы. Дозу назначают в размере около 20% от предыдущей дозы леводопы, что позволяет сохранить достигнутый ранее терапевтический эффект. В дальнейшем при необходимости дозу увеличивают по схеме, описанной для ранее не принимавших леводопу больных.

Пациенты, которые ранее принимали комбинацию леводопы с ингибитором декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, применение препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева нужно начинать через 12 часов после прекращения приема такого лекарственного средства. Для минимизации понижения уже достигнутой терапевтической эффективности прервать предыдущую терапию следует ночью, таблетки Леводопа/Бенсеразид-Тева начать принимать со следующего утра. В дальнейшем при необходимости дозу увеличивают по схеме, описанной для ранее не принимавших леводопу больных.

Леводопа/Бенсеразид-Тева может быть назначена больным, ранее принимавшим другие противопаркинсонические лекарственные средства. При достижении очевидного терапевтического эффекта возможен пересмотр схемы терапии с уменьшением или отменой альтернативного препарата.

При сильных моторных флуктуациях рекомендуется увеличить кратность приема препарата без изменения суточной дозы. Пожилым пациентам дозу увеличивают медленнее. Опыт терапии у детей и подростков ограничен.

Коррекция дозы при печеночной и почечной недостаточности средней и легкой тяжести не требуется.

Дозу необходимо уменьшить при появлении самопроизвольных движений типа атетоза или хореи на поздних стадиях терапии.

При продолжительном лечении эпизоды «застывания», феномен «включения-выключения» и ослабление эффекта к окончанию времени действия дозы можно значительно уменьшить или устранить снижением дозы или более частым применением препарата в меньшей дозе. Для усиления эффекта лечения в дальнейшем можно вновь увеличить дозу.

При развитии побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы нужно снизить дозу.

Во время проведения терапии с различной частотой могут развиваться нарушения со стороны различных систем организма (очень часто – не меньше 10%; часто – не меньше 1% и меньше 10%; иногда – не меньше 0,1% и меньше 1%; редко – не меньше 0,01% и меньше 0,1%; очень редко – меньше 0,01% с учетом единичных сообщений):

  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – аритмии, повышение артериального давления, ортостатическая гипотензия (как правило, ослабевает после снижения дозы); с неизвестной частотой – «приливы»;
  • Кроветворная система: очень редко – транзиторная лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • Желудочно-кишечный тракт: очень редко – сухость слизистой полости рта, тошнота, диарея, рвота, отдельные случаи изменения или потери вкусовых ощущений; с неизвестной частотой – желудочно-кишечные кровотечения;
  • Нервная система: часто – судороги, усиление проявлений синдрома «беспокойных ног», головокружение, головная боль, эпизоды «застывания», спонтанные двигательные расстройства (типа атетоза и хореи), ослабление эффекта к окончанию времени действия дозы, феномен «включения-выключения»; очень редко – эпизоды внезапной сонливости, выраженная сонливость;
  • Подкожные ткани и кожа: редко – сыпь, зуд кожи;
  • Лабораторные показатели: нечасто – повышение креатинина и мочевины в крови, концентрации билирубина, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, изменение цвета мочи до красного, при стоянии – темнеющего;
  • Психика: редко – умеренный восторг, повышенное либидо, ажитация, бессонница, подавленное настроение, тревога, анорексия, бред, депрессия, агрессия, патологическая гиперсексуальность, склонность к азартным играм; очень редко – непродолжительная дезориентация, галлюцинации;
  • Прочие: с неизвестной частотой – повышенная потливость, фебрильная лихорадка.

Симптомами передозировки Леводопа/Бенсеразид-Тева является усиление таких нежелательных реакций как тошнота и рвота, аритмия, бессонница, спутанность сознания, патологические непроизвольные движения. Поскольку абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта происходит замедленно, развитие симптомов передозировки может быть отсрочено.

Следует произвести промывание желудка и с помощью энтеросорбентов (Полисорб, Смекта, Активированный уголь) предотвратить дальнейшую абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте. Кроме того, рекомендуется проведение симптоматической терапии: применение дыхательных аналептиков, антиаритмических средств, нейролептиков; контроль жизненно важных функций.

Побочные действия со стороны пищеварительной системы, возникающие чаще всего на начальных стадиях терапии, устраняются в значительной степени при приеме таблеток Леводопа/Бенсеразид-Тева с небольшим количеством жидкости или пиши, а также при более медленном увеличении дозы. Применение препарата для лечения хореи Гентингтона и ятрогенного экстрапирамидного синдрома не рекомендовано.

При наличии анамнестических данных о язвах желудочно-кишечного тракта, остеомаляции и судорогах нужно регулярно контролировать соответствующие показатели. В процессе терапии необходимо проводить контроль показателей функции почек, печени и формулы крови. Больным с ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда, нарушениями ритма сердца в анамнезе следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы.

Пациенты с анамнестическими данными об ортостатической гипотензии должны находиться под врачебным наблюдением, в особенности в начале терапии.

При сахарном диабете необходимо часто контролировать концентрацию глюкозы в крови и проводить коррекцию дозы пероральных гипогликемических препаратов. Во время терапии сообщалось о случаях внезапного наступления сна, что нужно учитывать больным.

Применение препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева увеличивает вероятность возникновения злокачественной меланомы (больным со злокачественной меланомой, в том числе в анамнезе, прием препарата не рекомендован) и компульсивных расстройств.

Перед проведением общей анестезии терапию следует осуществлять как можно более длительно, за исключением галотанового наркоза (из-за вероятности развития колебаний артериального давления и аритмии лечение необходимо отменить за 12-24 часа перед проведением оперативного вмешательства). После операции лечение возобновляют с постепенным повышением дозы.

Резко прекращать терапию нельзя, поскольку это может привести к «синдрому отмены» (в виде повышения температуры тела, ригидности мышц, а также возможных психических изменений и повышения активности креатининфосфокиназы в сыворотке крови) либо акинетическим кризам (в некоторых случаях – в угрожающих жизни формах). При появлении таких симптомов больной должен находиться под врачебным наблюдением (в случае необходимости возможна госпитализация) с получением соответствующей терапии, которая может включать повторное назначение препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева.

Депрессия может являться клиническим проявлением основной болезни (паркинсонизма) либо развиваться на фоне применения препарата. Для своевременного выявления нежелательных психических реакций за состоянием таких больных следует наблюдать.

В некоторых случаях отмечается появление когнитивных и поведенческих расстройств, связанных с неконтролируемым применением возрастающих доз препарата и значительным увеличением терапевтических доз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При развитии во время терапии чрезмерной дневной сонливости или внезапных эпизодов сна нужно отказаться от управления автомобилем или работы с техникой. При возникновении этих симптомов нужно рассмотреть возможность уменьшения дозы или отмены препарата.

Применение при беременности и лактации

При беременности и женщинам репродуктивного возраста, не применяющим надежные противозачаточные средства, препарат противопоказан. В случае подозрения на возникновение беременности следует незамедлительно отменить Леводопа/Бенсеразид-Тева.

Если требуется терапия препаратом в период лактации, грудное вскармливание следует прервать, поскольку существует риск нарушения формирования скелета у ребенка.

Применение в детском возрасте

Отсутствует достаточный опыт применения Леводопа/Бенсеразид-Тева у детей, подростков и молодых людей в возрасте до 25 лет, в связи с чем применение препарата этой возрастной категории пациетов противопоказано.

При нарушениях функции почек

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек лекарственное средство принимать противопоказано. При легкой и средней тяжести почечной недостаточности в коррекции дозы нет необходимости.

При нарушениях функции печени

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени лекарственное средство принимать противопоказано. При легкой и средней тяжести печеночной недостаточности в коррекции дозы нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении препарата Леводопа/Бенсеразид-Тева с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Тригексифенидил (м-холиноблокаторы): уменьшение скорости (но не степени) всасывания леводопы;
  • Сульфат железа: снижение Cmax (максимальной концентрации вещества в крови) и AUC (суммарной концентрации вещества в плазме крови) леводопы;
  • Антациды: понижение степени всасывания леводопы/бенсеразида;
  • Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы, сочетание селективных ингибиторов моноаминоксидазы типа А и В: развитие гипертонического криза (комбинация противопоказана, нужно соблюдать перерыв не меньше 14 дней);
  • Метоклопрамид: увеличение скорости всасывания леводопы;
  • Опиоиды, нейролептики, гипотензивные препараты с содержанием резерпина: подавление действия леводопы/бенсеразида (нужно использовать самые низкие дозы этих лекарственных средств);
  • Пиридоксин: уменьшение противопаркинсонического действия леводопы/бенсеразида;
  • Селективные ингибиторы моноаминоксидазы типа А и В (разагилин, селегилин, моклобемид): увеличение эффекта леводопы/бенсеразида, опасное взаимодействие не выявлено;
  • Гипотензивные препараты: развитие ортостатической гипотензии;
  • Симпатомиметики (амфетамин, норэпинефрин, эпинефрин, изопротеренол): потенцирование их действия (комбинация не рекомендована, при необходимости одновременного применения нужно тщательно контролировать состояние сердечно-сосудистой системы, дозу симпатомиметиков при необходимости снижают);
  • Другие противопаркинсонические препараты (антихолинергические лекарственные средства, агонисты дофаминовых рецепторов, амантадин): усиление терапевтических и нежелательных эффектов (может потребоваться коррекция дозы леводопы/бенсеразида или другого лекарственного средства);
  • Ингибитор катехол-О-метилтрансферазы: необходим контроль, может потребоваться коррекция дозы леводопы/бенсеразида;
  • Галотановый наркоз: развитие аритмии и колебания артериального давления (терапию препаратом Леводопа/Бенсеразид-Тева следует отменить за 12-48 часов до проведения операции);
  • Пища, богатая белками: снижение терапевтического эффекта препарата.

Леводопа/Бенсеразид-Тева может влиять на результаты лабораторных исследований креатинина, катехоламинов, глюкозы, мочевой кислоты, билирубина, щелочной фосфатазы. Возможно определение повышения концентрации креатинина и мочевины в крови, ложноположительный результат пробы Кумбса, ложноотрицательная реакция на глюкозу в моче при ее определении при помощи метода глюкозооксидазы глюкозы.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Леводопа/Бенсеразид-Тева

При лечении болезни Паркинсона, по отзывам, Леводопа/Бенсеразид-Тева по-разному действует на всех пациентов. Иногда при длительном применении даже под врачебным контролем у пациентов проявляются повышенная раздражительность и приступы агрессии, нередко также бывают галлюцинации. У одних пациентов снижение дозы снимает симптомы психических расстройств без нарушения двигательной функции. В то же время у других больных уменьшение ежедневной дозы или прекращение терапии препаратом может не только сохранить имеющиеся психические нарушения, но и способно ухудшить двигательную функцию. Поэтому специалисты рекомендуют в начале приема препарата ожидать возможных тяжелых побочных эффектов и запастись терпением для подбора оптимальной дозы. Лечение рекомендуется проводить исключительно под наблюдением врача, что позволит учитывать малейшие изменения со стороны психики или сердечно-сосудистой системы в состоянии больного и своевременно на них реагировать.

Цена на Леводопа/Бенсеразид-Тева в аптеках

Средние цены на Леводопа/Бенсеразид-Тева за 100 таблеток в упаковке: 100 мг + 25 мг – 615 р.; 200 мг + 50 мг – 1154 р.