Даклатасвир и софосбувир инструкция

Купить Софосбувир и Даклатасвир

Софосбувир отзывы прошедших лечение

Доброго дня всем! Беспредельно рада, что судьба дала мне возможность написать положительный отзыв о компании! Я здорова! Честно говоря, с подозрением отнеслась к новым препаратам (не в аптеке, новое, зарубежное). Не понаслышке знаю, что есть недобропорядочные компании, преследующие одну только цель – заработать. Смотрела информацию в интернете, как некоторые компании просто продавали препараты, и пропадали, не выходили на связь. Но решила все таки сама узнать — позвонила в горячую линию, девушка приятная ответила, сказала какие анализы лучше сдать, как начать лечение, отправила реквизиты для оплаты. Заказала! По предоплате, так дешевле) Номер посылки по смс отправили, отправление получила в течение двух недель, даже раньше чем говорили. Курс пропила – выздоровела) Правда был побочный эффект один раз – врач после просмотра немного уменьшил дозу рибавирина, и все! Это к вопросу о том, что нужно под присмотром врача – кстати в Гепамеде и посоветовали! Все соблюдала! Неукоснительно! Чего и вам желаю! Спасибо Гепамед, вам большое!!

Пишу отзыв о компании Гепамед, хотя еще курс лечения прошел недоконца.. Руки всю неделю чесались – результаты анализов радуют! В медклинике сказали по плану все! Были вопросы по препаратам, у меня неудачный опыт лечения– непереносимость была из-за побочных эффектов. По горячей линии позвонил — ответила менеджер Анна, Сказала, что в моем случае вместо 99 процентов из ста выздоравливают, 97-98 по официальной статистике. Цифра тоже не плохая, решил попробовать, тем более что из их (гепамедовской) статистики почти все, кто соблюдал правила простые лечения, выздоровели.Всем советую теперь Кстати, купил после третьего звонка — вопросы задавал… Чтобы убедиться. Так что проконсультируйтесь по телефону – это бесплатно, и на уровне! У нас за это деньги берут 🙂

Выражаю от всей души благодарность, и большое человеческое спасибо.

С 99 года болел гепатитом, дошло до второго фиброза – «Официальная терапия» не помогала, лечился как мог, но болезнь постепенно прогрессировала. Еще и срывы повлияли – алкоголем увлекся в 2005. Еле выбрался из воронки! Потом перестал, только курить-курил. Но это до времени лечения. У врача-гепатолога наблюдался – в 2016 году, он порекомендовал компанию «Гепамед», что, мол, вылечившихся много. Я, честно говоря, очень рад был! Потому как предложений много – и результаты разные, кто что говорит. Цена не маленькая, так не охота покупать у не пойми кого. А тут заказал звонок и при разговоре сразу заявку сделал — соф + дак. Менеджеры сказали что можно по частям купить, но я все равно весь курс сразу взял (так и мне спокойнее, и дешевле вышло).

Мне даже верится с трудом, что вылечилась! Ребята, спасибо вам на добром слове! Вы такое дело делаете! Мне в больнице сразу сказали, что у нас не купишь нигде Софосбувир и Даклатасвир – надо заказывать в интернете.. Мне денег не жалко конечно на себя, но ведь уверенной нужно быть, что правильная вещь придет, и что вообще придет! Знакомый (тоже с гепатитом, только генотип другой) когда у своего врача наблюдался, тот ему посоветовал вашу компанию Гепамед. И я вместе с ним заказала. Уже устойчивый минус. И у меня и у него.. Безгранично благодарна вам, не останавливайтесь, развивайтесь, всяческих успехов!

Видел-видел! Но с таким человеческим отношением сейчас очень редко сталкиваются! ГепаМед даже лучше чем в рекламе! Помогают при каждом шаге, исполнения платежей, отслеживания посылки,доставки и т.д. Сбер банк сделал ошибку при отправке денег в Индию, и началось. Пока деньги возвращаются. МНЕ ВЫДАЛИ СОФ.+ДАКЛАТ. На полном доверии и человеческом отношении, Огромное спасибо руководству ГепаМед, и особая благодарность специалисту АЛЕНЕ. Которая вела ситуацию даже со СберБанком, это не одна неделя переживаний,поддержка и профессионализм сотрудников на высоте, так как с такой болезнью не тянут!Пользуйтесь услугами ГепаМед -это 100% уверенность в вашем выздоровлении. Буду рекомендовать всем! С ув. Юрий. г.Новый Уренгой. ЯНАО.

Здравствуйте, в 2015 году у меня обнаружили антитела на Гепатит С, наш инфекционист сказала сделать анализ на определение генотипа вируса. Анализ показал Генотип 3а, и врач сказал, что мне нужно пройти лечение интерферонами и перед этим сдать анализ на описторхи, пролечить описторхоз. Врач сразу сказала, что нужно готовиться морально, т.к. будут побочные эффекты такие, как головная боль, повышение температуры, о том, что придется отказаться от алкоголя и жирной пищи.

Побочки меня напугали, я не стал торопиться с лечением и отложил его на потом, пока однажды не приехали друзья с Индии. Они рассказали мне о новых препаратах от Гепатита С дженериках Софосбувир и Даклатасвир. Они брали их где-то в Гоа, и контакт не сохранился. Я стал искать официальный сайт фирмы natco pharma в России где бы можно было заказать Софосбувир и Даклатасвир из Индии. Изучив предложения, я выбрал компанию «Гепамед» и заказал препараты Гепцинат и Натдак по предоплате из Индии, потому что так было на порядок дешевле. С оплатой было тоже просто: платил через «Альфа-Клик» в онлайне. Получил грамотную консультацию врача Вожакова Сергея совершенно бесплатно, он направил меня на анализы в «Инвитро». Количественная нагрузка показала больше миллиона копий вируса и 2 фиброз. Препараты пришли через 20 дней, сразу начал лечение. На 3 неделе сдал качественный анализ ПЦР с чувствительность 60 ед. и результат был отрицательным, так же биохимия пришла в норму всего за 3 недели! Пропив курс лечения Софосбувиром 12 недель, я сдал самый чувствительный анализ 15 ед. и он показал «отрицательно», через 3 месяца после лечения анализ показал тоже самое — ОТРИЦАТЕЛЬНО.

Спасибо команде компании «Гепамед» за помощь и заботу во время лечения, пусть Бог благословит Вас и ваших близких, потому что это дорогого стоит, вы даете надежду.

Препарат Софосбувир «HEPCINAT LP» покупала для очень близкого мне человека, честно говоря до последнего не верила в «ЧУДО», думала как всегда на чужом несчастье кто-то хочет обогатиться. Но спустя две недели, получив ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат я просто заплакала, но это были слезы радости. Ведь когда у близких нам людей все хорошо, то и у нас все хорошо.НА СВЕТЕ ЕЩЕ НЕТ ТАКИХ СЛОВ БЛАГОДАРНОСТИ, что бы выразить их компании «Гепамед». И спасибо девушке АННЕ, что всегда находит время выслушать и поделиться советом! УДАЧИ ВСЕМ! И что бы в Вашей жизни не случилось, главное не ломаться и уверенно двигаться к ПОБЕДЕ. 😉

Здравствуйте, меня зовут Марина хотите узнать как я вылечила гепатит с за две недели? В феврале этого года я попала в больницу и при обследовании у меня обнаружили страшный диагноз гепатит с 3а генотип. Страшно описать словами мои чувства т.к не имею понятия где его подхватила, я веду здоровый образ жизни, занимаюсь спортом и к врачам не обращалась. За месяц сдачи анализов и безсонных ночей я похудела на 6кг,анализы я сдавала в лаборатории гемотест и там администратор посоветовала мне зайти на сайт лекарства Софосбувир. Я собрала всю информацию прочитала отзывы и занялась поиском врача инфекциониста. Я живу в Крыму и у нас нет врача который бы работал с этими препаратами, а если и есть то он остался мне не известен. Это очень осложнило и настроило меня и я решила рискнуть, выбора у меня не осталось как заказать препараты по интернету в компании ГепаМед! И вот мой звонок на горячую линию.. Ответила консультант Алена, все подробно объяснила, ответила на все мои вопросы и подсказала ещё необходимые анализы. Я твёрдо решила лечиться тут с консультантом и этими препаратами, я не пошла к местному инфккционисту и не стала на учёт,и избавила себя от хождения по мукам! Пришёл день когда я была готова сделать заказ и моим консультантом стала Анна она оставила свой личный номер телефона и сказала звонить по любым вопросам. Через 6 дней я получила посылку, при мне её вскрыли, я проверила наличие и только после этого я её оплатила. Мне по генотипу назначили Софосбувир и даклатасфир, в целом переносится он мной легко из побочных только головная боль которую я снимаю цитрамоном. Первые анализы через две недели после начала приёма и первые результаты! Вчера 12.04.17 раздался звонок телефона звонила врач из лаборатории гемотест сказала, что исследовали мой анализ и вируса в крови НЕТ. уточнить пропила ли я противовирусный препарат.к у меня две недели назад был вирус в крови я сказала, что да всё верно, она меня от души поздравила, а я, а у меня мурашки по телу слёзы радости и безудержной чувство эйфории! Я сразу же позвонила Анне поделилась хорошей новостью, мой количественный анализ составил 0. Я хочу выразить огромную благодарность сотрудникам компании ГепаМед за то что они честно работают несут людям радость выздоровления и всегда на связи! Так приятно иметь дело с компетентными людьми! Мне страшно представить моё лечение без них, что бы меня ожидало остаётся только догадываться. Я заказала таблетки на второй месяц лечения, ведь курс три, так что в перед и только в перед, через две недели пойду здавать качественный! Ещё раз спасибо что вы есть! С уважением Марина П. Г. Евпатория

Здравствуйте, после месяца приема лекарств спешу оставить отзыв. Мысли путаются, даже не верится что наконец то случился конец всем мучениям. Два года назад мы узнали что у моей мамы гепатит, что было шоком, да как для всех. 3 генотип и фиброз тоже 3. Прошли тяжелейшую интерфероновую терапию,через три месяца после нее вирус вернулся. Сказать что были разочарованы, это ничего не сказать. Врач предложила терапию Софосбувиром почти за 800 тысяч.Что было нереально. Я прошестила кучу сайтов, и только здесь смогли все подробно объяснить и рассказать. Сомнений не было, опасения конечно оставались, до самого последнего. Посылка в Ангарск(Иркутская область) пришла за 4. дня. Спасибо огромное Анне, она даже рассказала как проверить подлинность лекарств. Вчера было ровно 5 недель после начала терапии,специально тянули, страшно было сдавать анализы. И минус. Анализы как у ребенка. Все в норме. Спасибо Вам всем огромное, мы вчера плакали от счастья. Отдельное спасибо Анечке, дай бог вам здоровья и огромного женского счастья. Я за вас молится буду. Храни Вас всех бог. Вы такое доброе дело делаете.

Спасибо за лекарства все было во время доставлено. Сегодня заканчиваю курс приема 12 недель. Последний анализ также отправлю.

Здравствуйте меня зовут Юрий и я хочу поблагодарить компанию ГепаМед. Во первых за оперативную доставку забрал свой заказ в Екатеринбурге уже на третий день. Во вторых при получении разрешили все проверить и вскрыть упаковки до передачи денег курьеру.Что я считаю не маловажным моментом при покупке медикаментов . Порадовало наличие документации и рекомендаций. Ну и в третьих сопровождение консультантов на этапе лечения если возникали вопросы. Заказывал я соф+лед, так как у меня первый генотип и начал принимать один раз в день. Переживал я очень и вот пропил одну упаковку и решил сдать анализы. Биохимия в норме и качественный на гепатит с НЕ ОБНАРУЖЕНО. Настроение приподнялось сразу осталось закрепить результат иду на 12 недель. Качество лекарства вне всяких сомнений проверено на себе . Скоро будем заказывать еще для своих знакомых именно у вас. Потому что вы молодцы. Лучше заказать у проверенных поставщиков а не отправлять деньги непонятно куда и неизвестно кому . Спасибо вам.

Ура! И мы тоже победили! После обследования врач поставила диагноз Гепатит С, фиброз 3 степени .Сказала что срочно нужно лечиться. Т. к Гепатит уже у меня 20 лет и никто из бывших врачей -инфекционистов не предлагал лечение, я даже как-то не поверил врачу, думал очередной развод на деньги. Долго сомневался перед покупкой данного препарата где купить, перелопатил весь интернет, обзвонил почти всех поставщиков. Не знаю почему, но девушки из ГепаМед, при разговоре по телефону, вселили уверенность и доверие, большое Вам спасибо за это. Врач прописала Софосбувир и Даклатосвир курс 24 недели. Заказал сначала на 12 недель. На следующий день утром мне позвонили по поводу доставки и спросили где можем встретиться для получения. Никаких побочных действий при приеме не испытывал, опять закрались сомнения. Даже и не знаю с чем сравнить ожидания результатов анализов и вот оно — РЕЗУЛЬТАТ ОТРИЦАТЕЛЬНО.

Спешу, спешу, спешу с отзывом ! Ну вот и пролетели 4 недели приема препаратов Софосбувир+Даклатасвир. Первый бой с вирусятиной одержан . Настроеньице поднялось, все страхи и сомнения ушли прочь. А паника была ужасная ! Узнав про гипатит С,генотип 1в, да ещё фиброскан F4-думала-ну, всё жизнь закончена. Долго искала в интернете поставщика, но то дорого, то по почте, то предоплата. всё это меня не устраивало. И вот нашла компанию Гепамед ! Позвонив по указанному номеру, услышав доброжелательный женский голос, компетентно ответив на все волнующие меня вопросы, у меня не было и доли сомнения, что заказать препарат я должна в этой компании . Препарат доставил курьер, со всеми сопутствующими документами. Так, что мы ещё повоюем . Через 12 недель выложу результат, ну а пока вот — количественный НЕ ВЫЯВЛЕНО .

Драгоценная Анна, спасибо огромное за ваш отзыв! Поздравляем с результатом и желаем скорейшего выздоровления!

Уважаемые сотрудники фирмы «Гепамед»! Благодарю Вас за оказанную помощь при лечении гепатита С. Все хорошо. Анализы через 12 недель хорошие, все пришло в норму, узи печени показало полное выздоровление, теперь контрольный анализ в феврале 2017 года, через з месяца после последнего приема, но лечащий врач уверен, что все будет хорошо. Я просто не знаю какие слова благодарности сказать Вам, дорогие работники фирмы. Будьте счастливыми в это непростое время, душевного Вам спокойствия, благополучия. Обращаюсь ко всем кто болен, эти препараты: Даклатасвир и Софосбувир помогают на 100%. Всем здоровья и успехов в борьбе с этим заболеванием.

Всегда думал, что такие заболевания, как Вич, Гепатит и тд, удел исключительно, как говорится потерянных для общества людей. Даже в самом страшном кошмаре никогда не мог представить, что это может коснуться меня лично. Мы с супругой проходили подготовку к ЭКО, я спокойно сдавал анализы, ни на секунду не сомневаясь в своих идеальных анализах. И тут, как гром среди ясного дня, врач предполагает сдать мне более развернутые анализы в связи с выявлением активного вирусного гепатита С в крови. Как? Где? Когда? на эти вопросы я пытался ответить очень долго, пока не понял, что надо искать способы лечения. Схем предложили довольно таки много, от жесткой интерфероновой программы до народной медицины. Начал перерывать интернет, мне кажется, что за неделю сам мог защитить докторскую диссертацию. Выбор пал на приобретение препаратов в компании » Гепамед», сильно помогла Ирина — консультант компании, которая так же посоветовала достойного инфекциониста, он вел меня все лечение. Сергей Валерьевич, Вам отдельное спасибо. вот уже несколько месяцев, как вирус в крови не обнаружен, все показатели в норме. К Новому Году с чистой совестью и чистой кровью возобновим подготовку к ЭКО. Желаю вам благ и процветания. А нашему правительству желаю, что бы люди могли спокойно покупать препарат в аптеках, а не травились препаратами из прошлого Века.

Виктор, очень рады за Вас. Удачной Вам процедуры ЭКО и здорового ребёночка.

Меня переполняют эмоции. Ирочка джан, спасибо тебе, моя ненаглядная за помощь, вдохновение, поддержку. Такие люди, как ты действительно делают этот мир лучше. Спасибо за здорового сына. Он даже бросил курить во время лечения. А когда получили уже последние анализы сказал : » Мама, мы же благодарные люди, надо Ирину, как то особенно отблагодарить». Я думаю, мы будем до конца жизни благодарить Вас Ирина за оказанную поддержку в наших молитвах, и это будет лучший подарок. Вы человек с Большой буквы!

Добрый день. Никогда в жизни не писал отзывы, но сегодня особенный день. Диагноз вирусный гепатит С, генотип 1, фиброз 3, стёрт раз и на всегда из моей жизни. Я получил анализы, спустя 3 месяца после окончания лечения. Уже стойкий отрицательный вирусный ответ более 6 месяцев. Если честно, то до сих пор не могу поверить, что все позади. Всем сотрудникам » Гепамед» выражаю глубокое почтение и бесконечную благодарность.

Я, когда слышала,что где-то, кто-то, как-то столкнулся с какими-то серьезными инфекционными заболеваниями, никогда не думала, что это когда-нибудь может коснуться и моей семьи. Но в марте 2016 года выяснилось, что у моей мамы (ей, кстати, 77лет) гепатит С (1 генотип). Причём узнали мы об этом совершенно случайно, когда она обратилась к доктору с рядовой болячкой. Как водится — куча анализов, где вылезли высокие показатели АлАТ и АсАТ, дальше больше и. просто шок. Хочу заметить, что моя мама никогда не имела вредных привычек и вела здоровый образ жизни. Лично для меня именно это стало настоящим шоком, а не сама вскрывшаяся болезнь в принципе. Врачи озвучивали нереальную сумму, которая нам понадобится для её лечения. Мама «опустила» руки, говоря о том, что и так пожила уже, а я начала бороздить просторы интернета. К тому моменту, когда я наткнулась на этот сайт и нашла номер телефона консультанта Ирины, я уже знала все, ну или почти все, о гепатите С. На тот момент появилась реальная возможность достать Софосбувир и Даклатасвир в Египте, но не скоро, зато надёжно. либо через интернет довольно быстро, но боязно. Набрала найденный номер, пообщалась с Ириной. Не скажу, что мои сомнения по поводу приобретения лекарства посредством интернета сразу рассеялись. Нет. Но условия оплаты меня вполне устроили, да и сроки доставки приятно удивили. В моём случае доставка была через курьера. Я при нем все вскрыла и тщательно изучила содержимое пакета. И только после этого я расплатилась. И Ирина все это время была со мной на связи, даже в позднее время. 15 августа 2016 мама начала принимать соф+дак, через две недели РНК количественный — «не обнаружено»! Через месяц от начала приёма качественный — » не обнаружено»! АлАт — 17, АсАТ — 12! Счастье. Я и сейчас иногда звоню Ирине,и она всегда на связи! Спасибо огроменное за участие и отзывчивость.

Гепатит С поймала при удалении зуба «мудрости» в стоматологии. В течение почти 10 лет поддерживала печень различными мед.препаратами,это Гепа мерц, Уросульфан»,»Циклоферон», внутривенными уколами, но анализы биохимии были плохими, генотип 1, Фиброз 3. С 15 августа начала прием софосбавира и дактоласвира.

Сдала анализ 30 августа, завтра пойду за результатом, помогай мне бог, чтобы были улучшения,и буду выписывать второй курс на 28 дней, так посоветовал лечащий врач. Побочка , небольшие головные боли и головокружение по утрам. Не пойму или препараты или все таки давление на этом фоне. Как получу анализы отпишусь.Спасибо огромное за надежду.

Меня зовут Ирина, и сегодня я хотела бы рассказать вам о своем излечении от вирусного гепатита С.

Вирусным гепатитом С я заболела в 1997 году. На тот момент, это можно сказать, был приговор, потому что интерфероны стали только появляться. И в тот момент когда мне назначили лечение интерфероном, у меня начался аутоиммунный гепатит, врач сразу поставил крест на этом лечении, и сказал «Что ж, встретимся в следующем веке, когда появится что-то новенькое», и на этом вопрос был закрыт. Но буквально последнее время очень много друзей и знакомых стали попадать в больницы с предцирозным и циррозным состоянием, а то и еще даже более серьезными заболеваниями печени.

Я поняла что та бомба, тот вирус, тот ласковый убийца, который живет внутри меня и развивается, рано или поздно выйдет наружу, взорвется и проявит себя. Я поняла что я не хочу в таком же состоянии попасть в больницу, я хочу намного раньше опередить свое заболевание. Я снова обратилась в клинику, где мне опять же предложили несколько вариантов лечения и одно из них это было лекарство из индии. Я попадала под схему 12 недель — Софосбувир + Даклатасвир.

Так же доктор дала мне визитку компании ГепаМед, куда я обратилась и приобрела лекарство. До этого я сдала такие анализы как количественно-вирусную нагрузку, узнала свой генотип, и также узнала свой фиброз печени.

Очень переживала сдала пять побочек, потому что уже знала что в первом лечении это было просто не выносимо. И даже очень сильно переживала из-за того что их просто напросто не было, ну были немножко перепады, т.е. то поспать охота, то больше охота наоборот подвигаться, но не было ничего такого глобального.

Через две недели сдала клинический анализ крови, биохимический анализ. Анализ крови у меня оказался лучше чем 15 лет назад, еще до заражения. Он стал абсолютно идеальным, анализом здорового человека. Сейчас я сдала анализы в Инвитро, это уже мой последний анализ на этом этапе. И у меня в крови не обнаружен вирус гепатита С — это самый точный анализ, самый чувствительный маркер.

Чтобы я хотела сказать всем. Друзья, пожалуйста, не сдавайтесь, ищите, просто ищите любые возможности, но избавляйтесь от этого недуга. Это действительно ласковый убийца, но в какой-то момент, он выстрелит. Находите возможность лечения. И помните намного проще вылечить порезанный палец, чем ждать пока он покроется целой гангреной.

Всего вам самого доброго! До свидания.

Эту гадость подцепил, как и многие в погоне за новыми ощущениями в 2001 году. На тот момент, прибывая уже в зависимости несколько лет, был на все сто процентом осведомлен соратниками по зависимости , что заражение гепатитом с мне не избежать. Поэтому когда в 2004 году получив анализ с положительным результатом не испытал никакого переживания по этому поводу вообще. Да и врачи, как то особенно не настаивали на лечении и контроле. Отмазка была такая: все живут и им и ничего, ну и я поживу. После жутких лет зависимости, мне чудом посчастливилось вылезти из этого болота и начать достойную жизнь. И вот я опять попал в больницу с обострением и стадией фиброза между 3-4 F. Встал вопрос о неизбежности лечения. Было озвучено несколько вариантов лечения. 1. Интерфероны не подошли ввиду заболевании щитовидной железы.2. лекарство ценою от 600 -1,5 мл р. Вообще неприемлемо. И тут, как в каком то фильме про разведчиков и шпионов доктор протянула визитку и сказала : Обратись! Надежная компания! А на тот момент у компании не было ни сайта , ни какой либо еще информационной системы. Решение принимал оперативно, спокойствие придавала рекомендация врача авторитетной клиники. К лечению приступил 19 января 2016 года. В какой то момент даже сильно за переживал, что нет каких то конкретно ощутимых побочных эффектов. Постоянно терроризировал консультанта Ирину, мол должно же быть хоть немного худо. Сегодня у меня уже прошло 6 месяцев с начала лечения. Минус получил уже на первом месяце лечения. Уже конкретный УВО ( устойчивый вирусный ответ). Жена настояла на этом не коротком отзыве. Низкий поклон Вам . Так же хочу своим примером вдохновить всех, всех ,всех. Не затягивайте с этой проблемой, ведь излечивание вообще реально.

Хочу выразить большое человеческое спасибо компании Гепамед! В течении всего лечения, как одержимая заваливала вопросами и волнениями. Сегодня все позади! Уже устойчивый минус. Особенное спасибо Ирине. Прекрасный и чуткий консультант.

Процветания Желаю компании.

Спасибо, долго метался между разными предложениями и компаниями. По рекомендации друзей заказал на этом сайте. Доставили быстро, в течении 4 х дней. На следующей недели пойду сдавать первый анализ! Эх, пожелайте мне удачи в этом бою с этой заразой!

Драгоценные сотрудники гепомед, как и обещала пишу Вам отзыв! Спасибо, что в тот день, когда я Вам первый раз позвонила, вдохновили и убедили не опускать руки. Вы чудо в моей жизни. Никак не могу понять одно, почему это лекарство не продается просто в аптеках. Ведь это реальное спасение для целого поколения инфицированных людей.

Вы делаете реально великое дело. Еще раз низкий поклон.

Вот ведь реально у нас все получилось! Ребята, реальное лекарство, реальное сопровождение на протяжении всего курса лечения. Мой товарищ покупал на другом сайте, но на все вопросы, которых на протяжении лечения капец, как много получали тут. До сих не могу поверить, что все позади. Мерси. Верю, что не до скорого)))

Спасибо за ваш отзыв! Мы рады что курс лечения Софосбувиром и Даклатасвиром Вам помог!

Напишите свой отзыв о лечении

Успейте заказать Индийский Софосбувир

1 курс 12 недель (6 упаковок)

Купить Софосбувир в России.

Наши филиалы:

Информация представленная на сайте должна использоваться в ознакомительных целях. Перед применением лекарств требуется консультация лечащего врача.

Для получения скидки по таймеру заполните и отправьте эту форму, после отправки заявки на покупку Софосбувира или Даклатасвира.

Даклатасвир: инструкция по применению и цена

  1. Даклинза (оригинал) — от 100.000 рублей за упаковку;
  2. Daclavirocyrl (Египет) — 1500 рублей за упаковку;
  3. NatDac (Индия) — 2500 рублей за упаковку;
  4. Daclahep (Индия) — 2000 рублей за упаковку.

Как видно цена дженериков значительно ниже той, по которой даклатасвир официально можно купить в аптеках. Однако дженерики ввиду патентных обязательств не продаются официально, поэтому на сегодняшний день просто купить их в аптеке невозможно, что не мешает приобрести их у поставщиков, например, на нашем замечательном форуме.
.

Механизм действия Даклатасвира

Механизм противовирусной активности даклатасвира основан на противодействии репликации (размножению вируса). Известно, что протеин NS5A, влияет на способность вируса сопротивляться иммунитету человека. Даклатасвир является ингибитором (веществом, угнетающим) протеин NS5A, без которого вирус гепатита С не может размножаться. Даклатасвир является пангенотипичным — то есть он «работает» в отношении всех генотипов вируса. Однако одного лишь даклатасвира недостаточно для полного уничтожения вируса, поэтому, как правило, в схему лечение включают дополнительный препарат – софосбувир или асунапревир.

Как принимать Даклатасвир при лечении гепатита С

Даклатасвир, как, впрочем, и любое лекарство, нельзя принимать без назначения врача, ведь неправильный режим приема может не только навредить Вашему организму, но и привести к возникновению лекарственной устойчивости вируса гепатита С. Лишь опытный врач может правильно подобрать схему лечения, учитывая множество факторов заболевания, которые дают анализы и очный осмотр врача.

Способы приёма Даклатасвира

При приёме Даклатасвира важно знать ряд правил, которые четко описаны в инструкции по применению препарата:

  • Принимайте таблетки, запивая их небольшим количеством воды, при этом их не нужно раскусывать или разжевывать
  • Лекарство принимайте один раз в сутки во время еды
  • Стандартная дозировка препарата 60 мг, однако врач может модифицировать (изменить) дозировку как в сторону увеличения, так в сторону уменьшения дозы (для пожилых пациентов)
  • Препарат не применяется в качестве монотерапии, а лишь в составе комбинированной терапии с другими противовирусными средствами, срок лечения зависит от генотипа вируса, наличия цирроза печени и предыдущего лечения
  • Во время терапии нельзя принимать сорбенты, а также другие препараты и вещества которые могут снижать противовирусную активность даклатасвира, и алкоголь.

Сочетание с другими противовирусными лекарствами. Комбинация «даклатасвир и софосбувир»

Данное лекарство не «работает» самостоятельно. Лечение производят, добавив к нему другие противовирусные лекарства, например, софосбувир, асунапревир, рибавирин или интерферон альфа.

Наиболее распространенной схемой лечения является комбинация «даклатасвир и софосбувир», которая подходит для всех генотипов и имеет эффективность до 95%. Именно поэтому многие поставщики не продают препарат отдельно, а лишь в комбинации «даклатасвир и софосбувир».

Как принимать Даклатасвир — смотрите на видео:

Даклатасвир, лечение. Какие схемы и продолжительность лечения?

Принципы лечения даклатасвиром подразумевают, прежде всего, комбинацию с другими препаратами, в первую очередь, софосбувиром:

  • Комбинация даклатасвир и софосбувир, ежедневно в течение 12 недель — для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1, 2 и 3 без цирроза, ранее не получавших терапию, генотипа 1 и 2, вне зависимости от подтипа, без цирроза, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании пегинтерфероном и/или рибавирином
  • Комбинация даклатасвир и софосбувир ежедневно с или без рибавирина в течение 24 недель — для пациентов с генотипами 1 и 3 с компенсированным циррозом, ранее не получавших терапию, а также генотипа 1, вне зависимости от подтипа, с компенсированным циррозом, после предшествующей неэффективной терапии ингибитором протеазы ВГС в сочетании с пегинтерфероном и рибавирином.
  • Комбинация даклатасвир и софосбувир ежедневно в течение от 16 до 24 недель -для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 2, ранее не получавших терапию, с компенсированным циррозом, как нелеченых, так и после предшествующей неэффективной терапии пегинтерфероном и рибавирном и неподходящих для использования рибавирина.
  • даклатасвир + асунапревир 24 недели — для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 (более слабая схема)

Противопоказания к использованию Даклатасвира

Прежде чем начинать терапию, пациент должен ознакомиться с противопоказаниями:

Кому нельзя использовать даклатасвир:

  1. Детям и подросткам до восемнадцати лет
  2. Больным, чувствительным к лактозе, а также к другим компонентам препарата
  3. Пациентам во время беременности или кормления грудью
  4. Крайне нежелательно зачатие плода во время лечения
  5. Больным декомпенсированным циррозом печени нужна консультация специалиста или трансплантолога перед началом лечения
  6. Исключить прием препаратов фенобарбитала, зверобоя, дексаетазона, рифабутина, карбамазепина, рифампицина, окскарбазепина, которые снижают эффективность терапии даклатасвиром.

Побочные действия Даклатасвира

При терапии даклатасвиром могут развиться побочные явления, частота которых, как и выраженность могут варьироваться от незначительных до умеренных:

  • Головные боли, тошнота, повышенная утомляемость
  • Диспепсические проявления (боли в желудке, изжога, нарушения стула)
  • Суставные боли
  • Раздражительность кожных покровов
  • Вегето-сосудистые расстройства
  • Снижение гемоглобина в крови

Отзывы больных о лечении Даклатасвиром


Реальные отзывы о лечении даклатасвиром и софосбувиром можно прочитать на нашем форуме. Действительно, оставлено более тысячи отзывов больных, прошедших лечение. Приведем лишь несколько из них:

Beboo Зарегистрирован: 07 ноя 2016 14:35

осталось 20 дней до конца терапии, ультра-тест — не обнаружен

в

Шторм Зарегистрирован: 23 фев 2013 11:40

Огромное спасибо … за оперативную доставку препаратов!

Покупал MPI VIROPACK (SOVALDI) 400 MG 28 TAB + DACLAVIROCYRL 60 MG 28 TAB

Выгодно брать для жителей Украины, поскольку нет растаможки, и цена привлекательная.

Минус получил на 4 недели, возможно и раньше, поскольку на второй не сдавал. Схема соф+дак+рибы

Talisman Зарегистрирован: 18 июл 2016 16:35

Привет.

Лекарства принесли первый минус.

Желаю здоровья, счастья, хорошей кармы тебе, твоим родным и близким.

 Cофосбувир 400 мг. Таблетки.

Софокур, Гепцинат

1. ОПИСАНИЕ

Внешний вид – твердые кристаллы белого или почти белого цвета с растворимостью ≥ 2 мг/мл в диапазоне рН от 2 до 7,7 при 37%, слабо растворимые в воде.

Таблетки софосбувир 400 мг. предназначены для перорального приема. Каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира. Таблетки содержат следующие вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, содержащей следующие неактивные ингредиенты: полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, красный оксид железа.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

  • Механизм действия
    Софосбувир является противовирусным средством прямого действия, ингибирующим РНК-зависимую полимеразу NS5B вируса гепатита С, необходимую для репликации вируса.
  • Фармакодинамика
  • Влияние на ЭКГ
    Прием софосбувира в дозировках 400 мг и 1200 мг не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

  • Всасывание
    Фармакокинетические свойства софосбувира и основного циркулирующего метаболита GS-331007 оценивались у взрослых здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим гепатитом С. Наибольшая концентрация софосбувира достигается в течение приблизительно 0,5–2 часов после перорального приема, независимо от уровня дозы. Наибольшая концентрация GS-331007 в плазме наблюдалась в течение 2–4 часов после приема. По результатам анализа фармакокинетики у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипов 1–6, получавших одновременное лечение рибавирином (с пегилированным интерфероном или без него), устойчивое среднее геометрическое значение площади под фармакокинетической кривой (AUC0-24) для софосбувира (N=838) и GS-331007 (N=1695) составляло 828 нг*ч/мл и 6790 нг*ч/мл. У пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, значение AUС0-24 софосбувира было на 39% выше, а значение AUC0-24 GS-331007 — на 39% ниже, относительно соответствующих значений у здоровых добровольцев, получавших софосбувир отдельно (N = 272). Значения AUC софосбувира и GS-331007 приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз от 200 мг до 1200 мг.
  • Влияние приема пищи
    Прием пищи не оказывает воздействия на показатели Cmax или AUC0-inf софосбувира и GS-331007. Таким образом, софосбувир может приниматься независимо от приема пищи.
  • Распределение
    Софосбувир приблизительно на 61–65% связывается с белками плазмы человека. Связывание происходит независимо от концентрации препарата в диапазоне от 1 мкг/мл до 20 мкг/мл. Связывание GS-331007 c белками плазмы человека было минимальным. После однократного приема 14C-софосбувира у здоровых добровольцев, отношение значений 14C-радиоактивности плазмы и крови составляло приблизительно 0,7.
  • Метаболизм
    Софосбувир метаболизируется преимущественно в печени с образованием фармакологически активного трифосфата GS-461203, являющего аналогом нуклеозида. Метаболический путь активации включает в себя последовательный гидролиз группы сложного эфира карбоновой кислоты, катализируемый катепсином А человека (СatA) или карбоксилэстеразой 1 (СES1) и расщепление амидофосфата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) c последующим фосфорилированием в процессе биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного метаболита GS-331007, который не поддается эффективному рефосфорилированию и не обладает действием против вируса гепатита С in vitro.

После однократного приема внутрь -софосбувира в дозе 400 мг доли софосбувира и GS-331007 составляли приблизительно 4% и >90% от системной экспозиции препарата.

  • Выведение
    После однократного приема внутрь -софосбувира в дозе 400 мг средняя величина общего выведения дозы составляла более 92%, из которых приблизительно 80%, 14% и 2,5% выводилось с мочой, калом и выдыхаемым воздухом соответственно. Большую часть дозы софосбувира, выводимой с мочой, составлял GS-331007 (78%). Приблизительно 3,5% выводилось в неизмененном виде. Период полувыведения для софосбувира и GS-331007 составлял в среднем 0,4 и 27 часов соответственно.

Особые группы пациентов

  • Раса
    На основании популяционного анализа фармакокинетики у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, расовая принадлежность не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику софосбувира и GS-331007.
  • Пол
    Не обнаружено различий в фармакокинетике софосбувира и GS-331007 у мужчин и женщин.
  • Педиатрические пациенты (дети)
    Фармакокинетика софосбувира у педиатрических пациентов не изучалась.
  • Гериатрические пациенты (пожилые люди)
    На основании популяционного анализа фармакокинетики у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, возраст не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику софосбувира и GS-331007.
  • Пациенты с нарушениями функции почек
    У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией почечной недостаточности безопасность и эффективность софосбувира не изучалась. Рекомендации по дозам для пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют.
  • Пациенты с нарушениями функции печени
    Коррекция дозы не рекомендуется у пациентов со слабыми, умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени.

3. МИКРОБИОЛОГИЯ

  • Механизм действия
    Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой полимеразы вируса гепатита С NS5B, необходимой для репликации вируса. Софосбувир – это нуклеотидный препарат, образующий в процессе внутриклеточного метаболизма фармакологически активный трифосфат (GS-461203), аналог уридина, который встраивается в РНК вируса гепатита С с помощью полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи. В биохимическом анализе GS-461203 ингибировал активность полимеразы рекомбинантного белка NS5B вируса гепатита С генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями IC50 в диапазоне от 0,7 до 2,6 мкм. GS-461203 не является ингибитором ДНК- и РНК-полимераз человека и митохондриальной РНК-полимеразы.
  • Противовирусное действие
    В анализе репликонов вируса гепатита С значения EC50 софосбувира против полноразмерных репликонов генотипов 1 a, 1 b, 2a, 3a и 4a и химерных репликонов 1 b, кодирующих NS5B генотипов 2b, 5a или 6a варьировали в диапазоне от 0,014 до 0,11 мкм. Среднее значение EC50 софосбувира против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,062 мкм для генотипа 1a (диапазон 0,029-0,128 мкм; N=67), 0,102 мкм для генотипа 1b (диапазон 0,045-170 мкм; N=29), 0,029 мкм для генотипа 2 (диапазон 0,014-0,081 мкм; N=15) и 0,081 мкм для генотипа 3a (диапазон 0,024-0,181 мкм; N=106). В анализах на вирусную инфекцию значения EC50 софосбувира против генотипов 1а и 2а составляли 0,03 и 0,02 мкм соответственно. Присутствие 40% сыворотки человека не оказывало влияния на действие софосбувира против вируса гепатита С. Оценка применения софосбувира в комбинации с интерфероном альфа или рибавирином не продемонстрировала антагонистического эффекта в отношении снижения уровней РНК вируса гепатита С в клетках репликона.
  • Резистентность в клеточной культуре
    Репликоны вируса гепатита С с пониженной восприимчивостью к софосбувиру были селектированы в клеточной культуре для многих генотипов, включая 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a и 6a. Пониженная восприимчивость к софосбувиру была связана с первичной заменой S282T в NS5B у репликонов всех исследуемых генотипов. В репликонах генотипов 2а, 5 и 6 наряду с заменой S282T наблюдалась замена M289L. Направленный мутагенез замены S282T в репликонах 8 генотипов приводил к 2–18-кратному снижению восприимчивости к софосбувиру и снижению репликативной активности вируса на 69–99% по сравнению с соответствующим вирусом дикого типа. В биохимическом анализе рекомбинантная полимераза NS5B генотипов 1b, 2a, 3a b 4a, экспрессирующая замену S282T, демонстрировала пониженную восприимчивость к GS-461203 по сравнению с соответствующим вирусом дикого типа.
  • Перекрестная резистентность
    Репликоны вируса гепатита С, экспрессирующие связанную с устойчивостью к софосбувиру замену S282T, показали чувствительность к ингибиторам NS5A и рибавирину. Репликоны вируса гепатита С, экспрессирующие замены T390I и F415Y, связанных с устойчивостью к рибавирину, показали чувствительность к софосбувиру. Софосбувир продемонстрировал активность против репликонов вируса гепатита С с вариантами, устойчивыми к ингибитору протеазы NS3/4A, ненуклеозидному ингибитору NS5B и ингибитору NS5A.

ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

Софосбувир показан к применению в комбинации с другими медицинскими препаратами для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.
Эффективность препарата установлена для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, 2, 3 или 4,
включая пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, удовлетворяющих Миланским критериям (ожидающих трансплантацию печени)
и пациентов с коинфекцией ВИЧ-1.

  • При назначении лечения софосбувиром следует учитывать следующую информацию.
    — Монотерапия софосбувиром не рекомендуется для лечения хронического гепатита С.
    — Схема и продолжительность лечения зависят как от генотипа вируса, так и от принадлежности пациента к определенной популяции*.
    — Ответ на лечение определяется исходными факторами вируса и хозяина.

5. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ*

  • Рекомендуемая доза для взрослых

Рекомендуемая доза софосбувира – одна таблетка 400 мг перорально 1 раз в день с пищей или без нее.

Софосбувир должен назначаться в комбинации с рибавирином или с пегилированным интерфероном и рибавирином для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов. Рекомендуемые схемы и продолжительности комбинированной терапии с софосбувиром приводятся в следующей таблице. Рекомендуемые схемы и продолжительность комбинированной терапии с софосбувиром у пациентов с моно инфекцией гепатита С и у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С с коинфекцией ВИЧ-1.

a. См. рекомендации по дозировке для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 или 4 в инструкции по применению пегинтерферона альфа
b. Доза рибавирина, зависящая от массы тела (для интерферона альфа 2а — <75 кг = 1000 мг и >75 кг= 1200 мг)*.

Суточная доза рибавирина вводится перорально двумя отдельными дозами с пищей. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) требуется уменьшение дозы рибавирина (см. инструкцию по применению рибавирина).

Софосбувир в комбинации с рибавирином в течение 24 недель может рассматриваться как вариант лечения у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом, которым не показано лечение схемами на основе интерферона. Решение о назначении лечения должно приниматься на индивидуально основе путем оценки потенциальной пользы и риска для пациента.

Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, ожидающие трансплантации печени
Лечение комбинацией софосбувира с рибавирином рекомендуется проводить в течение 48 недель или до момента трансплантации печени, в зависимости от того, что произойдет раньше, во избежание реинфекции вирусом гепатита С после трансплантации.

МОДИФИКАЦИЯ ДОЗЫ

Сокращение дозы софосбувира не рекомендуется.

  • Генотипы 1 и 4
    При наличии у пациента серьезных нежелательных реакций, потенциально связанных с действием пегинтреферона альфа и/или рибавирина, следует сократить или отменить дозу пегинтерферона альфа и/или рибавирина. Дополнительная информация о сокращении и/или отмене дозы пегинтерферона альфа и/или рибавирина приводится в соответствующих инструкциях по применению.
  • Генотипы 2 и 3
    При наличии у пациента серьезных нежелательных реакций, потенциально связанных с действием рибавирина, следует по необходимости скорректировать или отменить дозу рибавирина до прекращения или снижения тяжести нежелательной реакции. В таблице 2 приводятся рекомендации по модификации и отмене дозы в зависимости от концентрации гемоглобина и кардиологического статуса пациента. Рекомендации по модификации дозы рибавирина при совместном введении с софосбувиром.

a. Рибавирин принимают утром и вечером с пищей.
b. После приостановления лечения рибавирином в связи с отклонением лабораторных показателей от нормы или клиническими проявлениями, можно предпринять попытку возобновления терапии рибавирином в дозе 600 мг/сут с последующим увеличением дозы до 800 мг/сут. Однако не рекомендуется повышать дозу рибавирина до изначально назначенной дозы (от 1000 мг/сут до 1200 мг/сут).

отмена терапии

  • При полной отмене других препаратов, назначенных в комбинации с софосбувиром, софосбувир также следует отменить.

Тяжелая почечная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности

  • Рекомендации по дозам у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности в связи с повышенной экспозицией метаболитов софосбувира отсутствуют.

6. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И КОНЦЕНТРАЦИЯ

  • Таблетки софосбувира 400 мг, покрытые пленочной оболочкой, в форме капсулы кирпично-красного цвета с гравировкой «400» на одной стороне и плоской гранью с другой.

7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Софосбувир назначается в комбинации с рибавирином или пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Противопоказания к применению этих препаратов действительны для комбинированной терапии. Противопоказания к применению пегинтерферона альфа и рибавирина приводятся в соответствующих инструкциях по применению этих препаратов.

Комбинированная терапия софосбувиром с рибавирином или пегинтерфероном альфа противопоказана беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, а также мужчинам, чьи партнерши беременны, в связи с риском врожденных дефектов и гибели плода, связанных с действием рибавирина.

8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Беременность: применение совместно с рибавирином или пегинтерфероном альфа и рибавирином

Рибавирин может оказывать тератогенное и/или приводящее к гибели плода действие. Исследования у животных выявили наличие абортивного действия у интерферонов. Необходимо соблюдать крайнюю осторожность с целью предотвращения беременности у женщин, проходящих лечение, а также у женщин-партнерш мужчин, проходящих терапию. Терапию рибавирином не следует начинать до получения отрицательных результатов теста на беременность непосредственно перед началом терапии.

При лечении софосбувиром в комбинации с рибавирином или пегинтерфероном альфа и рибавирином способные к деторождению пациентки и пациенты со способными к деторождению партнершами должны использовать комбинацию двух эффективных средств контрацепции на протяжении всего лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания. В течение этого периода следует проводить ежемесячные тесты на беременность. Нет данных об эффективности системных гормональных контрацептивов у женщин, получающих лечение софосбувиром, поэтому при лечении софосбувиром в комбинации с рибавирином следует применять комбинацию двух негормональных средств контрацепции.

  • Применение совместно с сильными индукторами P-гликопротеина
    Сильные индукторы P-гликопротеина в кишечнике (например, рифампин, зверобой) могут вызывать значительное понижение концентрации софосбувира в плазме и ослаблять терапевтическое действие софосбувира. Рифампин и зверобой не должны применяться совместно с софосбувиромю
  • Туберкулез и судорожное расстройство
    Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с туберкулезом и судорожным расстройством.

9. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее распространенными (≥20%) нежелательными реакциями при лечении комбинацией софосбувир + рибавирин были утомление и головная боль. Наиболее распространенными (≥20%) нежелательными реакциями при лечении комбинацией софосбувир + пегилированный интерферон альфа + рибавирин были утомление, головная боль, тошнота, бессонница и анемия.

Схемы без интерферона Схемы с интерфероном

а) Пациенты получали рибавирин в дозе, зависящей от массы тела (1000 мг/сут при массе <75 кг или 1200 мг/сут при массе >75 кг).
б) Пациенты получали 800 мг рибавирина в сутки независимо от массы тела.

Менее распространенные нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях (<1%): Следующие нежелательные реакции наблюдались у <1% пациентов, получавших комбинированную терапию с софосбувиром в любом из исследований. Эти случаи включены в инструкцию на основании их серьезности или оценки причинно-следственных связей.

Гематологические эффекты: Панцитопения (развитие анемии, лейкопении и тромбоцитопении) особенно у пациентов, одновременно получавших пегилированный интерферон.

Психические расстройства Тяжелая депрессия (особенно у пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе), включая суицидальные настроения и суицид.

Отклонения лабораторных показателей от нормы:

Изменения избранных гематологических параметров приводятся в следующей таблице.

Схемы без интерферона Схемы с интерфероном

а) Пациенты получали рибавирин в дозе, зависящей от массы тела (1000 мг/сут при массе <75 кг или 1200 мг/сут при массе >75 кг).
b) Пациенты получали 800 мг рибавирина в сутки независимо от массы тела.

Повышение уровня креатиновой киназы
Уровень креатиновой киназы оценивался в рамках исследований FISSION и NEUTRINO. Отдельные случаи асимптоматического повышения уровня креатиновой киназы в 10 и более раз выше верхнего предела нормы наблюдались у <1%, 1% и 2% пациентов в группах, получавших лечение схемой пегинтерферон альфа + рибавирин в течение 24 недель, софосбувир + пегинтерферон альфа + рибавирин в течение 12 недель и софосбувир + рибавирин в течение 12 недель соответственно.

Повышение уровня липазы
Отдельные случаи асимптоматического повышения уровня липазы более чем в 3 раза выше верхнего предела нормы наблюдался у <1%, 2%, 2% и 2% пациентов в группах, получавших лечение схемой софосбувир + пегинтерферон альфа + рибавирин в течение 12 недель, софосбувир + рибавирин в течение 12 недель, софосбувир + рибавирин в течение 24 недель и пегинтерферон альфа + рибавирин в течение 24 недель соответственно.

10. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

  • Потенциал лекарственного взаимодействия
    Софосбувир, в отличие от GS-331007, является субстратом для переносчика лекарств Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы. Сильные индукторы P-гликопротеина в кишечнике (например, рифампин или зверобой) не должны назначаться совместно с софосбувиром, поскольку они могут вызывать значительное понижение концентрации софосбувира в плазме и приводить к снижению терапевтического действия софосбувира. Одновременное применение софосбувира с препаратами, ингибирующими Р-гликопротеин и/или белками резистентности рака молочной железы может вызывать повышение концентрации софосбувира в плазме без повышения концентрации GS-331007. Софосбувир может назначаться одновременно с Р-гликопротеином и/или белками резистентности рака молочной железы. Софосбувир и GS-331007 не являются ингибиторами Р-гликопротеина и/или белков резистентности рака молочной железы и не должны влиять на повышение воздействия лекарственных средств, являющихся субстратами этих транспортеров.
  • Потенциально значимые лекарственные взаимодействия
    Информация о лекарственных взаимодействиях софосбувира с потенциальными сопутствующими препаратами приводится в следующей таблице. Приведенное ниже описание лекарственных взаимодействий основано на потенциальных лекарственных взаимодействиях, возможных при приеме софосбувира.

Потенциально значимые лекарственные взаимодействия: изменение дозы или схемы приема может быть рекомендовано на основании исследований лекарственных взаимодействий или прогнозируемого взаимодействияa

Таблица не является исчерпывающей.
↓= снижение.

11. ПРИМЕНЕНИЕ У ОТДЕЛЬНЫХ ГРУПП ПАЦИЕНТОВ

  • Беременность

Категория риска при беременности X: Применение совместно с рибавирином или пегинтерфероном альфа и рибавирином
Необходимо соблюдать крайнюю осторожность с целью предотвращения беременности у женщин, проходящих лечение, а также у женщин-партнерш мужчин, получающих данную комбинацию. При лечении рибавирином или пегинтерфероном альфа и рибавирином способные к деторождению пациентки и пациенты со способными к деторождению партнершами должны использовать комбинацию двух эффективных средств контрацепции на протяжении всего лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания. Нет данных об эффективности системных гормональных контрацептивов у женщин, получающих лечение софосбувиром, поэтому при лечении софосбувиром в комбинации с рибавирином следует применять комбинацию двух негормональных средств контрацепции.

Данные исследований на животных:
При максимальных дозах у крыс и кроликов не наблюдалось воздействия на развитие плода.

  • Лактация
    Нет данных о наличии софосбувира и его метаболитов в грудном молоке человека.
  • Дети и подростки до 18 лет
    Безопасность и эффективность софосбувира у детей младше 18 лет не изучалась.
  • Пожилые пациенты
    Нет рекомендаций о коррекции дозы софосбувира у пожилых пациентов.
  • Нарушения функции почек
    У пациентов с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени софосбувир должен назначаться с осторожностью. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (оцененная скорость клубочковой фильтрации (eGFR) <30 мл/мин/1,73 м2) или терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе, безопасность и эффективность софосбувира не изучалась.
  • Печеночная недостаточность
    Коррекция дозы софосбувира у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (класса A, B или С по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Безопасность и эффективность софосбувира у пациентов с декомпенсированным циррозом не изучалась.
  • Пациенты с гепатитом С с коинфекцией ВИЧ-1
    Безопасность и эффективность софосбувира оценивалась у 223 пациентов с гепатитом С, коинфицированных ВИЧ-1. Профиль безопасности у пациентов, инфицированных гепатитом С с коинфекцией ВИЧ был таким же, как у пациентов с моноинфекцией гепатита С. Увеличение уровня общего билирубина (3 или 4 степени) наблюдалось у 30/32 (94%) пациентов, получавших атазанавир в рамках противоретровирусной терапии. Повышение трансаминаз у пациентов не происходило. Среди пациентов, не получавших атазанавир увеличение уровня общего билирубина 3 или 4 степени наблюдалось у 2 (1,5%) пациентов. Такие же результаты получены у пациентов с моноинфекцией гепатита С, получавших софосбувир + рибавирин в исследованиях 3 фазы.
  • Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, ожидающие трансплантации печени
    Эффективность и безопасность лечения софосбувиром и рибавирином перед трансплантацией печени с целью предотвращения реинфекции вирусом гепатита С после трансплантации изучалась в открытом клиническом исследовании у инфицированных вирусом гепатита С пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, ожидающих трансплантации печени. Пациенты, инфицированные вирусом гепатита С, независимо от генотипа, имеющие гепатоцеллюлярную карциному, удовлетворяющую Миланским критериям (одиночная опухоль не более 5 см в диаметре или не более трех опухолевых узлов не более 3 см в диаметре, без внепеченочных раковых проявлений или признаков сосудистой инвазии опухоли), ежесуточно получали 400 мг софосбувира и 1000-1200 мг рибавирина в зависимости от массы тела в течение 24-48 недель либо до момента трансплантации печени. Промежуточный анализ проводился у 61 пациента, получавшего софосбувир и рибавирин. 45 пациентов имели инфекцию гепатита С генотипа 1; у 44 пациентов исходное значение по шкале Чайлд-Пью составляло менее 7 баллов; исходное нескорректированное значение по шкале MELD составляло <14 баллов у всех пациентов. Из 61 пациента, 41 пациент перенес трансплантацию печени после 48 недель лечения софосбувиром и рибавирином. Уровень РНК гепатита С у 37 пациентов к моменту трансплантации был менее нижнего предела количественного обнаружения. Из этих 37 пациентов у 36 подлежащих оценке пациентов частота вирусологического ответа после трансплантации составила 64% (23/36) через 12 недель после трансплантации. Профиль безопасности софосбувира и рибавирина у пациентов, инфицированных гепатитом С, до трансплантации печени был сравним с результатами, полученными в клинических исследованиях 3 фазы у пациентов, получавших лечение софосбувиром и рибавирином.
  • Пациенты после трансплантации печени
    Безопасность и эффективность софосбувира у пациентов после трансплантации печени не изучалась.
  • Пациенты с хроническим гепатитом С, инфицированные вирусом гепатита С 5 или 6 генотипа
    Отсутствуют данные, на основании которых можно было бы сделать рекомендации по дозам для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С 5 или 6 генотипа.

12. ПЕРЕДОЗИРОВКА

Воздействие более высоких доз не изучалось. Специфического антидота для софосбувира не существует. В случае передозировки следует проводить наблюдение за признаками токсичности у пациента. Лечение передозировки софосбувиром состоит из общих поддерживающих мер, включая контроль показателей жизненно важных функций и наблюдение за клиническим состоянием пациента. В течение 4-часового сеанса гемодиализа выводилось 18% принятой дозы.

13. ФОРМА ВЫПУСКА / ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ

Софокур выпускается в контейнерах по 28 таблеток с одним пакетом силикагеля и уплотнителем-амортизатором из полиэстера, укупоренных защищенной от детей крышкой в картонной пачке с листком-вкладышем.

  • Хранить при температуре от 15°C до 30°C
  • Отпускать только в оригинальных контейнерах.
    Не использовать при повреждении или отсутствии защитной пленки на горлышке контейнера.

*Примечания редактора:

  • Дозировка рибавирина по практическому опыту применения: доза рибавирина, зависящая от массы тела (для интерферона альфа 2а — <75 кг = 1000 мг и >75 кг = 1200 мг; для интерферона альфа 2в 15мг на 1 кг веса).
  • Применение софосбувира в комбинации с даклатасвиром для безинтерфероновой терапии гепатита С описано в Рекомендациях по лечению гепатита С Европейской ассоциации по изучению болезней печени EASL.
  • Схема, успешность и продолжительность лечения зависят как от генотипа вируса, так и от степени поражения (фиброза) печени.

Даклатасвир — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 30 мг и 60 мг) лекарственного препарата для лечения хронического гепатита C у взрослых, детей и при беременности. Состав противовирусного и схемы терапии

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Даклатасвир. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Даклатасвира в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Даклатасвира при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения хронического гепатита C у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав противовирусного препарата и схемы терапии.

Даклатасвир (Daklatasvir) — представляет собой высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С (ВГС) и не обладает выраженной активностью против прочих РНК и ДНК содержащих вирусов, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Даклатасвир является ингибитором неструктурного белка 5A (NS5A), многофункционального протеина, необходимого для репликации ВГС, и таким образом подавляет два этапа жизненного цикла вируса — репликацию вирусной РНК и сборку вирионов. На основании данных, полученных in vitro, и данных компьютерного моделирования показано, что даклатасвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функций белка NS5A. Установлено, что препарат является мощным пангенотипическим ингибитором комплекса репликации вируса гепатита С генотипов 1а, 1b, 2а, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями эффективной концентрации (50% снижение, ЕС50) от пикомолярных до низких наномолярных. При клеточных количественных анализах репликонов значения ЕС50 даклатасвира варьируют от 0.001 до 1.25 нМ при генотипах 1а, 1b, 3а, 4а, 5а и 6а и от 0.034 до 19 нМ при генотипе 2а. Кроме того, даклатасвир ингибирует вирус гепатита С генотипа 2а (JFH-1) при значении ЕС50, равном 0.020 нМ. При генотипе 1а у инфицированных пациентов, не получавших ранее лечения, однократная доза даклатасвира 60 мг приводит к среднему снижению вирусной нагрузки, измеренной через 24 ч, на 3.2 log10 МЕ/мл.

Исследования на культуре клеток также показали усиление противовирусного действия препарата при совместном применении с интерфероном альфа и ингибиторами протеазы NS3, ненуклеозидными ингибиторами ВГС NS5B, нуклеозидными аналогами NS5B. Со всеми перечисленными группами препаратов не было отмечено антагонизма противовирусного эффекта.

Резистентность в культуре клеток

Замены аминокислот, вызывающие резистентность к даклатасвиру у генотипов ВГС 1-6, были выделены в клеточной системе репликона и наблюдались в N-терминальной области 100 аминокислотного остатка NS5A. L31V и Y93Н являлись часто наблюдаемыми в генотипе 1b, а замены М28Т, L31V/M, Q30E/H/R и Y93C/H/N были часто наблюдаемыми в генотипе 1а. Единичные замены аминокислот в целом вызывают низкий уровень резистентости (ЕС50 менее 1 нМ для L31V, Y93H) для генотипа 1b и более высокие уровни резистентности для генотипа 1а (до 350 нМ для Y93N).

Резистентность в клинических исследованиях

Эффект исходного полиморфизма ВГС в ответ на терапию

В ходе проведенного исследования связи между естественно возникающими исходными заменами NS5A (полиморфизм) и исходом лечения было установлено, что влияние NS5A полиморфизма зависит от схемы терапии.

Терапия комбинацией препаратов Даклатасвир+Асунапревир

В клинических исследованиях 2-3 фазы эффективность комбинации Даклатасвир+Асунапревир была снижена у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 1b с исходными заменами NS5A L31 и/или Y93M. 40% (48/119) пациентов с заменами NS5A L31 и/или Y93H достигали устойчивого вирусологического ответа (УВО12) по сравнению с 93% (686/742) пациентов без данных видов полиморфизма. Исходная распространенность замен NS5A L3 I и Y93H составляла 14%; 4% — для L31 отдельно, 10% — для Y93H отдельно и 0.5% — L31+Y93H. Из 127 случаев вирусологической неэффективности при исходной замене NS5A у 16% была только L31, у 38% — только Y93H и у 2% — L31+Y93H.

Терапия комбинацией препаратов Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин

Из 373 пациентов, которым проводилось секвенирование, в исследовании данной комбинации у 42 пациентов имелись исходные замены, связанные с резистентностью к даклатасвиру. Из данных 42 пациентов 38 достигли УВО12, у 1 пациента была невируcологическая неэффективность и у 3 пациентов наблюдалась вирусологическая неэффективность (у 1 пациента с генотипом 1а имелись замены NS5A-L31M и у 1 — NS5A-Y93F на исходном уровне; у 1 пациента с генотипом 1b имелась замена NS5A-L31M на исходном уровне).

Состав

Даклатасвира дигидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства даклатасвира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С. После многократного перорального приема даклатасвира в дозе 60 мг 1 раз в сутки в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином среднее значение (коэффициент изменчивости, %) Сmax даклатасвира составляло 1534 (58) нг/мл, площади под кривой концентрация-время (AUC0-24ч) составляло 14122 (70) нг×ч/мл и Cmin составляло 232 (83) нг/мл.

Всасывание

Абсорбция быстрая. Сmax даклатасвира наблюдается через 1-2 ч после приема внутрь. AUC, Сmax, Cmin в крови являются дозозависимыми, стабильный уровень даклатасвира в плазме крови наблюдается на 4 день применения препарата при приеме внутрь 1 раз в сутки. Исследования не выявили различий в фармакокинетике препарата у больных гепатитом С и здоровых добровольцев . Исследования, проведенные с человеческими клетками Сасо-2, показали, что даклатасвир является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp). Абсолютная биодоступность препарата составляет 67%.

В исследованиях на здоровых добровольцах было установлено, что однократный прием даклатасвира 60 мг через 30 мин после приема пищи с высоким содержанием жира (около 1000 Ккал с содержанием жиров около 50%) снижает Сmax препарата в крови на 28% и AUC на 23%. Прием препарата после легкого приема пищи (275 Ккал с содержанием жиров около 15%) не изменял концентрацию препарата в крови.

Метаболизм

В исследованиях установлено, что даклатасвир является субстратом изофермента CYP3A, при этом CYP3A4 является основной изоформой CYP, ответственной за метаболизм препарата. Метаболиты с содержанием более 5% от концентрации исходного вещества отсутствуют.

Выведение

После перорального приема здоровыми добровольцами однократных доз даклатасвира, меченого радиоактивным углеродом С14 (-даклатасвир), 88% всей радиоактивности выводилось с калом (53% в неизмененном виде), 6.6% выделялось с мочой (преимущественно в неизмененном виде).

После многократного приема даклатасвира ВГС-инфицированными пациентами, T1/2 даклатасвира варьировал от 12 до 15 ч. У пациентов, которые принимали даклатасвир в таблетках 60 мг с последующим внутривенным введением 100 мкг -даклатасвира, общий клиренс составлял 4.24 л/ч.

Пациенты с нарушением функции почек

Сравнение величины AUC у пациентов с инфекцией ВГС и нормальной функцией почек (КК 90 мл/мин) и пациентов с инфекцией ВГС с нарушениями функции почек (КК 60, 30 и 15 мл/мин) показало увеличение AUC на 26%, 60% и 80% (несвязанная AUC — 18%, 39%, 51%) соответственно. У пациентов с терминальной стадией заболевания почек, требующей проведения гемодиализа, наблюдалось повышение AUC на 27% (связанной — на 20%) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Статистический популяционный анализ пациентов с инфекцией ВГС показал увеличение AUC у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, однако величина этого повышения не является клинически значимой для фармакокинетики даклатасвира. Ввиду высокой степени связывания даклатасвира с белками, проведение гемодиализа не влияет на его концентрацию в крови. Изменения дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Исследования фармакокинетики даклатасвира в дозе 30 мг проводили с участием пациентов с гепатитом C с легкой, умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (классы А-С по шкале Чайлд-Пью) в сравнении с пациентами без нарушения функции печени. Значения Сmax и AUC даклатасвира (свободного и связанного с белками) были ниже при наличии печеночной недостаточности по сравнению со значениями этих показателей у здоровых добровольцев, однако данное снижение концентрации не было клинически значимым. Отсутствует необходимость изменения дозы препарата у пациентов с нарушенной функцией печени.

Пожилые пациенты

В клинических исследованиях принимали участие пациенты пожилого возраста (310 человек были в возрасте 65 лет и старше, а 20 — в возрасте 75 лет и старше). Изменения фармакокинетики, а также профилей эффективности и безопасности препарата у пожилых пациентов не наблюдалось.

Пол

Наблюдаются различия в общем клиренсе (CL/F) даклатасвира, при этом CL/F у женщин ниже, однако данное различие не является клинически значимым.

Показания

Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:

  • с препаратом асунапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b;
  • с препаратами асунапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирин — для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг и 60 мг.

Инструкция по применению и схемы приема

Рекомендуемый режим дозирования

Рекомендованная доза препарата Даклатасвир составляет 60 мг 1 раз в сутки независимо от приема пиши. Препарат следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами. Рекомендации по дозам других лекарственных препаратов схемы даны в соответствующих инструкциях по медицинскому применению. Терапия рекомендуется как пациентам, ранее не получавшим лечение хронического гепатита С, так и пациентам с предшествующей неэффективностью терапии.

Рекомендуемые схемы терапии препарата Даклатасвир при использовании в дозе 60 мг 1 раз в сутки в составе комбинированной терапии:

  • Генотип 1b — препараты: даклатасвир + асунапревир — продолжительность терапии: 24 недели.
  • Генотип 1 — препараты: даклатасвир + асунапревир + пэгинтерферон альфа и рибавирин — продолжительность терапии: 24 недели.

Возможные схемы и продолжительность лечения противовирусными препаратами хронического гепатита в зависимости от генотипа:

Изменение дозы и приостановка терапии

После начала терапии изменение дозы препарата Даклатасвир не рекомендовано. Для изменения дозы других лекарственных препаратов схемы необходимо ознакомиться с соответствующими инструкциями по медицинскому применению. Следует избегать прерывания лечения; однако в случае, если прерывание лечения любым препаратом схемы необходимо по причине возникших нежелательных реакций, применять препарат Даклатасвир в виде монотерапии не следует.

Во время лечения необходимо проводить мониторинг вирусной нагрузки (количество PНK ВГС в крови пациента). Пациенты с неадекватным вирусологическим ответом в ходе лечения с низкой степенью вероятности достигнут УВО, также у этой группы есть вероятность развития резистентности. Прекращение лечения рекомендуется у пациентов с вирусологическим прорывом — увеличение уровня РНК ВГС на более чем 1 log10 от предыдущего уровня.

Пропуск дозы

В случае пропуска приема очередной дозы препарата Даклатасвир на срок до 20 ч, пациенту следует принять препарат как можно скорее и далее придерживаться исходной схемы терапии. Если при пропуске дозы прошло более 20 ч от планируемого времени приема препарата, пациенту следует пропустить прием этой дозы, следующая доза препарата должна быть принята в соответствии с исходной схемой терапии.

Пациенты с почечной недостаточностью

Изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью любой степени не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Изменения дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) не требуется. В исследованиях при легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренной (класс В по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (класс С по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности не было выявлено значимых изменений фармакокинетики препарата. Эффективность и безопасность применения при декомпенсированной печеночной недостаточности не установлена.

Сопутствующая терапия

Сильные ингибиторы изофермента 3А4 системы цитохрома Р450 (CYP3A4)

Дозу препарата Даклатасвир следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки в случае одновременного применения с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (использовать таблетку 30 мг; не следует разламывать таблетку 60 мг). Одновременное применение мощных и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра.

Умеренные индукторы изофермента CYP3A4

Дозу препарата Даклатасвир следует увеличить до 90 мг 1 раз в сутки (3 таблетки 30 мг или 1 таблетка 60 мг и 1 таблетка 30 мг) при одновременном применении умеренных индукторов изофермента CYP3A4. Одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра.

Побочное действие

Препарат Даклатасвир применяется только в составе схем комбинированной терапии. Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в схему лечения, до начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с применением асунапревира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в инструкциях по медицинскому применению данных препаратов.

Безопасность применения даклатасвира оценивалась в 5-ти клинических исследованиях на пациентах с хроническим гепатитом С получавших 60 мг препарата Даклатасвир 1 раз в сутки в комбинации с асунапревиром и/или пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения.

Даклатасвир + Асунапревир:

  • головная боль;
  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • утомляемость;
  • повышение АЛТ;
  • повышение ACT;
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • алопеция (облысение);
  • эозинофилия, тромбоцитопения, анемия;
  • повышение температуры тела;
  • недомогание;
  • озноб;
  • бессонница;
  • снижение аппетита;
  • дискомфорт в животе;
  • боль в верхней части живота;
  • стоматит;
  • вздутие живота;
  • повышение АД;
  • боль в суставах;
  • ригидность мышц;
  • назофарингит;
  • боль в ротоглотке;
  • повышение активности гамма-глобулинтрансферазы, ЩФ, липазы, гипоальбуминемия.

Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином:

  • повышенная утомляемость;
  • головная боль;
  • зуд;
  • астения;
  • гриппоподобное состояние;
  • бессонница;
  • анемия;
  • сыпь;
  • алопеция;
  • раздражительность;
  • тошнота;
  • сухость кожи;
  • снижение аппетита;
  • боль в мышцах;
  • лихорадка;
  • кашель;
  • одышка;
  • нейтропения, лимфопения;
  • диарея;
  • боль в суставах.

Если любые из указанных в инструкции НЛР усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

  • препарат не должен применятся в виде монотерапии;
  • гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • в комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (вследствие снижения концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как: противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин), антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентим), системные глюкокортикостероиды (ГКС) (дексаметазон), растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum));
  • одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих асунапревир;
  • при наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа + рибавирин);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Поскольку препарат применяется в виде комбинированной схемы, комбинированную терапию следует применять с осторожностью при состояниях, описанных в инструкциях по применению каждого препарата, входящего в состав схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа и рибавирин).

Безопасность применения комбинированной терапии не изучалась у пациентов с декомпенсированными заболеваниями печени, а также у пациентов после трансплантации печени.

Совместное применение препарата Даклатасвир с другими препаратами может привести к изменению концентрации как даклатасвира, так и действующих веществ других препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Даклатасвир + Асунапревир

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. В исследованиях на животных при применении даклатасвира в дозах, превышающих рекомендованные терапевтические (в 4.6 раза (крысы) и в 16 раз (кролики)), не отмечено негативного влияния на внутриутробное развитие плода, в то время как еще более высокие концентрации препарата (в 25 раз (крысы) и в 72 раза (кролики)) выявили негативные эффекты как для матери, так и для плода. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Даклатасвир и в течение пяти недель после его завершения.

Применение комбинации Даклатасвир + Асунапревир при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко. Даклатасвир проникал в грудное молоко лактирующих крыс в концентрациях, превышающих плазменные материнские концентрации в 1.7-2 раза, поэтому на время лечения препаратом Даклатасвир кормление грудью следует прекратить.

Даклатасвир + Асунапревир + Пэгинтерферон альфа + Рибавирин

Применение рибавирина может вызывать пороки развития плода, внутриутробную смерть и аборты, поэтому следует соблюдать тщательную осторожность при применении схемы терапии, включающую рибавирин. Необходимо предотвращение наступления беременности как у самих пациенток, так и у женщин, чьи половые партнеры получают указанную терапию. Терапия рибавирином не должна начинаться до тех пор, пока пациентки, способные к деторождению, и их половые партнеры мужского пола не будут использовать как минимум 2 эффективных метода контрацепции, что необходимо как на протяжении всей терапии, так и в течение не менее 6 месяцев после ее завершения. В течение этого периода необходимо выполнять стандартные тесты на беременность. При использовании пероральных противозачаточных средств в качестве одного из способов предупреждения беременности рекомендуется использовать высокие дозы пероральных противозачаточных средств (содержащих не менее 30 мкг этинилэстрадиола в комбинации с норэтиндрона ацетатом/норэтиндроном).

Исследование интерферонов в опытах на животных ассоциировалось с абортивными эффектами, возможность развития которых у человека не может быть исключена. Поэтому при применении терапии как пациенткам, так и их партнерам следует применять адекватную контрацепцию.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Особые указания

Препарат Даклатасвир не должен использоваться в виде монотерапии.

Из более чем 2000 пациентов, включенных в клинические исследования комбинированной терапии с препаратом Даклатасвир, 372 пациента имели компенсированный цирроз (класс А по шкале Чайлд-Пью). Различий в показателях безопасности и эффективности терапии среди пациентов с компенсированным циррозом и пациентов без цирроза не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения препарата Даклатасвир у пациентов с декомпенсированным циррозом не установлена. Не требуется изменения дозы препарата Даклатасвир у пациентов со слабым (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренным (класс В по шкале Чайлд-Пью) или тяжелым (класс С по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени.

Безопасность и эффективность комбинированной терапии препаратом Даклатасвир у пациентов с трансплантированной печенью не установлена. Существует ограниченный опыт применения препарата Даклатасвир после трансплантации печени.

Влияние даклатасвира на интервал QTc было оценено в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании на здоровых добровольцах. Однократные дозы даклатасвира 60 мг и 180 мг не имели клинически значимого влияния на интервал QTc, скорректированный по формуле Фредерика (QTcF). Отсутствовала значимая взаимосвязь между повышенными концентрациями даклатасвира в плазме и изменением QTc. При этом однократная доза даклатасвира 180 мг соответствует максимально ожидаемой концентрации препарата в плазме крови при клиническом применении.

Не изучалось применение препарата для лечения хронического гепатита С у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита В или вируса иммунодефицита человека. Препарат Даклатасвир содержит лактозу: в 1 таблетке 60 мг (суточная доза) содержится 115.50 мг лактозы.

Необходимо использовать адекватные методы контрацепции в течение 5 недель после завершения терапии Даклатасвир.

Стоит отметить активные разработки и внедрение в производство дженериков препарата Даклатасвир китайского, египетского и индийского производства, для повышения доступности по цене данного лекарственного средства, так как оригинальные препараты на основе Даклатасвира имеют очень высокую стоимость курсового лечения.

Проводилось исследование комбинации даклатасвир и софосбувир: софосбувир 400 мг, даклатасвир 60 мг, 1 раз в сутки в течение 12 либо 24 недель. В некоторых группах пациенты также принимали рибавирин. В некоторых группах была вводная фаза приема софосбувира, 7 дней.

Группы пациентов:

  • Пациенты с генотипами 1а и 1b, ранее не получавшие терапию;
  • Пациенты с генотипами 2 и 3, ранее не получавшие терапию;
  • Пациенты с генотипом 1, потерпевшие неудачу на тройной терапии (телапревир или боцепревир в комбинации с пегилированными интерферонами и рибавирином) 24 недели.

Результаты по эффективности:

  • Пациенты с генотипом 1 — ответ 100%.
  • Пациенты с генотипами 2 и 3 — от 86% до 100%.
  • 100% пациентов из группы неответчиков на тройную терапию ответили на терапию даклатасвир + софосбувир.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований возможного влияния применения препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Если пациент испытывает головокружение, нарушение внимания, нечеткость/снижение остроты зрения данные нежелательные явления отмечались при использовании схемы лечения с пэгинтерфероном альфа), которые могут повлиять на способность к концентрации внимания, ему следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ввиду того, что препарат Даклатасвир применяется в составе комбинированных схем лечения, следует ознакомиться с возможными взаимодействиями с каждым из препаратов схемы. При назначении сопутствующей терапии следует соблюдать наиболее консервативные рекомендации.

Даклатасвир является субстратом изофермента CYP3A4, поэтому умеренные и сильные индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать уровень даклатасвира в плазме и терапевтический эффект даклатасвира. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать сывороточную концентрацию даклатасвира. Даклатасвир является также субстратом транспортного P-гликопротеина (Р-gp), но совместного применения средств, влияющих только на свойства Р-gp (без одновременного влияния на изофермент CYP3A), недостаточно для получения клинически значимого влияния на концентрацию даклатасвира в плазме.

Даклатасвир является ингибитором P-gp, транспортного полипептида органических анионов (ТПОА) 1B1 и 1B3 и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Применение препарата Даклатасвир может повышать системное воздействие лекарственных препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина или транспортного полипептида органических анионов 1B1/1B3 или BCRP, что может увеличить или пролонгировать их терапевтический эффект и усилить нежелательные явления. Следует соблюдать осторожность при совместном применении даклатасвира и субстратов указанных изоферментов/переносчиков, особенно в случае узкого терапевтического диапазона последних.

Препараты, применение которых совместно с препаратом Даклатасвир противопоказано:

  • Противоэпилептические средства (Карбамазепин, Окскарбазепин, Фенобарбитал, Фенитоин)
  • Антибактериальные средства (Рифампицин, Рифабутин, Рифапентин)
  • Глюкокортикостероиды (Дексаметазон)
  • Растительные средства (Препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)).

Изменения дозы асунапревира не требуется.

Изменения дозы даклатасвира, пэгинтерферона альфа или рибавирина не требуется.

Изменения дозы даклатасвира и симепревира не требуется.

Изменения дозы даклатасвира и софосбувира не требуется.

Дозу даклатасвира следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении атазанавира/ритонавира или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Дозу препарата даклатасвир следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении боцепревира или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Изменение дозы даклатасвира и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) не требуется.

Дозу даклатасвира следует увеличить до 90 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении эфавиренза или других умеренных индукторов изофермента CYP3A4.

В связи с недостаточностью данных совместное применение препарата Даклатасвир и этравирина или невирапина не рекомендуется.

Изменение дозы даклатасвира и рилпивирина не требуется.

Изменение дозы даклатасвира и ингибиторов интегразы не требуется.

Изменение дозы даклатасвира и энфувиртида не требуется.

Изменение дозы даклатасвира и маравирока не требуется.

Дозу препарата даклатасвир следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении кобицистата или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Дозу препарата даклатасвир вероятно следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении кларитромицина, телитромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Совместное применение препарата Даклатасвир и эритромицина может привести к увеличению концентрации даклатасвира.

Изменения дозы даклатасвира и азитромицина или ципрофлоксацина не требуется.

Рекомендуется тщательный мониторинг безопасности применения в начале применения схем с препаратом Даклатасвир у пациентов, принимающих дабигатрана этексилат или другие субстраты P-gp с узким терапевтическим диапазоном.

Изменения дозы даклатасвира и варфарина не требуется.

Изменения дозы даклатасвира и эсциталопрама не требуется.

Дозу препарата даклатасвир следует снизить до 30 мг 1 раз в сутки при сопутствующем применении кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4.

Подавление P-gp со стороны даклатасвира Дигоксин и другие субстраты Р-gp c узким терапевтическим диапазоном следует применять с осторожностью при применении совместно c даклатасвиром. Следует назначать наименьшую дозу дигоксина и следить за уровнем дигоксина в плазме крови. Для достижения желаемого терапевтического эффекта следует использовать титрование дозы.

Применение препарата Даклатасвир совместно с блокаторами «медленных» кальциевых каналов может привести к повышению концентрации даклатасвира в плазме крови. Такие комбинации необходимо применять с осторожностью.

Применение препарата Даклатасвир совместно с препаратом верапамил может привести к повышению концентрации даклатасвира в плазме крови. Такие комбинации необходимо применять с осторожностью.

Изменения дозы даклатасвира и циклоспорина не требуется.

Изменения дозы даклатасвира и иммуносупрессоров не требуется.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Даклатасвир и розувастатина или других субстратов ОАТР1В1, ОАТР1В3 и BCRP. Ожидается увеличение концентрации статинов в плазме из-за ингибирования ОАТР1В1 и/или BCRP препаратом даклатасвир.

Изменения дозы даклатасвира и бупренорфина не требуется.

Аналоги лекарственного препарата Даклатасвир

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Даклинза (Daklinza);
  • Даксливер (Daksliver).

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения хронического гепатита C):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Купить Софосбувир и Даклатасвир

Подбор терапии онлайн

Пожалуй только зараженные вирусом гепатита С (ВГС), лечащие это заболевание врачи, да еще близкие заболевших находятся в курсе сложностей и проблем лечения данного вирусного заболевания.

Софосбувир (sofosbuvir), разработанный в 2013 году, произвел революцию в лечении гепатита С. До этого терапия была мучительной и неэффективной. Использование интерферонов губительно сказывается на здоровье пациентов, при этом шансы на излечение ничтожны. Увы, но до 2013 года другого выбора хоть как-то бороться с болезнью не было. Гепатит С считался практически неизлечимым, и стоял на одой полке с ВИЧ. И именно в нашей инетрнет-аптеке вы можете заказать софосбувир с бесплатной доставкой.

Список рекомендуемых схем терапии препаратами, содержащими sofosbuvir, постоянно пополняется. Вызвано это появлением новых и более эффективных действующих веществ, и свежими данными, получаемыми в результате проводимых клинических исследований.

Например, в рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, изучающей болезни печени) на 2017 год появилось сочетание софосбувир плюс велпатасвир, которого не было еще в 2016 г. Оно добавилось к существующим ранее сочетаниям с даклатасвиром и ледипасвиром. Мало того, когда-то были популярны такие схемы, как сочетание софосбувира только с Рибавирином или интерферонами. В настоящей статье мы не будем рассматривать устаревшие схемы, эффективность которых заметно уступает новым комбинациям.

Подбор комплексных средств меняется не только в зависимости от генотипа ВГС пациента, но зависит также от наличия или отсутствия цирроза, коинфекции ВИЧ, отрицательного опыта предыдущего лечения с использованием интерферонов и Рибавирина, вирусной нагрузки и других факторов. Приведенные ниже схемы учитывают все эти факторы и являются наиболее эффективными на сегодняшний день.

  1. Схема лечения при 1 или 4 генотипах

Эти генотипы очень похожи, хотя 4 генотип является для России, стран бывшего СНГ и Европы очень редким. Наибольшее распространение он получил в Азии.

Но лечатся оба эти генотипа абсолютно одинаково. Такая же ситуация с генотипами 2 и 5, 3 и 6, они парные — т.е., второй лечится, как пятый, а третий как шестой. Также, как и четвертый, пятый и шестой генотипы в России практически не встречаются. В случае, если настоящую статью читает пациент с генотипом 4, 5 или 6, стоит рассматривать их, как 1, 2 и 3 соответственно.

Для лечения подходят комбинации софосбувира (ингибитора NS5B) и любого ингибитора NS5A (ледипасвира, даклатасвира или велпатасвира).

Софосбувир относится к новому поколению веществ прямого антивирусного действия, предназначенным для борьбы с вирусом гепатита С.

Он блокирует РНК-полимеразу NS5B, препятствуя размножению и развитию вируса за счет создания копий своей РНК. В соответствии с решением ВОЗ sofosbuvir как основной компонент входит в состав большинства схем терапии хронических форм гепатита С. Используется только в сочетании с другими медпрепаратами, так как для монотерапии не годится.

Будучи антивирусником прямого действия, софосбувир воздействует непосредственно на сам вирус, мешая его репликации в крови пациентов.

Рекомендуемые схемы терапии вирусного гепатита С для лечения предлагают применять sofosbuvir в комбинации с иными антивирусными лекарственными средствами. Их выбирают, основываясь на генотипе вируса, предыдущем опыте лечения, степени повреждения печени. Для комплексной терапии применяют:

  • даклатасвир;
  • ледипасвир;
  • велпатасвир;
  • рибавирин.

Комбинация с первыми тремя веществами при высокой результативности лечения, переносится пациентами легко, практически не вызывая побочных явлений. Купить Софосбувир вы можете на нашем сайте.

Даклатасвир появился через год после софосбувира, став в сочетании с ним одним из наиболее востребованных лекарственных средств для терапии вирусного гепатита С.

Daklatasvir — блокирует белковую молекулу NS5A, не только препятствуя распространению вируса, но и мешая его проникновению в здоровые клетки печени. Клинические испытания вещества выявили его несомненные достоинства:

  • высокую результативность;
  • минимальное число побочных эффектов;
  • сохранение у пациентов привычного жизненного распорядка; не оказывают влияния на формулу крови;
  • ценовую доступность;
  • невозможность повторного возврата вируса.

Как и sofosbuvir, daklatasvir используют только в сочетании с другими антивирусниками, так как для монотерапии не применяется. Чаще всего его сочетают с веществами:

  • софосбувир;
  • риьавирин;
  • асунапревир.

Применение даклатасвира в сочетании с софосбувиром помогло добиться устойчивого вирусологического ответа даже у больных, имеющих поражение печени и негативный опыт терапии с применением иных препаратов. Купить комбинацию Софосбувир и Даклатасвир вы можете на нашем сайте.

Ледипасвир — вещество, синтезированное для терапии хронической формы вирусного гепатита С. Создано оно было фармкомпанией Gilead Sciences, США, в 2015 г. и с эффективностью более 97% излечивает гепатит С 1 и 4 генотипов.

Ledipasvir блокирует молекулу белка NS5A, тем самым мешая репликации вируса и одновременно препятствуя его внедрению в здоровые клетки организма. Для монотерапии его не применяют, компания сразу же выпустила препарат, содержащий в одной таблетке два вещества: ледипасвир и софосбувир.

Развитие заболевания подавляется за счет того, что каждое из активных веществ активно воздействует на соответствующие белковые молекулы. Его применяют при наличии цирроза печени и коинфекции-ВИЧ, не говоря уже о больных, имеющих противопоказание для терапии интерфероном.

Новинка стала первым лекарственным средством, способным лечить гепатит С без комплексного сочетания каких-либо других лекарств. При этом терапия стала более комфортной, так как вместо инъекций (например, при лечении интерфероном) необходим прием одной таблетки в день. Купить комбинацию Софосбувир и Ледипасвир вы можете на нашем сайте.

Велпатасвир – лекарственное средство, синтезированное в 2016 г. фармгигантом из США Gilead Sciences, который чуть раньше запатентовал софосбувир и ледипасвир. Вещества эти предназначены для лечения вирусного гепатита С.

Velpatasvir ингибирует белковую молекулу NS5A, тормозя репликацию вируса и мешая его проникновнию в здоровые клетки печени. Вещество не пригодно для монотерапии, а потому фармкомпания сразу же выпустила препарат, в который входят два активных вещества: велпатасвир 100 мг и софосбувир 400 мг.

Каждое из них напрямую воздействует на вирус, позволяя добиваться высокой результативности (более 97%) терапии всех генотипов гепатита С. Тем самым в Gilead сумели создать универсальный (пангенотипный) препарат.

Это принимаемое перорально лекарственное средство излечивает даже случаи, терапия которых оказалась неподвластна софосбувиру с даклатасвиром, помогая выздороветь тем, кто уже успел утратить надежду на это. К тому же, при приеме этого препарата не требуется комплексного применения других лекарств. Купить комбинацию Софосбувир и Велпатасвир вы можете на нашем сайте.

Препараты прошли исследования в лучших независимых лабораториях РФ и мира. Подробнее с каждым заключением химического анализа можете ознакомиться на странице товара.Доставка препарата в день заказа. Вы не прервете курс и вам не нужно будет начинать излечение снова.Каждый клиент получает круглосуточную консультацию, помощь и поддержку от наших специалистов. Доставка, цена, лечение, любой вопрос может решаться индивидуально в диалоге с консультантом. Мы — за человечный подход.Наши представители имеют доступ к препаратам прямиком с завода-производителя в Индии и Бангладеш. Шанс контрафакта исключен на всех уровнях.