Эглонил инструкция цена

Для чего его назначают Эглонил?

В составе комплексной терапии психических расстройств используют нейролептические препараты. Эглонил относится к группе бензамидов, для которой характерно регулирование деятельности центральной нервной системы и умеренно выраженное антипсихотическое действие.

Общая характеристика препарата

Лекарственное средство Эглонил относится к категории атипичных нейролептиков. Для этой группы характерна способность снижать продуктивную психотическую симптоматику.

Преимуществом атипичных нейролептиков является низкий уровень экстрапирамидных расстройств (двигательные нарушения), возникающих при употреблении антипсихотиков.

Прием высоких доз препарата оказывает существенное влияние на уровень пептидного гормона пролактина.

Основное действующее вещество в составе Эглонила — сульпирид. Это вещество является замещенным бензамидом (производным бензойной кислоты). Активный агент имеет следующие свойства:

  • блокирует дофаминовые D2-рецепторы (DRD2), которые ингибируют аденилатциклазу и замедляют процесс превращения АТФ;
  • проявляет активность в лимбической системе мозговых структур и влияет на один из дофаминергических нервных путей мозга (нигростриарный путь);
  • блокирует серотониновые рецепторы.

Сульпирид не влияет на периферические адренергические процессы, а также не затрагивает гистаминовые рецепторы, холинергические синапсы и ГАМК-рецепторы.

Фармакологическое действие

Терапевтическая активность Эглонила направлена на дофаминергические рецепторы, что позволяет применять его в качестве антипсихотического средства. Нейролептический эффект проявляется в ингибирующем влиянии на центральную нервную систему. Известно несколько различных эффектов воздействия сульпирида на ЦНС и структуры мозга:

  1. Антипсихотическое действие. В высоких дозах у пациентов с галлюцинаторно-бредовыми и шизотипическими расстройствами наблюдается выраженный антипсихотический эффект (снижается количество психотических эпизодов и другой симптоматики).
  2. Антидепрессивные свойства. Тимоаналептическое действие купирует тревожно — депрессивные состояния, сопровождаемые обсессией, иррациональными страхами, анергией, ипохондрическими расстройствами при аффективных патологиях.
  3. Транквилизирующее действие. Психотропный эффект сопровождается снятием тревожности и легким седативным воздействием, способствуя нормализации естественных фаз сна.

В отличие от типичных нейролептиков, Эглонил имеет антипаркинсонические свойства. Активное вещество практически не провоцирует развитие неврологических осложнений, проявляющихся двигательными нарушениями (тремор, паркинсонизм, хорея, атетоз, акатизия).

Блокирование пресинаптических дофаминовых рецепторов помогает остановить мигрень и способствует минимизации симптомов посттравматической энцефалопатии. Препарат оказывает опосредованное влияние на головокружения, вызванные вестибулярным невритом. Также эффективен при головокружениях и головных болях, возникших после перенесенной черепно-мозговой травмы.

Влияние на ЖКТ

Дополнительный терапевтический эффект лекарственного средства связан с лечением психосоматических заболеваний желудочно-кишечного тракта. Сульпирид тормозит двигательную активность желудка и снижает интенсивность абдоминального синдрома. Лекарство не имеет антацидных свойств, но оказывает протекторное действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Противорвотная активность Эглонила в 140 раз сильнее, чем у Аминазина.

Препарат имеет сильное противорвотное действие. Эта особенность Эглонила не связана с антипсихотическим влиянием, но является прямым следствием дофаминергических свойств активного вещества. Блокирование дофаминовых рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозга предотвращает стимуляцию рвотного центра и останавливает рвотные позывы.

Показания к применению

Основное назначение лекарственного средства — лечение психических расстройств. Лекарство Эглонил следует применять для лечения следующих патологий:

  • психические расстройства, сопровождаемые аффективными и галлюцинаторно-бредовыми синдромами (шизофрения, неврозы, психозы функционального и алкогольного генеза);
  • депрессия, осложненная апатией, вялостью и заторможенностью;
  • невротические нарушения, вызванные черепно-мозговой травмой.

Терапия психотических отклонений требует комплексного подхода. Поэтому к сульпириду добавляют другие нейролептические препараты (имидазолидиноны, дибензодиазепины, производные бутирофенона и другие антипсихотики). Депрессивные состояния допускают его применение в составе монотерапии.

Есть еще несколько показаний к применению при которых назначают Эглонил, но не связанных с лечением психических патологий:

  • лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных психосоматическими факторами;
  • рвотный рефлекс и сильная рвота, не связанные с отравлением.

Активное действующее вещество тормозит двигательную активность желудка и способствует открытию сфинктера, отделяющего желудок от двенадцатиперстной кишки. Сульпирид также улучшает трофику и кровоснабжение в ЖКТ.

Противопоказания и особые условия

Терапевтическое применение Эглонила имеет несколько ограничений. К абсолютным противопоказаниям относятся выраженная артериальная гипертензия, порфириновая болезнь, рак молочной железы и феохромоцитома. С осторожностью назначают лечение в следующих случаях:

  • отравление снотворными средствами, токсичными веществами, алкоголем и анальгетиками;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • эпилепсия;
  • детский возраст;
  • беременность и период грудного вскармливания.

Препарат не назначают при наличии острых симптомов тревожного расстройства, паркинсонизма и психомоторного возбуждения.

Гиперпролактинемия и патологии также являются противопоказанием, поскольку производные бензамида повышают уровень пептидного гормона. Повышение пролактина может спровоцировать снижение влечения и эректильную дисфункцию, аменорею и бесплодие. При длительной гиперпролактинемии повышается риск развития сахарного диабета 2 типа, аутоиммунных нарушений и опухоли гипофиза.

Побочные эффекты и взаимодействие

Негативные последствия от употребления Эглонила несколько противоречивы. Их проявление зависит от психофизического состояния пациента, фиксировавшегося до приема лекарства. Выделяют следующие побочные эффекты:

  • нарушения сна (сонливость, бессонница);
  • двигательные расстройства (паркинсонизм);
  • повышенная раздражительность и возбудимость;
  • воспалительные процессы в ротовой полости;
  • повышение артериального давления;
  • диспепсические расстройства.

У некоторых пациентов наблюдается снижение судорожного порога и афазия. Активное действующее вещество повышает риск развития мерцательной и желудочковой аритмии.

Эглонил нельзя сочетать с Топралом (сультопридом), эрголиновыми и неэрголиновыми агонистами дофаминергических рецепторов. Вероятность развития сердечных патологий возрастает, если принимать препарат одновременно с противоаритмическими, гипокалиемическими и брадикардическими лекарственными средствами. Сульпирид усиливает действие гипотензивных средств, трициклических антидепрессантов и опийных анальгетиков.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению Эглонила содержит несколько схем его употребления. В зависимости от терапевтического плана, назначается следующая дозировка:

  1. Психозы и шизофрения. Суточная доза составляет до 1600 мг (уколы внутримышечно), при наличии продуктивного симптомокомплекса. Негативная симптоматика требует сниженной дозы — не более 600 мг/сутки.
  2. Неосложненная депрессия и психосоматические расстройства. Рекомендуется до 200 мг/сутки, таблетки перорально или раствор внутримышечно.
  3. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Однократная терапевтическая доза составляет 50 мг. Кратность применения 3 раза в день.

В детском возрасте рекомендовано принимать сульпирид в виде раствора. Для детей дозировка устанавливается только лечащим врачом и не может превышать 10 мг/кг веса.

В 20 каплях раствора содержится 5 мг сульпирида.

Способ применения лекарства зависит от формы выпуска. Предусмотрено пероральное употребление и внутримышечное введение. По мнению врачей более высокая биодоступность и активность действия обнаруживается при инъекционном введении. Длительность курса лечения может составлять 4 недели и более.

Форма выпуска и аналоги

Есть несколько форм, в которых выпускается Эглонил. В таблице приведены аптечные формы препарата, его аналоги и их сравнительная стоимость.

Название Форма выпуска Количество в упаковке Действующее вещество, мг Стоимость, руб
Эглонил таблетки 20 200 297
капсулы 12 50 217
ампулы 2 мл с раствором для внутримышечного введения 6 50 мг/мл 330
Сульпирид капсулы 30 50 107
раствор для проведения инъекции, ампулы 2 мл 10 50 мг/мл 216
Просульпин таблетки 30 50 257
Бетамакс таблетки 30 200 257

В составе Эглонила содержатся сульпирид (основное действующее вещество), лактоза, тальк, магния стеарат. Раствор для уколов содержит натрия хлорид, воду для инъекций, специализированную форму раствора серной кислоты.

Значение препарата в общемедицинской практике

Способность Эглонила положительно влиять на центральную нервную систему относит его к нейролептической фармакологической группе. Его активность в регуляции работы дофаминовых рецепторов позволяет применять препарат в лечении следующих патологий:

  • психические расстройства и депрессии;
  • психосоматические воспалительные заболевания ЖКТ.

Активное действующее вещество позволяет регулировать метаболические процессы ЦНС и снижать выраженность психотической симптоматики.

Клиническое значение имеет тимоаналептическое действие лекарства, направленное на лечение депрессии. Особенно выражена его направленность на депрессивные состояния, отягощенные психотическими симптомами. Эглонил также успешно справляется с тревожным расстройством, неврозами и алкогольным психозом.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Эглонил — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №012589/03

Торговое название: Эглонил®

Международное непатентованное название:

сульпирид

Лекарственная форма:

таблетки, капсулы, раствор для внутримышечного введения

Состав
Таблетки:
1 таблетка содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид — 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Капсулы:
1 капсула содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид — 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.
В состав оболочки капсулы входят: желатин, титана диоксид.
Раствор для внутримышечного введения
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества:
Сульпирид — 50 мг.
Вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание
Таблетки:
Таблетки белые или слегка желтоватые, с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой «SLP200» на другой.
Капсулы:
Твердые желатиновые капсулы размер № 4, непрозрачные белого или белого с желтовато-серым оттенком цвета.
Содержимое капсул — однородный порошок желтовато-белого цвета.
Раствор для внутримышечных инъекций:
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик).

Код АТХ: N05AL01.

Фармакологические свойства
Сульпирид — атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.
Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением — развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.
В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы сульпирида (50-300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении 100 мг препарата максимальная концентрация сульпирида в плазме крови достигается через 30 минут и составляет 2,2 мг/л.
При назначении внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 0,73 мг/л при приеме одной таблетки, содержащей 200 мг, и 0,25 мг/мл для одной капсулы, содержащей 50 мг.
Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенных для приема внутрь, составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Сульпирид имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии 0,94 л/кг.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%.
Небольшие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер.
В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.
Сульпирид выводится в основном через почки, путем клубочковой фильтрации. Полный клиренс 126 мл/мин. Период полувыведеняя препарата составляет 7 часов.

Показания к применению
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами.

  • острая и хроническая шизофрения;
  • острые делириозные состояния;
  • депрессии различной этиологии;
  • неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);
  • тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата
  • пролактия-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)
  • гиперпролактинемия
  • острая интоксикация алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками
  • аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз
  • феохромоцитома
  • период грудного вскармливания
  • детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для внутримышечного введения)
  • детский возраст до 6 лет (для капсул)
  • в комбинации с:
    • Сультопридом.
    • Агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол) (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»),
    • В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.

С осторожностью
Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.
Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с: алкоголем, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа «torsade de pointes»: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.

Беременность и грудное вскармливание
Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. У небольшого числа женщин, принимавших во время беременности низкие дозы сульпирида (примерно 200 мг/сутки) тератогенный эффект отсутствовал. В отношении применения более высоких доз сульпирида данные отсутствуют. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических препаратов, принимаемых во время беременности, на развитие мозга плода.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, предпочтительно не применять сульпирид в период беременности.
Однако, в случае применения этого препарата в ходе беременности рекомендуется по мере возможности ограничить дозу и продолжительность курса лечения. У новорожденных, чьи матери получали длительное лечение высокими дозами нейролептиков, редко наблюдались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота и т.д.), связанные с атропиноподобным действием некоторых препаратов (особенно в комбинации с противопаркинсонными средствами), а также экстрапирамидный синдром.
При продолжительном лечении матери, или при применении высоких доз, а также в случае назначения препарата незадолго до родов, обоснован контроль за деятельностью нервной системы новорожденного.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания.

Раствор для внутримышечного введения
При острых и хронических психозах лечение начинают с внутримышечных инъекций в дозе 400-800 мг/сутки и продолжают в большинстве случаев в течение 2 недель. Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы.
При внутримышечном введении сульпирида соблюдаются обычные правила для внутримышечных инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком.
В зависимости от клинической картины заболевания внутримышечные инъекции сульпирида назначают 1-3 раза в сутки, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом.
Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня активности.
Таблетки:
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.
Капсулы:
Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально.
Тяжелые нарушения поведения у детей: суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять ¼ — ½ дозы для взрослых.
Дозы у пациентов с нарушением функции почек
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина:

клиренс креатинина (мл/мин) доза Сульпирида по сравнению со стандартной (%) увеличение интервала между приемами Сульпирида
30-60 мл/мин 70 1,5 раза
10-30 мл/мин 50 2 раза
менее 10 мл/мин 30 3 раза

Побочное действие
Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частьми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже — гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинэргического противопаркинсонного средства, редко — экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинсзия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия).
Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антииаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов.
При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома «torsade de pointes».
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Передозировка
Опыт по передозировке суильпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных — синдром паркинсонизма. Сульпирид частично выводится при гемодиализе.
В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного, холиноблокаторы центрального действия назначают при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона. Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства.
Сулътоприд
Увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий.
Не рекомендуемые комбинации
Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа «torsade de pointes»: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисулъприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридш, цизаприд, дифеманип, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д.
Алкоголь
Алкоголь усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих спирт.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками.Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.
Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
Между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин.
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes».
При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию.
Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ.

Комбинации, требующие осторожности
Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорида, галантамин, пиридостигмин, неостигмин)
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes».
Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерицин В (внутривенно), глюкокортикоиды, тетракозактид).
Усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes».
Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие).
Прочие депрессанты центральной нервной системы:
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых рецепторов H1, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.
Угнетение центральной нервной системы. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках.
Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg2+ и/или А13+, снижают биодоступность лекарственных форм для приёма внутрь на 20-40%. Сульпирид следует назначать за два часа до их приема.

Особые указания
Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки.
Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидрация или органическое повреждение мозга.
Увеличение интервала ОТ: сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например «torsade de pointes», более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT).
Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии:

  • брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин.
  • гипокалиемия,
  • врожденное удлинение интервала QT,
  • одновременное лечение препаратом, способным вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT.

За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ.
Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
У больных с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения.
Контроль при лечением сульпиридом должен быть усилен:

  • У больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть понижен,
  • При лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам

Потребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих спирт, в ходе лечения препаратом, строго запрещается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения Эглонилом запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также приём алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки 200 мг:
12 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 1 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капсулы 50 мг:
По 15 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мп:
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом разлома и нанесением трех колец. По 6 ампул помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Отпуск из аптек: по рецепту.

Производитель
«Санофи Винтроп Индустрия» — 82 авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2

Эглонил (таблетки, капсулы, уколы): инструкция по применению, цена, отзывы врачей и пациентов, аналоги, состав

Лекарственное средство Эглонил является атипичным нейролептиком, применение которого уже 20 лет практикуется в психиатрии и других областях медицины.

Проведённые клинические испытания доказали широкий спектр действия активного вещества препарата. Об особенностях применения лекарства пойдёт речь в статье.

РЛС

Лекарственное средство внесено в РЛС, куда входят препараты, разрешённые для использования на территории РФ.

Основные регистрационные данные:

  • торговое наименование – Эглонил;
  • действующий компонент – сульпирид;
  • группа – нейролептики;
  • код АТХ – N05AL01;
  • фармакологическое действие – антипсихотическое;
  • формы – таблетки (количество активного вещества 200 мг), инъекционный раствор (количество активного вещества 50 мг), капсулы (количество активного вещества 50 мг).

МНН

Международное непатентованное наименование нейролептика – Сульпирид.

Терапевтический эффект нейролептика достигается благодаря свойствам активного вещества – сульпирида.

Для усиления его действия и улучшения восприятия организмом в производстве разных форм также используются и другие компоненты.

Состав таблетированного средства включает:

  • лактозу моногидрат;
  • крахмал картофельный;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • магния стеарат;
  • метилцеллюлозу;
  • тальк.

Цвет таблеток белый или немного желтоватый. На одной поверхности имеется бороздка, разделяющая пилюлю пополам, на другой – маркировка «SLP200».

В состав капсул входят:

  • метилцеллюлоза;
  • магния стеарат;
  • лактозы моногидрат;
  • тальк;
  • титана диоксид;
  • желатин.

Цвет капсул – белый или кремовый, непрозрачный. Внутри желатиновой оболочки содержится порошок белого (желтоватого) окраса однородной структуры.

Инъекционный раствор содержит в составе:

  • натрия хлорид;
  • серную кислоту;
  • инъекционную воду.

Лекарственная жидкость фасуется в стеклянные ампулы. Она абсолютно прозрачная без включений, не имеет специфического запаха и определённого цвета.

Цена

Купить Эглонил можно в аптеке или интернет-магазине.

Основанием для продажи нейролептика является рецепт на латинском языке.

Стоимость одной упаковки таблеток составляет 300 руб. за 12 шт., капсул – 195 руб. за 30 шт., раствора – 310 руб. за 6 ампул.

При заказе фармакологического средства через интернет возможна доставка на дом. В телефонном режиме консультант магазина ответит на вопросы относительно способов использования Эглонила.

Нейролептик обладает выраженным терапевтическим эффектом как в монотерапии, так и в сочетании с другими лекарствами психотропного действия.

Его назначают при наличии следующих проблем в области неврологии и психиатрии:

  • депрессивные состояния в разных проявлениях;
  • шизофрения (острой и хронической формы);
  • неврозы и ощущение внутренней тревожности;
  • острые делириозные состояния у пациентов взрослой группы;
  • неадекватность поведения у детей (от 6 лет), что выражается в членовредительстве, стереотипии, ажитации;
  • при аутизме.

Инструкция по применению

Правила применения нейролептика зависят от формы его выпуска.

  • Инъекционный раствор

Ставятся уколы внутримышечно, суточная дозировка составляет от 400 до 800 мг (доза делится на 2-3 процедуры). Максимальный курс терапии – 2 недели.

При проведении процедуры соблюдается техника введения внутримышечных инъекций.

Место прокола иглы определяется в наружном верхнем квадранте ягодичной мышцы. Погружается игла достаточно глубоко. Перед инъекцией кожный покров обрабатывается антисептическим раствором.

Эглонил в виде раствора используется для смягчения и купирования симптоматических проявлений. При достижении прогрессии в терапии осуществляется переход на таблетированную форму.

  • Таблетки

Терапия с применением таблеток предусматривает пероральное употребление средства в суточной дозировке от 200 до 1000 мг.

Доза разделяется на 2-3 приёма. При этом важно распределить время процедур так, чтобы последняя доза принималась до 16-00. Это поможет избежать проблем с бессонницей.

Средство проглатывают целиком, запивают стаканом воды. К приёмам пищи подстраиваться не нужно.

Цель использования пероральных средств заключается в достижении терапевтического эффекта при разных расстройствах психики, нервной системы, а также предупреждении развития рецидива (для профилактики).

Чаще всего таблетированная форма применяется при шизофрении, депрессии, остром делириозном психозе.

  • Капсулы

Данная форма лекарства используется для устранения симптоматики, характерной для неврозов и других расстройств взрослых пациентов, неадекватных изменениях поведения детей.

Взрослым назначают суточную норму препарата – 50-150 мг, детям – 5-10 мг на каждый кг веса ребёнка.

Максимальный курс терапии составляет 1 месяц.

Дозы для пациентов, у которых имеются нарушения функционирования почек, уменьшаются с целью снижения на них нагрузки. Терапия проводится при строгом контроле со стороны медицинского персонала.

В сравнении с другими психотропными веществами сульпирид вызывает побочные явления с меньшей интенсивностью.

В основном негативная реакция организма обусловлена нарушениями дозировки, схемы применения средства. Но чаще всего осложнения развиваются на фоне длительного курса терапии.

Среди возможных проявлений:

  • повышенная активность ферментов печени;
  • нарушение менструального цикла (включая её отсутствие на протяжении 6 месяцев), фригидность, снижение потенции;
  • необоснованное увеличение веса;
  • самопроизвольное истечение молока из грудных желёз (наблюдается вне зависимости от полового признака и возраста пациента);
  • неправильное положение головы, вызванное патологической напряжённостью мышц шейного отдела;
  • тонический спазм жевательной мускулатуры;
  • сонливость;
  • дрожание пальцев рук;
  • головокружение.

В редких случаях фиксируется экстрапирамидный синдром с характерными для патологии признаками:

  • моторное возбуждение;
  • внутренняя тревожность;
  • нарушения двигательной активности.

При использовании лекарственного средства возможны аллергические проявления, поэтому перед началом лечения следует внимательно ознакомиться с компонентами состава.

Психотропное средство в больших дозах способно оказывать негативное влияние на сердце и сосуды.

Среди возможных побочных проявлений в этой области:

  • скачки АД;
  • понижение артериального давления на фоне недостаточного притока крови к головному мозгу;
  • тахикардия.

Крайне редко развивается пируэтная тахикардия.

Противопоказания и ограничения

Отказаться от использования нейролептика стоит при наличии следующих патологий:

  • аллергии на компоненты лекарственного средства;
  • пролактин-зависимых опухолей (онкология молочной железы, пролактинома гипофиза и пр.);
  • повышенном содержании гормона гипофиза;
  • острой алкогольной интоксикации, отравлении снотворными или наркотическими веществами;
  • необоснованной агрессии;
  • маниакально-депрессивном психозе;
  • секретирующей катехоламины опухоли.

Специалисты не рекомендуют совмещать приём Эглонила с Сультопридом.

Ограничения к применению психотропного средства касаются также:

  • периода лактации;
  • возраста до 18 лет (таблетированный препарат, инъекции);
  • возраста до 6 лет (капсулы).

При проведении тестирования нейролептика выявлены редкие случаи передозировки.

Интоксикация и осложнения выражаются через следующие симптомы:

  • дискинезия со спастической кривошеей;
  • снижение чёткости зрения;
  • сухость во рту;
  • позывы к рвоте;
  • повышение показателя АД;
  • повышенное потоотделение;
  • седативный эффект.

При нарушении предписаний врача, что касается суточной дозы и длительности лечения, может развиться ЗНС, синдром Паркинсона.

Если при проведении терапии выявлены перечисленные симптомы с интенсивным нарастанием, препарат отменяется. Лечащий врач вносит корректировки в схему лечения, подбирает аналог.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Владимир, 54 года:

После аварии на заводе у меня был жуткий невроз, думал, схожу с ума. Сутками практически не спал, внутри постоянно присутствовало чувство тревоги, раздражение на окружение и окружающих людей с каждым днём только усиливалось.

Невролог посоветовал таблетки Эглонил. Суточная доза составляла первые 2 дня по 50 мг, в последующие 5 дней принимал по 100 мг.

Психоэмоциональное состояние существенно улучшилось. В сочетании с отдыхом на природе в санатории терапия оказалась более чем успешной.

Лариса, 47 лет:

После потери работы впала в депрессию, чему способствовал ряд неудачных собеседований на новые должности. Вначале казалось, что пересплю проблему, а когда пропал сон, муж настоял на посещении психотерапевта.

На протяжении 10 дней принимала Эглонил по 50 мг в сутки. Вечерами перед сном с мужем устроили прогулки, а утром – пробежки. Усилиями специалиста и любимого человека пришла в норму.

Отзывы врачей

Ирина Владимировна, врачебный стаж 12 лет:

Эглонил является лёгким нейролептиком, который эффективен при внутренней тревожности, депрессии. При этом лекарство почти не подавляет сознание. Согласно моим наблюдениям активное вещество даёт лечебный эффект уже на 2-3 сутки терапии.

Побочные проявления встречаются чаще при длительном приёме таблеток. На моей практике такое отмечалось единожды в схеме: трёхнедельное применение дозы 100 мг. Не исключается также набор массы тела.

Нейролептик рекомендую короткими курсами (до 1 недели), это поможет пациенту легче перенести сложные жизненные ситуации.

Варвара Васильевна, врачебный стаж 26 лет:

Для устранения психических расстройств, проявлений депрессии и внутренней тревожности нередко в комплексном лечении назначаю Эглонил.

Курс терапии определяю в зависимости от степени сложности состояния пациента (в среднем 1-3 недели). Для предотвращения развития побочных явлений рекомендую щадящие дозировки.

Препарат хорошо работает при соблюдении всех предписаний, особенно, что касается алкоголя, сочетания с другими фармакологическими продуктами и времени приёма таблеток (последняя часть суточной дозы употребляется до 16-00).

Не использую Эглонил, если частота сердечных сокращений меньше 55 уд/мин.

Аналоги

В некоторых случаях по ряду причин использовать Эглонил нет возможности, поэтому возникает необходимость в подборе аналога.

Делать это самостоятельно строго запрещается. Препарат должен соответствовать не только фармакологическим свойствам оригинала, но и подходить под симптоматику пациента.

Без квалифицированной помощи здесь не обойтись.

Среди эффективных заменителей выделяются следующие средства:

  • Бетамакс;
  • Рестфул;
  • Сульпирид-ЗН;
  • Солерон;
  • Солекс.

Лекарство Эглонил имеет как структурные аналоги, так и препараты, которые обладают подобным фармакологическим действием.

Аннотация заменителя должна внимательно изучаться перед началом лечения, особенно в разделах противопоказаний и способов применения.

ЭГЛОНИЛ 0,05/МЛ 2МЛ N6 АМП Р-Р В/М

Лекарственная форма

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость без запаха или почти без запаха.

Сульпирид — атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов, блокирующий дофаминергическую нервную передачу в головном мозге (сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, мало воздействуя таковые в неостриатной системе). С антидофаминергическим действием связан его нейролептический эффект.
Помимо этого сульпирид обладает активирующим ЦНС действием за счет дофаминмиметического эффекта. Поэтому сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.
Сульпирид не оказывает значимого воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.
Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Всасывание
После внутримышечного введения в дозе 100 мг максимальная плазменная концентрация сульпирида достигается через 30 минут и составляет 2,2 мг/л. Фармакокинетика сульпирида остается линейной в диапазоне доз от 50 до 300 мг.
Распределение
Сульпирид быстро распределяется в ткани: объем распределения в равновесном состоянии составляет 0,94 л/кг.
Связь с белками плазмы — приблизительно 40%.
Небольшое количество сульпирида появляется в грудном молоке и проходит через плацентарный барьер.
Метаболизм
В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму.
Выведение
После внутримышечного введения сульпирид выводится преимущественно (92%) почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 7 часов.

Классификация нежелательных реакций (HP) по частоте развития, согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития HP).
HP, развивающиеся в результате применения сульпирида, подобны HP, вызываемым другими нейролептиками, но частота их развития, в основном, меньше.
Нарушения со стороны сердца
Редко: желудочковые нарушения ритма, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, внезапная смерть.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: ортостатическая гипотензия.
Частота неизвестна: венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, иногда летальные; повышение артериального давления (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто: гиперпролактинемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: увеличение массы тела.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: седация или сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов), паркинсонизм, тремор, акатизия.
Нечасто: мышечный гипертонус, дискинезия, мышечная дистония.
Редко: окулогирный криз.
Частота неизвестна: злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия (как и при приеме всех нейролептиков, после их применения в течение более 3-х месяцев; при этом прием противопаркинсонических препаратов неэффективен или может спровоцировать усиление симптомов), судороги.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
Часто: болезненность молочных желез, галакторея.
Нечасто: увеличение молочных желез, аменорея, оргазмическая дисфункция (нарушения оргазма), эректильная дисфункция;
Частота неизвестна: гинекомастия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: макулезно-папулезная сыпь.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения.
Частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния
Частота неизвестна: экстрапирамидные симптомы, «синдром отмены» у новорожденных (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции: крапивница, одышка, чрезмерное снижение артериального давления, анафилактический шок.
Нарушения психики
Часто: бессонница.
Частота неизвестна: спутанность сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: гиперсаливация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна: кривошея, тризм.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Злокачественный нейролептический синдром
Злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков, характеризуется бледностью, гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией вегетативной нервной системы, нарушением сознания.
Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как повышенное потоотделение и лабильность артериального давления и пульса, могут предшествовать наступлению гипертермии и являться ранними предупреждающими симптомами. В случае необъяснимого повышения температуры тела лечение сульпиридом должно быть прекращено.
Причина развития злокачественного нейролептического синдрома остается невыясненной. Предполагается, что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе, не исключается также врожденная предрасположенность (идиосинкразия). Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция, дегидратация или органическое поражение головного мозга.
Удлинение интервала QТ
Сульпирид может вызывать удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий, таких как желудочковая тахикардия типа «пируэт» (см. раздел «Побочное действие»).
Перед применением препарата, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых нарушений ритма (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлинения интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. разделы «С осторожностью», «Побочное действие»).
Пациентам с вышеперечисленными факторами риска при необходимости назначения сульпирида необходимо соблюдать осторожность.
Гипокалиемия и гипомагниемия должны быть скорректированы до начала применения препарата; кроме того, следует обеспечить медицинское наблюдение и регулярный контроль содержания электролитов в крови и ЭКГ.
За исключением случаев срочного вмешательства, пациентам, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется проводить оценку состояния и контроль ЭКГ.
Экстрапирамидный синдром
При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, следует назначать м-холиноблокирующие препараты (а не агонисты дофаминовых рецепторов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Инсульт
В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм этого риска неизвестен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому сульпирид следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.
Пациенты пожилого возраста с деменцией
У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо.
В ходе 10-недельного плацебо-контролируемого исследования частота смертельных исходов при приеме атипичных нейролептиков такими пациентами составляла 4,5%, а при приеме плацебо — 2,6%.
Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение обычными антипсихотическими препаратами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, неясна.
Венозные тромбоэмболические осложнения
При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда летальных. Поэтому сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы «С осторожностью», «Побочное действие»).
Рак молочной железы
Сульпирид может увеличивать концентрацию пролактина в плазме крови. Поэтому при применении сульпирида у пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе, семейном анамнезе) рак молочной железы, следует соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью»). Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Пациенты с эпилепсией
В связи с тем, что нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, при назначении сульпирида пациентам с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.
Пациенты с болезнью Паркинсона, принимающие агонисты дофаминовых рецепторов
Кроме исключительных случаев, препарат Эглонил® не должен применяться у пациентов с болезнью Паркинсона. Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена агонистов дофаминовых рецепторов может повысить риск развития у пациента злокачественного нейролептического синдрома) (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациенты с нарушениями функции почек
Следует применять уменьшенные дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Пациенты с сахарным диабетом или с факторами риска развития сахарного диабета
Так как сообщалось о развитии гипергликемии у пациентов, принимавших атипичные антипсихотические препараты, пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска его развития, которым назначают лечение сульпиридом, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Употребление этанола
Употребление алкогольных напитков, содержащих этанол, или применение лекарственных препаратов, содержащих этанол, во время лечения препаратом Эглонил® строго запрещается.
Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
На фоне терапии нейролептиками, в том числе, препаратом Эглонил®, отмечались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Развитие необъяснимых инфекций или повышение температуры тела могут являться признаками нарушений со стороны крови, что требует немедленного выполнения гематологических исследований.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Во время лечения препаратом Эглонил® запрещаются управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими сохранения внимания и скорости психомоторных реакций (так как при применении даже в рекомендованных дозах препарат может вызывать седацию).

Показания

Острые и хронические психотические расстройства (шизофрения, хронический нешизофренический бред: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз) (кратковременное лечение при состояниях ажитации (возбуждения) и агрессивности).

— Повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным веществам препарата;
— пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
— гиперпролактинемия;
— феохромоцитома;
— острая порфирия;
— детский возраст до 18 лет (для этой лекарственной формы);
— острая интоксикация алкоголем (этанолом), снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками;
— период кормления грудью;
— одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами»);
— сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголина, хинаголид, ропинирол, ротиготин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью:
— У пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма, в связи с тем, что сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, таких как развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
• с брадикардией менее 55 ударов в минуту;
• с электролитными нарушениями, в частности с гипокалиемией;
• с врожденным удлинением интервала QT;
• одновременно получающих препараты, способные вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту); гипокалиемию;
• замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
— У пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»).
— У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития седации, ортостатической гипотензии, экстрапирамидных расстройств).
— Агрессивное поведение или ажитация с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных препаратов).
— У пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел «Особые указания»).
— У пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел «Особые указания»).
— У пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел «Особые указания»).
— У пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. раздел «Особые указания»).
— При сахарном диабете и при наличии факторов риска развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии, требуется контроль концентрации глюкозы в крови).
— При беременности (ограниченный опыт применения) (см, раздел «Беременность и период кормления грудью»).
— При почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования, см. раздел «Способ применения и дозы»).
— При эпилепсии или судорожных припадках в анамнезе (риск снижения порога судорожной готовности) (см. раздел «Особые указания»).
— При одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих этанол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
— У пациентов, имеющих в анамнезе указания на глаукому, кишечную непроходимость, врожденный стеноз пищеварительного тракта, задержку мочеиспускания или гиперплазию предстательной железы (так как препарат обладает м-холиноблокирующими свойствами).
— У пациентов (особенно пожилых пациентов) с артериальной гипертензией в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением).
— У пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе семейном анамнезе) рак молочной железы (см. раздел «Особые указания»).
Беременность и лактация:
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия у сульпирида.
У человека имеются очень ограниченные клинические данные по приему сульпирида во время беременности. В связи с ограниченностью опыта приема препарата беременными женщинами применение сульпирида во время беременности не рекомендуется.
Новорожденные, которые во время третьего триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая Эглонил®, имеют риск развития у них после рождения нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы или синдром «отмены», которые могут варьировать по тяжести и продолжительности (см. раздел «Побочное действие).
Сообщалось о развитии ажитации, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или нарушений питания.
Поэтому новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Период кормления грудью
Сульпирид проникает в грудное молоко человека. Поэтому кормление грудью во время лечения сульпиридом не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации
— С леводопой
Взаимный антагонизм эффектов леводопы и нейролептиков.
— С агонистами дофаминовых рецепторов (каберголином, xинаголидолм, ропиниролом,ротиготином)
Взаимный антагонизм между агонистами дофаминовых рецепторов и нейролептиками.
Нерекомендуемые комбинации
— С этанолом
Этанол усиливает седативный эффект нейролептиков. Следует избегать приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
— С препаратами, способными удлинять интервал ОТ или вызывать развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
— препараты, вызывающие брадикардию: бета-адреноблокаторы; урежающие частоту сердечных сокращений блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин; сердечные гликозиды;
— препараты, вызывающие гипокалиемию: диуретики, снижающие концентрацию калия в крови; слабительные, cmимулирующие перистальтику кишечника; амфотерицин В при внутривенном применении; глюкокортикостероиды: тетракозактид (перед применением сульпирида гипокалиемия должна быть скорректирована);
— антиаритмические препараты IA класса, такие как хинидин, дизопирамид;
— антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол, дофетелид, ибутилид;
— другие препараты, такие как пимозид; амисульприд; сультоприд; тиаприд; галоперидол; тиоридазин; метадон; хлорпромазин; дроперидол; циамемазин; пипотиазин; сертиндол; левомепромазин антидепрессанты, производные имипрамина; препараты лития; бепридил; цизаприд; вводимый внутривенно эритромицин; вводимый внутривенно винкамин; вводимый внутривенно спирамицин; моксифлоксацин; левофлокcaцин; мизоластин; дифеманил; галофантрин; пентамидин; лумефантрин; спарфлоксацин; кларитромицин; рокситромицин; азитромицин
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам).
Если у пациентов нельзя избежать одновременного применения этих препаратов с сульпиридом, то за пациентами следует проводить тщательное клиническое, лабораторное (контроль электролитного состава крови) и электрокардиографическое наблюдение.
Взаимодействие, которое следует принимать во внимание
— С гипотензивными препаратами, нитратами и производными нитратов
Аддитивное гипотензивное действие, увеличение риска ортостатической гипотензии.
— С препаратами, угнетающими функцию ЦНС: производные морфина (анальгетики,противокашлевые препараты): блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным действием; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; антидепрессанты с седamивным действием; (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); гипотензивные средства центрального действия (клонидин и другие гипотензивные препаратыцентрального действия); баклофен; талидомид.
Возможно выраженное усиление угнетающего действия ЦНС и снижение психомоторной реакции.
— С препаратами лития
Увеличивается риск возникновения экстрапирамидных побочных реакций.
При первых симптомах нейротоксичности следует прекратить применение обоих препаратов.

Эглонил® (Eglonil®)

Последняя актуализация описания производителем 16.07.2004 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Сульпирид
  • Сульпирид Белупо

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Сульпирид* (Sulpiride*)

АТХ

N05AL01 Сульпирид

Фармакологическая группа

  • Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F20 Шизофрения
  • F22 Хронические бредовые расстройства
  • F48 Другие невротические расстройства
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K51 Язвенный колит
  • R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
  • R46.4 Заторможенность и замедленная реакция

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
сульпирид 50 мг

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Таблетки 1 табл.
сульпирид 200 мг

в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.

Раствор для внутримышечного введения 1 амп.
сульпирид 100 мг

в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.

Раствор для приема внутрь (предпочтительно для детей) 0,5% 100 мл
сульпирид 500 мг
(1 ч.ложка 5 мл — 25 мг и 20 капель — 5 мг)

во флаконах стеклянных по 200 мл.

Фармакологическое действие — антипсихотическое.

Блокирует дофаминовые рецепторы.

Фармакодинамика

В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).

Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.

При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).

Психозы: в/м — по 200–800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200–600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800–1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100–200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4–6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5–10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).

Условия хранения препарата Эглонил®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эглонил®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F20 Шизофрения Dementia praecox
Блейлера болезнь
Вялотекущая шизофрения
Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами
Обострение шизофрении
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острая форма шизофрении
Острая шизофрения
Острое шизофреническое нарушение
Острый приступ шизофрении
Психоз дискордантный
Психоз шизофренического типа
Слабоумие раннее
Фебрильная форма шизофрении
Хроническая шизофрения
Хроническое шизофреническое нарушение
Церебральная органическая недостаточность при шизофрении
Шизофренические состояния
Шизофренический психоз
Шизофрения
F22 Хронические бредовые расстройства Бредовое расстройство хроническое
Бредовые расстройства
Бредовый синдром
Паранойя
Хронические аффективно-бредовые состояния
F48 Другие невротические расстройства Невроз
Неврологические заболевания
Невротические расстройства
Невротическое состояние
Психоневроз
Тревожно-невротические состояния
Хронические невротические расстройства
Эмоциональные реактивные расстройства
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K51 Язвенный колит Колит острый язвенный
Колит язвенно-геморрагический неспецифический
Колит язвенно-трофический
Колит язвенный
Колит язвенный идиопатический
Колит язвенный неспецифический
Неспецифический язвенный колит
Проктоколит язвенный
Ректоколит геморрагический гнойный
Ректоколит язвенно-геморрагический
Язвенно-некротический колит
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное Дезориентация
Нарушение сознания
Нарушение сознания токсического происхождения
Нарушение сознания травматического происхождения
Расстройства ориентации
Сопор
Состояние дезориентации
Спутанность сознания
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция Анергия
Заторможенность
Идеаторная заторможенность
Моторная заторможенность
Психомоторная заторможенность
Явления идеомоторной заторможенности