Коронал от чего

Коронал-5

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологические свойства
  • Клинические характеристики.
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения.
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

действующее вещество: bisoprolol;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола фумарата;

вспомогательные вещества:

Коронал ® 5: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172)

Коронал ® 10: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Коронал ® 5: светло-желтые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые имеют разрешение черту с одной стороны.

Коронал ® 10: светло-розовые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые имеют разрешение черту с одной стороны.

Фармакологическая группа. Селективные блокаторы b-адренорецепторов. Код АТХ C07A B07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бисопролол — высокоселективный b 1 адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не оказывает ВСА и клинически выраженных мембраностабилизирующим свойств. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС и уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Препарат обладает очень низким сродством с b 2 рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с b 2 рецепторами эндокринной системы.

Максимальный эффект бисопролола наступает через 3-4 часа после приема. Период полувыведения составляет 10-12 часов, что приводит к 24-часовой эффективности после однократного приема. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели приема. При кратковременном применении препарата у пациентов с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол снижал частоту сердечных сокращений и ударный объем и благодаря этому уменьшал сердечный выброс и потребление кислорода миокардом.

При длительном применении препарата он вызывал снижение периферического сопротивления сосудов, которая сначала росла.

Кроме того, сейчас продолжается обсуждение влияния b-блокаторов на снижение активности ренина плазмы крови.

Фармакокинетика.

Всасываемость . После приема внутрь Коронал ® хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% после перорального применения и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика бисопролола и концентрация в плазме крови линейные в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается через 2-3 часа.

Распределение. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.

Метаболизм и выведение . Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% выводится почками в неизмененном виде. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что бисопролол метаболизируется с участием CYP3A4 (~ 95%), CYP2D6 играет лишь небольшую роль. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л / ч. Период полувыведения составляет 10-12 ч.

Клинические характеристики.

  • Артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
  • хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости — сердечных гликозидов.
  • Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, что требует инотропной терапии;
  • кардиогенный шок
  • блокада II и III степени (за исключением такой у пациентов с искусственным водителем ритма)
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная синоатриальная блокада
  • симптоматическая брадикардия
  • симптоматическая артериальная гипотензия
  • тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких,
  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения или болезни Рейно
  • феохромоцитома, не лечилась;
  • метаболический ацидоз,
  • повышенная чувствительность к бисопролола или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которые не рекомендуется применять.

Лечение хронической сердечной недостаточности.

  • Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): негативное влияние на AV-проводимость и инотропное функцию миокарда.

Все показания.

  • Антагонисты кальция типа верапамила, в меньшей степени — дилтиазема: негативное влияние на сократительную функцию миокарда и AV-проводимость. Введение верапамила может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокады у пациентов, принимающих b-блокаторы.
  • Антигипертензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксинидин, рилменидин): могут привести к снижению частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, а также вызвать вазодилатацию. При комбинированной терапии внезапная отмена этих средств может повысить риск рефлекторной гипертензии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью .

Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии).

  • Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость и инотропное функцию миокарда.

Все показания. Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Не исключается возможность роста негативного влияния на инотропное функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью. Антиаритмические препараты III класса (например амиодарон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость.

  • блокаторы местного действия (например такие, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): действие бисопролола может усиливаться.
  • Парасимпатомиметики: могут увеличивать время AV проводимости, повышается риск брадикардии.
  • Инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства: усиливается действие этих препаратов. Признаки гипогликемии могут быть замаскированы. Подобное взаимодействие более вероятна при применении неселективных b-блокаторов.
  • Средства для анестезии: уменьшается рефлекторная тахикардия, повышается риск угнетения функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения»).
  • Сердечные гликозиды (препараты наперстянки): могут снижать частоту сердечных сокращений, увеличивают время AV-проводимости.
  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): могут ослаблять гипотензивный эффект бисопролола.
  • -симпатомиметикы (например изопреналин, добутамин): применение в комбинации с препаратом Коронал ® может привести к снижению терапевтического эффекта обоих средств.
  • Симпатомиметики, которые активируют α- и b-адренорецепторы (например адреналин, норадреналин): повышают артериальное давление. Подобное взаимодействие более вероятна при применении неселективных b-блокаторов.
  • Одновременное применение с антигипертензивными препаратами, а также с другими лекарственными средствами, которые способны снижать артериальное давление (например трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин): повышают риск артериальной гипотензии.

Возможны комбинации.

  • Мефлохин: могут повышать риск развития брадикардии.
  • Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В): повышают гипотензивный эффект b-блокаторов. Есть риск развития гипертонического криза.
  • Рифампицин: возможно незначительное сокращение периода полураспада бисопролола через индукцию печеночных ферментов, метаболизируют препарат. Корректировка дозы обычно не требуется.
  • Производные эрготамина: обострение нарушений периферического кровообращения.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:

  • сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови, при этом симптомы гипогликемии (тахикардия, сердцебиение, потливость) могут быть скрыты;
  • строгая диета;
  • проведение десенсибилизации;
  • блокада I степени;
  • стенокардия Принцметала;
  • нарушения периферического кровообращения (в начале терапии возможно усиление жалоб)
  • общая анестезия.

Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов b-адренорецепторов. У пациентов, которым планируется общая анестезия, применение b-блокаторов снижает случаи аритмии и ишемии миокарда в течение наркоза, интубации и послеоперационного периода. Рекомендовано продолжать применение b-блокаторов при интраоперационного периода. Анестезиолог должен учитывать потенциальную взаимодействие с другими лекарствами, которая может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижение возможностей рефлекторного механизма компенсации падения давления. В случае отмены бисопролола перед оперативными вмешательствами дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата за 48 часов до общей анестезии.

В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 месяца.

Комбинации бисопролола с антагонистами кальция типа верапамил или дилтиазем, с антиаритмическими препаратами 1 класса и с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуются (см.

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациенты с бронхиальной астмой из-за повышения тонуса дыхательных путей могут потребовать более высоких доз b 2 -симпатомиметикив.

Как и другие b-блокаторы, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать анафилактические реакции. В таких случаях лечение адреналином не всегда дает положительный терапевтический эффект.

Пациентам с псориазом (в т.ч. в анамнезе) следует применять b-блокаторы (например бисопролол) после тщательного соотношения польза / риск.

Пациентам с феохромоцитомой назначать Коронал ® только на фоне предшествующей терапии α-адренорецепторов. Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема препарата. При применении препарата Коронал ® может отмечаться положительный результат при проведении допингконтроля.

В начале лечения необходимо проводить регулярный мониторинг.

В случае необходимости терапию препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу. Важно не прекращать внезапно прием препарата, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, за исключением случаев крайней необходимости, поскольку это может привести к транзиторного ухудшения состояния пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Бисопролол следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, сопровождающиеся сердечной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В общем блокаторы бета-адренорецепторов уменьшают плацентарную перфузию, что ассоциированное с задержкой роста плода, внутриутробной смертью плода, выкидышем или преждевременными родами. У плода и у новорожденного ребенка могут наблюдаться различные побочные эффекты (например гипогликемия и брадикардия). Если лечение b-блокаторами необходимо, желательно чтобы это был b 1 -селективного b-блокатор. Коронал ® не следует назначать в период беременности, за исключением случаев, когда существует настоятельная необходимость такого лечения.

Если лечение бисопрололом было расценено как необходимое, следует мониторить маточно-плацентарной гемодинамики и развитие плода. Если препарат вызвал любые неблагоприятные эффекты при беременности или для плода, следует взвесить целесообразность применения альтернативного лечения.

После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

Данных о экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия на грудных детей нет, поэтому не рекомендуется применять Коронал ® в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В исследовании, в котором участвовали пациенты с ишемической болезнью сердца, бисопролол НЕ ухудшал способность управлять транспортными средствами.

Однако через индивидуальную вариабельность реакций на бисопролол способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может нарушаться. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата.

Способ применения и дозы

Препарат Коронал ® следует принимать не разжевывая, утром независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Коронал ® 5) в сутки. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт. Ст.) Подходит доза 2,5 мг (½ таблетки Коронал ® 5).

В случае необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка Коронал ® 10) в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

Изменение и корректировка дозы устанавливаются индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Коронал ® обязательно следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца, сопровождающееся сердечной недостаточностью.

Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечных гликозидов.

Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы рецепторов ангиотензина в случае непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы b-адренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.

Коронал ® назначать для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.

Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом Коронал ® начинается в соответствии с представленной ниже схемы титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.

  • 1,25 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая до
  • 2,5 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, повышая до
  • 3,75 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, повышая до
  • 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
  • 7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
  • 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.

* В начале терапии хронической сердечной недостаточности рекомендуется применять дозировки 2,5 мг. Для получения дозы 2,5 мг таблетку Коронал ® 5 можно разделить пополам. Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В начале лечения устойчивой хронической недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль за следующими показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

Модификация лечения .

Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечения продолжать.

Курс лечения Коронал ® длительный.

Не следует прекращать лечение внезапно и менять рекомендованную дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечения следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца. Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно делать не нужно. Пациентам с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности доза не должна превышать суточную дозу 10 мг Коронал ® .

Хроническая сердечная недостаточность Нет данных фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и / или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Дети

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.

Частыми признаками передозировки препаратом Коронал ® является брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозы бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

В зависимости от степени передозировки необходимо прекратить лечение препаратом и проводить поддерживающую и симптоматическую терапию.

Есть ограниченные данные, бисопролол трудно поддается диализа.

При брадикардии: введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью вводить изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях вводить искусственного водителя ритма.

При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионная введение изопреналина; при необходимости — кардиостимуляция.

При обострении хронической сердечной недостаточности: введение диуретиков и вазодилататоров.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например изопреналин), b 2 -адреномиметики и / или аминофиллин.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Побочные реакции

Побочные эффекты классифицируют по следующим категориям:

Со стороны сердца : брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), нарушение AV проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца), признаки ухудшения сердечной недостаточности (в пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Со стороны нервной системы : головокружение * головная боль *, парестезии, синкопе, амнезия ***.

Со стороны органов зрения : снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны органов слуха : ухудшение слуха ***, звон / шум в ушах ***.

Со стороны дыхательной системы : бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, аллергический ринит *.

Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе.

Со стороны кожи и соединительных тканей : реакции гиперчувствительности — зуд, покраснение, сыпь, чрезмерная потливость, алопеция ***, псориазоподобные высыпания. При лечении b-блокаторами может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы : мышечная слабость, мышечные боли, судороги, артропатия.

Со стороны печени : гепатит, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).

Со стороны сосудистой системы : ощущение холода или онемения в конечностях, ортостатическая артериальная гипотензия, артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью), ухудшение симптомов перемежающейся хромоты, ухудшение течения синдрома Рейно.

Со стороны репродуктивной системы : эректильная дисфункция, искривление полового члена ***.

Лабораторные показатели : повышение уровня триглицеридов в крови.

Общие расстройства: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость *, астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Метаболические и алиментарные расстройства : снижение толерантности к глюкозе **, аномальное увеличение массы тела ***.

* Эти симптомы особенно вероятны в начале лечения. Они обычно легкие и часто исчезают в течение нескольких недель от начала лечения.

** У пациентов с латентным или манифестным сахарным диабетом может снижаться толерантность к глюкозе. Могут маскироваться симптомы гипогликемии.

*** Эти симптомы наблюдались у пациентов, получавших b-блокаторы.

В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или по 6 блистеров в картонной коробке.

По 15 таблеток в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Санек Фармасьютикалз».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Нитрянська 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

От чего помогает Коронал?

Коронал (Coronal) — это чешские таблетки, направленные на лечение и предупреждение развивающихся заболеваний сердца. Действие таблеток обусловлено наличием бисопролола в составе, который успокаивает ритм сердцебиения и нормализует артериальное давление.

Описание препарата

Короналом называют препарат, в основе которого — бисопролол (bisoprolol), то есть адреноблокирующее вещество, активно применяемое в лечении кардиологических заболеваний или пороков. Благодаря такому составу Коронал уменьшает нужду мышцы миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечного биения и после полноценного приема курса оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное воздействие на сердце пациента.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Лекарство снижает ток ионов кальция, соответственно, понижается число сокращений сердечной мышцы в минуту и самочувствие пациента становится лучше. Но на этом важные особенности препарата не заканчиваются. При приеме курсом ренин-ангиотензиновая система угнетается, происходит восстановление деятельности сердечных барорецепторов. Это в свою очередь ведет к нормализации объема перекачиваемой крови за одну минуту.

Действие Коронала обусловлено наличием bisoprolol в составе — то есть вещества, регулирующего деятельность миокарда.

Бисопролол, являющийся главным компонентом лекарственного средства, хорошо всасывается клетками крови. Это ведет к высокой усвояемости препарата — она почти достигает 90%.

Максимальная концентрация Коронала в клетках крови наблюдается на третьем часу после момента приема, а спустя 12 часов остатки средства выводятся благодаря почкам.

Состав препарата и внешний вид

Coronal представляет собой небольшие желтоватые таблеточки с плотной пленочной оболочкой. Они круглые, двояковыпуклые и отличаются от прочих небольшой риской. Пленочная оболочка создается из 6,4 миллиграмм гипромеллозы, 1,28 миллиграмм макрогола, 2,3 миллиграмм диоксида титана и 0,02 миллиграмм красителя E172.

Не стоит пугаться наличию красителя в составе — Е172 применяется в пищевой промышленности и не опасен для человека.

Действующее вещество в Коронале — 5,0 миллиграмм фумарата бисопролола.

Также в таблетки добавляется 133 миллиграмма целлюлозы, 7,5 миллиграмм кукурузного крахмала, 1,0 миллиграмм лаурилсульфата натрия и 2,0 миллиграмма коллоидного диоксида кремния, 1,5 миллиграмм стеарата магния. Все они выполняют вспомогательные функции при переваривании.

Упаковка и правила хранения

Коронал выпускается в форме таблеток, покрытых плотной перевариваемой оболочкой. Существуют вариации по весу: можно найти по 5,0 миллиграмм или по 15,0 миллиграмм. Предусмотрены отличающиеся по количеству и расположению таблеток блистеры: по 1, 3 или 6 блистеров с 10 таблетками, по 2 или 4 блистера с 15 штуками.

Вне зависимости от формы выпуска и упаковки, продажа проводится только при наличии заверенного врачом рецепта. Хранить приобретенные таблетки нужно не более трех лет с момента изготовления. Важно обеспечить лекарству сухое место, избавленное от солнечного света, где температура не превышает 25 градусов по Цельсию и где нет доступа детей.

Таблетки необходимо употреблять в утреннее время, примерно за 20 минут до завтрака. Какую бы дозировку (в 5,0 миллиграмм или в 15,0 миллиграмм) вы ни выбрали, Coronal запрещено нарезать или дробить, разжевывать или разделять любым иным путем. Поэтому удобнее всего проглатывать лекарство, запивая пригодной для этого водой (использовать чай, лимонады или любые другие напитки не рекомендуется).

При использовании 5,0 миллиграмм стартовая суточная доза варьируется между 2,5 миллиграммами и 5,0 миллиграммами. Если нужно интенсивное лечение, можно увеличить объем принимаемых лекарств до 10,0 миллиграмм, но только если почки пациента полностью здоровы. Важно помнить, что максимально допустимая суточная доза не должна превышать 20,0 миллиграмм. Такая же схема приема соответствует и таблеткам по 15,0 миллиграмм.

Показания и противопоказания

Препарат имеет широкий спектр функций в рамках восстановления деятельности сердечной мышцы, лечения болезней миокарда и профилактики тяжелых заболеваний вплоть до инфаркта, ишемической болезни. Тем не менее, сильный состав может привести к побочным эффектам, а использование, несмотря на противопоказания, и к тяжелым последствиям.

Когда применять Коронал?

Перманентные сердечные нагрузки, ведущие к ухудшению работы миокарда и всей кровеносной системы — вот главные показания к применению коронала. Средство назначается кардиологами при артериальной гипертензии, аритмии, пролапсе, наджелудочковой или желудочковой экстрасистолии. Также Коронал помогает от ишемической болезни сердца, от последствий инфаркта миокарда. В более редких случаях Coronal применяется в рамках профилактики стенокардии.

Противопоказания к использованию

Коронал — препарат, напрямую воздействующий на сердечную мышцу, поэтому существует ряд важных противопоказаний:

  • острая сердечная недостаточность или пороки сердца;
  • кардиогенный шок или шок любого иного характера;
  • бронхиальная астма, а также иные хронические заболевания легких;
  • тяжелые стадии нарушения кровообращения, связанные с возрастными изменениями или особенностями организма;
  • параллельный прием Коронала вместе с ингибиторами МАО любого типа, кроме В, с сультопридом и флоктафенином;
  • болезнь Рейно, то есть поражение кончиков артерий и альвеол;
  • синоатриальная блокада;
  • регулярное снижение артериального давления до 100 рт.ст. и менее;
  • синдром слабости синусового узла;
  • период грудного вскармливания у женщин;
  • несовершеннолетний возраст пациента (конкретных исследований о влиянии Коронала на детей нет).

Противопоказания в совокупности говорят о том, что не стоит использовать Коронал при серьезных сердечных заболеваниях, при беременности, при возрасте младше 18 лет. Также стоит избегать таблетки при параллельном лечении сильнодействующими препаратами. В случае нарушения правил возможны последствия, встречающиеся при передозировке, или ухудшение состояния здоровья.

Как определить передозировку?

Передозировку лекарственным средством можно определить по обострившейся аритмии, выраженной брадикардии, понижении АД, головокружении, предобморочном состоянии или по судорогам.

В худшем случае может возникнуть острая сердечная недостаточность, ведущая к глубокому обмороку, коме или даже остановке сердца.

При передозировке рекомендуется использовать Эпинефрин, Атропин, Глюкагон или иные родственные препараты.

Чтобы купировать потенциальные последствия, пациенту промывают желудок и назначают адсорбирующие препараты. Терапия должна проводиться в системе и под наблюдением специалистов, поэтому мерой первой помощи пострадавшему является промывание и последующий вызов медиков.

Побочные эффекты

К побочным эффектам от приема Coronal относят следующие малоприятные симптомы:

  • повышенная утомляемость и апатия, внезапное понижение работоспособности;
  • бессонница или постоянная сонливость, нарушение режима сна и дня;
  • синусовая брадикардия, то есть замедленное образование импульса сердечной мышцы;
  • скачки артериального давления, чаще всего — его понижение;
  • нарушения зрения, заключающиеся в ослаблении работы слезных желез, болезненной сухости глаз;
  • сухость слизистой ротовой полости, запор и диарея, тошнота или рвота;
  • у аллергичных людей фиксируется крапивница, зуд верхних кожных покровов;
  • в худшем случае возможно возникновение симптомов гепатита, активизация печеночных трансаминаз;
  • мышечная слабость, тремор или судороги в области ног;
  • нарушение потенции у мужчин, но этот побочный эффект считается одним из наиболее редких;
  • при приеме во время беременности — замедление развития плода, гипогликемия или брадикардия эмбриона.

Побочные эффекты от приема Коронала способны оказать серьезный вред психическому и физическому здоровью больного. Но стоит отметить, что они проявляются в редких случаях — наиболее частым последствием употребления таких таблеток является повышенная утомляемость. А она сопутствует и лечению другими средствами с такими же функциями.

У чешского препарата вполне демократичная цена: чаще всего можно найти небольшую упаковку со стоимостью в пределах 112 рублей. Но найти его можно не во всех торговых точках — особенно если речь идет о небольших населенных пунктах. В таком случае стоит обратиться к препаратам, производимым в ближайших зарубежных странах.

Препарат Действующее вещество Производитель Цена
Конкор Бисопролол (Bisoprolol) Германия 155-601 рубль в зависимости от региона продажи
Бикард Бисопролол (Bisoprolol) Республика Беларусь 98 рублей, но чаще препарат обходится дороже
Бисопролол Бисопролол (Bisoprolol) Германия 45 рублей за наиболее маленькую упаковку
Дорез Бисопролол (Bisoprolol) Республика Македония 164 рубля и более
Бисопрофар Бисопролол (Bisoprolol) Украина 48 рублей, но обычно в розницу цена выше
Корбис Бисопролол (Bisoprolol) Индия 4739 рублей по акции в сетевых магазинах

Таблетки Coronal основываются на бисопрололе, как и все перечисленные аналоги средства. Но разница между препаратами заключается во вспомогательных компонентах и концентрации действующего вещества. Использовать аналоги стоит, если у пациента есть индивидуальная непереносимость компонентов Коронала.

Выводы о препарате

Селективный бета-адреноблокатор Coronal — это важное в рамках лечения и предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний средство. Оно производится довольно известной чешской фармакологической компанией АС Зенвита, но, несмотря на необходимость доставлять его из Европы, стоит вполне недорого.

Средство продается в форме таблеток, которые необходимо принимать утром, незадолго до еды. Они оказывают довольно быстрое воздействие на организм пациента, но также могут привести к ряду побочных эффектов и осложнений (слабость, сонливость, нарушение развития плода или скачки артериального давления). Чтобы избежать их, важно следовать всем рекомендациям от лечащего врача и из инструкции по применению.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Коронал (Coronal)

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2015 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Бипрол
  • Конкор

Фильтруемый список11.09.2015

Действующее вещество:

Бисопролол* (Bisoprolol*)

АТХ

C07AB07 Бисопролол

Фармакологическая группа

  • Бета-адреноблокаторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской.

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с риской.

Фармакологическое действие — антиангинальное, антиаритмическое, антигипертензивное, бета-адреноблокирующее.

Фармакодинамика

Селективный β1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).

При увеличении дозы оказывает β2-адреноблокирующее действие.

ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч после приема внутрь, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1–3 сут возвращается к исходному значению, а при длительном назначении снижается.

Антигипертензивное действие связано с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности РААС (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина) и ЦНС, восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиление их активности в ответ на снижение АД) и в итоге — уменьшением периферических симпатических влияний. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2–5 дней, стабильное действие — через 1–2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардия, повышенная активность симпатической нервной системы, увеличенное содержание цАМФ, артериальная гипертензия), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (снижение проведения в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных β-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), и на углеводный обмен, не вызывает задержку ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Фармакокинетика

Абсорбция — 80–90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1–3 ч, связь с белками плазмы крови около 30%.

Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, T1/2 — 10–12 ч. Около 98% выводится почками, из них 50% выводятся в неизмененном виде, менее 2% — с желчью.

Показания препарата Коронал

артериальная гипертензия;

ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим β-адреноблокаторам;

шок (в т.ч. кардиогенный), острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, AV-блокада II–III степени (без искусственного водителя ритма), синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (сАД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);

бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);

сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда;

поздние стадии нарушения периферического кровообращения;

болезнь Рейно;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин), метаболический ацидоз, феохромоцитома (при сопутствующем применении α-адреноблокаторов), сахарный диабет в стадии декомпенсации, AV-блокада I степени, стенокардия Принцметала, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или пороки клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес, псориаз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), тяжелые аллергические реакции в анамнезе, беременность, пожилой возраст, строгая диета, проведение десенсибилизирующей иммунотерапии аллергенами и экстрактами аллергенов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Коронал назначают только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. За 72 ч перед родами прием препарата необходимо прекратить в связи с возможным развитием у плода/новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания.

Если прием препарата Коронал необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Со стороны ЦНС: нечасто — повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, редко — галлюцинации, ночные кошмары, судороги.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, нарушение слуха; очень редко — конъюнктивит.

Со стороны ССС: очень часто — синусовая брадикардия; часто — снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии), нечасто — нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация ХСН, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, редко — гепатит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм; редко — заложенность носа, аллергический ринит.

Со стороны эндокринной системы: редко — гипергликемия (у больных с сахарным диабетом типа 2), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи; очень редко — псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.

Лабораторные показатели: редко — повышение активности печеночных трансаминаз, гипертриглицеридемия; в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: очень редко — нарушение потенции; редко — синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Антигипертензивное действие ослабляют НПВС (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза ПГ почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризирующих миорелаксантов и повышает антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три — и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики, в т.ч. сультоприд), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС, могут провоцировать нарушения сердечного ритма, брадикардию и ортостатическую гипотензию.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления антигипертензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает T1/2 препарата.

Существует потенциальная опасность аддитивного эффекта с развитием гипотензии и/или значительной брадикардии, при совместном использовании с β-адреноблокаторами для местного применения (глазные капли).

Отмечается снижение антигипертензивного действия препарата на фоне применения адреналина и норадреналина.

Вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца увеличивается (взаимно) на фоне терапии хинидиновыми препаратами (мефлохин, хлорохин).

В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, при совместном применении возможно снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

При одновременном применении с баклофеном или амифостином также отмечается усиление антигипертензивного действия.

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

При артериальной гипертензии и ИБС (профилактика приступов стабильной стенокардии) начальная доза составляет 2,5–5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 20 мг.

У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина <20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития синдрома отмены (тяжелые аритмии и инфаркт миокарда). Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (на 25% в 3–4 дня).

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих ЛС; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — в/в введение 1–2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IА класса не применяются); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для положительного хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — β2-адреностимуляторы ингаляционно.

Применение препарата Коронал у детей до 18 лет противопоказано, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

Контроль за больными, принимающими Коронал, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес).

У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС <50 уд/мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией β-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС <100 уд/мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

У курильщиков эффективность β-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При применении у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная α-адреноблокада).

При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардия). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных β-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Коронал.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1–2 мг).

ЛС, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные β-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных ЛС.

Передозировка опасна развитием бронхоспазма. В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (<50 уд./мин), выраженного понижения АД (сАД <100 мм рт.ст.), AV блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.

Препарат следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель и фасовщик (первичная упаковка). ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка) и выпускающий контроль качества. 1. ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика.

2. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Владелец регистрационного удостоверения. ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика Эйнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словацкая Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу. 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Tел.: (495) 721-16-66/67/68; факс: (495) 721-16-69.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Коронал

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коронал

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца Ишемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
Ишемическая болезнь сердца хроническая
Ишемия миокарда при артериосклерозе
Ишемия миокарда рецидивирующая
Коронарная болезнь сердца
Стабильная ИБС
Чрескожная транслюминальная ангиопластика

Коронал – препарат, относящийся к бета-адреноблокаторам, использующимся для лечения заболеваний сосудов и сердца.

Фармакологическое действие Коронала

Согласно инструкции, Коронал обладает гипотензивным, антиангинальным, антиаритмическим действием. Небольшие дозы препарата способствуют блокировке сердечных бета-адреноблокаторов, уменьшению внутриклеточного тока кальция, угнетению проводимости, возбудимости, уменьшению частоты сердечных сокращений и миокардной сократимости.

В первые сутки после применения Коронала происходит увеличение общего периферического сопротивления. Спустя двое-трое суток оно снижается до исходного уровня, продолжая уменьшаться при длительной терапии.

Благодаря гипотензивному действию препарата, уменьшается минутный объем крови, угнетается активность ренинангиотензиновой системы, восстанавливается нормальная чувствительность барорецепторов, находящихся на дуге аорты. Коронал также оказывает непосредственное влияние на центральную нервную систему.

У больных артериальной гипертензией наблюдается снижение давления через 2-5 суток после начала применения Коронала. Через 1-2 месяца наступает устойчивый гипотензивный эффект. Стенокардия после приема Коронала уменьшается из-за улучшения мышечной сердечной перфузии, удлинения диастолы, снижения потребления кислорода сердечной мышцей.

Аритмия исчезает, так как Коронал способен преодолевать гипертензию, тахикардию, активность симпатической нервной системы, снижать скорость возбуждения эктопического, синусного возбудителей ритма и атриовентрикулярное проведение.

Состав и форма выпуска Коронала

Препарат выпускают в виде таблеток Коронал 5 миллиграммов и Коронал 10 миллиграммов. Активное вещество – бисопролол, вспомогательные — крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид безводный коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

По инструкции Коронал применяется при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, где Коронал используется, как препарат вторичной профилактики.

Пациенты дают положительные отзывы о Коронале при лечении нарушений ритма, синусовой тахикардии, желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии, пролапсов митрального клапана, аритмии.

Инструкция по применению Коронала

Препарат принимают ежедневно утром во время еды или натощак. Таблетку не следует разжевывать или измельчать. При употреблении запивают достаточным количеством воды. Доза, рекомендуемая к употреблению — 1 таблетка Коронал 5 (5 миллиграммов) в сутки.

Иногда назначают уменьшенную дозу -2,5 миллиграмма, или увеличенную — до 10 миллиграммов. Максимальная суточная доза – до 20 миллиграммов препарата. Если у пациента выраженные нарушения печеночной или почечной функций, допустимая доза препарата – не более 10 миллиграммов в сутки.

В каждом конкретном случае подбирается индивидуальная доза. Курс лечения зависит от течения и характера заболеваний. Лечение заканчивают, постепенно снижая дозу Коронала 5, 10. Особенно этот факт следует учитывать при отмене лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Противопоказания к применению Коронала

По инструкции, Коронал не рекомендуется принимать в случае: синоатриальной блокады, атриовентрикулярной 2-3 степени, хронической и острой сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, кардиомегалии, не сопровождающейся сердечной недостаточностью, брадикардии (если частота сердечных сокращений меньше 40 в минуту), гиперчувствительности, гипотензии артериальной.

Коронал 5, 10 запрещено назначать во время беременности, так как по некоторым отзывам о Коронале, препарат вызывает внутриутробную задержку роста плода, а также развитие брадикардии и гипогликемии. Препарат противопоказан кормящим женщинам, детям, пожилым людям и больным, принимающим ингибиторы МАО.

Коронал назначают, но с осторожностью, при наличии у пациентов аллергии в анамнезе, сахарного диабета, хронической обструктивной легочной болезни, феохромоцитомы, печеночной недостаточности, метаболического ацидоза, хронической сердечной недостаточности, облитерирующих болезней периферических сосудов, тиреотоксикоза, депрессии, псориаза, миастении.

Взаимодействия

Не рекомендуется принимать Коронал одновременно с блокаторами кальциевых каналов (к ним относятся верапамил и дилтиазем), антигипертензивными средствами (клонидин, моксонидин, резерпин, метилдопа, гуанфацин, препараты дигиталиса). Несоблюдение этих рекомендаций может вызвать развитие или ухудшение брадикардии, сердечной недостаточности, AV-блокады, снижение артериального давления.

Прием симпатомиметических препаратов, таких, как противокашлевые средства, назальные и глазные капли, может привести к снижению терапевтической эффективности Коронала.

Совокупность производных эрготамина и Коронала способствует нарушению периферического кровообращения. При подготовке пациента к операции под общим наркозом необходимо сообщить анестезиологу о приеме препарата.

В темном сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Коронал

Международное непатентованное название

Бисопролол

Одна таблетка содержит

активное вещество — бисопролола фумарат 5 мг и 10 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета с риской для деления пополам (дозировка 5 мг)

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с риской для деления пополам (дозировка 10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Бета адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ C07AВ07

Фармакокинетика

Всасывание

Бисопролол практически полностью (>90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта с малым эффектом первого приема (10 %), биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 90 %.

Распределение

Объем распределения составляет 3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30 %.

Метаболизм и выведение

Бисопролол выводится двумя равнозначными путями: 50% метаболизируется в печени в неактивные метаболиты, которые затем выводятся через почки, а остальные 50% выводятся почками в неизмененном виде. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозировки у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Общий клиренс бисопролола составляет примерно 15 л/час. Период полувыведения бисопролола из плазмы крови составляет 10 – 12 часов. Кинетика бисопролола является линейной и независимой от возраста.

Фармакoдинамика

Бисопролол — селективный β1-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Обладает низким сродством к β2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, и β2-рецепторам, участвующим в регуляции ферментативного метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не вызывает повышения резистентности дыхательных путей и метаболической активности, управляемыми β2-рецепторами. Его β1-селективность выходит за пределы диапазона терапевтических доз.

Бисопролол не обладает выраженным инотропным эффектом. Максимальный эффект достигается в течение 3 – 4 часов после перорального приема. Период полувыведения в 10 – 12 часов обеспечивает 24 – часовой эффект при приеме препарата один раз в день.

Максимальный антигипертензивный эффект бисопролола достигается после двух недель лечения.

При терапии острых состояний больных с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности, бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений и снижает ударный объем, что приводит к снижению фракции выброса и потребления кислорода. При длительном применении снижается изначально повышенное периферическое сопротивление. Кроме того, существует текущая дискуссия по поводу эффекта β – блокаторов на снижение плазматической активности ренина.

Бисопролол снижает реакцию на симпато-адренергическую активность посредством блокирования β1 – рецепторов сердца. Этот эффект снижает частоту сердечных сокращений и сократимость сердца, тем самым снижая потребление кислорода сердечной мышцей. Данный эффект является желательным у пациентов со стенокардией и с ишемической болезнью сердца (ИБС).

— артериальная гипертензия

— ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Коронал таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, утром до или во время завтрака.

Взрослые

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) и артериальная гипертензия

По обоим показаниям доза составляет 5 мг бисопролола фумарата однократно в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг бисопролола фумарата однократно в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Доза всегда подлежит индивидуальной коррекции на основании мониторинга частоты пульса и эффективности лечения.

Длительность лечения

Обычно терапия Короналом носит длительный характер. Не рекомендуется резко прерывать лечение Короналом, так как это может привести к преходящему ухудшению состояния. Особенно опасно это у пациентов с ишемической болезнью сердца. Рекомендуется поэтапное снижение дозы.

Особые популяции

Дозы при печеночной и/или почечной недостаточности

У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести обычно не требуется коррекция дозы. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и печеночной недостаточностью тяжелой степени не следует применять Коронал в суточных дозах, превышающих 10 мг.

Существует только ограниченный опыт использования Коронала у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.

Пожилые пациенты

Не требуется коррекция дозы.

Дети

Не существует опыта применения бисопролола у детей, следовательно, Коронал противопоказан детям.

Часто (от ≥1 / 100 до <1/10)

— головная боль*, головокружение*, парестезия

— ухудшение симптомов перемежающейся хромоты, ухудшение синдрома Рейно

— запор, диарея, тошнота

— артропатия

— усталость*

Нечасто (от ≥1 / 1000 до ≤1 / 100)

— нарушения сна*, подавленное настроение*, эмоциональная лабильность***

— брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности

— ортостатическая гипотензия

— бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой

— боль в животе

— снижение толерантности к глюкозе**, аномальное увеличение веса***

— мышечные боли, мышечные спазмы

Редко (≥1 / 10 000 до ≤1 / 1000)

— кошмары*

— обморок

— амнезия***

— уменьшение слезовыделения (учитывать для пациентов, носящих контактные линзы)

— нарушение слуха***, звон в ушах***

— повышенные уровни сыворотки ферментов печени (АСТ, АЛТ), гепатит

— ринит***

— гиперемия, зуд, повышенная потливость

— эректильная дисфункция, искривление полового члена***

— увеличение содержания триглицеридов в крови

Очень редко (≤1 / 10 000)

— конъюнктивит, нарушения зрения

— псориазоподобная сыпь, псориаз или ухудшение его симптомов, алопеция***

* Данные симптомы возникают чаще в начале терапии. Как правило, носят малоинтенсивный характер и исчезают в течение первых недель лечения.

** У пациентов с латентным или явным диабетом может снизиться толерантность к глюкозе. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.

*** Данные симптомы наблюдались у пациентов, получавших β-блокаторы.

— повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

— острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию

— кардиогенный шок

— атриовентрикулярная блокада II и III степени (без кардиостимулятора)

— синдром слабости синусового узла

— синоатриальная блокада

— симптоматическая брадикардия

— симптоматическая гипотензия

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе

— поздние стадии периферических окклюзионных заболеваний артерий и болезнь Рейно

— нелеченная феохромоцитома

— метаболический ацидоз

— беременность и период лактации

-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Бисопролол следует применять с осторожностью:

— у пациентов с гипертензией или стенокардией с сопутствующей сердечной недостаточностью

— у пациентов с сахарным диабетом и отмечаемыми колебаниями уровня сахара в крови. Возможна маскировка симптомов гипогликемии (например, тахикардии, сердцебиения или потливости)

— при соблюдении строгой диеты

— при десенсибилизирующей терапии, так как и прочие β – блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и усиливать тяжесть анафилактических реакций. Применение адреналина не всегда оказывает ожидаемого терапевтического эффекта

— при атриовентрикулярной блокаде первой степени

— при стенокардии Принцметала

— при окклюзионных заболеваниях периферических артерий. Возможно повышение интенсивности проявления симптомов, особенно – в начале лечения.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:

Антагонисты кальция (верапамил и дилтиазем): антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, типа дилтиазема: негативно влияют на сократимость и атриовентрикулярную проводимость.

Внутривенное введение верапамила у пациентов, получающих β-блокаторы, может привести к тяжелой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.

Антигипертензивные вещества центрального действия (клонидин, метилдофа, моксонидин, рилменидин): одновременное применение с бисопрололом может привести к снижению частоты сердечных сокращений и минутного сердечного выброса, а также к расширению сосудов. Резкая отмена может увеличить риск «рикошетной» гипертензии.

С осторожностью применять со следующими препаратами:

Антагонисты кальция дигидропиридинового типа (нифедипин): при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к повышению риска развития гипотензии и повышению риска дальнейшего ухудшения сократительной способности желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антиаритмические средства 1 класса (хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут усиливать влияние на время атриовентрикулярной проводимости, а также на увеличение отрицательного инотропного эффекта.

Антиаритмические средства 3 класса (амиодарон): могут усиливать влияние на время атриовентрикулярной проводимости.

Парасимпатомиметики: при одновременном применении может увеличиваться время атриовентрикулярной проводимости и повышается риск развития брадикардии.

Топические бета – блокаторы (глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системный эффект бисопролола.

Инсулин и пероральные глюкозоснижающие препараты: усиление эффекта снижения уровня глюкозы в крови. Блокада бета – адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Анестетики: уменьшение рефлекторной тахикардии и повышение риска развития гипотензии.

Сердечные гликозиды: снижение частоты пульса, увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.

Бета – симпатомиметики: (изопреналин, добутамин): комбинирование данных препаратов с бисопрололом может снижать эффект обоих веществ.

Симпатомиметики, активирующие бета – и альфа – адренорецепторы: комбинирование с бисопрололом может привести к повышению артериального давления. Такие взаимодействия считаются более вероятными для неселективных бета – блокаторов.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами и прочими лекарственными препаратами с возможностью снижения артериального давления (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин) может повышаться риск развития гипотензии.

Комбинации к рассмотрению:

Мефлохин: повышенный риск развития брадикардии.

Лечение Короналом не должно резко прерываться, особенно – у пациентов с ишемической болезнью сердца (только в случае наличия четких к тому показаний), так как это может привести к преходящему ухудшению состояния.

Пациентам с псориазом или с подозрением на псориаз в анамнезе следует принимать β-блокаторы (в т.ч. и бисопролол) только после тщательной оценки соотношения рисков и пользы.

Лечение Короналом может маскировать симптомы тиреотоксикоза. Пациентам с феохромоцитомой можно принимать бисопролол только после блокирования альфа – рецепторов.

Анестезиологам следует помнить о риске развития β – блокады у пациентов при общем наркозе. Если пациент принимает β – блокаторы, то терапию следует прервать до операции, это необходимо делать поэтапно и полностью завершить за 48 часов до начала хирургического вмешательства.

Сопутствующая бронходилатирующая терапия является необходимой при бронхиальной астме или прочих хронических обструктивных заболеваниях легких, вызывающих данные симптомы. У пациентов с астмой иногда возможно повышение сопротивления дыхательных путей, возможна необходимость применения более высоких дозировок β2-агонистов.

Беременность

Бисопролол может оказывать побочные эффекты при беременности и/или на плод/новорожденного. В целом, β – адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что связывается с задержкой роста, внутриутробной смертью, абортами или преждевременными родами. Побочные эффекты (гипогликемия и брадикардия) могут происходить и у плода и у новорожденных. Если лечение β – блокаторами является необходимым, предпочтительно применение β1-селективных блокаторов адренорецепторов.

Коронал не рекомендуется к применению во время беременности без четкой необходимости. Если лечение бисопрололом считается действительно необходимым, рекомендуется мониторинг маточного и плацентарного кровотока и роста плода. Если выявляются вредные воздействия на течение беременности, следует рассмотреть вопрос об альтернативном лечении. Новорожденный ребенок подлежит тщательному мониторингу. Симптомы гипогликемии и брадикардии в общем случае должны проявляться в течение первых 3-х суток.

Лактация

Данные по выведению бисопролола с человеческим молоком отсутствуют, как и данные по безопасности воздействия бисопролола на новорожденных. Следовательно, кормление грудью не рекомендуется в ходе применения Коронала.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с изменчивостью индивидуальных реакций, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в основном в начале лечения и в случаях, если была изменена дозировка или одновременно употреблялся алкоголь.

Симптомы: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Чувствительность к одной большой дозе бисопролола изменяется индивидуально, и можно предположить, что очень чувствительными являются пациенты с сердечной недостаточностью.

Лечение: прекратить лечение бисопрололом и начать проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что бисопролол вряд ли является диализируемым.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой /алюми-ниевой фольги или поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлорид твердой пленки/алюминиевой фольги.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Санека Фармасьютикалс а.с.

Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

Владелец регистрационного удостоверения

Зентива а.с.

Эйнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словацкая Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 Б