Белара сколько таблеток

Противопоказания

У препарата имеется ряд противопоказаний:

  • Риск закупорки вен (венозная тромбоэмболия (ВТЭ));
  • У пациентки есть все предпосылки к венозной тромбоэмболии (плохая наследственность, история болезни, анализы и т.д.);
  • Перед операцией с длительным сроком восстановления и неподвижности тела;
  • Наличие воспалительных процессов на стенках кровеносных сосудов;
  • Наличие или предпосылки артериальной тромбоэмболии (АТЕ);

Известные болезни, которые развиваются на почве АТЕ – это инфаркт миокарда, стенокардия, и т.д.

  • Мигрень, частые головные боли и головокружения;
  • Потеря контроля во время ремиссии сахарного диабета;
  • Покраснение кожи (гипертензия);
  • Нарушение работы печени или почек;
  • Наличие гепатита;
  • Желтуха;
  • Беременность;
  • Холестаз;
  • Генерализированный зуд;
  • Наросты в печени, матке, груди;
  • Грудное вскармливание;
  • Синдром Дубина-Джонсона;
  • Внутрибрюшное кровотечение;
  • Синдром Ротора;
  • Развитие порфирических симптомов;
  • Проблемы с выделением желчи;
  • Нарушение обменных процессов липидов;
  • Воспалительные процессы в поджелудочной железе;
  • Нарушение сенсорного восприятия (слух, зрение);
  • Наличие эпилептических припадков;
  • Депрессивные состояния;
  • Отосклероз;
  • Аменорея;
  • Гиперплазия;
  • Наличие крови во влагалище, которые появляются при неизвестных патологиях;
  • Непереносимость активных веществ контрацептива или дополнительных компонентов.

Инструкция по приему

Таблетки «Белары» предназначены для перорального приема, производить который рекомендовано в одинаковый период. Начинать прием следует в первый день менструального цикла. Таблетки принимаются по одной в течение 21 дня. По завершении курса необходимо сделать перерыв длительностью 7 дней. В данный период должна наступить менструация. В первый день ее наступления следует начать следующий курс приема «Белары».

Глотать таблетку следует целиком, не разжевывая и не измельчая, запить необходимо малым количеством жидкости. На блистере имеется маркировка, которая поможет не запутаться в приеме таблеток.

Если в предыдущем менструальном цикле противозачаточные медикаменты не использовались, то необходимо начать прием «Белары» с первого дня нового цикла. При наступлении менструации раньше положенного срока (более 5 дней), рекомендовано перенести начало курса приема препарата на следующий менструальный цикл.

Если производится переход на другой оральный контрацептив, включающий прием 21 таблетки, следует принять последнюю таблетку курса и сразу же приступить к приему нового препарата. То есть, перерыва между курсами быть не должно.

Если предыдущий оральный контрацептив включал в себя 28 таблеток, то прием новой упаковки следует начинать по аналогичной схеме – на следующий день после приема последней таблетки предыдущего средства.

Согласно отзывам, противозачаточные «Белара» подходят многим женщинам.

Если производится переход на «Белару» с мини-пили, то начинать пить таблетки можно в любой день, без паузы. При переходе на оральный контрацептив после использования имплантата следует принимать первую таблетку в день его удаления. Если осуществляется переход с контрацептивов в инъекционной форме, первую таблетку следует принять в день последнего укола. Каждый из описанных переходов должен на протяжении недели сопровождаться дополнительной барьерной контрацепцией.

После проведения аборта на раннем сроке к приему «Белары» необходимо приступить сразу же после его проведения. Барьерная контрацепция в этом случае может не использоваться.

После аборта на поздних сроках, либо после родов женщинам, не кормящим грудью, можно начинать принимать «Белару» спустя месяц. Дополнительная контрацепция в данном случае также не требуется. Если в период после родов, но до начала приема препарата женщина имела половой контакт, ей следует дождаться наступления менструации, чтобы исключить вероятность беременности, а затем начать прием орального контрацептива.

Инструкция по применению Белары

Лекарственный препарат Белара относится к гормональным пероральным контрацептивам однофазного типа. Он содержит одинаковую дозу эстрогенного и гестагенного веществ в каждой таблетке, при приеме в организм женщины каждый день попадает равное количество этих веществ. Средство подбирается лечащим врачом-гинекологом в соответствии с индивидуальными особенностями и анамнезом пациентки.

Состав и форма выпуска

Противозачаточный препарат Белара выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой бледно-розового цвета с ядром белого или почти белого цвета. Они фасуются в блистеры по 21 штуке, по одному или три блистера в упаковке. Содержание активных и вспомогательных компонентов в каждой таблетке:

Компонент Содержание в 1 таблетке
активные компоненты:
Ацетат хлормадинона 2 мг
Этинилэстрадиол 30 мкг
вспомогательные компоненты:
Повидон К30 4,5 мг
Крахмал кукурузный 9 мг
Моногидрат лактозы 68,97 мг
Стеарат магния 0,5
состав оболочки:
Гипромеллоза 1,115 мг
Моногидрат лактозы 0,575 мг
Макрогол 6000 0,279 мг
Пропиленгликоль 0,0093 мг
Тальк 0,371 мг
Титана диоксид 0,557 мг
Железа оксид красный (краситель) 0,01 мг

Действие препарата направлено на снижение выработки лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, за счет чего подавляется процесс овуляции. Вспомогательным действием является пролиферация и секреторная трансформация эндометрия матки, предотвращающие имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Под воздействием активных компонентов контрацептива изменяется состав слизистых выделений шейки матки, что затрудняет прохождение сперматозоидов через ее канал и тормозит их подвижность.

Гестаген ацетат хлормадинона обладает противоандрогенным свойством, конкурирует с естественными андрогенами в специфических рецепторах и подавляет их эффект. Вероятность забеременеть во время курса на протяжении 12 месяцев (индекс Перля) составляет 0,291-0,698, зависит от точности соблюдения режима и правил приема. Ежедневная доза хлормадинона ацетата для блокировки овуляции составляет 1,7 мг, дозировка на каждый менструальный цикл – 25 мг.

Этинилэстрадиол всасывается в тонком кишечнике, связывается с протеинами крови, биодоступность составляет 40%, максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя 90 минут после приема. Выводится почками (30%) и с калом (60%), период полувыведения составляет 13 часов. Ацетат хлормадинона связывается с белками крови (преимущественно с альбумином), максимальная концентрация фиксируется спустя полтора часа после приема, абсорбируется до 98% вещества. Метаболизируется печенью, выводится с мочой и фекалиями, период полувыведения составляет около 36 часов.

Таблетки Белара являются средством пероральной регулярной контрацепции, предназначены для предохранения от наступления нежелательной беременности. Применяются соло или в сочетании с применением барьерного метода (презервативы) при наличии соответствующих обстоятельств (смена контрацептива, беременность или аборт), строго в соответствии со схемой приема.

Осложнения

После приема препарата у женщины могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Кровотечения прорыва;
  • Кровяные выделения из вагины;
  • Внезапные головные боли (мигрень);
  • Дискомфорт в области груди;
  • Возможные аллергические реакции на некоторые компоненты контрацептива;
  • Иногда может наблюдаться усиленный аппетит;
  • Возможны перепады настроения, апатия или чрезмерная раздражительность;
  • Появление конъюнктивита;
  • Организм начнет отторгать контактные линзы;
  • Иногда проявляется повышенное артериальное давление;
  • Закупорка вен;
  • Рвотные позывы;
  • Проблемы с желудком;
  • Метеоризм;
  • Нарушение пигментации кожи (возможны угревые высыпания);
  • Выпадение волос;
  • Шероховатость и сухость кожи;
  • Зуд;
  • Крапивница и другие заболевания кожи;
  • Внезапные болевые ощущения в области спины;
  • Ощущение чувства тяжести в нижних конечностях;
  • Усиленные выделения секрета из влагалища;
  • Отсутствие крови во время критических дней;
  • Увеличение груди;
  • Заболевания молочных желез;
  • Заражение кандидозом;
  • Возможные болезни влагалища и маточных труб;
  • Предменструальный синдром;
  • Повышенная усталость;
  • Возможные отеки в различных частях тела;
  • Набор в весе;
  • Снижение полового влечения.

Особые указания

Перед началом применения или возобновления приема препарата Белара, а также не реже одного раза в год на фоне регулярного использования данного контрацептива, следует проводить полноценное медицинское обследование, позволяющее исключить возможные заболевания или состояния, входящие в список противопоказаний. Курение повышает риск развития тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Курящие женщины старше 35 должны использовать другие методы контрацепции.

При применении пероральных контрацептивов увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет существенно повышают вероятность развития осложнений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной или артериальной тромбоэмболии перед применением комбинированных пероральных контрацептивов необходима консультация соответствующего специалиста.

Пациентки должны быть осведомлены о том, что препарат Белара не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) или других инфекций, передающихся половым путем.

Пациенткам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения в течение всего периода применения контрацептива.

При необходимости использования лекарственных средств, вызывающих снижение контрацептивного эффекта, следует предпринять дополнительные негормональные (барьерные) меры контрацепции в течение всего периода лечения и 7 дней (при приеме рифампицина — 28 дней) после его окончания. Пропуск приема очередной таблетки, рвота или одновременное применение других препаратов может вызывать снижение контрацептивной эффективности препарата Белара.

На фоне приема препарата Белара могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие или обильные), особенно в течение первых месяцев применения препарата. В этом случае подобные кровотечения не являются показанием для дополнительного обследования. Применение препарата может быть продолжено. Если кровотечение возобновляется после нескольких циклов, следует провести обследование для исключения органической патологии.

Ациклическое (межменструальное) кровотечение может быть показателем недостаточной контрацептивной активности, в случае пропуска таблетки, возникновения рвоты или при приеме лекарственных средств, снижающих контрацептивную эффективность препарата.

В первые месяцы применения препарата Белара может не возникать менструальноподобного кровотечения. Это не является показателем снижения контрацептивной активности препарата. Если кровотечение не наступает после цикла, в котором не пропущено ни одной таблетки, 7-ми дневный интервал не превышен, другие препараты одновременно не принимались и не отмечены эпизоды рвоты или диареи, то прием таблеток Белара может быть продолжен, т.к. наличие беременности маловероятно. Беременность следует исключить в первые 10 дней нового цикла. Если менструальное кровотечение не возникло в двух последовательных циклах, следует выполнить контрольное обследование на наличие беременности.

Некоторые лабораторные показатели функции печени, надпочечников и щитовидной железы могут изменяться при применении препарата Белара.

Фармакокинетика

Таблетки «Белара» содержат в себе два активных вещества. Их кинетические показатели заметно различаются:

Хлормадинона ацетат довольно быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Его наибольшая концентрация в крови наблюдается через полтора часа. Около 95% вещества связывается с белками плазмы (в основном с альбумином).

При трансформации компонента образуется несколько метаболитов (3-альфа- и 3-бета-гидрокси-хлормадинона ацетат).

Период полувыведения этого элемента составляет 33 часа. Ацетат хлормадинона, а также его метаболиты выводятся в равных количествах вместе с мочой и калом.

Этинилэстрадиол также быстро и полностью абсорбируется из кишечника. Его наибольшая концентрация в плазме достигается через 90 минут. Абсолютная биологическая доступность данного вещества составляет 40%.

Примерно 98% этинилэстрадиола связывается с протеинами крови. Он трансформируется при помощи гидроксилирования ароматического кольца. Основным производным этого вещества выступает 2-гидрокси-этинилэстрадиол.

Период полувыведения рассматриваемого компонента составляет 13 часов. Выводится он с фекалиями и посредством почек в соотношении 3:2.

Чтобы полностью блокировать овуляцию, хлормадинона ацетат необходимо принимать в количестве 1,7 мг каждый день. Дозировка на полный цикл составляет около 25 мг.

При каких состояниях нельзя принимать медикамент «Белара»? Отзывы врачей (плюсы, минусы этого средства должны учитывать все женщины) сообщают, что данный препарат нельзя использовать при:

  • тромбозах и тромбоэмболии (эмболии легочной артерии, инфаркте миокарда, тромбозах вен, цереброваскулярных изменениях);
  • планируемом оперативном вмешательстве (за месяц до него), а также в период иммобилизации;
  • неконтролируемой артериальной гипертонии;
  • начальных признаках тромбоза или тромбофлебита, а также при симптомах эмболии (в том числе при временных ишемических атаках);
  • острых или хронических тяжелых поражениях печени;
  • неконтролируемом сахарном диабете;
  • зуде всего тела, холестазе;
  • предрасположенности к появлению артериальных и венозных тромбозов;
  • сильной боли в эпигастрии, гепатомегалии или признаках внутрибрюшного кровотечения;
  • опухоли печени;
  • приступах мигрени;
  • синдроме Ротора или Дубина-Джонсона, а также замедлении оттока желчи;
  • двигательных нарушениях;
  • сенсорных нарушениях острого характера;
  • порфирии;
  • гормонозависимых злокачественных опухолях или подозрении на них;
  • тяжелой депрессии;
  • панкреатите;
  • криптогенной аменорее;
  • выраженных изменениях метаболизма липидов;
  • в период лактации;
  • увеличении частоты приступов эпилепсии;
  • беременности;
  • осложненном течении отосклероза, в том числе в период предыдущих беременностей;
  • пристрастии к курению (пациентам от 35 лет);
  • гиперплазии эндометрия;
  • непереносимости лактозы, дефиците лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • влагалищном кровотечении неясного происхождения;
  • присутствии множества факторов риска развития венозного или артериального тромбоза;
  • сенсибилизации к веществам медикамента.
  • Тромбоэмболические заболевания, инфаркт миокарда и инсульт;
  • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к Белара или его компонентам;
  • Курение в возрасте старше 35 лет;
  • Беременность и лактация;
  • Диабетическая ангиопатия, гипертоническая болезнь, тяжёлое течение сахарного диабета;
  • Различные заболевания печени в данное время и в истории болезни;
  • Боли в животе неясного генеза, панкреатит;
  • Гормоночувствительные опухоли;
  • Депрессия;
  • Гестационный герпес и отосклероз;
  • Вагинальные кровотечения неясного генеза, воспалительные заболевания половых органов, гиперплазия эндометрия и аменорея.

Применять Белару с осторожностью:

  • Рассеянный склероз, астма, малая хорея;
  • Почечная или сердечная недостаточность;
  • Судорожный синдром;
  • Ожирение;
  • Аутоиммунные заболевания;
  • Нарушения свёртываемости крови;
  • Вождение транспорта или управление сложными механизмами.

Способ применения и дозировка

Средство принимается только перорально. Его нельзя раскусывать, или пережевывать. Выпивается таблетка целиком и запивается обильным количеством воды.

Курс следует проходить в одно, и тоже время (21 день). Затем делают небольшой перерыв (7 дней). Если есть необходимость продолжать курс, вскрывают еще одну упаковку.

Если женщина раньше не проходила никакой гормональной терапии, тогда начинать прием контрацептива необходимо в первый день, после начала критических дней. Когда по неясным причинам первый день пришлось пропустить первую пилюлю, тогда необходимо сделать паузу и первую таблетку выпить только на 5-й день менструации. Но в течение ближайших 7 дней перестраховываться и использовать дополнительные внешние средства защиты.

Все пациентки, которым выписали рецепт Белары, обязаны посещать врача и проходить регулярное обследование:

  1. Гинекологическая консультация;
  2. Проверка работоспособности печени;
  3. Анализ свертываемости крови (1 р. в год).

Лекарственное взаимодействие

Ряд веществ усиливают активность этинилэстрадиола (аскорбиновая кислота, парацетамол, аторвастатин, противогрибковые имидазолы, индинавир, тролеандомицин). Другие компоненты понижают концентрацию этинилэстрадиола в крови, ослабляя противозачаточный эффект препарата. При одновременном приеме содержащих их препаратов дополнительные методы предохранения используют во время курса и 10-12 дней (в ряде случаев – 4 недели) спустя. К таким средствам относят:

  • Рифабутин, Рифампицин и другие активаторы микросомальных печеночных ферментов;
  • противосудорожные препараты;
  • барбитураты;
  • ингибиторы протеаз;
  • препараты зверобоя;
  • некоторые антибиотики (Ампициллин и др.);
  • Гризеофульвин;
  • Аторвастатин;
  • Барбексалон;
  • Модафинил;
  • Примидон;
  • препараты, усиливающие моторику кишечника.

Противопоказания к приему

«Белару» не следует применять если:

  1. Имеются тромбозные заболевания, тромбоэмболия, первичная симптоматика тромбофлебита.
  2. Предполагается операция, либо организм находится в периоде восстановления после полученных травм.
  3. У пациентки диагностирован сахарный диабет.
  4. Наблюдается существенное повышение АД, неуправляемая артериальная гипертензия.
  5. Имеется приобретенная или наследственная предрасположенность к развитию заболеваний артерий и вен, в том числе тромбозов, сужений или варикозных расширений вен.
  6. Наблюдаются обострения заболеваний печени, хронические печеночные патологии.
  7. Отмечен холестаз или общее раздражение, особенно в период, предшествующий беременности.
  8. Имеются образования в печени злокачественного характера.
  9. Диагностированы такие заболевания, как патология вывода желчи, наследственный гепатоз, пигментный гепатоз, энзимопатическая желтуха.
  10. Проявляются болезненные ощущения в области брюшины, увеличены размеры печени, имеются признаки кровотечения в брюшной полости.
  11. Присутствуют онкозаболевания, имеющие зависимость от гормонотерапии.
  12. Имеется восприимчивость к любому компоненту медикамента.
  13. Женщина кормит грудью.
  14. Женщина беременна или предполагает, что беременна.
  15. У женщины наблюдаются кровотечения из влагалища, этимология которых не ясна.
  16. Отмечено разрастание эндометрия.
  17. Отсутствуют менструации, и причина данного явления не определена.
  18. Женщина находится в депрессивном состоянии.
  19. Имеются двигательные нарушения, к примеру, парез.
  20. Имеются критические патологии зрения или слуха.
  21. В анамнезе отмечен панкреатит.

Отзывы о таблетках «Белара» рассмотрим ниже.

  • Одновременный прием с другими лекарственными препаратами может вызвать повышение или снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови. При необходимости длительного лечения этими лекарствами, рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.
  • Одновременный прием с лекарственными средствами, усиливающими моторику ЖКТ (например, метоклопрамид) или нарушающими абсорбцию (например, активированный уголь); активными веществами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рифампицином, рифабутином, барбитуратами, противосудорожными средствами (например, карбамазепином, фенитоином, топираматом), гризеофульвином, барбексаклоном, примидоном, модафинилом, некоторыми ингибиторами протеаз (например, ритонавиром) и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum); некоторыми антибиотиками (например, ампициллином, тетрациклином) может снижать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови.
  • Одновременный прием с лекарственными препаратами/активными веществами требует использования дополнительных барьерных методов контрацепции, как во время лечения, так и в течение 7 дней после него. При приеме активных веществ, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови за счет индукции печеночных микросомальных ферментов, дополнительные барьерные методы следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.
  • Одновременный прием с активными веществами, подавляющими сульфатирование этинилэстрадиола в кишечной стенке (например, аскорбиновой кислотой или парацетамолом); аторвастатином; веществами, подавляющими активность печеночных микросомальных ферментов, такими как противогрибковые имидазолы (например, флуконазолом), индинавиром или тролеандомицином может повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови.
  • Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других веществ.
  • На фоне приема ЛС может измениться потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, в связи с тем, что препарат оказывает влияние на толерантность к глюкозе.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; цвет ядра — от белого до почти белого.

1 таб.
этинилэстрадиол 30 мкг
хлормадинона ацетат 2 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза 6 мПа × с, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа III оксид красный (Е172).

21 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.21 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.21 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Инструкция по применению таблеток Белара

Крайне важно тщательно изучить, как правильно использовать препарат «Белара». Инструкция подразумевает начало приема с 1 дня менструального цикла

В упаковке содержится 21 таблетка, рассчитанные на 3 недели применения. В последующие 7 дней делается перерыв в приеме. В этот промежуток приходят менструальные выделения. Согласно инструкции, они появляются на 2-4 день. Использование следующей упаковки лекарственного средства начинается строго через неделю. Его не следует прекращать даже в том случае, если менструация так и не пришла.

Так как «Белара» является гормональным препаратом, принимать ее нужно строго в одинаковое время. Чтобы избежать пропуска, рекомендуется пользоваться будильником. Таблетка запивается небольшим количеством чистой воды. Если женщина начала прием лекарственного средства не в первый день, а позже, необходимо использовать дополнительные способы контрацепции.

Если на фоне приема препарата женщина столкнулась с пищевым отравлением, контрацептивный эффект может снизиться. В этом случае необходимо незамедлительно принять следующую таблетку. Аналогичное действие осуществляется и при случайном пропуске таблетки. Если промежуток между приемами превышает 12 часов, контрацептивный эффект снижается. Для исключения беременности необходимо воспользоваться дополнительными методами контрацепции.

При переходе на «Белару» с гормонального имплантата следует ознакомиться с инструкцией по применению. В ней указано, что первую таблетку необходимо принять в день удаления имплантата или его запланированной установки. Использовать дополнительные методы предохранения не нужно.

L o a d i n g . . .

Белара и алкоголь

Многих женщин интересует степень совместимости «Белары» и алкоголя. Инструкция по применению не запрещает прием спиртного. Но в первый месяц использования медикамента рекомендуется ограничить употребление спиртного. Это необходимо для облегчения процесса адаптации к новым для организма условиям. В дальнейшем необходимость отказываться от алкоголя исчезает. Медики не советую принимать алкоголь чаще 2 раз в неделю.

Как принимать Белару

Препарат Белара принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, ежедневно, по вечерам, в одно и то же время, на протяжении 21 дня, начиная с первого дня цикла или не позднее 5 суток от начала менструации. После этого курса делается перерыв на 7 суток, в этот период должно произойти кровотечение отмены, напоминающее менструальное. Спустя 7 дней прием начинают снова, независимо от того, в какой день началось кровотечение и прекратилось ли оно. Во время перерыва необходимо применять дополнительные методы контрацепции, если прием первого курса начался не в первый день цикла.

При пропуске приема необходимо принять следующую таблетку, желательно незамедлительно, и не позднее чем через 12 часов, затем вернуться к стандартной схеме, в последующую неделю пользуясь презервативами. Останавливать непрерывное применение на срок более 7 суток нельзя; 7 дней – это время, необходимое для уверенного подавления регуляции в системе гипоталамус-гипофиз-яичники. Если кровотечение отмены не наступает после окончания возобновленного цикла приема, необходимо сделать тест на беременность.

После аборта

Начинать прием медикамента можно в день прерывания беременности без применения дополнительных, барьерных контрацептивов. После родов или аборта на втором триместре курс приема начинают на четвертую неделю, в случае удлинения этого срока необходимо дополнительно прибегнуть к другим методам (использовать презервативы). Если половой акт после родоразрешения или аборта произошел до начала курса, желательно удостовериться в отсутствии беременности и дождаться начала следующего цикла.

При переходе с другого средства контрацепции

При смене метода контрацепции либо вида гормонального перорального контрацептива в ряде случаев необходимо дополнительно пользоваться презервативами. Переход осуществляют следующим образом:

  • С другого комбинированного гормонального средства: первую таблетку препарата Белара выпивают на следующие сутки после завершения упаковки предыдущего средства, без перерыва и применения дополнительных методов.
  • Со средств, содержащих только гестаген: прием начинают на следующий день после окончания завершающего курса, в первую неделю используют дополнительно барьерный способ.
  • С инъекционных контрацептивов или внутриматочных имплантатов: на следующие сутки после окончания курса или извлечения импланта, в первые семь дней необходимы дополнительные способы предохранения.

Белара

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Белара показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

GRUNENTHAL Гедеон Рихтер ОАО Грюненталь ГмбХ

Страна происхождения

Венгрия Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Формы выпуска

  • 21 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; цвет ядра — белый или почти белый. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; цвет ядра — от белого до почти белого. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; цвет ядра — от белого до почти белого.

Комбинированный контрацептивный препарат для приема внутрь. Длительное (более 21 дня) применение препарата приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и, следовательно, к подавлению овуляции, пролиферации эндометрия и его секреторной трансформации. Одновременно изменяются свойства слизи цервикального канала, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности. Входящий в состав препарата хлормадинона ацетат — прогестаген с антиандрогенными свойствами. Суточная доза хлормадинона, обеспечивающая полное подавление овуляции, составляет 1.7 мг. Необходимая доза на цикл — 25 мг. Механизм антиандрогенного действия связан со способностью замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов. Этинилэстрадиол — синтетический эстроген, ингибирует секрецию кожных потовых желез. Он также значимо увеличивает продукцию глобулина, связывающего половые гормоны, тем самым, снижая количество свободного тестостерона в плазме крови. Взаимодействует со специализированными рецепторами эстрогенов в органах-мишенях (в маточных трубах, шейке матки, влагалище, наружных половых органах, выводящих протоках молочных желез), вызывает пролиферацию эндометрия. Помимо надежного противозачаточного действия, положительное действие препарата Белара® проявляется в нормализации менструального цикла, снижении выраженности проявления предменструального синдрома, частоты возникновения железодефицитной анемии, дисменореи, функциональных кист яичников, эктопической беременности, злокачественных образований эндометрия и яичников, некоторых форм доброкачественных заболеваний молочных желез и воспалительных заболеваний органов малого таза.Хлормадинона ацетат Всасывание После приема внутрь хлормадинона ацетат быстро и полностью всасывается. С max достигается через 1-2 ч. Распределение Более 95% хлормадинона ацетата связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином. Метаболизм Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-хлормадинона ацетат с Т1/2, существенно не отличающимся от неметаболизированного хлормадинона ацетата. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого хлормадинона ацетата. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-хлормадинона ацетат, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты. Выведение Средний Т1/2 хлормадинона ацетата из плазмы крови составляет примерно 34 ч (после приема однократной дозы) и около 36-39 ч (при многократном применении). При применении внутрь хлормадинона ацетат и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах почками и через кишечник. Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая Сmах в плазме крови через 1.5 ч. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%). Распределение Имеющиеся в литературе сведения о концентрации этинилэстрадиола в плазме крови сильно варьируют. Около 98% этинилэстрадиола связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином. Метаболизм Как и естественные эстрогены, этинилэстрадиол биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р450). Основным метаболитом является 2-гидрокси-этинилэстрадиол, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному связыванию, как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови — сульфаты. Выведение Средний Т1/2 этинилэстрадиола из плазмы крови составляет приблизительно 12-14 ч. Этинилэстрадиол выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат этинилэстрадиола, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Особые условия

Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КПК. Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции. При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности. При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара® против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли отменить прием данного препарата. Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания Результаты эпидемиологических исследований показывают, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко. Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема. Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1-2% случаев. Нет данных об оценке развития риска ВТЭ при приеме препарата Белара® в сравнении с другими КПК. Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается: — с возрастом; — при наличии тромбоэмболии у родственников (например, венозные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®; — при длительной иммобилизации; — при ожирении (индекс массы тела >30 кг/м2). Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается: — с возрастом; — у курящих; — при дислипопротеинемии; — при ожирении (индекс массы тела >30 кг/м2); — при артериальной гипертензии; — при пороках сердца; — при фибрилляции предсердий; — при наличии тромбоэмболии у родственников (артериальные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®. Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия. При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза. Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде. Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболии. При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы: — боль в нижних конечностях и/или отек; — внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку; — внезапная одышка, кашель без видимой причины; — неожиданная сильная продолжительная головная боль; — частичная или полная потеря зрения; — диплопия/нарушения речи или афазия; — головокружение, обморок, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом; — внезапная слабость или дизестезия (нарушение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела; — двигательные нарушения; — острая боль в животе. Женщины, принимающие препарат Белара®, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Белара® должен быть отменен при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза. Учащение или нарастание тяжести приступов мигрени во время приема препарата Белара® (которая может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга) является показанием для немедленной отмены препарата Белара®. Опухоли Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительное применение КПК является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования барьерных методов контрацепции). Относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному. Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата. Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КПК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КПК или комбинацией обоих факторов. В редких случаях после приема КПК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли. В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений. В случае появления сильной боли в животе, которая не проходит самостоятельно, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить препарат Белара®. Другие заболевания У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, появляется незначительное повышение АД; однако клинически значимое повышение встречается редко. Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена. Если во время приема препарата Белара® появляется клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели АД возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии, прием препарата Белара® можно продолжить. У женщин с герпесом беременных в анамнезе на фоне приема КПК может быть рецидив заболевания. У женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе или таковом семейном анамнезе возрастает риск развития панкреатита во время приема препарата Белара®. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Белара® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует отмены препарата Белара®. КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому пациентки с сахарным диабетом во время приема препарата Белара® должны находиться под постоянным наблюдением. В редких случаях может развиться хлоазма, прежде всего у женщин, перенесших хлоазму беременных. Женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Белара®. Пациенткам с редкой врожденной патологией — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — применение препарата Белара® противопоказано. Медицинское обследование Перед назначением препарата Белара® необходимо провести медицинское обследование и собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания и факторы риска. Медицинское обследование должно проводиться 1 раз в 6 месяцев во время приема препарата Белара®. Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторные ишемические атаки) или факторами риска (например, тромбоз вен или артерий в личном или семейном анамнезе), могут впервые произойти на фоне приема препарата Белара®. Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов. Женщина должна быть предупреждена о том, что применение пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Белара®, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем. Лабораторные показатели Во время приема препарата Белара® могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч. функциональной активности печени, щитовидной железы, надпочечников, концентрации связанных белков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов. Недостаточная эффективность Пропуск приема таблетки, рвота и диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции. Влияние на менструальный цикл Кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата. Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов. Если во время приема препарата Белара® появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® можно продолжить или перейти на прием другого препарата. Ациклические кровотечения могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности. Отсутствие кровотечения «отмены» Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение «отмены». Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения «отмены» могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта. Если кровотечение не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием препарата Белара®, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не было рвоты или диареи, беременность маловероятна. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® может быть продолжен. Если при приеме препарата Белара® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения «отмены», или кровотечение «отмены» отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата. Одновременно с приемом препарата Белара® не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Передозировка При передозировке препарата не наблюдается каких-либо тяжелых токсических реакций. Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток возможны тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.

  • 1 таб. этинилэстрадиол 30 мкг хлормадинона ацетат 2 мг Вспомогательные вещества: повидон К30 — 4.5 мг, крахмал кукурузный — 9 мг, лактозы моногидрат — 68.97 мг, магния стеарат — 0.5 мг. 1 таб. этинилэстрадиол 30 мкг хлормадинона ацетат 2 мг Вспомогательные вещества: повидон К30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза 6 мПа ? с, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа III оксид красный (Е172).

Белара показания к применению

  • — пероральная контрацепция.

Белара противопоказания

  • — наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт), а также наличие признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия); — множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; — курение в возрасте старше 35 лет; — планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок); — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; — неконтролируемый сахарный диабет, — неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение АД (выше 140/90 мм рт.ст.);

Белара дозировка

  • 0,03 мг + 2 мг 2 мг + 0,03 мг

Белара побочные действия

  • При приеме препарата Белара® наиболее часто встречающимися побочными реакциями (более 20% случаев) являются «прорывные» кровотечения, кровянистые выделения из влагалища, головная боль и неприятные ощущения в области молочных желез. Частота ациклических кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приема препарата Белара®. Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

Взаимодействие этинилэстрадиола, эстрогенного компонента препарата Белара® с другими лекарственными препаратами может вызвать повышение или снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови. Если необходимо длительное лечение этими лекарствами, следует перейти на негормональные средства контрацепции. Снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови может привести к учащению эпизодов прорывных кровотечений, нарушению цикла и снижению противозачаточной эффективности препарата Белара®. Повышение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови может увеличить частоту и тяжесть побочных эффектов. Следующие лекарственные препараты/активные вещества могут снизить концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови: — все лекарственные средства, усиливающие моторику ЖКТ (например, метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например, активированный уголь); — активные вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные средства (например, карбамазепин, фенитоин, топирамат), гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например, ритонавир) и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum); — некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин) — из-за снижения энтеропеченочной циркуляции эстрогенов. При одновременном применении таких лекарственных препаратов/активных веществ с препаратом Белара® необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, как во время лечения, так и в течение 7 дней после него. При приеме активных веществ, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови за счет индукции печеночных микросомальных ферментов, дополнительные барьерные методы следует применять в течение 28 дней после окончания лечения. Следующие лекарственные препараты/активные вещества могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови: — активные вещества, подавляющие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечной стенке, например, аскорбиновая кислота или парацетамол; — аторвастатин (увеличивает AUC этинилэстрадиола на 20%); — вещества, подавляющие активность печеночных микросомальных ферментов, такие как противогрибковые имидазолы (например, флуконазол), индинавир или тролеандомицин. Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других веществ: — подавлять активность печеночных микросомальных ферментов и, соответственно, повышать концентрацию в сыворотке крови таких активных веществ, как диазепам (и другие бензодиазепины, метаболизм которых осуществляется посредством гидроксилирования), циклоспорин, теофиллин и преднизолон; — индуцировать глюкуронизацию в печени и, соответственно, снижать концентрацию в сыворотке крови таких препаратов, как клофибрат, парацетамол, морфин и лоразепам. На фоне приема препарата Белара® может измениться потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, т.к. препарат оказывает влияние на толерантность к глюкозе. Перед назначением какого-либо лекарственного препарата следует изучить его краткую характеристику для выявления возможного взаимодействия с препаратом Белара®.Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток возможны тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электрол обмен

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Состав

В состав одной таблетки Белары входят 2 мг ацетата хлормадинона и 30 мкг этинилэстрадиола.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, К30 повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, моногидрат лактозы, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель красный оксид железа.

Форма выпуска

Противозачаточные таблетки Белара покрыты светло-розовой оболочкой, круглые, двояковыпуклые с цвет белым ядром. 21 такая таблетка в блистере, один или три блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Противозачаточное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для контрацепции, принимаемый внутрь.

Длительное использование препарата приводит к снижению секреции фолликулостимулирующего гормона и лютенизирующего гормона, а, следовательно, к подавлению процесса овуляции. Одновременно имеет место пролиферация и секреторная трансформация эндометрия, препятствующие закреплению оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивается вязкость слизистых выделений из шейки матки, что проходит с затруднением прохождения мужских половых клеток через канал шейки и торможением их подвижности.

Входящий в препарат ацетат хлормадинона является гестагеном, обладающий противоандрогенными свойствами. Его эффект основано на способности конкурировать с андрогенами в специфических рецепторах, ослабляя эффект андрогенов. Индекс Перля (вероятность забеременеть за 12 месяцев) колеблется в пределах 0.291-0.698 и зависит от тщательности соблюдения женщиной режима приема средства.

Для полного блокирования овуляции требуется примерно 1.7 мг ацетата хлормадинона ежедневно. Необходимая дозировка на цикл составляет 25 мг.

Фармакокинетика

Хлормадинона ацетат. Быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация наступает полтора часа. 95% связывается с белками крови человека, в основном с альбумином.

В процессе трансформации образуется множество метаболитов, основными из которых являются 3-бета- и 3-альфа-гидрокси-хлормадинона ацетат.

Средний период полувыведения из крови составляет 34 часа. Ацетат хлормадинона и его метаболиты выделяются в приблизительно одинаковых количествах с мочой и через кишечник.

Этинилэстрадиол. Быстро и практически полностью всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме через полтора часа. Абсолютная биодоступность – около 40%.

Около 98% вещества связывается с протеинами крови. Этинилэстрадиол трансформируется посредством гидроксилирования ароматического кольца. Основным производным является 2-гидрокси-этинилэстрадиол.

Средний период полувыведения этинилэстрадиола из крови составляет 13 часов. Выводится почками и с фекалиями в пропорции 2:3.

Показания к применению

Необходимость пероральной контрацепции.

Использование препарата противопоказано при нижеперечисленных заболеваниях:

  • наличие начальных признаков тромбофлебита, тромбоза либо симптомов эмболии (включая, временные ишемические атаки);
  • тромбозы и тромбоэмболии в ходу или в анамнезе (инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, тромбозы вен, цереброваскулярные изменения);
  • планируемое оперативное вмешательство (за 4 недели перед) и период иммобилизации;
  • неконтролируемая артериальная гипертония;
  • острые или хронические тяжелые поражения печени (до нормализации функции печени);
  • неконтролируемый сахарный диабет;
  • предрасположенность к появлению венозных и артериальных тромбозов: АРС-резистентность, дефицит протеина S, дефицит протеина С, дефицит антитромбина 3, антифосфолипидные антитела и гипергомоцистеинемия;
  • зуд всего тела, холестаз, особенно во время предыдущей беременности либо использования половых гормонов в прошлом;
  • опухоли печени, в том числе в анамнезе;
  • сильная боль в эпигастрии, гепатомегалия или признаки внутрибрюшного кровотечения;
  • синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона, замедление оттока желчи;
  • порфирия в любых формах и проявлениях;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на их наличие;
  • панкреатит, в сочетании с тяжелой гипертриглицеридемией;
  • выраженные изменения метаболизма липидов;
  • приступы мигрени;
  • сенсорные нарушения острого характера;
  • увеличение частоты приступов эпилепсии;
  • двигательные нарушения;
  • тяжелая депрессия;
  • осложнение течения отосклероза в период предыдущих беременностей;
  • гиперплазия эндометрия;
  • криптогенная аменорея;
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • период лактации;
  • беременность и подозрение на нее;
  • пристрастие к курению в возрасте от 35 лет;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • присутствие множественных факторов риска артериального либо венозного тромбоза;
  • сенсибилизация к компонентам препарата.

Необходимо с осторожностью назначать препарат при наличии нижеперечисленных заболеваний (в том числе в анамнезе):

  • рассеянный склероз, эпилепсия;
  • бронхиальная астма;
  • судорожный синдром;
  • мигрень без неврологической симптоматики;
  • почечная либо сердечная недостаточность;
  • неосложненный сахарный диабет;
  • малая хорея;
  • нетяжелые заболевания печени;
  • дислипопротеинемия, нарушение обмена липидов;
  • аутоиммунные заболевания;
  • ожирение;
  • эндометриоз;
  • контролируемая артериальная гипертония;
  • флебит поверхностных вен ног, варикозная болезнь;
  • изменение свертывания крови;
  • миома матки;
  • мастопатия;
  • герпес беременных;
  • хронические болезни кишечника воспалительного характера;
  • депрессия.

Побочные действия

  • Реакции со стороны психики: нервозность, подавленное настроение, раздражительность, ослабление либидо.
  • Реакции со стороны иммунитета: повышенная чувствительность к составляющим препарата.
  • Реакции со стороны метаболизма: изменения жирового состава крови, повышение аппетита.
  • Реакции со стороны нервной системы: мигренозные боли, головокружение.
  • Реакции со стороны органов чувств: непереносимость контактных линз, конъюнктивит, расстройства зрения, потеря слуха, шум в ушах.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: повышение давления, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, варикозная болезнь, коллапс, тромбоз вен.
  • Реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея.
  • Реакции со стороны кожи: угри, хлоазма, нарушения пигментации, выпадение волос, гипергидроз, сухость кожи, крапивница, эритема, экзема, зуд, гипертрихоз, узловатая эритема.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: чувство тяжести, люмбалгия, мышечные расстройства.
  • Реакции со стороны мочеполовой системы: дисменорея, усиление выделений из влагалища, аменорея, боли внизу живота, фиброаденома молочной железы, галакторея, вагинальный кандидоз, меноррагия, вульвовагинит, предменструальный синдром.
  • Реакции общего характера: отеки, усталость, увеличение веса.

При применении Белары также были выявлены следующие побочные эффекты:

  • повышение риска появления болезней желчевыводящих путей;
  • увеличение риска артериальной и венозной тромбоэмболии;
  • повышение риска появления доброкачественных опухолей в печени; в единичных случаях возможно развитие внутрибрюшных кровотечений;
  • обострение хронических заболеваний кишечника воспалительного характера.

Белара, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Белары предписывает принимать противозачаточные таблетки внутрь. Их следует извлечь из блистера и проглотить целиком, если необходимо запив малым количеством жидкости. Таблетки следует употреблять каждый день в одинаковое время (лучше вечером) 21 день подряд, потом следует прервать прием на 7 дней; примерно через 2-4 суток после употребления последней таблетки развивается кровотечение отмены, похожее на менструальное.

После завершения 7-дневного перерыва необходимо приступить к использованию препарата из следующей пачки, вне зависимости от того, остановилось ли кровотечение.

Первую таблетку обязательно необходимо выпить в первый день физиологического цикла женщины (первые сутки следующей менструации). В этом случае контрацептивный эффект начинается с первых суток приема и длится в течение недельного перерыва в приеме.

Первая таблетка может быть выпита на 1-5 сутки менструального кровотечения (неважно прекратилось кровотечение или нет). В этом случае во время первых семи суток приема нужно использовать еще и барьерные способы контрацепции.

В случае если менструальное кровотечение появилось более 5 суток назад, рекомендовано ждать начала следующей менструации, а затем приступить к циклу приема препарата.

Переход от иного гормонального контрацептива (комбинированного) к Беларе

Переход со средств, содержащих 21-22 таблетки. Необходимо закончить использование всех таблеток из прошлой упаковки. Далее первую таблетку Белары необходимо выпить на следующие сутки. Не должно возникать перерыва в использовании таблеток, а женщине не советуется наступления следующей менструации. Дополнительные способы контрацепции в данном случае не требуются.

Переход от средств, содержащих один гестаген (мини-пили)

В этом случае первую таблетку Белары следует выпить на следующие сутки после использования последней таблетки, включающей только гестаген. Во время первых семи суток рекомендуется использовать еще и барьерные способы контрацепции.

Переход от гормональных контрацептивов инъекционного введения или имплантата

Прием Белары можно начать в первые сутки удаления имплантата или в первые сутки запланированной инъекции. Во время первых семи суток советуется использовать барьерные противозачаточные способы.

После аборта (самопроизвольного или медицинского) в первые 3 месяца беременности

Использование Белары можно начать в день аборта. В этом случае можно не применять дополнительные способы предотвращающие беременность.

После родов либо аборта (самопроизвольного или медицинского) на 3-6 месяце беременности

Прием Белары рекомендуется начать на четвертой неделе после родов, если не производится лактация, или после аборта на втором триместре беременности. В данном случае не обязательно использование дополнительных методов контрацепции.

Если применение препарата начато позже четвертой недели после родов либо аборта, то рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции во время первой недели.

Если половой акт уже был, то желательно исключить беременность или подождать следующий менструальный цикл перед приемом препарата.

Если женщина забыла выпить таблетку, но приняла ее через 12 часов, контрацептивный эффект может быть ослаблен.

Если прием таблетки был пропущен, то необходимо следовать нижеуказанным правилам:

  • нельзя останавливать прием лекарства более чем на неделю;
  • 7 суток непрерывного приема лекарства необходимо для достижения уверенного подавления регуляции системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

Пропущенную таблетку советуется принять немедленно, даже в случае, если это означает, что необходимо выпить две таблетки единовременно. Затем руководствоваться стандартной схемой. В течение последующей недели необходимо использовать барьерные способы контрацепции.

Если в пачке осталось меньше семи таблеток, сразу же после окончания употребления таблеток из этой пачки необходимо начать употреблять таблетки из новой упаковки – не должно быть никакого перерыва между упаковками. Кровотечение отмены обычно не возникнет, пока не будут использованы все таблетки из второй упаковки, однако возможны исключения. Если кровотечение отмены не появляется после окончания цикла приема второй упаковки, то нужно выполнить тест на беременность.

Передозировка

Обычно при передозировке не наблюдается тяжелых токсических явлений. Симптомы: возможны рвота, тошнота, выделения кровянистого характера из влагалища.

Лечение: симптоматическое. Селективного антидота нет.

Взаимодействие

Следующие вещества могут понизить концентрацию этинилэстрадиола в крови и ослабить противозачаточную активность:

  • все лекарственные препараты, усиливающие моторику кишечника или тормозящие абсорбцию;
  • вещества, активирующие микросомальные печеночные ферменты, такие как Рифабутин, Рифампицин, барбитураты, Гризеофульвин, противосудорожные средства, Барбексаклон, Модафинил, ингибиторы протеаз, Примидон, препараты зверобоя;
  • ряд антибиотиков (например, Тетрациклин, Ампициллин).

При одновременном использовании подобных препаратов необходимо применять дополнительные барьерные способы контрацепции во время терапии и в течение недели после нее. При приеме веществ, понижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови за счет активации микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные способы следует использовать в течение четырех недель после окончания терапии.

Следующие вещества могут увеличивать концентрацию этинилэстрадиола в крови:

  • вещества, тормозящие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечнике (Аскорбиновая кислота, Парацетамол);
  • вещества, блокирующие активность микросомальных ферментов печени (противогрибковые имидазолы, индинавир, тролеандомицин);
  • аторвастатин.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей и хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Два года.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При беременности и лактации

В период лактации или беременности противопоказано использовать препарат Белара.

Отзывы о Беларе

Отзывы врачей о противозачаточных таблетках Белара свидетельствуют, что препарат зарекомендовал себя как надежное средство контрацепции. Отзывы о Беларе сообщают также о частых нежелательных явлениях: женщины набирают вес, для кожи препарат также вреден (многим приходится впоследствии принимать средства от прыщей).

Цена Белары, где купить

Цена Белары в аптеках России (21 таблетка в упаковке) составляет 491-536 рублей. Цена таблеток № 63 начинается от 710 рублей.

Купить подобные противозачаточные таблетки №21 на Украине обойдется в 250-650 гривен, а минимальная стоимость упаковки №61 составит 910 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Белара таблетки 21 шт.Grunenthal GmbH/Гедеон Рихтер ОАО 712 руб.заказать
  • Белара таблетки 63 шт.Grunenthal GmbH/Гедеон Рихтер ОАО 1812 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Белара 21 таблГедеон Рихтер ОАО 902 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Белара №21 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 279 грн.заказать

ПаниАптека

  • Белара таблетки Белара табл. №21 Венгрия , Gedeon Richter 290 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Белара 2 мг/0.03 мг №21 табл.п.о.Gedeon Richter (Венгрия) 2 тг.заказать

показать еще

Белара

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Белара® при беременности противопоказано. Перед тем, как начать применение препарата Белара®, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности в период применения Белары, прием препарата следует немедленно прекратить. Существующие эпидемиологические данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали при беременности препараты, содержащие эстрогены и гестагены в такой же комбинации, как и в препарате Белара®.

Применение препарата Белара® в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут воздействовать на ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при острых или хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени), при наличии опухолей печени в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при острых и хронических заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат Белара® при почечной недостаточности.

Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КПК. Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара® против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли отменить прием данного препарата.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко.

Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема. Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1-2% случаев. Нет данных об оценке развития риска ВТЭ при приеме препарата Белара® в сравнении с другими КПК.

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;
  • при наличии тромбоэмболии у родственников (например, венозные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®;
  • при длительной иммобилизации;
  • при ожирении (ИМТ>30 кг/м2).

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;
  • у курящих;
  • при дислипопротеинемии;
  • при ожирении (ИМТ>30 кг/м2);
  • при артериальной гипертензии;
  • при пороках сердца;
  • при фибрилляции предсердий;
  • при наличии тромбоэмболии у родственников (артериальные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®.

Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия. При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза. Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболии. При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы:

  • боль в нижних конечностях и/или отек;
  • внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;
  • внезапная одышка, кашель без видимой причины;
  • неожиданная сильная продолжительная головная боль;
  • частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия/нарушения речи или афазия;
  • головокружение, обморок, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;
  • внезапная слабость или дизестезия (нарушение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;
  • двигательные нарушения;
  • острая боль в животе.

Женщины, принимающие препарат Белара®, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Белара® должен быть отменен при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

Учащение или нарастание тяжести приступов мигрени во время приема препарата Белара® (которая может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга) является показанием для немедленной отмены препарата Белара®.

Опухоли

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительное применение КПК является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования барьерных методов контрацепции).

Относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному. Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата. Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КПК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КПК или комбинацией обоих факторов.

В редких случаях после приема КПК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли. В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений. В случае появления сильной боли в животе, которая не проходит самостоятельно, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить препарат Белара®.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, появляется незначительное повышение АД; однако клинически значимое повышение встречается редко. Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена. Если во время приема препарата Белара® появляется клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели АД возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии, прием препарата Белара® можно продолжить.

У женщин с герпесом беременных в анамнезе на фоне приема КПК может быть рецидив заболевания. У женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе или таковом семейном анамнезе возрастает риск развития панкреатита во время приема препарата Белара®. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Белара® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует отмены препарата Белара®.

КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому пациентки с сахарным диабетом во время приема препарата Белара® должны находиться под постоянным наблюдением.

В редких случаях может развиться хлоазма, прежде всего у женщин, перенесших хлоазму беременных. Женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Белара®.

Пациенткам с редкой врожденной патологией — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — применение препарата Белара® противопоказано.

Медицинское обследование

Перед назначением препарата Белара® необходимо провести медицинское обследование и собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания и факторы риска. Медицинское обследование должно проводиться 1 раз в 6 месяцев во время приема препарата Белара®. Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторные ишемические атаки) или факторами риска (например, тромбоз вен или артерий в личном или семейном анамнезе), могут впервые произойти на фоне приема препарата Белара®.

Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов.

Женщина должна быть предупреждена о том, что применение пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Белара®, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Лабораторные показатели

Во время приема препарата Белара® могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч. функциональной активности печени, щитовидной железы, надпочечников, концентрации связанных белков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

Недостаточная эффективность

Пропуск приема таблетки, рвота и диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции.

Влияние на менструальный цикл

Кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения

Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата. Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов. Если во время приема препарата Белара® появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® можно продолжить или перейти на прием другого препарата.

Ациклические кровотечения могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.

Отсутствие кровотечения «отмены»

Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение «отмены». Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения «отмены» могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта. Если кровотечение не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием препарата Белара®, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не было рвоты или диареи, беременность маловероятна. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® может быть продолжен. Если при приеме препарата Белара® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения «отмены», или кровотечение «отмены» отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Одновременно с приемом препарата Белара® не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.