Инструкция линдинет 30

Препарат Линдинет 30 относится к гормональным средствам из группы контрацептивов. По отзывам женщин, принимавших его, он эффективно защищает от наступления нежелательной беременности. Этому способствует сочетание из 2 активных компонентов, благодаря чему усиливается фармакологический эффект.

Цена, особенности хранения и отпуска

Средняя цена на таблетки Линдинет 30 составляет 430 руб. (в составе упаковки 21 таблетка). Препарат относится к категории рецептурных.

К особенностям хранения относятся следующие:

  • держать в сухом, защищенном от воздействия солнечных лучей месте;
  • температура хранения – комнатная (не более +25°С);
  • беречь от детей;
  • общая длительность хранения – 3 года.

Состав

Линдинет 30, отзывы женщин о котором свидетельствуют о его эффективности, относится к монофазным пероральным контрацептивам, у которых каждая таблетка имеет в своем составе фиксированную дозу гормонов, независимо от дня менструального цикла.

1 таблетка содержит следующие компоненты:

  • Основные активные вещества:
  1. Этинилэстрадиол (30 мкг) – искусственный эстроген (группа женских половых гормонов). Способен регулировать менструальный цикл женщин, а также влиять на другие процессы – формирование половых признаков, повышение свертываемости крови, прочность костей. Входит в состав многих препаратов, предназначенных для контрацепции и восполнения дефицита эстрогенов.
  2. Гестоден (75 мкг) – прогестин (группа стероидных гормонов, которые продуцируются желтым телом яичников), полученный синтетическим путем. В комбинации с этинилэстрадиолом он приводит к троекратному повышению концентрации белков в крови, отвечающих за связывание и передачу половых гормонов. Обладает высокой селективностью. Является одним из наиболее тщательно изученных прогестагенов III поколения. По эффективности превышает показатели естественного гормона прогестерона.
  • Вспомогательные вещества:
  1. натрия кальция эдетат (0,065 мг) – комплексообразующее вещество;
  2. магния стеарат (0,2 мг) – наполнитель (служит для увеличения объема продукта);
  3. полисорб (0,275 мг) – комплексообразующее вещество, присоединяющее гидроксильные группы;
  4. повидон (1,7 мг) – антисептическое средство;
  5. крахмал кукурузный (15,5 мг) – загуститель, служащий для формирования таблеток;
  6. моногидрат лактозы (37,15 мг) – фармакологически неактивный наполнитель;

    Линдинет 30

  • Компоненты в составе оболочки:
  1. красители;
  2. повидон;
  3. макрогол 6000 (полимерное связующее вещество);
  4. тальк (стабилизатор);
  5. карбонат кальция – компонент, защищающий от воздействия агрессивного желудочного сока;
  6. сахароза (19,66 мг) – подсластитель.

Механизм действия

Препарат относится к группе низкодозированных гормональных контрацептивов. Механизм воздействия на организм женщины заключается в следующем:

  • Центральная нервная система:
  1. Подавление выработки ГнРГ (гонадотропин-рилизинггормона) в гипоталамусе, влияющего на функции яичников. Это биологически активное вещество раздражает рецепторы в передней доле гипофиза, что способствует высвобождению гормонов ФСГ и ЛГ. Его угнетение блокирует ФСГ, снижает активность овариальных структур, нарушает созревание фолликулов в яичниках.
  2. Изменение цикла колебания концентрации эстрадиола в плазме крови. В результате пик ЛГ (лютеинизирующего гормона) приходится не на середину цикла, как это бывает обычно. Так как зрелые фолликулы отсутствуют, то овуляция не происходит.
  • Яичники:
  1. Уменьшение выработки эстрогенов в 2 раза. Падение уровня гормонов соответствует ранней фолликулярной фазе менструального цикла.
  2. Обратимое уменьшение размера яичников (их величина соответствует объему в период постменопаузы).
  3. Обратное развитие фолликулов.
  • Маточные трубы, цервикальный канал:
  1. снижение перистальтики маточных труб;
  2. замедление прохождения по ним яйцеклетки;
  3. уменьшение концентрации сиаловой кислоты в слизи цервикального канала;
  4. среда, в которой движутся сперматозоиды, становится более вязкой, что препятствует их проникновению.
  • Эндометрий:
  1. контрацептивный эффект – нарушение имплантации бластоциты (зародышевого пузырька) и снижение пригодности эндометрия для наступления беременности;
  2. регрессия (обратное развитие) эндометрия;
  3. трансформирование желез (они не достигают полного развития), атрофические изменения;
  4. децидуальное превращение клеток стромы;
  5. абортивная секреция в эпителии;
  6. угнетение развития спиральных артериол, обеспечивающих кровоснабжение в плаценте, усиление роста сети капилляров в поверхностном слое матки.

Линдинет 30, отзывы женщин о котором в основном положительные, оказывает следующие биологические эффекты:

  • блокирование овуляции;
  • связывание прогестероновых рецепторов;
  • структурные изменения в тканях матки;
  • задержка месячного кровотечения, отторжения эндометрия.

Кроме того, препарат оказывает лечебное действие:

  • нормализация месячного цикла;
  • уменьшение таких неблагоприятных явлений, как обильное кровотечение, боль при менструации;
  • снижение риска развития заболеваний внутренних половых органов, пролиферативных процессов, гиперплазии эндометрия, опухолей, включая злокачественные (при длительном приеме).

Некоторые медицинские исследования подтверждают, что длительный прием контрацептива и роды значительно снижают развитие злокачественных процессов в тканях матки в 2 раза.

Дополнительный прием прогестагенов также оказывает протективное воздействие на эндометрий, снижая риск развития гиперплазии, которая часто диагностируется в пременопаузальный период, когда гормональные перестройки в организме женщины создают благоприятные условия для гиперпластических процессов.

Прогестагены в этом случае влияют опосредовано – через эстрогеновые рецепторы и ферментную систему, приводя к преобразованию более активных форм эстрогенов в менее активные.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Особенностями распределения в организме и выведения из него основного компонента гестодена являются следующие:

  • После попадания в желудочно-кишечный тракт происходит полное всасывание вещества через стенки кишечника.
  • Способность к усвоению составляет 99%.
  • Максимальная концентрация в крови достигается спустя 1 ч после приема. Она находится в пределах 2-4 нг/мл.
  • При поступлении в эндометрий по кровеносному руслу гестоден связывается с рецепторами прогестерона, при этом его комплексообразующая способность выше по сравнению с рецепторами тестостерона.
  • По своему воздействию он максимально близок к естественному прогестерону по сравнению с аналогичными соединениями. Индекс селективности (отношение связывания с прогестероновыми и андрогенными рецепторами) выше на 80 и 40% по сравнению с прогестагенами I и II поколений соответственно.
  • Практически не оказывает андрогенного эффекта (увеличение концентрации мужских гормонов, что может привести к появлению мужских черт – повышенного оволосения, потоотделения и других признаков).
  • Распределение вещества выглядит следующим образом: до 2% находится в плазме крови (первая фракция), до 75% – в соединении с белками, которые связывают половые гормоны (вторая фракция). При повышении последних под воздействием этинилэстрадиола возрастает вторая фракция и уменьшается первая.
  • При регулярном приеме таблеток ко 2-й половине цикла постепенно возрастает концентрация гестодена в крови и затем наступает состояние насыщенности.
  • Метаболизм вещества происходит в печени, продукты обмена выводятся в основном с мочой (порядка 60%) и через кишечник с каловыми массами (40%). Период полувыведения (время, необходимое для потери половины фармакологического действия) метаболитов составляет 1 день. Средняя скорость очищения плазмы крови от данного вещества – 0,9 мл в 1 мин. на 1 кг веса.

Распределение и выведение второго активного компонента – этинилэстрадиола – осуществляется следующим образом:

  1. После поступления в ЖКТ происходит быстрое и практически полное всасывание.
  2. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч (30-80 пикограмм на 1 мл сыворотки крови).
  3. Биодоступность соединения составляет порядка 60%. Его значение снижается из-за того, что вещество претерпевает биосинтетические изменения в печени.
  4. Связывание с белками крови происходит практически полностью. При этом стимулируется повышение уровня глобулинов, связывающих половые гормоны.
  5. Постоянная концентрация в крови устанавливается через 3-4 суток после начала систематического приема.
  6. Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения составляет около 1 дня.
  7. Выведение вещества – в основном с мочой и желчью (вместе с калом). Соотношение количества метаболитов, выводимых данными путями – 2:3.

Показания к применению

Линдинет 30, основное назначение которого – это предотвращение наступления нежелательной беременности до ее планирования или до менопаузы, по отзывам женщин и врачей способствует устранению и других нежелательных явлений.

Данный препарат применяется также в следующих случаях:

  • лечение гиперпластических патологий эндометрия (включая атипическую форму);
  • для профилактики развития рака и доброкачественных опухолей яичников, эндометрия, толстого кишечника;
  • для снижения риска возникновения воспалительных патологий органов малого таза, внематочной беременности, остеопороза в постменопаузе;
  • в комплексном лечении таких заболеваний, как: выраженные боли в нижней части живота во время или перед месячными; нарушения маточной функции, проявляющиеся маточными кровотечениями; эндометриоз; миома; поликистоз яичников; овуляторный синдром;
  • у девочек – для лечения состояния, при котором сочетаются гиперплазия эндометрия, мастопатия, боль в молочных железах перед менструацией.

Противопоказания

Данное средство нельзя применять в следующих случаях:

  • индивидуальная чувствительность к компонентам;
  • гипертоническая болезнь в средней или тяжелой степени (при артериальном давлении, превышающим 160/100 мм рт. ст.);
  • склонность к тромбозам;
  • нарушение метаболизма жиров, сопровождающееся накоплением липидов в организме;
  • диабетическая ангиопатия;
  • нарушения работы сердечных клапанов;
  • сосудистые заболевания;
  • мерцательная аритмия;
  • курение у женщин в возрасте более 35 лет (употребление свыше 15 сигарет за 1 день);
  • наличие следующих патологий у пациентки в прошлом: острого нарушения кровообращения головного мозга, ИБС (стенокардия), инфаркта миокарда, эмболии кровеносных сосудов (в том числе семейные случаи заболевания), мигрени, сопровождающейся местными неврологическими нарушениями – тремором, головокружением, потерей сознания;
  • беременность (или подозрение на нее), лактация;
  • послеоперационный период с вынужденной потерей подвижности в течение длительного времени;
  • воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся увеличением триглицеридов в крови;
  • маточные кровотечения по невыясненной причине;
  • наследственные синдромы: Ротора, Жильбера, Дабина-Джонсона;
  • тяжелые патологии гепатобилиарной системы – гепатит, опухоли, желчнокаменная болезнь, желтуха, вызванная ухудшением выведения желчи или приемом лекарств, в состав которых входят гормоны;
  • наличие злокачественных образований, рост которых зависит от влияния гормонов.

Данное средство можно применять только под наблюдением врача, при тщательной оценке возможных рисков, в следующих случаях:

  • пациентки из возрастной группы более 35 лет;
  • гипертония;
  • активное курение;
  • аритмия и пороки сердечных клапанов;
  • тромбозы, инфаркт, инсульт у родственников женщины;
  • патологии, впервые диагностированные или обострившиеся на фоне приема гормонов или после наступления беременности;
  • отек Квинке в наследственной форме;
  • нарушения липидного обмена;
  • гемоглобинопатии;
  • системные патологии – гемолитико-уремический синдром, красная волчанка;
  • ожирение I степени и выше;
  • сахарный диабет;
  • период после рождения ребенка (21 день для некормящих и весь период лактации для кормящих матерей);
  • периодические головные боли средней и высокой интенсивности;
  • судорожные приступы;
  • патологии печени;
  • варикозная болезнь;
  • тяжелые травмы или хирургические вмешательства;
  • склонность к тяжелой депрессии;
  • воспалительные патологии ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит).

Побочные действия

Линдинет 30, отзывы женщин о котором говорят о его хорошей переносимости, в редких случаях вызывает такие побочные эффекты, как:

  • аллергия;
  • увеличение артериального давления;
  • острая закупорка кровеносного сосуда тромбом, сопровождающееся осложнениями различной тяжести (инсульт, инфаркт, тромбоз вен на ногах, окклюзия легочной, печеночной, почечной и других артерий, сосудов сетчатки глаза, приводящее к нарушению кровотока и функций органов);
  • усиление симптомов системной красной волчанки;
  • ухудшение остроты слуха, усиление чувствительности роговицы глаза (при использовании контактных линз);
  • развитие кандидоза в половых органах, воспаление влагалища;
  • острое состояние, характеризующееся одновременным возникновением гемолитической анемии, тромбоцитопении и азотемии (проявляется в виде диареи с кровью, болей в животе, бледности кожи, петехий, отсутствия мочеиспускания, поражения ЦНС, печени, поджелудочной железы и сердца);
  • порфириновая болезнь;
  • изменение лабораторных параметров крови, характеризующих работу печени и других внутренних органов;
  • нарушения ЦНС и психики – головные боли, мигрень, переменчивое настроение, депрессия;
  • истечение молока из грудных желез, не связанное с лактацией, боль в груди;
  • обменные нарушения – появление отечности, набор веса тела, изменение толерантности к глюкозе, увеличение концентрации глюкозы или тригицеридов в крови;
  • ревматическая хорея (судорожные мышечные сокращения);
  • дерматологические патологии – воспаление кожных покровов и подкожных сосудов, сопровождающееся образованием узелков, папул, везикул, эрозий; возникновение гиперпигментации; облысение;
  • влагалищные кровянистые выделения;
  • нарушения ЖКТ – воспаление кишечника, боль в абдоминальной области, тошнота и рвота, застой желчи и камнеобразование в желчном пузыре, желтуха, гепатит, появление новообразований в печени;
  • отсутствие месячных после отмены лекарства.

Симптомы и последствия передозировки

При приеме контрацептива в чрезмерно больших дозах возможны следующие проявления:

  • позывы к рвоте;
  • рвота;
  • выделение крови из влагалища, не связанное с менструацией.

Случаев тяжелой передозировки не зафиксировано. Лечение проводится симптоматически.

Инструкция по применению

Схемы приема в зависимости от желаемого эффекта и особенностей состояния приведены в таблице ниже.

№ пп. Особенности состояния В какой день начинать использование препарата Описание методики
1 Обычный курс, общая схема. 1-5 день месячного цикла. Пить по 1 таблетке на протяжении 21 дня (в одни и те же часы), до полного использования упаковки.

После этого – недельный перерыв (при этом возникает искусственно вызванная менструация – так называемое «кровотечение отмены»).

После 7-дневного перерыва продолжить прием.

2 Замена других видов комбинированных противозачаточных средств на этот препарат. В 1-е сутки после начала «кровотечения отмены». По предыдущей схеме.
3 Замена КОК, включающего в свой состав только прогестаген, на Линдинет. В любой период месячного цикла. По предыдущей схеме, первую неделю требуются дополнительные способы защиты от наступления беременности.
4 Искусственное прерывание беременности в I триместре. В первый день после хирургического вмешательства. По общей схеме.
5 Искусственное прерывание беременности (по медицинским показаниям) или роды во II триместре. На 21-28 день. В первые 7 суток нужны дополнительные способы защиты от наступления беременности.
6 Пропуск таблетки В ближайшее время. В случае, если истекло >12 ч, то контрацепцию продолжают по общей схеме, но следующие 7 суток нужны дополнительные меры по защите от возникновения зачатия.

В остальном – по общей схеме.

7 Пропуск таблетки, в коробке осталось менее 7 шт. Следующую упаковку принимать без недельного перерыва.
8 Открылась рвота (диарея) после приема лекарства в течение 4 ч. См. пп. 6, 7.
9 Необходимо задержать наступление менструации. Уменьшить перерыв.

При этом возможно возникновение мажущих кровотечений (или появляются прорывные, в середине цикла).

Особые указания

Линдинет 30, отзывы женщин и врачей о котором свидетельствуют о его хорошем фармакологическом эффекте, следует применять с учетом некоторых особенностей:

  • Перед началом приема нужно пройти общее и гинекологическое исследование для исключения факторов риска возникновения побочных эффектов и беременности. Через каждые полгода необходимо производить повторные обследования для контроля за состоянием здоровья.
  • Максимальные фармакологические свойства проявляются к третьей неделе от начала приема, поэтому до достижения этого срока рекомендуется применять другие (негормональные) методы предотвращения зачатия.
  • При появлении побочных эффектов, описанных выше, прием таблеток нужно прекратить и обратиться к врачу.
  • Если пациентка болела вирусным гепатитом, то средство можно использовать не раньше, чем через полгода после выздоровления.
  • Гормональные средства контрацепции повышают риск осложнений, связанных с закупоркой кровеносных сосудов тромбами. Среди них наиболее опасными являются инсульт, ишемический некроз сердечной мышцы, тромбоз вен на ногах, закупорка легочной артерии. Триггерными факторами служат курение, семейная тромбоэмболия, возраст пациентки >35 лет, обменные нарушения, гипертоническая болезнь, сахарный диабет, обширные травмы и хирургические вмешательства, послеродовый период, воспалительные процессы в кишечнике. Поэтому риск осложнений и целесообразность выбора контрацептивного средства необходимо обсудить с врачом.
  • Данное средство не применяется для защиты от ВИЧ-инфекции и иных патологий, передающихся половым путем.
  • Как показывают медицинские исследования, прием гормональных средств ассоциируется с повышенным риском заболеваемостью рака грудной железы у женщин, шейки матки и печени. С другой стороны, препарат обладает протективным действием в отношении рака яичников и эндометрия.
  • Пациенткам, склонным к появлению гиперпигментации кожи, необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФ-волн.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное средство не показано для применения во время беременности и лактации. Как показывают исследования, активные компоненты способны проникать в грудное молоко. Одним из побочных эффектов является снижение лактации.

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое действие препарата уменьшается при совместном приеме следующих лекарственных средств:

  • Антибиотики – Рифампицин, Ампициллин, Тетрациклин. После завершения лечения первым препаратом требуется дополнительная защита негормональными противозачаточными средствами в течение 1 месяца.
  • Противосудорожные, противоэпилептические средства: барбитураты – Фенобарбитал, Циклобарбитал, Барбитал, Примидон и другие; Карбамазепин и его аналоги, Фенитоин, Топирамат, Фелбамат.
  • Нестероидные противовоспалительные средства – Фенилбутазон.
  • Противогрибковые препараты – Гризеофульвин. При приеме всех вышеперечисленных средств требуется применение дополнительных контрацептивов (презерватив или спермицидные гели) в течение всего курса лечения + 1 неделя.
  • Противовирусные – Ритонавир.
  • Препараты, усиливающие моторику кишечника (слабительные средства).
  • Лекарства, содержащие траву зверобоя. Их использование может спровоцировать прорывное кровотечение.

Увеличивают уровень активных компонентов в крови такие лекарства, как Итраконазол, Флуконазол (относятся к противогрибковым средствам).

Прием Линдинета влияет на потребность инсулина и других лекарств, применяемых при сахарном диабете, а также Теофиллина (применяется при респираторных заболеваниях), Циклоспорина. Поэтому может потребоваться корректировка дозы данных средств.

Аналоги

Аналогами по составу для данного препарата являются следующие (в скобках указана средняя цена):

  • Линдинет-20 (560 руб.);
  • Логест (1900 руб.);
  • Фемоден (740 руб.).

По отзывам женщин, препарат Линдинет 30 – это надежное противозачаточное средство. Согласно медицинским исследованиям, вероятность зачатия на протяжении 12 месяцев систематического приема составляет 5 случаев на 10000 пациенток.

Необходимо учитывать моменты, при которых может снизиться эффективность данного препарата и применять дополнительные меры защиты. Если не наступает «кровотечение отмены», то использование таблеток необходимо прекратить и пройти медицинской обследование для выявления возможной беременности.

Видео о препарате Линдинет

Врач о препарате Линдинет:

Линдинет 30 : инструкция по применению

Заболевания системы кровообращения.

Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у курящих и имеют другие факторы риска, например АГ, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет.

Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении пероральных контрацептивов. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин в возрасте от 35 лет, и тех, которые много курят, значительно возрастает риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.

Линдинет 30 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.

Применение пероральных контрацептивов увеличивает риск развития цереброваскулярных заболеваний (ишемического и геморрагического инсульта) и венозных тромбоэмболических нарушений.

Сообщалось о повышении артериального давления (АД) у женщин, принимавших пероральные контрацептивы. Повышение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.

Полученные данные свидетельствуют, что частота развития артериальной гипертензии увеличивается в зависимости от количества эстрогенов.

Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечали заболевания, сопровождавшиеся повышенным артериальным давлением, или перенесших заболевания почек, следует рекомендовать другой метод контрацепции. Если, несмотря на это, женщина с артериальной гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, за ней необходим строгий контроль, и если отмечается значительное повышение артериального давления, применение препарата следует прекратить.

У большинства женщин артериальное давление после прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения артериальной гипертензии не характерен.

Венозный и артериальный тромбоз и тромбоэмболия.

Применение комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Для каждой конкретной комбинации эстроген / прогестаген следует прописывать тот режим дозирования, который содержит минимальное количество эстрогена и прогестагена и одновременно обеспечивает низкий процент неудач и отвечает потребностям пациентки.

Венозный тромбоз и тромбоэмболия.

Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) влечет за собой повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ).

Дополнительный риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний растет в первый год применения КПК у женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ у беременных. С 100000 беременных примерно в 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ имеет летальный исход.

Частота появления ВТЗ у женщин, принимающих по 50 мкг и меньше этинилэстрадиола в комбинации с левоноргестрел, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин в год. Частота появления ВТЗ у женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет примерно 30-40 случаев на 100 000 женщин в год.

Риск появления тромбоэмболии (артериальной и / или венозной) возрастает:

  • с возрастом;
  • при курении (чрезмерное курение и возраст, особенно старше 35 лет являются дополнительными факторами риска);
  • при отягощенном семейном анамнезе (например заболевания отца или брата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата
  • при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг / м 2 );
  • при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия)
  • при артериальной гипертензии;
  • при мигрени
  • при заболеваниях клапанов сердца
  • при мерцательной аритмии (фибрилляция предсердий)
  • при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до операции и начинать прием через 2 недели после ремобилизации больной.

Поскольку период непосредственно после родов ассоциируется с повышенным риском тромбоэмболии, прием Линдинет 20 следует начинать не ранее чем на 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности.

Артериальный тромбоз и тромбоэмболия.

Линдинет 30 увеличивает риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Эти осложнения включают инфаркт миокарда и цереброваскулярные нарушения (ишемический и геморрагический инсульт, транзиторную ишемическую атаку). Риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений более высокий у женщин, имеющих дополнительные факторы риска.

Следует с осторожностью назначать Линдинет 30 женщинам, имеющим факторы риска развития тромботических и тромбоэмболических осложнений.

Женщины, страдающие мигренью и принимают КПК (особенно в случае мигрени с аурой), имеют повышенный риск развития инсульта.

Применение препарата следует немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боли в грудной клетке, иррадиирующая в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.

Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые, lupus-антикоагулянта).

Опухоли.

В некоторых исследованиях сообщали об увеличении частоты случаев рака шейки матки у женщин, длительно принимавших пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например, от вируса папилломы человека).

Выявлены случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, отмечались в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших этих препаратов.

Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства.

Установлена ​​связь между появлением доброкачественных опухолей печени и приемом пероральных контрацептивов, хотя такие доброкачественные опухоли встречаются редко. При разрыве этих опухолей наблюдается внутрибрюшное кровотечение, которое может привести к летальному исходу.

У женщин, длительно принимающих пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

У пациенток, имеющих в анамнезе холестатическая желтуха или зуд в период беременности, а также у пациенток, ранее принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, риск развития этих заболеваний выше. В случае если такие пациентки принимают Линдинет 30 необходим тщательный мониторинг их состояния, а при возвращении патологического состояния применение препарата необходимо прекратить.

Другие состояния.

При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сосудов сетчатки глаза. Прием препарата следует прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки и пройти дополнительное медицинское обследование.

По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Новейшие исследования показали, что риск возникновения желчнокаменной болезни с при применении препаратов с малой дозой гормонов.

С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянного или при повторном необычно сильной головной боли препарата следует прекратить.

Прием таблеток Линдинет 30 надо немедленно прекратить с появлением зуда или при появлении эпилептического припадка.

Влияние на обмен углеводов и липидов.

У женщин, принимающих Линдинет 30 может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. Поэтому женщины с сахарным диабетом, принимающих препарат Линдинет 30 , должны находиться под пристальным наблюдением.

Надо осуществлять строгий контроль за женщинами, с гиперлипидемией, которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.

У женщин, с наследственной гиперлипидемией и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к панкреатиту.

Нарушение менструального цикла.

При применении препарата Линдинет 30, особенно в первые три месяца, могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная, нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональная причина исключена, надо перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если к отсутствию кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема последней таблетки из второй упаковки, то к продолжению применения препарата следует исключить беременность.

Состояния, требующие особой осторожности.

Медицинский осмотр.

Перед началом применения препарата Линдинет 30 необходимо собрать подробный семейный анамнез и пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. Эти исследования следует регулярно повторять. При физикальном осмотре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.

Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от инфекций, распространяющихся половым путем, в частности от СПИДа.

Функция печени.

При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить применение препарата до нормализации печеночных ферментов. При нарушении активности печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Аффективные расстройства.

Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, к определению причины депрессивного состояния. Женщины, которые ранее перенесли депрессию, должны находиться под более строгим контролем, а при восстановлении депрессии следует прекратить применение пероральных противозачаточных средств.

Уровень фолатов.

При применении пероральных противозачаточных средств уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только тогда, когда вскоре после завершения курса приема перорального противозачаточного средства происходит зачатие.

Хлоазма.

Появление хлоазмы особенно часто наблюдается у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, склонным к хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце, а также действия ультрафиолетового излучения во время приема КПК.

Др.

Кроме указанных выше состояний, надо обращать особое внимание на состояние женщины при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, ожирение, системная красная волчанка, миома матки.

Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, свертывания крови и фибринолитических факторов, липопротеинов и транспортных протеинов) может изменяться. Несмотря на это, показатели остаются в пределах нормы.

Пациенткам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазнои мальабсорбции не следует применять препарат.

Пациенткам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактазнои мальабсорбции не следует применять препарат.

Линдинет 30

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Линдинет 30 показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Gedeon Richter Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Монофазный пероральный контрацептив

Формы выпуска

  • Таблетки, покрытые оболочкой — 21 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета с желтой окантовкой.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден — производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден Всасывание После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность — около 99%. Распределение Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd — 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения. Метаболизм и выведение Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в ?-фазе — 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% — с мочой, 40% — с калом. T1/2 метаболитов — около 1 Этинилэстрадиол Всасывание После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма — около 60%. Распределение Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd — 5-18 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема. Метаболизм Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл. Выведение Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в ?-фазе — около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов — около 1

Особые условия

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес. Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции: — заболевания системы гемостаза; — состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности; — эпилепсия; — мигрень; — риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; — сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; — тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6); — серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии; — появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

  • этинилэстрадиол 30 мкг гестоден 75 мкг Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), повидон, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза. этинилэстрадиол30 мкг гестоден75 мкг Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), повидон, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза

Линдинет 30 показания к применению

  • — контрацепция.

Линдинет 30 противопоказания

  • — наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ? 160/100 мм рт.ст.); — наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия); — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе; — венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе; — наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе; — хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; — сахарный диабет (с ангиопатией); — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; — дислипидемия; — тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха

Линдинет 30 побочные действия

  • Побочные явления, требующие отмены препарата Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен. Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом. Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко — обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко — хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема. При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови. Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых девушек). Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Линдинет 30, Логест, Милване, Минулет, Мирелль